Replasyn, 20 mg, 1 seringa preumpluta, Fidia

- Replasyn este compus dintr‑o soluție vâscoasă de sare de sodiu a acidului hialuronic (aprox. 500‑730 kDa), în ser fiziologic tamponat, pH 6,8‑7,5;
- soluția (20mg/2ml) este conținută în flacoane/seringi, este furnizată sub formă sterilă și este lipsită de endotoxine bacteriene;
- acidul hialuronic, o polizaharidă din familia glicozaminoglicanilor, este prezent în mod natural în numeroase țesuturi umane, cum ar fi cartilajul și lichidul sinovial;
- acidul hialuronic endogen asigură vâscozitatea și elasticitatea lichidului sinovial, care sunt proprietăți fundamentale ale funcției articulare;
- în cazul afecțiunilor articulare traumatice și degenerative, în lichidul sinovial și în cartilaj este prezentă o cantitate insuficientă de acid hialuronic și are loc un grad mai scăzut de polimerizare, ceea ce determină afectarea funcției articulare și o simptomatologie dureroasă;
- numeroase date din literatura de specialitate indică faptul că administrările intraarticulare de sare de sodiu a acidului hialuronic exogen pot restabili proprietățile reologice ale lichidului sinovial;
- Replasyn este un tratament pentru înlocuirea temporară a lichidului sinovial la pacienții afectați de osteoartrită degenerativă sau traumatică, care determină o alterare a performanțelor funcționale ale lichidului sinovial;
- injecția intraarticulară de Replasyn la intervale săptămânale îmbunătățește simptomele, reducând durerea (la repaus și în mișcare) și ameliorând funcția articulară.

Produsul este destinat numai pentru injectarea intraarticulară.
Administrarea produsului trebuie efectuată numai de către medici calificați (de exemplu, chirurg ortoped, reumatolog, medic de medicină fizică și reabilitare, radiolog, anestezist, medici sportivi etc.).
Trebuie respectate toate regulile privind asepsia și tehnica de injectare.
Înainte de a injecta Replasyn  trebuie evacuată orice efuziune articulară, dacă este prezentă. 
Pacienții trebuie examinați cu atenție înainte de administrare pentru a identifica eventuale semne de inflamație acută, iar medicul trebuie să evalueze dacă tratamentul cu Replasyn trebuie inițiat dacă sunt prezente semne obiective de inflamație.
Dezinfectanții care conțin săruri cuaternare de amoniu nu trebuie utilizați concomitent cu produsul, deoarece acidul hialuronic poate precipita în prezența acestora.
Ca în cazul oricărei proceduri invazive la nivelul articulației, se recomandă ca articulația să nu fie suprasolicitată imediat după injecția intraarticulară.

Componentă principală: sare de sodiu a acidului hialuronic 20mg/2ml.
Alte componente: clorură de sodiu, hidrogen fosfat disodic dodecahidrat, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, apă pentru preparate injectabile.

A nu se utiliza produsul după data de expirare indicată pe ambalaj.                 
A nu se utiliza produsul dacă ambalajul este deschis sau deteriorat: sterilitatea soluției este garantată atât timp cât ambalajul primar este închis și nedeteriorat.
A se folosi cu precauție în cazul pacienților tratați cu anticoagulante și/sau cu medicamente antiplachetare deoarece procedura de injectare ar putea provoca hematoame la locul injecției.
Produsul este de unică folosință, ceea ce înseamnă că este destinat să fie utilizat o singură dată pentru un singur pacient. 
Seringa asamblată trebuie eliminată imediat după utilizare, indiferent dacă soluția a fost sau nu administrată complet.
Dacă acest produs este reprocesat și/sau refolosit, Fidia farmaceutici nu poate garanta performanțele, funcționarea, structura materialului, curățenia și sterilitatea produsului.
Reutilizarea poate cauza îmbolnăvirea, infectarea și (sau) rănirea gravă a pacientului sau utilizatorului.
După utilizare produsul trebuie eliminat conform reglementărilor naționale aplicabile.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Produsul trebuie păstrat la o temperatură care să nu depășească 25°C, în ambalajul original protejat de lumină. 
A nu se congela.

1 seringa preumpluta