Acest site folose╚Öte cookies pentru a furniza servicii ╚Öi func╚Ťionalit─â╚Ťi personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, ├«╚Ťi dai acordul pentru desc─ârcarea acestor cookies.Am inteles

Po╚Ťi afla mai multe despre cookies ╚Öi po╚Ťi schimba set─ârile lor aici.
RX
product-image

Nimelid 100 mg/plic granule pentru suspensie oral─â, 30 plicuri, Rompharm

Cod bare: 5944728003873
Data expirarii: 01-02-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
12.70 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Plaza Romania : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Dristor : Stoc critic
  • Rahova : Indisponibil

Nimelid 100 mg/plic granule pentru suspensie oral─â, 30 plicuri, Rompharm [5944728003873]

Substanţa activă este nimesulidă. Fiecare plic conţine nimesulidă 100 mg.

Prezentare:
30 plicuri


Data ultimei actualizari: 01-10-2021

Nimelid 100 mg/plic granule pentru suspensie oral─â, 30 plicuri, Rompharm [5944728003873]

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAT─é NR. 12527/2019/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Nimelid 100 mg/plic granule pentru suspensie oral─â
Nimesulid─â
Citi╚Ťi cu aten╚Ťie ╚Öi ├«n ├«ntregime acest prospect ├«nainte de a ├«ncepe s─â utiliza╚Ťi acest medicament
deoarece con╚Ťine informa╚Ťii importante pentru dumneavoastr─â.
-P─âstra╚Ťi acest prospect. S-ar putea s─â fie necesar s─â-l reciti╚Ťi.
-Dac─â ave╚Ťi orice ├«ntreb─âri suplimentare, adresa╚Ťi-v─â medicului dumneavoastr─â sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastr─â. Nu trebuie s─â-l da╚Ťi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
-Dac─â manifesta╚Ťi orice reac╚Ťii adverse, adresa╚Ťi-v─â medicului dumneavoastr─â sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reac╚Ťii adverse nemen╚Ťionate ├«n acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce g─âsi╚Ťi ├«n acest prospect:
1. Ce este Nimelid ┼či pentru ce se utilizeaz─â
2. Ce trebuie s─â ╚Öti╚Ťi ├«nainte s─â utiliza┼úi Nimelid
3. Cum să utilizaţi Nimelid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se p─âstreaz─â Nimelid
6. Con╚Ťinutul ambalajului ╚Öi alte informa┼úii
1. Ce este Nimelid ┼či pentru ce se utilizeaz─â
Nimelid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), cu proprietăţi analgezice (de calmare
a durerii). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute ┼či al durerilor menstruale.
Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest
medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei reacţiilor adverse.
2.Ce trebuie s─â ╚Öti╚Ťi├«nainte s─â utiliza┼úi Nimelid
Nu utilizaţi Nimelid:
ÔÇó dac─â sunte┼úi alergic (hipersensibil) lanimesulid─â sau la oricare dintre celelalte componente ale
Nimelid (enumerate la pct. 6 de la sf├ór┼čitul acestui prospect);
ÔÇó dac─â a┼úi prezentat urm─âtoarele semne de alergie dup─â administrarea acidului acetilsalicilic sau
altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
- respira┼úie ┼čuier─âtoare, senza┼úie de ap─âsare ├«n piept, senza┼úie de scurtare a respira┼úiei (astm
bron┼čic),
- nas înfundat din cauza inflamaţiei mucoasei nazale (polipii nazali),
- erupţii pe piele/urticarie,
- umflarea (inflama┼úia) brusc─â a pielii ┼či mucoaselor, cum sunt umfl─âturi ├«n jurul ochilor,
feţei, buzelor, gurii sau gâtului, eventual respiraţiedificilă (angioedem);
ÔÇó dup─â tratamentul anterior cu AINS a┼úi prezentat:
- sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor,
- orificii (perforaţii) în stomac sau intestine;
2
ÔÇó ave┼úi episoade recente sau antecedente de ulcera┼úii sau s├ónger─âri intestinale (ulcera┼úii sau
sângerări care au apărut cel puţin de două ori);
ÔÇó a┼úi prezentat s├ónger─âri la nivelul creierului (accident vascular cerebral) ;
ÔÇó ave┼úi orice alt─â problem─â de s├óngerare sau orice problem─â datorat─â faptului c─â s├óngele
dumneavoastr─â nu se coaguleaz─â;
ÔÇó ave┼úi boli de ficat sau valori crescute ale enzimelor hepatice;
ÔÇó lua┼úi alte medicamente despre care se cunoa┼čte faptul c─â afecteaz─â ficatul, de exemplu
paracetamol, orice alte medicamente care calmeaz─â durerea sau tratamente cu AINS;
ÔÇó lua┼úi medicamente care pot provoca dependen┼ú─â sau a┼úi devenit dependent de medicamente sau
alte substanţe;
ÔÇó sunte┼úi un consumator cronic de alcool etilic;
ÔÇó ├«n trecut a┼úi avut o reac┼úie advers─â la nimesulid─â care a afectat ficatul;
ÔÇó ave┼úi insuficien┼ú─â renal─â sever─â ┼či nu efectua┼úi ┼čedin┼úe de dializ─â;
ÔÇó ave┼úi insuficien┼ú─â cardiac─â sever─â;
ÔÇó dac─â ave┼úi febr─â sau grip─â(ave┼úi senza┼úie de durere ├«n tot corpul, stare de r─âu, frisoane sau ave┼úi
temperatur─â crescut─â) ;
ÔÇó sunte┼úi ├«n ultimele 3 luni de sarcin─â;
ÔÇóal─âpta┼úi.
Nu administraţi Nimelid la copii cu vârste sub 12 ani.
Aten┼úion─âri╚Öi precau╚Ťii
├Änainte s─â utiliza╚Ťi Nimelid, adresa╚Ťi-v─â medicului dumneavoastr─â sau farmacistului.
Medicamente precum Nimelid se pot asocia cu un risc u┼čor crescut de apari┼úie a atacului de cord
(ÔÇ×infarct miocardicÔÇŁ) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la
doze mari ┼či ├«n cazul tratamentului de lung─â durat─â. Nu dep─â┼či┼úi doza ┼či durata recomandate pentru
tratament.
Dacă aveţi probleme cu inima, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi
în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet
zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu
medicul dumneavoastr─â sau cu farmacistul.
Dacă aveţi reacţii alergice severe, trebuie să întrerupeţi administrarea Nimelid la prima apariţie a
erup┼úiei pe piele, a leziunilor ┼úesuturilor moi (leziuni ale mucoasei), sau oric─ârui alt semn de alergie ┼či
să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Opriţi administrarea Nimelid imediat ce observaţi sângerări (care determină apariţia scaunului de
culoare închisă) sau ulceraţii ale tractului digestiv (care determină dureri abdominale).
Aveţi grijă deosebită când urmaţi tratament cu Nimelid
Dacă în timpul tratamentului cu nimesulidăvă aparsimptome care sugerează o afecţiune hepatică,
trebuie s─â opri┼úi administrarea de nimesulid─â┼či s─â v─â informa┼úi medicul imediat. Simptomele ce
sugerează o afecţiune hepatică includ pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, dureri
abdominale, oboseală persistentă sau urină închisă la culoare.
Dacă aţi avut vreodată ulcer peptic, hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului, sau afecţiuni
inflamatorii ale intestinului,precum colita ulceroasă sau boala Crohn, trebuie să spuneţi medicului
dumneavoastră înainte de a lua Nimelid.
Dac─â ├«n timpul tratamentului cu Nimelid prezenta┼úi febr─â ┼či/sau simptome de tip gripal (senza┼úie de
durere ├«n tot corpul, stare de r─âu┼či frisoane) trebuie s─â ├«nceta┼úi administrarea acestui medicament ┼či s─â
vă adresaţi medicului dumneavoastră.
3
Dac─â ave┼úi o boal─â de inim─âu┼čoar─â, tensiune arterial─â mare, tulbur─âri circulatorii sau afec┼úiuni ale
rinichilor, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Nimelid.
Dacă sunteţi în vârstă, medicul dumneavoastră poate dori să vă vadă la anumite intervale de timp
pentru a se asigura că Nimelid nu determină afecţiuni ale stomacului, rinichilor, inimii sau ficatului.
Dacă planificaţi o sarcină, trebuie să vă informaţi medicul dumneavoastră, deoarece Nimelid poate
afecta fertilitatea.
Dacă aveţi intoleranţă la unele zaharuri, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a
lua acest medicament.
Nimelid împreună cu alte medicamente
Spune╚Ťi medicului dumneavoastr─â sau farmacistului dac─â lua╚Ťi, a╚Ťi luat recent sau s-ar putea s─â lua╚Ťi
orice alte medicamente.
Dacă luaţi oricare dintre următoarelemedicamente trebuie să aveţi grijă, deoarece acestea pot
interacţiona cu Nimelid:
- Corticosteroizi (medicamente utilizate în tratamentul afecţiunilor inflamatorii);
- Medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante, de exemplu, warfarină sau antiagregante
plachetare, acid acetilsalicilic sau alţisalicilaţi);
- Antihipertensive sau diuretice (medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau funcţiei
inimii);
- Litiu, utilizat pentru tratamentul depresiei ┼či condi┼úiilor similare;
- Inhibitori selectivi ai recapt─ârii serotoninei (medicamente pentru a trata depresia);
- Metotrexat (medicament folosit pentru tratamentul artritei reumatoide ┼či cancerului);
- Ciclosporin─â (medicament administrat dup─â transplant sau pentru tratamentul tulbur─ârilor
sistemului imun).
Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră sau farmacistul cunosc faptul că dumneavoastră luaţi aceste
medicamente înainte de a vi se prescrie Nimelid.
Sarcina, al─âptarea ┼či fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Administrarea Nimelid este contraindicată în trimestrul al treilea de sarcină, deoarece poate să afecteze
copilul sau procesul na┼čterii.
Dacă planificaţi o sarcină, trebuie să vă informaţi medicul deoarece Nimelid poate să scadă fertilitatea.
Dac─â sunte┼úi ├«n trimestrul ├«nt├ói sau al doilea de sarcin─â, nu trebuie s─â cre┼čte┼úi doza sau durata de
administrare a tratamentului prescris de medicul dumneavoastr─â.
Administrarea Nimelid este contraindicat─â pe perioada al─âpt─ârii.
Conducerea vehiculelor ┼či folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule dacă după administrarea Nimelid vă simţiţi ameţit sau somnolent.
Nimelid 100 mg/plic granule pentru suspensie orală conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră
v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua
acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Nimelid
Utiliza┼úi ├«ntotdeauna Nimelid exact a┼ča cum v-a spus medicul dumneavoastr─â. Discuta┼úi cu medicul
dumneavoastră sau cufarmacistul dacă nu sunteţi sigur.
4
Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace pentru cea mai scurtă
perioad─â de timp.
Doza uzual─â recomandat─â este de 1 plic de 100 mg de dou─â ori pe zi, dup─â mas─â.
Utiliza┼úi Nimelid pentru o perioad─â de timp c├ót mai scurt posibil─â ┼či nu mai mult de 15 zile pentru
orice cur─â de tratament.
Dacă utilizaţi mai mult Nimelid decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Nimelid decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat
medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi
medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil că veţi avea următoarele
simptome: somnolenţă, greaţă, dureri de stomac, sângerări gastrice sau dificultate în respiraţie.
Dac─â uita╚Ťis─â utiliza┼úi Nimelid
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dac─â ave╚Ťi orice ├«ntreb─âri suplimentare cu privire la acest medicament, adresa╚Ťi-v─â medicului
dumneavoastr─â sau farmacistului.
4.Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acestprospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- disconfort sau durere de stomac, pierderea poftei de mâncare, greaţă (senzaţie de rău), vărsături
sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului sau ocazional scaune de culoare neagră;
- afec┼úiuni pe piele, cum sunt erup┼úiilesau ro┼čea┼ú─â;
- respira┼úie ┼čuier─âtoare sau scurtarea respira┼úiei;
- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter);
- schimbare nea┼čteptat─â ├«n cantitatea sau culoarea urinei;
- umflarea feţei, gambelor sau picioarelor;
- oboseal─â persistent─â.
Reacţii adverse generale ce pot să apară în urma administrării medicamentelor antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS)
Utilizarea unor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) se poate asocia cu un risc u┼čor
crescut de ocluzie arterial─â (evenimente trombotice arteriale), de exemplu, atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral (apoplexie), ├«n special la doze mari ┼či ├«n tratamentul pe
termen lung.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse asociate tratamentului cu AINS: retenţie de lichide
(edem), tensiune arterial─â mare (hipertensiune arterial─â) ┼či insuficien┼ú─âcardiac─â.
Reacţiile adverse cel mai frecvent observate afectează tractul digestiv (tulburări gastrointestinale):
- ulcere la nivelul stomacului ┼či p─âr┼úii superioare a intestinului sub┼úire (ulcer
peptic/gastroduodenal)
- o gaură în peretele intestinelor (perforaţii) sau sângerări ale tractului digestiv (uneori letale, în
special la vârstnici).
Reacţiile adverse care pot să apară în urma administrării de Nimelid sunt:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): diaree, stare de rău, vărsături, modificări minore în
valoarea testelor de sânge pentru evaluarea funcţiei hepatice.
5
Mai pu┼úin frecvente(pot afecta p├ón─â la 1 din 100 persoane): dificult─â┼úi de respira┼úie, ame┼úeli, cre┼čterea
tensiunii arteriale, constipatie, gaze, inflamaţia stomacului (gastrită), mâncărimi, erupţii pe piele,
transpiraţie, umflare (edem), sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, ulcer duodenal sau ulcer
gastric ┼či perfora┼úii.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):anemie, scăderea numărului de celule albe din sânge,
cre┼čterea anumitorcelule albe (eozinofile) ├«n s├ónge, modific─âri ale tensiunii arteriale, s├óngerare,
disconfort la urinare sau imposibilitatea de a urina, s├ónge ├«n urin─â, cre┼čterea potasiului ├«n s├ónge,
anxietate sau nervozitate, co┼čmaruri, ├«nce┼úo┼čarea vederii, puls crescut, ├«nro┼čirea brusc─â apielii, ├«nro┼čire
a pielii, inflamare a pielii (dermatit─â), stare general─â de r─âu, oboseal─â.
Foarte rare(pot afecta până la 1 din 10000 persoane): reacţie pe piele severă (cunoscută sub numele
de eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson ┼či necroliza epidermic─â toxic─â) cu apari┼úia de vezicule ┼či
stare generală derău; insuficienţă renală sau inflamaţii renale (nefrită); tulburare a funcţiei cerebrale
(encefalopatie), scăderea numărului de trombocite din sânge determinând sângerări sub piele sau în
alte părţi ale corpului; scaune de culoare neagră din cauza sângerărilor; inflamarea ficatului (hepatită),
uneori foarte sever─â determin├ónd icter ┼či oprirea fluxului biliar; alergii inclusiv reac┼úii severe cu colaps
┼či respira┼úie ┼čuier─âtoare; astm bron┼čic; sc─âderea temperaturii corpului; ame┼úeli; dureri de cap;
somnolenţă; dureri de stomac; indigestie; inflamaţie a gurii, erupţii pe piele cu mâncărime (urticarie);
umflarea fe┼úei ┼či a zonelor ├«nconjur─âtoare, tulbur─âri de vedere.
Administrarea medicamentelor, cum este Nimelid, se poate asocia cu un risc u┼čor crescut de atac de
cord (ÔÇ×infarct miocardicÔÇŁ) sau accident vascular cerebral.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agen┼úiei Na┼úionale a Medicamentului ┼či a Dispozitivelor Medicale din Rom├ónia
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.Cum se p─âstreaz─â Nimelid
Nu l─âsa╚Ťi acest medicament la vederea ┼či ├«ndem├óna copiilor.
Nu utilizaţi Nimelid după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu arunca╚Ťi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ├Äntreba╚Ťi farmacistul cum s─â
arunca╚Ťi medicamentele pe care nu le folosi╚Ťi. Aceste m─âsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.Con╚Ťinutul ambalajului ╚Öi alteinforma┼úii
Ce conţine Nimelid
- Substanţa activă este nimesulidă.Fiecare plic conţine nimesulidă 100 mg.
- Celelalte componente sunt: macrogol cetostearil eter, acid citric, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, zah─âr, arom─â de portocal─â.
Cum arat─â Nimelid ┼či con┼úinutul ambalajului
Granule de culoare slab g─âlbuie cu miros specific de portocale.
Plic din folie multistrat (hârtie/Al/PE) a câte 2 g granule pentru suspensie orală.
6
Cutii cu 6, 10 ┼či 30 plicuri.
Este posibil ca nu toate m─ârimile de ambalaj s─â fie comercializate.
De┼úin─âtorul autoriza┼úiei de punere pe pia┼ú─â ┼či fabricantul
SC ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Str. Eroilor, nr 1A, Otopeni, jud. Ilfov, România
Pentru orice informa╚Ťii referitoare la acest medicament, v─â rug─âm s─â contacta╚Ťi reprezentan╚Ťa local─â a
de╚Ťin─âtorului autoriza╚Ťiei de punere pe pia╚Ť─â.
Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului ┼či a Dispozitivelor Medicale din Rom├ónia http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza