Neurossen 300 mg, 30 comprimate filmate, AAA Pharma

benfotiamină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Brand: AAA-PHARMA

Cod produs: 4030674015587

Data expirarii: 30-11-2028

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

88,24 LEI

în stoc Ultima actualizare: 16-04-2026 17:12:13

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Sector 6 disponibil 88,24 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Sector 3 disponibil 88,24 Lei

Rahova

Strada Pucheni 42 Sector 5 disponibil 88,24 Lei

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov disponibil 88,24 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Sector 2 disponibil 88,24 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 88,24 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 88,24 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti disponibil 88,24 Lei

Blejoi (Ploiesti)

Str. Campinii 2 Blejoi disponibil 88,24 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 88,24 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Sector 1 disponibil 88,24 Lei

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova stoc critic 88,24 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Neurossen 300 mg, 30 comprimate filmate, AAA Pharma [4030674015587]

Indicatii:
Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin măsuri dietetice.
Deficitul de vitamina B1 diagnosticat clinic poate apărea în:
- subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri)
- nutriţie parenterală pe perioadă lungă
- dietă cu valoare nutritivă nulă
- hemodializă
- malabsorbţie
- alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov)
- condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii şi alăptării).
Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de B1.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Neurossen:
- dacă sunteţi alergic la benfotiamină/tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luați Neurossen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii şi alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,4 - 1,6 mg. În timpul sarcinii şi alăptării, această doză poate fi depăşită numai dacă pacienta a dovedit carenţă de vitamina B1, deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată.
Vitamina B1 se excretă în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Neurossen nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze:
Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat filmat odată pe zi.

Mod de administrare:
Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid.

Durata tratamentului
Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic.
În tratamentul neuropatiilor, Neurossen este administrat iniţial pe o perioadă de cel puţin 3 săptămâni. După aceea, continuarea tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. În cazul lipsei sau insuficienţei reacţiei terapeutice după 4 săptămâni de administrare, terapia va trebui reconsiderată

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este benfotiamina. Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină.
- Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, talc, povidonă (K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, grăsime solidă; film: hipromeloză HPMC 2910, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 3350, zaharină sodică.

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Aaa-Pharma
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni, Blejoi (Ploiesti)
Cod produs	4030674015587
Data de expirare	2028-11-30

Neurossen 300 mg, 30 comprimate filmate, AAA Pharma [4030674015587]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12208/2019/01-02-03-04 Anexa2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Neurossen 300 mg comprimate filmate

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat filmat

Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe o față, cu dimensiuni 18,5 x 6,5 mm.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin măsuri dietetice.

Deficitul de vitamina B1 diagnosticat clinic poate apărea în:

- subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri)

- nutriţie parenterală pe perioadă lungă

- dietă cu valoare nutritivă nulă

- hemodializă

- malabsorbţie

- alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov)

- condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii şi alăptării).

Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de B1.

4.2 Doze şi mod de administrare

Doze

Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat filmat odată pe zi.

Mod de administrare

Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid.

Durata tratamentului

Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic.

În tratamentul neuropatiilor, Neurossen este administrat iniţial pe o perioadă de cel puţin 3 săptămâni. După

aceea, continuarea tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. În cazul lipsei sau insuficienţei

reacţiei terapeutice după 4 săptămâni de administrare, terapia va trebui reconsiderată.

4.3 Contraindicaţii

-Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumeraţi la pct.

6.1.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

La pacienţii cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie să fie bine justificată, deoarece benfotiamina

poate agrava leziunile cutanate.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil deoarece 5-fluoruracil inhibă competitiv fosforilarea tiaminei la

pirofosfat de tiamină.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

În timpul sarcinii şi alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,4 - 1,6 mg. În timpul

sarcinii şi alăptării, această doză poate fi depăşită numai dacă pacienta a dovedit carenţă de vitamina B1,

deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost

documentată.

Vitamina B1 se excretă în laptele matern.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Neurossen nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Foarte frecvente (≥1/10)

Frecvente (≥1/100 şi <1/10)

Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)

Rare (≥1/10000 şi <1/1000)

Foarte rare (<1/10000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Tulburări ale sistemului imunitar:

Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate (urticaria, exantem)

Tulburări gastrointestinale:

Foarte rare: în studiile clinice cu benfotiamină, tulburări gastrointestinale precum greaţă şi alte afecţiuni

gastrointestinale au fost documentate în cazuri singulare. Totuşi, frecvenţa nu a diferit semnificativ faţă de

grupurile tratate cu placebo. O relaţie cauzală cu benfotiamina nu este încă foarte clar stabilită şi ea poate fi

dependentă de doză.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru

permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul

sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de

raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a

Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

4.9 Supradozaj

Cu administrarea orală actuală şi datorită domeniului terapeutic larg nu a fost raportat niciun caz de

supradozaj până în prezent.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică:vitamina B1 şi combinaţii cu vitamina B6 și B12, codul ATC: A11DA03.

Benfotiamina reprezintă o formă mai activă a vitaminei B1. Faţă de aceasta se caracterizează printr-un număr

de avantaje.

