Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Prenessa 4 mg, 30 comprimate, KRKA

Brand: KRKA
Cod bare: 3838989539351
Data expirarii: 30-06-2024
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
11,97 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Prenessa 4 mg, 30 comprimate, KRKA [3838989539351]

Substanţa activă este perindopril tert-butilamină

Prezentare:
30 comprimate


Data ultimei actualizari: 30-11-2021

Prenessa 4 mg, 30 comprimate, KRKA [3838989539351]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10390/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1
NR. 10391/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Prenessa 4 mg comprimate orodispersabile
Prenessa 8 mg comprimate orodispersabile
Perindopril de terţ-butilamină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament, deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Prenessa şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prenessa
3. Cum să luaţi Prenessa
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prenessa
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Prenessa şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Prenessa comprimate orodispersabile aparţine grupului de medicamente numite
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea
vaselor de sânge, ceea ce uşurează activitatea inimii de a pompa sângele în organism.
Prenessa este utilizat în:
- tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
- reducerea riscului de evenimente cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu angină
pectorală stabilă, o afecţiune în care aportul de sânge spre inimă este redus sau blocat) şi care au
avut deja un infarct miocardic şi/sau o intervenţie chirurgicală de îmbunătăţire a aportului de
sânge spre inimă prin lărgirea vaselor de sânge.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prenessa
Nu luaţi Prenessa
- dacă sunteţi alergic la perindopril, la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6) sau la oricare alt inhibitor al ECA;
- dacă aţi avut în trecut reacţii de hipersensibilitate (umflarea bruscă a buzelor şi feţei, gâtului,
posibil a mâinilor sau picioarelor) sau senzaţie de sufocare sau răguşeală (angioedem) după
utilizarea unui inhibitor al ECA;
- dacă cineva din familia dumneavoastră a avut angioedem sau dacă dumneavoastră aţi avut
angioedem în orice altă împrejurare;
2
- în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Prenessa şi în perioada
de început a sarcinii - vezi pct. "Sarcina");
- dacă aveţi insuficienţă renală (cu clearance-ul creatininei ≤60 ml/min).
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren
Prenessa nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Prenessa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este posibil ca Prenessa să nu fie potrivit pentru dumneavoastră sau să fie necesar un control medical
periodic. Prin urmare, înainte de a lua Prenessa informaţi-l pe medicul dumneavoastră:
- dacă vi s-a spus că aveţi stenoză aortică (o îngustare a locului din care pornește din inimă
principalul vas de sânge), muşchiul inimii dumneavoastră este mărit sau aveţi probleme cu
valvele inimii dumneavoastră;
- dacă vi s-a spus că aveţi o îngustare a arterelor care aprovizionează rinichiul cu sânge (stenoză a
arterei renale),
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă aveţi orice altă boală a rinichilor, ficatului sau inimii;
- dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă sau v-a fost efectuat recent un transplant de rinichi,
- dacă aveți o afecțiune de colagen a vaselor de sânge (afecțiune a țesutului conjunctiv), cum este
lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia
- dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare sau prezentaţi vărsături severe sau diaree sau
dacă aţi utilizat medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice)
- dacă luaţi litiu, medicament utilizat în tratamentul maniei sau depresiei,
- dacă luaţi suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” –
de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor
asociate cu diabetul zaharat.
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Prenessa”.
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, va crește riscul de apariție a angioedemului:
-racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente ce aparțin clasei așa-numiților
inhibitori ai mTor (utilizate pentru evitarea respingerii organelor transplantate).
- dacă aparțineți rasei negre, deoarece puteți prezenta un risc mai mare de angioedem, iar acest
medicament poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii dumneavoastră arteriale, decât la
pacienţii ce nu aparţin rasei negre.
Angioedem
Angioedemul (o reacție alergică severă cu umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, cu dificultăți la
înghițire sau respirație) a fost raportat la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv Prenessa.
Acesta poate să apară în orice moment în timpul tratamentului. Dacă observați apariția unor astfel de
simptome, întrerupeți administrarea Prenessa și adresați-vă imediat unui medic. Vezi, de asemenea,
pct. 4.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă). Prenessa nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii şi nu trebuie
utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului
dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. "Sarcina").
3
În timpul tratamentului cu Prenessa
Dacă apare vreunul dintre următoarele simptome, trebuie să îl anunţaţi imediat pe medicul
dumneavoastră:
- ameţeli după prima doză. Unele persoane reacţionează după prima doză sau la creşterea dozei
prin ameţeli, slăbiciune, leşin şi stare de rău.
- umflare bruscă a buzelor şi a feţei, gâtului, posibil şi a mâinilor sau picioarelor, respiraţie
şuierătoare sau răguşeală. Această afecţiune este numită angioedem. Acesta poate apare oricând
în timpul tratamentului.
- febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii (acestea pot fi semne de infecţie, determinată
de scăderea numărului de globule albe din sânge).
- îngălbenire a pielii şi a albului ochiului (icter), care pot fi semne de afecțiuni ale ficatului.
- tuse uscată, care persistă timp îndelungat. Tusea a fost raportată la utilizarea inhibitorilor ECA,
dar poate fi şi un simptom al unei boli de căi respiratorii superioare.
La începutul tratamentului şi/sau în perioada în care se modifică doza, poate fi necesară creşterea
frecvenţei controalelor medicale. Nu trebuie să evitaţi aceste controale, chiar dacă vă simţiţi bine.
Medicul dumneavoastră va stabili frecvenţa acestor controale medicale.
Pentru a preveni orice complicaţii posibile în timpul tratamentului cu Prenessa, trebuie să îi
spuneți medicului că luaţi Prenessa comprimate:
- dacă urmează să vi se efectueze anestezii şi/sau intervenţii chirurgicale (inclusiv la dentist);
- dacă urmează să faceţi un tratament de reducere a efectelor alergiei după înţepături de albine sau
viespi (desensibilizare);
- dacă urmează să faceţi hemodializă sau o procedură numită afereza colesterolului LDL
(îndepărtarea colesterolului din organism prin utilizarea aparatelor).
Prenessa împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu luaţi medicamente eliberate fărăprescripţie medicală fară să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Acest lucru este valabil în principal pentru:
- medicamente pentru tratarea răcelii, care conţin pseudoefedrină sau fenilefrină ca substanţe
active;
- medicamente pentru ameliorarea durerii, inclusiv acid acetilsalicilic (o substanţă prezentă în
multe medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, precum şi pentru
prevenirea coagulării sângelui);
- suplimente de potasiu și
- substituenţi de sare care conţin potasiu.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare,
pentru a fi siguri că puteţi lua Prenessa în acelaşi timp:
-alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi/sau insuficienţei cardiace, inclusiv
medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice);
-vasodilatatoare, inclusiv nitrați (medicamente care lărgesc vasele de sânge)
- medicamente care economisesc potasiu (cum sunt triamteren, amilorid), suplimente de potasiu
sau înlocuitori de sare care conţin potasiu;
-medicamente care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace:
eplerenonă şi spironolactonă la doze cuprinse între 12,5 mg şi 50 mg pe zi;
-medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (procainamidă);
-medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (insulină sau antidiabetice orale);
-baclofen (utilizat pentru tratamentul rigidităţii musculare în boli cum este scleroza multiplă);
-medicamente pentru tratamentul gutei (alopurinol);
-medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS, de exemplu ibuprofen, diclofenac) inclusiv
acid acetilsalicilic, utilizat pentru ameliorarea durerii;
4
-heparină (care subțiază sângele)
-medicamente pentru scăderea răspunsului imunitar al organismului folosite pentru tratamentul
afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant ((medicamente imunodepresoare, de
exemplu, ciclosporină, tacrolimus);
- trimetoprim (pentru tratamentul infecţiilor);
-estramustină (utilizată pentru tratamentul cancerului);
-medicamente cu acţiune stimulantă asupra unei anumite zone a sistemului nervos (cum sunt
efedrina, noradrenalina sau adrenalina (simpatomimetice));
-medicamente pentru tratamentul maniei sau depresiei (litiu);
-medicamente pentru boli psihice, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia sau alte psihoze
(antidepresive triciclice şi antipsihotice);
- derivate de aur cu administrare injectabilă pentru tratamentul artritei (aurotiomalat de sodiu).
-medicamente utilizate mai ales pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru evitarea
respingerii organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente ce
aparțin clasei inhibitorilor mTor). Vezi pct. Atenționări și precauții.
Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
precauţie:
- dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de
la punctele „Nu luaţi Prenessa ” şi „Atenţionări şi precauţii”.
