Nplate, 250 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă, 1 flacon, Amgen Europe Bv

SubstanÅ£a activă din Nplate este romiplostim, care este o proteină folosită pentru a trata numărul mic de trombocite la pacienÅ£ii cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) numită PTI. PTI este o boală în care sistemul imunitar al corpului dumneavoastră îÅŸi distruge propriile trombocite.
Trombocitele sunt acele celule din corpul dumneavoastră care ajută la închiderea rănilor ÅŸi la formarea cheagurilor de sânge. Un număr foarte mic de trombocite poate determina vânătăi sau sângerări grave.

Nplate este utilizat la pacienÅ£ii adulÅ£i (cu vârsta de cel puÅ£in 18 ani) care au sau nu au splina scoasă pentru PTI cronică ÅŸi care au fost trataÅ£i anterior cu corticosteroizi sau imunoglobuline, pacienÅ£i la care aceste tratamente nu au efect.

Nplate acÅ£ionează prin stimularea măduvei osoase (acea parte din os care produce celulele sângelui) pentru a produce mai multe trombocite. Această acÅ£iune ar trebui să ajute la prevenirea vânătăilor sau a sângerărilor asociate cu PTI.

Nu utilizaţi Nplate:
- dacă sunteţi alergic la romiplostim sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Înainte sa utilizaÅ£i Nplate, adresaÈ›i-vă medicului dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea:
CereÅ£i sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaÅ£i acest medicament, în cazul in care sunteÅ£i gravidă, alăptaÅ£i,credeti că este posibil să fiÅ£i gravidă, sau plănuiÅ£i să rămâneÅ£i gravidă, Nu se recomandă utilizarea Nplate dacă sunteÅ£i gravidă decât dacă vă recomandă medicul.

Nu se ÅŸtie dacă romiplostim este prezent în laptele uman. Nu se recomandă folosirea Nplate dacă alăptaÅ£i. O decizie de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu romiplostim trebuie luată Å£inând cont de beneficiul alăptării pentru copil ÅŸi de beneficiul tratamentului cu romiplostim pentru dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor ÅŸi folosirea utilajelor:
Trebuie să vă adresaÅ£i medicului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece unele reacÅ£iile adverse (de exemplu, episoade temporare de ameÅ£eli) pot afecta capacitatea dumneavostră de a face acest lucru în siguranţă.

Nplate va fi administrat numai sub directa supraveghere a medicului dumneavoastră, care vă va controla doza de Nplate administrată.

Nplate este administrat o dată pe săptămână sub forma unui injecÅ£ii sub piele (administrare subcutanată).

Doza iniÅ£ială este de 1 microgram de Nplate per kilogram din greutatea dumneavoastră corporală, o dată pe săptămână. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult trebuie să vă administraÅ£i. Nplate trebuie injectat o dată pe săptămână pentru a vă menÅ£ine un număr normal de trombocite. Medicul vă va face în mod regulat analize de sânge pentru a măsura cum răspund trombocitele dumneavoastră ÅŸi
pentru a vă ajusta doza dacă este cazul.

Odată ce numărul trombocitelor va fi Å£inut sub control, medicul va continua să vă facă în mod regulat analize de sânge. Doza vă poate fi ajustată ulterior pentru a menÅ£ine un control pe termen lung asupra numărului dumneavoastră de trombocite.

Dacă aveÅ£i orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaÅ£i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Substanţa activă este romiplostim.
Fiecare flacon de Nplate 250 micrograme pulbere pentru soluÅ£ie injectabilă conÅ£ine o cantitate totală de 375 micrograme de romiplostim. În fiecare flacon este inclusă o cantitate suplimentară pentru a se asigura administrarea dozei de 250 micrograme de romiplostim. După reconstituire, volumul administrabil de 0,5 ml de soluÅ£ie conÅ£ine 250 micrograme de romiplostim (500 micrograme/ml).

Fiecare flacon de Nplate 500 micrograme pulbere pentru soluÅ£ie injectabilă conÅ£ine o cantitate totală de 625 micrograme de romiplostim. În fiecare flacon este inclusă o cantitate suplimentară pentru a se asigura administrarea dozei de 500 micrograme de romiplostim. După reconstituire, volumul administrabil de 1 ml de soluÅ£ie conÅ£ine 500 micrograme de romiplostim (500 micrograme/ml).
- Celelalte componente sunt manitol (E 421), zahăr, L-histidină, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi polisorbat 20.

Atentionare:
CitiÅ£i cu atenÅ£ie ÅŸi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaÅ£i acest medicament deoarece conÅ£ine informaÅ£ii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon