Cele mai frecvent raportate reacţii adverse sunt rinofaringită, somnolenţă (moleşeală), dureri de cap,
greaţă şi ameţeli. Unele reacţii adverse, cum sunt somnolenţa, oboseala şi ameţelile pot fi mai
frecvente la începutul
tratamentului sau la creşterea dozei. Acestea vor diminua în timp.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• rinofaringită;
• somnolenţă (moleşeală)
• dureri de cap.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• anorexie (lipsă a poftei de mâncare);
• depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate;
• convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli (senzaţie de dezechilibru), letargie, tremor
(tremurături involuntare);
• vertij (senzaţie de învârtire);
• tuse;
• dureri abdominale, diaree, dispepsie (indigestie), vărsături, greaţă;
• erupţii trecătoare pe piele;
• astenie/fatigabilitate (oboseală).
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• reducere a numărului de plachete sanguine, reducere a numărului de globule albe în sânge;
• scădere în greutate, creştere în greutate;
• tentativă de sinucidere şi gânduri de sinucidere, tulburări mintale, comportament anormal,
halucinaţii, furie, confuzie, atac de panică, instabilitate emoţională/modificări ale dispoziţiei,
agitaţie;
• amnezie (pierderea memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie
(afectare a mişcărilor coordonate), parestezii (furnicături), tulburări de atenţie (incapacitate de
concentrare);
• diplopie (vedere dublă), vedere înceţoşată;
• rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului;
• cădere a părului, eczeme, mâncărime;
• slăbiciune musculară, mialgie (dureri musculare);
• leziuni.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• infecţii;
• reducere a numărului de globule roşii din sânge şi/sau a numărului de globule albe din sânge
• reacţii severe de hipersensibilitate (DRESS, reacţii anafilactice (reacţii alergice importante şi
severe), edem Quincke (umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului);
• scădere a concentraţiei de sodiu din sânge;
• sinucidere, tulburări de personalitate (probleme de comportament), tulburări de gândire
(gândire înceată, incapacitate de concentrare);
• spasme musculare necontrolate care afectează capul, trunchiul şi membrele, dificultăţi de
controlare a mişcărilor, hiperkinezie (hiperactivitate);
• pancreatită;
• insuficienţă hepatică, hepatită;
• erupţii trecătoare pe piele care pot forma vezicule şi se prezintă ca nişte mici ţinte (puncte
centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în
jurul marginii)- (eritem polimorf), o erupţie întinsă cu vezicule şi piele care se descuamează,
în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson) şi o
formă mai severă care cauzează descuamarea pielii la peste 30% din suprafaţa corpului
(necroliză epidermică toxică).
Raportarea reacţiilor adverse