Prenessa împreună cu alimente şi băuturi
Este recomandat ca Prenessa să fie administrat înaintea mesei, pentru a reduce influenţa alimentelor
asupra acţiunii medicamentului. Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Prenessa vă
poate cauza amețeli sau somnolență. Trebuie să îl întrebați pe medicul dumneavoastră dacă puteți
consuma alcool etilic.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfatui să nu mai utilizaţi Prenessa înainte de a rămâne
gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de
Prenessa. Prenessa nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în
sarcina mai mare de trei luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră, dacă
este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Prenessa nu este
recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în
cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut
prematur.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Se recomandă să nu conduceţi autovehicule sau să folosiţi utilaje până când nu ştiţi cum vă
influenţează Prenessa. De obicei, Prenessa nu afectează atenţia, dar la unii pacienţi pot apărea
ameţeala sau oboseala din cauza tensiunii arteriale mici, în special la începutul tratamentului sau în
cazul administrării în asociere cu un alt medicament antihipertensiv. Ca urmare, capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Prenessa conține aspartam (E951) și sorbitol (E420)
5
Aspartam (E951)
Reprezintă o sursă fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Sorbitol
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-1 întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţiPrenessa
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tensiune arterială mare
Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de
perindopril 4 mg, o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la perindopril 8 mg, o dată pe
zi.
Boală coronariană stabilă
Doza iniţială recomandată în tratamentul bolii coronariene stabile este de perindopril 4 mg, o dată pe
zi; dacă tratamentul este bine tolerat, doza poate fi crescută la perindopril 8 mg, o dată pe zi.
Comprimatul orodispersabil de Prenessa trebuie pus pe limbă, unde se va diolva rapid în salivă, astfel
încât poate fi înghiţit cu sau fără apă; de preferat, se administrează în aceeaşi perioadă a zilei,
dimineaţa, înainte de micul dejun.
Comprimatele orodispersabile de Prenessa sunt fragile. Comprimatele nu trebuie scoase forţat prin
presare prin folia blisterului, deoarece se pot rupe. Nu atingeți comprimatele cu mâinile umede,
deoarece comprimatul se poate deteriora. Extragerea comprimatului din ambalaj se efectuează în
modul următor:
1. Ţineţi blisterul de margini şi detaşaţi o secţiune, de-a lungul liniei perforate.
2. Apucaţi marginea foliei şi desprindeţi-o complet.
3.Lăsaţi comprimatul să vă cadă în palmă.
4. Imediat după extragerea din blister, comprimatul se plasează pe limbă.
În câteva secunde, comprimatul începe să se dizolve, astfel încât poate fi înghiţit cu sau fără apă.
Înaintea plasării comprimatului pe limbă, gura trebuie să fie goală.
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va modifica doza, în funcţie de răspunsul la tratament
şi de necesităţile dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mică de medicament:
- la pacienţii vârstnici,
- la pacienţii cu insuficienţă renală,
- la pacienţii cu tensiune arterială mare, determinată de îngustarea arterelor renale, vasele de
sânge care aduc sângele la rinichi (hipertensiune arterială renovasculară),
- la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată din
organism (diuretice),
- la pacienţii cu hipertensiune arterială la care nu se poate întrerupe administrarea diureticului,
- la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă
6
- la pacienţii trataţi cu medicamente care lărgesc vasele de sânge (vasodilatatoare).
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului, în funcţie de necesităţile dumneavoastră.
Afecţiuni ale rinichilor
Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mică de medicament.
Afecţiuni ale ficatului
Nu este necesară ajustarea dozei.
Vârstnici
La vârstnici, doza depinde de funcţia renală.
Medicul dumneavoastră va determina durata tratamentului, în funcţie de starea dumneavoastră
medicală.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu s-au stabilit eficacitatea şi siguranţa utilizării medicamentului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18
ani. Prin urmare, medicamentul nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea intens sau prea slab, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai mult Prenessa decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Semnul cel mai probabil de supradozaj este scăderea bruscă a tensiunii arteriale (hipotensiune
arterială). Alte simptome pot include bătăi rapide sau lente ale inimii (tahicardie sau bradicardie),
senzaţie neplăcută de bătăi neregulate sau puternice ale inimii (palpitaţii), creştere a frecvenţei şi a
profunzimii respiraţiei, ameţeli, anxietate şi/sau tuse.
Dacă tensiunea arterială vă scade semnificativ, trebuie să vă întindeţi şi să ţineţi picioarele ridicate şi să
utilizaţi pentru susţinerea capului doar o pernă mică.
Dacă uitați să luaţi Prenessa
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi.
Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi doza următoare după orarul normal. Nu luaţi
o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi mai multe doze, luaţi o doză când vă
aduceţi aminte şi apoi reveniţi la modul de administrare prescris de medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi Prenessa
La întreruperea tratamentului, tensiunea dumneavoastră arterială poate creşte din nou şi poate creşte
riscul complicaţiilor determinate de tensiunea arterială mare, în special la nivelul inimii, creierului şi
rinichilor. Starea clinică a pacienţilor cu insuficienţă cardiacă se poate agrava până la necesitatea
spitalizării. Prin urmare, dacă vreţi să întrerupeţi tratamentul cu Prenessa, trebuie să discutaţi mai întâi
cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
7
Întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat unui medic, dacă aveți oricare
dintre următoarele reacții adverse, care pot fi grave:
- umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație (angioedem) (A se
vedea pct. 2 "Atenționări și precauții") (Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de
persoane),
- amețeli severe sau leșin, din cauza tensiunii arteriale mici (Frecvente - pot afecta până la 1 din
10 persoane),
- bătăi neobișnuit de rapide sau neregulate ale inimii, dureri în piept (angină pectorală) sau infarct
miocardic (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care ar putea fi semne ale
unui posibil accident vascular cerebral (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- respirație șuierătoare apărută brusc, dureri în piept, scurtare a respirației sau dificultăți la
respirație (bronhospasm) (Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane),
- inflamație a pancreasului, care poate determina dureri abdominale severe și dureri de spate,
însoțite de stare generală de rău extremă (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de
persoane),
- colorare în galben a pielii sau a ochilor (icter), care ar putea fi un semn al hepatitei (Foarte rare -
pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- erupții trecătoare pe piele, care încep de multe ori cu pete roșii și senzație de mâncărime pe față,
brațe sau picioare (eritem polimorf) (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).
Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa apariţiei astfel:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- durere de cap,
- ameţeli,
- senzație de învârtire
- amorţeli şi furnicături,
- tulburări ale vederii, tinitus (sunete în urechi),
- tuse,
- scurtare a respiraţiei (dispnee),
- tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, durere abdominală, tulburări ale gustului, dispepsie
sau dificultăți ale digestiei, diaree, constipaţie,
- reacții alergice (cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărime),
- crampe musculare,
- stare de slăbiciune.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- modificări ale dispoziției
- tulburări ale somnului,
- senzație de uscăciune la nivelul gurii,
- senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii severe pe piele,
- apariţie de vezicule pe piele,
- probleme la nivelul rinichilor,
- impotenţă,
- transpiraţii,
- număr crescut de eozinofile (un tip de celule albe din sânge),
- somnolenţă,
- leşin,
palpitaţii,
- bătăi rapide ale inimii,
- vasculită (inflamaţii ale vaselor de sânge),
- reacţii de fotosensibilitate (creştere a sensibilităţii pielii la soare)
- artralgii (dureri ale articulaţiilor),
- mialgii (dureri musculare),
- dureri în piept,
8
- stare generală de rău,
- edem periferic,
- febră,
- căderi,
- modificări ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului în sânge, reversibile după
întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, hipoglicemie (valori foarte scăzute ale
zahărului în sânge) la pacienţii cu diabet zaharat, valori crescute ale ureei şi creatininei în sânge.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de utilizatori):
- modificări ale parametrilor de laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori crescute
ale bilirubinei serice).
- agravare a psoriazisului.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- confuzie,
- pneumonie cu eozinofile (un tip rar de pneumonie),
-rinită (inflamaţie a mucoasei nasului),
- insuficienţă renală acută,
- tulburări ale sângelui, de exemplu un număr mic de celule albe şi roşii ale sângelui, număr mic
de trombocite.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro .
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Prenessa
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Prenessa
- Substanţa activă este perindopril terţ-butilamină.
Prenessa 4 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg, echivalent cu
perindopril 3,338 mg.
Prenessa 8 mg comprimate orodispersabile
9
Fiecare comprimat orodispersabil conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg, echivalent cu
perindopril 6,676 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de calciu hexahidrat, hipromeloză 6 cP, celuloză
microcristalină, hidrogenocarbonat de sodiu, manitol (E 421), aspartam (E 951), taumatin,
crospovidonă (tip A), stearil-fumarat de sodiu, sorbitol (E 420), aromă de mentă (peppermint),
aromă de mentă creaţă (spearmint).
Cum arată Prenessa şi conţinutul ambalajului
Prenessa 4 mg comprimate orodispersabile sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde
(diametrul de 6 mm), uşor biconvexe, cu margini teşite.
Prenessa 8 mg comprimate orodispersabile sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde
(diametrul de 7,5 mm), uşor biconvexe, cu margini teşite.
Comprimatele orodispersabile sunt disponibile în cutii cu blistere cu 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 şi 100
comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA, d.d.,
Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Fabricantul
Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH,
Heinz Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a
medicamentului
Estonia, Polonia, Republica Slovacia, Ungaria Prenessa Q-Tab
BulgariaПренесаQTab
Letonia, Lituania Prenessa
România Prenessa comprimate
orodispersabile
Republica Cehia Prenessa Oro Tab
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2017.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza