Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Miofilin 100 mg, 20 capsule, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 5944705002776
Data expirarii: 30-09-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
8.01 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil

Miofilin 100 mg, 20 capsule, Zentiva [5944705002776]

COMPOZIȚIE- O capsulă conține teofilina-etilendiamina 100 mg și excipienți: conținutul capsulei-povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu; capacul și corpul capsulei-dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), gelatină.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ - Alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale cailor respiratorii, derivați xantinici.

INDICAȚII TERAPEUTICE- Tratamentul bronhospasmului și profilaxia de durata a crizelor de dispnee în formele ușoare și moderate de astm bronșic; bronhopneumopatia obstructivă cronică, formă spastică.

CONTRAINDICAȚII- Hipersensibilitate la teofilina-etilendiamina, la alți derivați xantinici sau la oricare dintre excipienții medicamentului. Porfirie acută. Copii cu vârste sub 6 ani.

PRECAUȚII- Datorită variațiilor individuale mari privind metabolizarea teofilinei (componentă activă din moleculă aminofilinei), este necesară adaptarea dozei în funcție de apariția reacțiilor adverse și/sau de concentrația plasmatică. Supradozajul poate să apară datorită unor doze inadecvate, doze repetate la intervale prea mici sau prin efect aditiv cu alte medicamente asociate.

INTERACȚIUNI -Efectul teofilinei-etilendiaminei poate fi potențat prin administrarea concomitentă de alopurinol, cimetidină, disulfiram, fenilbutazonă, fluvoxamină, fluoroquinolone, furosemid, imipenem, interferon-α, izoniazidă, blocante ale canalelor de calciu, lincomicină, macrolide, mexiletină, paracetamol, pentoxifilină, contraceptive orale, prebenecid, propafenonă, propranolol (interacțiune farmacocinetică ce scade clearance-ul prin metabolizare al teofilinei cu 30-50%), ranitidină, tacrină, tiabendazol, ticlopidină, viloxazină sau vaccin gripal. La pacienții care sunt tratați cu teofilină, concomitent cu unul sau mai multe dintre aceste medicamente, trebuie monitorizată concentrația plasmatică a teofilinei și, dacă este necesar, trebuie redusă doză administrată. Efedrină și alte simpatomimetice, băuturile care conțîn cafeină și ciocolată, asociate aminofilinei, favorizează reacțiile adverse cardiace și efectul excitant central, de aceea astfel de asocieri trebuie evitate. Dacă este administrată concomitent cu ciprofloxacina, doză de teofilină-etilendiamina trebuie redusă cu cel puțîn 60% și cu 30% dacă este administrată concomitent cu enoxacina.

Efectul teofilinei-etilendiaminei poate fi diminuat dacă este administrată concomitent cu antiepileptice (de exemplu fenitoină, carbamazepină, primidonă), barbiturice (mai ales fenobarbital și pentobarbital), isoproterenol, hidroxid de magneziu, moracizină, rifampicină, ritonavir, sulfinpirazonă, preparate vegetale care conțîn sunătoare, Efectul teofilnei poate fi scăzut, de asemenea, la fumători. La pacienții care sunt tratați cu teofilină-etilendiamină, concomitent cu unul sau mai multe din medicamentele de mai sus, trebuie monitorizată concentrația plasmatică a teofilinei și, dacă este necesar, trebuie crescută doză administrată. Teofilină-etilendiamina poate potența efectul β-agonistilor, diureticelor și rezerpinei. Teofilină-etilendiamină poate diminua efectul adenozinei și carbonatului de litiu. La pacienții tratați cu teofilină, anestezia cu halotan poate produce tulburări de ritm cardiac severe iar ketamină crește riscul convulsiilor. Teofilină-etilendiamina poate modifică rezultatele unor teste de laborator; poate crește cantitatea de acizi grași și concentrația de catecolamine din urină. Precauții suplimentare sunt recomandate în astmul sever. Se recomandă că valorile concentrației plasmatice a potasiului să fie monitorizate în aceste situații.

ATENȚIONĂRI SPECIALE- Medicamentul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu angină pectorală instabilă, boli cardiace în care se pot produce tahiaritmii, hipertensiune arterială, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, epilepsie, hipertiroidie, disfuncție hepatică sau renală, la pacienții cu ulcer gastroduodenal sau cu antecedente patologice de ulcer gastroduodenal și la cei cu vârstă peste 60 ani. La pacienții cu insuficientă cardiacă, insuficientă hepatică (mai ales ciroză), concentrație plasmatică redusă de oxigen (hipoxemie), hipertermie persistentă, pneumonie, infecții virale (mai ales gripă), disfuncții tiroidiene (mai ales hipertiroidie) și la cei care utilizează anumite medicamente doză de teofilină trebuie redusă. Timpul de înjumătățire plasmatică a teofilinei este prelungit la majoritatea acestor pacienți, și medicamentul poate să se acumuleze până la concentrații toxice.

Copii- Este contraindicat la copii cu vârste sub 6 ani.

Sarcina și alăptarea- Teofilină traversează placentă și este excretata în laptele matern. La gravide, teofilină-etilendiamina trebuie administrată doar dacă beneficiul terapeutic matern depășește riscul potențial fetal. La acest grup de paciente, trebuie monitorizată mai des concentrația plasmatică a teofilinei și trebuie ajustată doză administrată, dacă este necesar. Administrarea aminofilinei în ultimul trimestru de sarcina trebuie evitată, deoarece această poate reduce contractilitatea uterină. Deoarece poate determina hiperexcitabilitate la sugar, se recomandă prudență la administrarea în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje- Medicamentul poate determina: amețeli, hipotensiune arterială, excitație psihomotorie, de aceea, se impune prudență în utilizarea să la cei care conduc autovehicule sau manevrează utilaje.

DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Cale de administrare: orală. Doză se va adapta în funcție de răspunsul individual și eventuală apariție a reacțiilor adverse. În general, se recomandă să se administreze doze mici în primele zile de tratament. Acestea vor fi apoi crescute în funcție de concentrație plasmatică a teofilinei, de efectul terapeutic și de toleranță. La pacienții obezi, doză se stabilește în funcție de greutatea ideală.

Adulți și adolescenți: Doză recomandată este de 10-15 mg teofilină-etilendiamină/kg și zi, administrată oral, fractionat în 2-4 prize. Se începe cu doză mică, crescând progresiv, dacă este cazul, la intervale de 3 zile. La adolescenți nu se va depăși doză de 600 mg/zi.

Copii între 6-12 ani: Doză recomandată este de 12 mg teofilină-etilendiamina /kg și zi, această putând fi crescută până la 15 mg teofilină-etilendiamină /kg și zi, fără a se depăși 400 mg/ zi. Se recomandă controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea concentrației plasmatice a teofilinei pentru a stabili doză optimă terapeutică individuală și scăderea riscului toxicității. Pentru copii sub 6 ani, se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate acestei categorii de vârstă.

REACȚII ADVERSE- Teofilina-etilendiamina produce, relativ frecvent, reacții adverse, dar acestea sunt în mod obișnuit minore, pentru dozele uzuale. Dozarea impune prudență, deoarece indicele terapeutic al teofilinei-etilendiaminei este mic.
Au fost semnalate greață, vărsături, dureri epigastrice, anorexie, palpitații, tahicardie, cefalee, nervozitate, tremor, insomnie. Aceste reacții adverse pot fi primele semne de supradozaj. Apariția convulsiilor confirmă intoxicația cu teofilina, dar în unele cazuri pot apărea mai precoce. În rare cazuri pot apare ulcerații digestive cu hemoragie, sindrom ocluziv. Etilendiamina, componentă a moleculei de aminofilină, este rareori cauza de reacții alergice, care apar în decurs de până la 48 de ore și se manifestă, de obicei, prin erupții cutanate.

SUPRADOZAJ- La adult, semnele supradozajului, variabile de la un subiect la altul, constau în principal din: greață, vărsături, epigastralgii, tahicardie, cefalee, insomnie, stare confuzională, delir, convulsii, hipertermie, stop cardiac. La copii, semnele de supradozaj sunt: agitație, logoree, confuzie, vărsături repetate, hipertermie, tahicardie, aritmii, convulsii, hipotensiune arterială, tulburări respiratorii. În cazul supradozajului, este necesară internarea de urgență într-un serviciu de specialitate. Este utilă administrarea de cărbune activat, efectuarea de lavaj gastric, hemodializa.

PĂSTRARE-
A nu se utiliza după dată de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor.

AMBALAJ-
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.


Data ultimei actualizari: 22-10-2021

Miofilin 100 mg, 20 capsule, Zentiva [5944705002776]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 511/2008/01 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Miofilin 100 mg capsule
Aminofilină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Miofilin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Miofilin
3. Cum să utilizaţi Miofilin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Miofilin
6. Informaţii suplimentare
1. Ce este Miofilin şi pentru ce se utilizează
Miofilin este un medicament pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii utilizat în:
-tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de dispnee în formele uşoare şi
moderate de astm bronşic;
-bronhopneumopatia obstructivă cronică, forma spastică.
Miofilin este indicat la adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
2. Înainte să utilizaţi Miofilin
Nu utilizaţi Miofilin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aminofilină, teofilină, etilendiamină sau la oricare dintre
celelalte componente ale Miofilin;
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alţi derivaţi xantinici;
- dacă luaţi alţi derivaţi xantinici, consumaţi ceai sau cafea;
- dacă aveţi un atac de cord (infarct miocardic acut);
- dacă aveţi tahicardie acută (creşterea frecvenţei bătăilor inimii);
-dacă aveţi porfirie acută (o afecţiune a sângelui);
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Miofilin
Administrarea la pacienţii cu atac de cord (infarct miocardic) poate duce la deces, din cauza scăderii
bruşte a tensiunii arteriale.
2
Miofilin poate fi utilizat strict pentru indicaţiile menţionate şi se va administra cu deosebită prudenţă în
următoarele situaţii:
- angină pectorală instabilă (dureri la nivelul pieptului);
- predispoziţie la tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii);
- hipertensiune arterială severă;
- cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (îngroşări anormale ale muşchiului inimii);
- afectare severă a inimii (insuficienţă cardiacă);
- creşterea funcţiei tiroidei (hipertiroidie);
- vârste extreme: nou-născuţi, vârstnici;
- obezitate: dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră în funcţie de greutatea ideală;
- manifestări epileptice (epilepsie);
- ulcere gastrice sau duodenale;
- porfirie (o afecţiune a sângelui);
- afectare a ficatului (insuficienţă hepatică, mai ales ciroză): este posibil ca medicul dumneavoastră să
vă scadă doza, din cauza riscului de supradozaj;
- tratamente cu alte medicamente (vezi pct. ,,Utilizarea altor medicamente”);
-diabet zaharat;
- afecţiune determinată de creşterea tensiunii în interiorul ochiului (glaucom);
- boli febrile (creşterea temperaturii corpului), hipertermie persistentă (febră);
-disfuncţie hepatică sau renală;
- concentraţie plasmatică redusă de oxigen (hipoxemie);
- pneumonie, infecţii virale (mai ales gripă).
Administrarea de Miofilin la pacienţii pacienţii cu vârsta de peste 60 ani, mai ales la vârstnicii cu alte
afecțiuni asociate, grav bolnavi şi/sau sub tratament medicamentos intens este însoțită de un risc mai mare
de intoxicație. Astfel, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică de teofilină.
Timpul de înjumătăţire plasmatică a teofilinei (un compus al aminofilinei) este prelungit în majoritatea
acestor situaţii (eliminarea este încetinită) şi medicamentul poate să se acumuleze în organism până la
concentraţii toxice. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Miofilin acţionează sinergic cu alte medicamente xantinice, β-simpatomimetice, cafeină şi alte substanţe
similare. Miofilin nu se administrează concomitent cu alţi derivaţi de xantină, ceai sau cafea.
Degradarea accelerată şi scăderea concentraţiei de Miofilin (scăderea eficacităţii) poate apărea la fumători
şi la utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente:
- Derivaţi barbiturici (în special fenobarbital și pentobarbital), carbamazepină, fenitoină, primidonă,
isoproterenol, hidroxid de magneziu, moracizină, ritonavir, rifabutină, rifampicină, sulfinpirazonă și
preparate pe bază de plante care conţin sunătoare. În aceste cazuri, este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă crească dozele de Miofilin.
Degradarea lentă și creşterea concentrației de Miofilin în plasmă, cu un risc crescut de supradozaj și reacţii
adverse poate apărea la utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente:
- Contraceptive orale, antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină, claritromicină, josamicină,
roxitromicină și spiramicină), chinolone (inhibitori ai girazei bacteriene, norfloxacină, pefloxacină,
acidul pipemidic), imipenem, izoniazidă, disulfiram, fenilbutazonă, fluvoxamină, fluoroquinolone,
furosemid, lincomicină, troleandomicină, clindamicină, probenecid, paracetamol, pentoxifilină,
tacrină, viloxazină, tiabendazol, fluconazol, blocante ale canalelor de calciu (de exemplu verapamil,
3
diltiazem), propranolol, mexiletină, propafenonă, ticlopidină, cimetidină, alopurinol, α-interferon și
vaccinul antigripal. În aceste cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă dozele de
Miofilin.
Alte interacţiuni ale Miofilin:
- ranitidina: dozele de Miofilin trebuie determinate în mod individual, cu mare prudență;
- ciprofloxacina: doza de Miofilin trebuie redusă la maxim 60% din doza recomandată;
În terapia concomitentă dintre teofilină şi chinolone, se recomandă cu fermitate determinarea
concentrațiilor plasmatice de teofilină, la intervale scurte de timp.
- enoxacina: doza de Miofilin trebuie redusă la maxim 30% din doza recomandată;
- adenozina, carbonatul de litiu și blocantelor β-adrenergice: utilizarea concomitentă cu Miofilin
poate reduce eficacitatea acestor medicamente;
-rezerpina: utilizarea concomitentă de Miofilin poate potenţa efectul acestui medicament;
-medicamente diuretice: crește efectul diuretic al acestor medicamente;
-efedrina şi alte simpatomimetice: creşte riscul apariţiei reacţiilor toxice;
- ketamina: creşte riscul apariţiei convulsiilor.
- medicamente diuretice: creşte efectul diuretic.
- benzodiazepine: scade efectul sedativ
- curarizantele antidepolarizante: Miofilin antagonizează efectul acestor medicamente.
ATENŢIE: Utilizarea halotanului la pacienţii care utilizează Miofilin poate duce la afectarea severă a
ritmului inimii.
Aminofilina poate modifica rezultatele unor teste de laborator; poate creşte cantitatea de acizi graşi şi
concentraţia de catecolamine din urină.
Precauţii suplimentare sunt recomandate în astmul bronşic sever. Se recomandă ca valorile concentraţiei
plasmatice a potasiului să fie monitorizate în aceste situaţii.
Utilizarea Miofilin împreună cu alimente şi băuturi
Nu trebuie să fumați sau să consumați alcool etilic pe durata tratamentului cu Miofilin.
Nu utilizaţi acest medicament împreună cu alimente şi băuturi care conţin xantine, cum sunt ceaiul şi
cafeaua, băuturile care conţin cafeină sau ciocolată.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există experienţă privind utilizarea aminofilinei la femeile gravide. De aceea, aminofilina nu trebuie
utilizată în timpul primului trimestru de sarcină. În al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, aminofilina
trebuie utilizată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal, deoarece această
substanţă traversează placenta şi poate avea efecte nedorite (simpatomimetice) asupra fătului. În stadii
avansate de sarcină, concentraţia teofilinei legată de proteinele plasmatice poate scădea şi eliminarea
acesteia este redusă; pentru a evita apariţia reacţiilor adverse, poate fi necesară reducerea dozei.
Dacă la sfârşitul sarcinii, o pacientă se află sub tratament cu aminofilină, contracţiile uterine pot fi
inhibate. Administrarea aminofilinei în ultimul trimestru de sarcină trebuie evitată. Nou-născuţii expuşi în
timpul sarcinii la teofilină trebuie monitorizaţi cu privire la efectele teofilinei.
Teofilina se excretă în laptele matern şi poate atinge concentraţii plasmatice terapeutice la sugari. În
consecinţă, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu teofilină.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
4
Miofilin poate provoca, chiar la dozele terapeutice recomandate: ameţeli, tensiune arterială scăzută,
agitaţie (excitaţie psihomotorie), influenţând capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului în timpul
conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor sau efectuării unor activităţi riscante. De aceea, se impune
prudenţă în utilizarea sa la cei care conduc autovehicule sau manevrează utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Miofilin
Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui
medicament.
3. Cum să utilizaţi Miofilin
Utilizaţi întotdeauna Miofilin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Capsulele Miofilin se administrează oral, cu o cantitate suficientă de apă.
Doza se va adapta în funcţie de răspunsul individual şi eventuala apariţie a reacţiilor adverse. În general,
se recomandă să se administreze doze mici în primele zile de tratament. Acestea vor fi apoi crescute în
funcţie de concentraţia plasmatică a teofilinei, de efectul terapeutic şi de toleranţă. La pacienţii obezi, doza
se stabileşte în funcţie de greutatea ideală.
Adulţi şi adolescenţi
Doza recomandată este de 10-15 mg aminofilină/kg şi zi, administrată oral, fracţionat în 2-4 prize. Se
începe cu doza mică, crescând progresiv, dacă este cazul, la intervale de 3 zile. La adolescenţi nu se va
depăşi doza de 600 mg/zi.
Copii cu vârsta între 6-12 ani
Doza recomandată este de 12 mg aminofilină/kg şi zi, aceasta putând fi crescută până la 15 mg
aminofilină/kg şi zi, fără a se depăşi 400 mg/zi.
Se recomandă controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea concentraţiei plasmatice a teofilinei
pentru a stabili doza optimă terapeutică individuală şi scăderea riscului toxicităţii.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Pentru copii sub 6 ani, se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate acestei grupe de vârstă.
Dacă aţi utilizat mai mult Miofilin decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, utilizaţi din greşeală mai mult Miofilin decât a fost prescris,
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele care pot apărea în cazul administrării unei supradoze sunt:
- tulburări gastro-intestinale: greaţă, dureri de stomac, vărsături, diaree;
- excitabilitate la nivelul sistemului nervos central: nelinişte, dureri de cap, insomnie, ameţeli;
- tulburări cardiace: tulburări de ritm;
În cazuri grave pot apărea:
- convulsii, tulburări grave de ritm cardiac şi insuficienţă circulatorie;
La copil, pot apărea agitaţie, flux abundent de cuvinte (logoree), stări confuzionale, vărsături repetate,
temperatură crescută (hipertermie), creşterea frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie), tulburare gravă a
ritmului inimii (fibrilaţie ventriculară), tensiune arterială scăzută, tulburări respiratorii, hiperventilaţie
(respiraţie accelerată) urmată de depresie respiratorie, tulburări neurologice însoţite de convulsii.
5
În funcţie de vârstă, dacă sunteţi fumător, de stări patologice, dietă, alte medicamente asociate, medicul
dumneavoastră vă poate ajusta doza de aminofilină în mod individual, cu multă atenţie, şi vă va
monitoriza concentraţia serică de teofilină.
Supradozajul poate să apară şi din cauza administrării unor doze inadecvate, a unor doze repetate la
intervale prea mici sau prin efect aditiv cu alte medicamente asociate.
Dacă uitaţi să utilizaţi Miofilin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Miofilin
Capsulele Miofilin se administrează atât timp şi aşa cum a stabilit medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Miofilin poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În timpul tratamentului cu Miofilin, următoarele reacții adverse sunt foarte frecvente (afectează mai mult
de 1 din 10 pacienţi):
- ameţeli, tensiune arterială scăzută, dureri în piept (precordiale);
- dureri de cap, excitație, tremor al extremităților, stare de neliniște, insomnie;
- bătăi ale inimii accelerate și/sau neregulate, palpitații, scăderea tensiunii arteriale;
- afectarea activităţii gastro-intestinale, dureri epigastrice, greață, anorexie, vărsături, diaree;
- diureză crescută (eliminarea unui volum mare de urină);
- modificări ale electroliților serici, în special hipokaliemie (scăderea potasiului seric), creșterea
calciului seric și a concentrațiilor de creatinină, hiperglicemie (valori crescute ale glucozei în sânge)
și hiperuricemie (creşterea concentraţiei de acid uric în sânge).
Apariţia convulsiilor confirmă intoxicaţia, mai ales la copil.
Reacții de hipersensibilitate la Miofilin sunt mai puțin frecvente (afectează mai puţin de 1 din
100 pacienţi).
Boala de reflux gastroesofagian existentă se poate agrava.
Reacțiile adverse pot fi mai pronunțate în caz de hipersensibilitate individuală sau în caz de supradozaj
(concentrația teofilinei în plasmă mai mare de 20 μg/ml).
În cazul unei concentrații plasmatice peste 25 μg/ml pot apărea următoarele reacţii adverse:
-convulsii;
-scăderea bruscă a tensiunii arteriale;
-aritmie ventriculară (tulburare gravă de ritm al inimii);
-manifestări gastro-intestinale severe (de exemplu sângerări gastro-intestinale, sindrom ocluziv).
În cazul unei sensibilităţi existente la etilendiamină, componentă a moleculei de aminofilină, pot apărea
reacţii alergice, care apar în decurs de până la 48 de ore şi se manifestă, de obicei, prin erupţii pe piele,
mâncărime generalizată pe piele, bronhospasm (senzaţie de lipsă de aer), urticarie și/sau reacții
generalizate, cu febră și scăderea numărului de trombocite din sânge.
6
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Miofilin
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Miofilin după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine Miofilin
-Substanţa activă este aminofilina. O capsulă conţine aminofilină 100 mg.
-Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
talc, stearat de magneziu; capacul şi corpul capsulei - dioxid de titan (E171), oxid galben de fer
(E172), gelatină.
Cum arată Miofilin şi conţinutul ambalajului
Miofilin se prezintă sub formă de capsule cu capete emisferice, de culoare crem (cap şi corp), care conţin
o pulbere de culoare slab-gălbuie.
Miofilin este disponibil în cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti
România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere
pe piaţă:
S.C. ZENTIVA S.A.
Tel.: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34
zentivaro@zentiva.ro
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2015.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza