Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Rompirin E, 100 mg, 30 comprimate, Antibiotice SA

Cod bare: 5944736008068
Data expirarii: 30-05-2023
Document:
Optiuni Livrare
Pret: de la 0,50 RON
Livrare doar in Bucuresti
Pret: de la 17,85 RON
7,00 RON
> 10 în stoc, acum 30 minute
Disponibilitate in locatii:
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Rompirin E, 100 mg, 30 comprimate, Antibiotice SA [5944736008068]

Forma farmaceutica: Comprimate filmate gastrorezistente

DCI: Acidum Acethylsalicylicum

Clasa terapeutica: Singe si organe hematopoetice

Forma de ambalare: Cutie x 30 comprimate filmate gastrorezistente, Cutie x 1500 comprimate filmate gastrorezistente

Concentratie: 100 mg / comprimat filmat gastrorezistent

Compensare: NECOMPENSAT

Mod de eliberare: OTC/S
Data ultimei actualizari: 06-12-2021

Rompirin E, 100 mg, 30 comprimate, Antibiotice SA [5944736008068]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6267/2014/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Rompirin E 100 mg comprimate gastrorezistente
Acid acetilsalicilic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Intrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.Ce este Rompirin E şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rompirin E
3.Cum să utilizaţi Rompirin E
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Rompirin E
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Rompirin E şi pentru ce se utilizează
Rompirin E inhibă adeziunea şi agregarea trombocitelor din sânge (trombocite) şi în felul
acesta previne formarea cheagurilor de sânge (trombi) în curs de dezvoltare (inhibarea agregării
plachetare).
Rompirin E este utilizat:
- pentru reducerea riscului de mortalitate la pacienţii la care se suspectează infarct miocardic acut,
- pentru reducerea riscului de morbiditate şi mortalitate la pacienţii cu infarct miocardic în
antecedente,
- pentru profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral,
- pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi accident vascular cerebral la
pacienţii cu AIT,
- pentru reducerea riscului la pacienţii cu angină pectorală stabilă şi instabilă,
- pentru profilaxia trombembolismului după chirurgie vasculară sau intervenţii chirurgicale, ex. PTCA
(Angioplastia Coronariana Percutanata Transluminala), CABG (Bypass Coronarian), endarterectomie
carotidiană, şunturi arterio-venoase,
- pentru reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele cu factori de risc
cardiovascular, exempludiabet zaharat, dislipidemie, hipertensiune arterială, obezitate, fumat, vârstă
înaintată.
- pentru inhibarea profilactică a agregării plachetare în anevrism coronarian.
Comprimatele de Rompirin E conţin doze mici de acid acetilsalicilic şi nu sunt potrivite pentru
utilizare în reducerea inflamaţiei, febrei sau durerii. Aceste efecte apar la utilizarea unor doze mai mari
de acid acetilsalicilic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rompirin E
2
Nu utilizaţi Rompirin E
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil)la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre
celelalte componente ale Rompirin E;
- dacă aţi avut astm bronşic legat de utilizarea salicilaţilor sau a substanţelor înrudite, în special
antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi tendinţă la sângerări, număr scăzut de trombocite în sânge, hemofilie;
- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal în evoluţie;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;
- dacă utilizaţi Rompirin E concomitent cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână.
- dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. Sarcina şi alăptarea)
Atenţionări şi precauţii
- dacă aveţi hipersensibilitate la analgezice/antiinflamatoare/antireumatice şi în prezenţa altor alergii;
- dacă aveţi alte alergii (de exemplu, reacţii cutanate, prurit, urticarie);
- dacă aveţi astm bronşic, febra fânului, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali) sau boli cronice ale
tractului respirator;
- dacă urmaţi un tratament concomitent cu medicamente anticoagulante (de exemplu derivaţi
cumarinici, heparina - cu excepţia tratamentului cu heparină în doze mici);
- dacă aveţi istoric deulcere gastro-intestinale, inclusiv ulcere cronice sau recurente sau
antecedente de hemoragii gastro-intestinale;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă;
- dacă aveţi insuficienţă renală sau insuficienţă circulatorie cardiovasculară (de exemplu, boli
renale vasculare, insuficienţă cardiacă congestivă, hipovolemie, intervenţii chirurgicale majore, sepsis
sau evenimente majore hemoragice), deoarece acidul acetilsalicilic poate creşte mai mult riscul de
insuficienţă renală şi insuficienţă renală acută;
- dacă trebuie să faceţi o intervenţie chirurgicală (inclusiv intervenţii chirurgicale minore, cum ar fi
extracţii dentare): poate apărea o creştere a tendinţei de sângerare. Vă rugăm să informaţi
medicul dentist dacă aţi luat Rompirin E;
- dacă suferiţi de deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), acidul
acetilsalicilic poate induce hemoliza sau anemia hemolitică. Factorii care pot creşte riscul de
hemoliză, sunt, de exemplu doze mari, febră sau infecţii acute.
La doze mici acidul acetilsalicilic reduce excreţia de acid uric. Acest fapt poate cauza atacuri de gută
la pacienţii cu predispoziţie.
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, poate dura mai mult decât de obicei pentru oprirea sângerării. Acest lucru
are de a face cu acţiunea Rompirin E. Tăieturi şi răni uşoare (de exemplu, atunci când vă radeţi) nu
sunt în general semnificative. Dacă aveţi sângerări neobişnuite (într-un loc neobişnuit sau pentru o
perioadă neobişnuită de timp), consultaţi medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Rompirin E nu trebuie să fie luat de către copii sau adolescenţi, cu excepţia cazului în care medicul le-
a prescris acest medicament şi alte măsuri terapeutice nu au reuşit.
Vărsături prelungite în legătură cu astfel de boli ar putea fi un semn al sindromului Reye, o boală
foarte rară, care pune viaţa în pericol şi care necesită atenţie medicală imediată.
Rompirin E împreună cu alte medicamente
Efectul unor medicamente sau grupuri de substanţe administrate concomitent poate afecta efectul
tratamentului cu Rompirin E.
- Anticoagulante (de exemplu, cumarina, heparina) şi medicamente trombolitice: acidul acetilsalicilic
poate creşte riscul de sângerare dacă sunt luate înainte de tratamentul anticoagulant. Trebuie să fiţi
atenţi, prin urmare, la semne de sângerare interne sau externe (de
exemplu, echimoze), dacă apar în cursul unui astfel de tratament;
- Alţi inhibitori ai agregării plachetare (medicamente care inhibă agregarea împreună cu trombocitele)
de exemplu, ticlopidina, clopidogrel: risc crescut de sângerare;
- Medicamente care conţin cortizon sau substanţe ca şi cortizonul (cu excepţia produselor care
3
sunt aplicate topic sau cortizon pentru tratamentul de substituţie pentru boala Addison): risc crescut
pentru reacţii adverse gastro-intestinale.
- Alcoolul: risc crescut de ulcer gastro-intestinal şi hemoragie.
- Alte analgezice şi medicamente anti-inflamatoare (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene),
precum şi alte medicamente antireumatice, în general: risc crescut de ulcer gastro-intestinal şi
sângerări.
- Antidiabetice: nivelurile de zahăr din sânge pot fi reduse.
- Digoxină (un medicament care consolidează contracţia muşchiului cardiac).
- Metotrexat (un medicament folosit pentru tratarea cancerului şi a unor boli reumatismale).
- Acid valproic (un medicament pentru tratamentul convulsiilor creierului [epilepsie]).
- Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei): risc crescut
de sângerări gastro-intestinale.
- Anumite medicamente cresc excreţia de urină (diuretice aşa-numiţii antagonişti ai aldosteronului, de
exemplu spironolactonă şi canrenoat, şi diuretice de ansă, de exemplu, furosemid).
- Anumite medicamente antihipertensive (în special inhibitori ACE).
- Remedii pentru gută care cresc excreţia de acid uric (de exemplu, probenecid, benzbromaronă).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Rompirin E împreună cu alimente şi alcool
Nu utilizaţi Rompirin E împreună cu alcool, deoarece poate creşte riscul apariţiei sângerărilor la nivel
gastro-intestinal.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să ramâneţi gravidă,
adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primul şi al doilea trimestru de sarcină, Rompirin E poate fi luat numai dacă medicul v-a
recomandat acest lucru. În ultimul trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic, ingredientul activ al
Rompirin E, nu trebuie să fie luat în doze mai mari de 150 mg pe zi, datorită unui risc crescut de
complicaţii pentru mamă şi copil înainte şi în timpul naşterii (a se vedea, de asemenea, „Nu utilizaţi
Rompirin E”). În ultimul trimestru de sarcină, doze de până la 150 mg acid acetilsalicilic pe zi pot fi
luate numai în cazul în care v-a prescris medicul dumneavoastră.
Alăptarea
Cantităţi mici de acid acetilsalicilic şi metaboliţii săi activi trec în laptele matern. Nu au fost raportate
până în prezent efecte negative asupra copilului, nu este, prin urmare, necesar să se întrerupă alăptarea
dar doza zilnică nu trebuie să depăşească 150 mg. În cazul în care luaţi doze mai mari (mai mult de
150 mg pe zi), pacienta trebuie să întrerupă alăptarea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rompirin E nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţiRompirin E
Luaţi întotdeaunaacest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Angină pectorală instabilă, profilaxia recidivei infarctului miocardic, după intervenţii chirurgicale
vasculare, profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) şi a infarctului cerebral:
Doza zilnică recomandată este de un comprimat gastrorezistent de Rompirin E (echivalent la 100 mg
acid acetilsalicilic pe zi).
Infarct miocardic acut:
4
Doza zilnică recomandată este de trei comprimate gastrorezistente de Rompirin E (echivalent la 300
mg acid acetilsalicilic pe zi).
Profilaxia trombozei vaselor coronariene la pacienţii cu factori multipli de risc:
Doza zilnică recomandată este de 1 2 comprimate gastrorezistente de Rompirin E (echivalent 1a 100
200 mg acid acetilsalicilic) sau de echivalentul a 300 mg acid acetilsalicilic la intervale de 2 zile.
Comprimatele trebuie administrate după mese şi înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de lichid (de
ex. un pahar cu apă).
Durata tratamentului
Rompirin E este destinat utilizării pe termen lung. Medicul este cel care trebuie să decidă cu privire la
durata tratamentului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Rompirin E nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Dacă utilizaţi mai mult Rompirin E decât trebuie
Utilizarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe.
Ameţeli şi zgomote în urechi, în special la copii şi vârstnici, potindica intoxicaţii grave. Vă rugăm să
anunţaţi medicul dumneavoastră dacă bănuiţi că aţi luat o supradoză de Rompirin E. Dacă suspectaţi
supradozajul, întrerupeţi administrarea de Rompirin E şi adresaţi-vă de urgenţă medicului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rompirin E
Daca aţi uitat să luaţi o doză de Rompirin E, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi.
Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o
doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rompirin E
Nu întrerupeţi tratamentul cu Rompirin E fără să consultaţi medicul.
Dacă aveţi nelămuriri cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse frecvente:
- mici sângerări la nivel gastro-intestinal, dureri la nivelul stomacului.
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
-declanşarea crizelor de astm bronşic;
-dispepsie;
-greaţă;
-vărsături;
-diaree.
Reacţii adverse rare:
- scăderea numărului de trombocite;
- scăderea numărului de globule roşii;
5
- scăderea numărului de globule albe;
- erupţii pe piele;
-eczeme;
-urticarie;
- vertij şi ţiuituri în urechi;
- umflarea feţei, limbii, gâtului;
-utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea rinichilor;
-inflamaţie la nivelul mucoasei nazale;
-bronhospasm;
-scăderea tensiunii arteriale până la şoc;
-dureri de cap;
-vertij;
- tulburări de văz;
-scăderea acuităţii auditive;
-obnubilare;
-hemoragii şi ulceraţii la nivelul stomacului şi intestinului;
-creşterea valorilor serice ale enzimelor ficatului.
Reacţii adverse foarte rare:
- reacţii cutanate grave (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necro epidermică toxică);
- scăderea valorii zahărului din sânge;
- dezechilibru acido-bazic;
- sindrom Reye.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente:
Pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente:
Pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente:
Pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare:
Pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare:
Pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută
frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rompirin E
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi comprimate crăpate sau sfărâmate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
6
Ce conţine Rompirin E
- Substanţa activă esteacid acetilsalicilic. Un comprimat gastrorezistent conţine acid
acetilsalicilic 100 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, acid
stearic; film - copolimer al acidului metacrilic tip c, talc, dioxid de titan (E 171), trietilcitrat,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu.
Cum arată Rompirin E şi conţinutul ambalajului
Rompirin E se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu aspect
uniform, cu margini intacte.
Ambalajul
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente
Cutie cu 150 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi,România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
Antibiotice SA
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2014.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza