5
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel Terapia sunt sângerările.
Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie în stomac sau intestin, vânătăi, hematoame
(sângerare neobişnuită sau vânătăi neobişnuite sub piele), sângerare din nas, prezenţa de sânge în
urină. De asemenea, în cazuri rare, au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, creierului, plămânului
sau articulaţiilor.
Dacă prezentaţi sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Terapia
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest
fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne
formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul
bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu
sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2
„Atenţionări şi precauţii”).
Alte reacţii adverse sunt:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 persoane)
Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 100 persoane)
Dureri de cap, ulcer gastric, vărsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii
trecătoare pe piele, mâncărime, ameţeli, senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Reacţii adverse rare (pot afecta 1 până la 1000 persoane)
Vertij, mărirea sânilor la bărbaţi.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta 1 până la 10000 persoane)
Icter, durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate, febră, dificultăţi la respiraţie
asociate uneori cu tuse, reacţii alergice generalizate (de exemplu senzație generală de căldură cu
disconfort general brusc până leşin), umflare la nivelul gurii, vezicule pe piele, alergie pe piele,
inflamaţie la nivelul gurii (stomatită), scădere a tensiunii arteriale, confuzie, halucinaţii, dureri
articulare, dureri musculare, modificări ale gustului alimentelor sau pierderea totală a gustului.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Reacţii de hipersensibilitate (alergice) însoţite de dureri toracice sau abdominale, sindromul autoimun
al insulinei, care poate duce la hipoglicemie severă.
În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi
urină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.