Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Indicatii:
Vancomicină 125mg cps este un antibiotic ce aparține unui grup de antibiotice numite „glicopeptide”, ce acționează prin eliminarea anumitor bacterii care provoacă infecții.
Vancomicină 125mg capsule este utilizată în rândul tuturor grupelor de vârstă prin inghitire(capsula are marimea (0)=>21.7 mm) si este destinata pentru inghitire, copiilor peste 12 ani si adultilor care nu prezinta deficienta de deglutitie dar si copiilor mai mici prin golirea capsulei manual si administrarea pulberii.
Vancomicina 125mg cps nu este destinata copiilor sub 3 ani.
- Vancomicina poate fi administrată oral adulților și copiilor pentru tratamentul infecției mucoasei intestinelor subțire și gros care afectează mucoasele (colită pseudomembranoasă) determinată de bacteria Clostridium difficile.
Contraindicatii:
Nu utilizaţi Vancomicină 125mg cps:
- dacă sunteţi alergic la vancomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, mentionate la compozitie.
Atenţionări şi precauţii:
Adresați-vă medicului sau farmacistului spitalului sau asistentei înainte de a lua Vancomicină 125mg cps dacă:
- Ați suferit în trecut o reacție alergică la teicoplanină deoarece acest lucru poate însemna că sunteți alergic și la vancomicină.
- Aveți o deficiență de auz, mai ales dacă sunteți o persoană în vârstă (este posibil să aveți nevoie de teste de auz în timpul tratamentului).
- Aveți o afecțiune a rinichilor (va fi nevoie să faceți analize de sânge și renale în timpul tratamentului).
- Vă este administrată vancomicină pe o perioadă îndelungată (este posibil să fie nevoie de analize de sânge, ale funcției rinichilor și ficatului în timpul tratamentului).
- Dezvoltați o reacție pe piele în timpul tratamentului.
- Dezvoltați diaree severă sau prelungită în timpul sau după administrarea vancomicinei, adresați-vă medicului imediat. Acesta poate fi un semn de inflamație a intestinului (colită pseudomembranoasă) care poate apărea în urma tratamentului cu antibiotice.
Administrarea concomitentă de vancomicină și anestezice a fost asociată cu înroșirea pielii (eritem) și reacții alergice la copii. În mod similar, utilizarea similară a altor medicamente cum ar fi antibioticele aminoglicozidice, antiinflamatoare nesteroidiene s (AINS, de exemplu, ibuprofen) sau amfotericină B (medicament pentru infecții fungice) poate crește riscul de afectare a rinichilor și, drept urmare, poate fi nevoie de analize de sânge și renale mai frecvente.
Vancomicină 125mg cps. împreună cu alte medicamente: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate be bază de plante medicinale sau vitamine şi minerale, deoarece unele dintre acestea pot interacţiona cu vancomicina. Mai mult, nu luaţi nici un medicament nou fără a discuta cu medical dumneavoastră. Următoarele medicamente pot interacţiona cu vancomicina dacă le luaţi în acelaşi timp:
• medicamente care pot avea efecte dăunătoare asupra rinichilor şi auzului: dacă vi se administrează concomitent vancomicină şi alte medicamente care pot avea efecte dăunătoare asupra rinichilor şi auzului (de exemplu antibiotice aminoglicozidice), aceste efecte dăunătoare pot fi crescute. În acest caz este necesar controlul periodic al rinichilor şi auzului.
• medicamente pentru relaxara musculară (de exemplu succinilcolină): efectul acestora poatre fi intensificat sau prelungit.
• agenţi anestezici (dacă vi se va face anestezie generală): administrarea concomitentă cu vancomicina poate creşte riscul apariţiei unor reacţii adverse la vancomicină, cum sunt scăderea tensiunii arteriale, înroşirea pielii, erupţie urticariană şi mâncărime Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande analize ale sângelui şi să modifice doza de vancomicină dacă aceasta este asociată cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vancomicina traversează placenta şi există risc de toxicitate la nivelul urechilor şi rinichilor fătului. Prin urmare, dacă sunteţi gravidă, medicul trebuie să vă administreze vancomicină numai dacă acest lucru este absolut necesar şi după evaluarea atentă a beneficiilor şi riscurilor. Vancomicina se excretă în laptele uman. Deoarece copilul poate fi afectat de acest medicament, acesta trebuie utilizat în timpul alăptării numai în cazul în care alte medicamente nu au avut succes. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre posibilitatea de a opri alăptarea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Vancomicină 125mg cps nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje.
Mod de administrare:
Medicul dumneavoastră va decide ce doză de medicament veți administra în fiecare zi și cât va dura tratamentul.
Dozaj
Administrare orală
Adulți și adolescenți (cu vârsta între 12 și 18 ani) Doza recomandată este de 125 mg la fiecare 6 ore. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să administreze o doză mai mare de până la 500 mg la fiecare 6 ore.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g. Dacă ați suferit alte episoade (infecție a mucoasei) în trecut este posibil să aveți nevoie de o doză diferită sau de o durată diferită a tratamentului. Utilizare la copii cu vârsta peste 3 ani:
Doza recomandată este 10 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual este administrată la fiecare 6 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 2 g.
Durata tratamentului depinde de infecția pe care o aveți și se poate întinde pe mai multe săptămâni. Durata terapiei poate fi diferită în funcție de răspunsul individual la tratament al fiecărui pacient. În timpul tratamentului este posibil să vi se facă analize de sânge, să vi se solicite probe de urină și chiar teste de auz pentru a căuta semne de posibile reacții adverse. Dacă administrarea Vancomicină 125mg cps a fost omisă. Nu trebuie administrată o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Doza uitată trebuie administrată înaintea următoarei doze obişnuite, numai dacă intervalul de timp dintre administrări este încă destul de mare.
Doza scăzută, administrarea neregulată sau întreruperea a tratamentului prea devreme pot compromite rezultatele terapiei sau pot duce la recăderi, al căror tratament este mai dificil. Urmaţi recomandările medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibile:
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vancomicina poate provoca reacții alergice, deși reacțiile alergice grave (șoc anafilactic) sunt rare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați brusc respirație șuierătoare, dificultăți la respirație, înroșire în partea superioară a corpului, erupție pe piele sau mâncărime.
Absorbția vancomicinei din tractul gastrointestinal este neglijabilă. Cu toate acestea, dacă aveți o tulburare inflamatorie a tractului digestiv, mai ales dacă suferiți și de o afecțiune renală, pot apărea reacții adverse similare cu acelea care apar când vancomicina este administrată prin perfuzie. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Scăderea tensiunii arteriale
• Scurtarea respirației, respirație zgomotoasă (un sunet ascuțit care rezultă în urma obstrucționării căilor respiratorii superioare)
• Erupții și inflamație a mucoasei bucale, mâncărime, blânde
• Probleme cu rinichii care pot fi detectate în mod primar prin analize de sânge
• Înroșirea părții superioare a corpului și feței, inflamarea unei vene
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• Surditate temporară sau permanentă Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• Scăderea numărului de globule albe, de globule roșii ale sângelui și de plachete sanguine (celule ale sângelui cu importanță pentru coagularea sângelui)
• Creșterea anumitor globule albe ale sângelui.
• Pierderea echilibrului, țiuit în urechi, amețeli
• Inflamație a vaselor de sânge
• Greață (senzație de vomă)
• Inflamație a rinichilor și insuficiență renală
• Durere în mușchii pieptului și ai spatelui
• Febră, frisoane Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
• Declanșarea rapidă a unei reacții severe pe piele cum sunt apariția de vezicule sau descuamarea. Aceasta poate fi asociată cu febră mare și dureri articulare.
• Stop cardiac
• Inflamația intestinului care determină dureri abdominale și diaree care poate conține sânge Reacţii adverse cu frecventă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponible):
• Greață (vomă), diaree
• Confuzie, somnolență, lipsă de energie, umflare, retenție de lichide, scăderea cantității de urină
• Erupții cu umflături sau dureri în spatele urechilor, la nivelul gâtului, inghinale, sub bărbie și axilare (ganglioni limfatici umflați), rezultate anormale ale analizelor de sânge și ale testelor funcţiei ficatului
• Erupții cu bășici pe piele și febră.
Raportarea reacţiilor adverse: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Cum se păstrează Vancomicină 125mg cps.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider intre 2 si 8 ºC, în ambalajul original, ferit de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. a fost dovedită pentru o perioadă de păstrare de 96 de ore la temperaturi de 2-8°C. Conţinutul ambalajului : Un flacon contine 10 capsule cu vancomicină sub formă de clorhidrat de vancomicină si celeuloza microcristalina 101.
Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect!
Compozitie:
Fiecare capsula gelatinoasa tare contine: Vancomicina clorhidrat 125mg, microceluloza cristalina 160mg, capsula gelatinoasa tare cu dimensiune de 21.7mm.
Vancomicina 125mg cps, este divizata in laboratorul propriu (Str.Pucheni Nr 42) aceasta forma farmaceutica este destinata doar administrarii orale si este conceputa pentru a facilitata administrarea pe cale orala a antibioticului.
Prezentare:
10 capsule