Benfotiamina se absoarbe de 3-5 ori mai rapid decât dozele echivalente de clorhidrat de tiamină. Procentul

de benfotiamină absorbit creşte proporţional cu doza administrată. Studiile recente au arătat că clorhidratul

de tiamină se poate absorbi într-o cantitate de maximum 10 mg.

După administrarea de benfotiamină, rata de metabolizare la co-carboxilaza activă este de 2-5 ori mai mare

decât cea obţinută după administrarea unei doze egale de vitamină B1.

Benfotiamina este mult mai rezistentă la acţiunea tiaminazei.

Nici chiar după administrarea unor doze foarte mari de benfotiamină, nu au fost observate reacţii

anafilactice.

În timp ce clorhidratul de tiamină inhibă peristaltismul intestinal, benfotiamina are un uşor efect stimulator

asupra musculaturii netede.

Benfotiamina este inodoră şi fără gust. După administrarea de benfotiamină, nu apare modificarea mirosului

pielii care apare după administrarea de vitamină B1.

Deficitul de vitamina B1 poate determina polineuropatie.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

După administrarea orală de benfotiamină, în intestin are loc o defosforilare indusă de fosfataze, rezultând S

– benzoiltiamina (SBT). Această substanţă este liposolubilă, având o permeabilitate crescută. S –

benzoiltiamina este absorbită sub formă de tiamină. Această formă este mai bine absorbită decât derivaţii

hidrosolubili de tiamină şi trece din circulaţie în celule unde se formează tiamina, printr-un proces de

debenzoilare, aceasta metabolizându-se la co-carboxilază sub acţiunea tiaminkinazei. Aproximativ 1 mg

tiamină este degradat zilnic în organism, iar excesul de tiamină este eliminat pe cale urinară.

Co-carboxilaza este, printre altele o co-enzimă a piruvatdehidrogenazei care joacă un rol important in

procesele de glicoliză oxidativă. Deoarece furnizarea de energie către neuroni este produsă, în principal, prin

glicoliza oxidativă, furnizarea unor cantităţi suficiente de tiamină este esenţială pentru buna funcţionare a

sistemului nervos. În cazul în care glicemia este crescută, creşte şi necesarul de tiamină. În cazul

administrării benfotiaminei, se ating concentraţii intracelulare ale tiaminei şi coenzimelor sale active mai

mari decât cele obţinute după administrarea orală a derivaţilor hidrosolubili de tiamină.

Concentraţiile plasmatice mici de co-carboxilază determină acumularea în sânge şi ţesuturi a produşilor

intermediari cum sunt piruvatul, lactatul şi cetoglutaratul. Ţesutul muscular, sistemul nervos central şi

miocardul sunt deosebit de sensibile la acţiunea acestor substanţe. Benfotiamina inhibă acumularea acestor

substanţe toxice. Chiar după administrarea orală a unei singure doze de benfotiamină, se obţine efect

analgezic.

Determinarea concentraţiei plasmatice a vitaminei B1 se realizează prin testarea activităţii enzimatice

dependente de TPP la nivel eritrocitar (de exemplu, transcetolaza) şi stabilirea reactivităţii acestora.

Concentraţiile plasmatice ale vitaminei B1 sunt de aproximativ 2 – 4 μg vitamina B1/100 ml.

5.3 Date preclinice de siguranţă

a) Toxicitate acută, subcronică şi cronică:

Doze foarte ridicate de vitamina B1 produc bradicardii la modelul animal. În plus, pot să apară simptome

de blocaj la nivelul ganglionilor vegetativi şi plăcilor terminale ale fibrei musculare.

În studiile efectuate pe animale privind toxicitatea cronică, nu s-au semnalat modificări organopatologice

la doze de benfotiamină de 100 mg/kg.

b) Potenţial mutagen şi tumorigen

În condiţiile utilizării clinice, nu se anticipează efecte mutagene sau tumorigene ale vitaminei B1.

Nu sunt disponibile studii pe termen lung efectuate pe animale privind potenţialul tumorigen al vitaminei

B1.

c) Toxicitatea asupra funcţiei de reproducere

Vitamina B

1 este transportată activ în fetus. Concentraţiile în fetus şi în nou-născut sunt mai mari decât

concentraţiile de vitamina B1 maternale.

Doze ridicate de vitamina B1 nu au fost studiate în mod suficient în experimentele animale.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Nucleu:

Celuloză microcristalină

Talc

Povidonă (K30)

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Croscarmeloză sodică

Grăsime solidă

Film:

Hipromeloză HPMC 2910

Dioxid de titan (E 171)

Talc

Macrogol 3350

Zaharină sodică

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

4 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate

Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate

Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare

Fără cerinţe speciale.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

AAA-Pharma GmbH

Calwer Str. 7, 71034 Böblingen

Germania

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

12208/2019/01-02-03-04

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Data ultimei reînnoiri a autorizației: Iulie 2019

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iulie 2019

Intră în contul tău și adresează o întrebare despre acest produs.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Neurossen 300 mg, 30 comprimate filmate, AAA Pharma pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor/etichetei acestuia, fara a ne informa in prealabil. In cazul aparitiei unor diferente, prevaleaza informatia de pe etichetele produsului fizic.

Pagina actualizata la data de: 16-04-2026 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa