Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Seroquel XR 150 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungită, Astrazeneca

Data expirarii: 30-08-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
197.99 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Plaza Romania : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Indisponibil
  • Dristor : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Seroquel XR 150 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungită, Astrazeneca

Comprimatele de Seroquel XR conţin 150 mg  quetiapină (sub formă de fumarat).

Prezentare:
60 comprimate cu eliberare prelungită


Data ultimei actualizari: 22-10-2021

Seroquel XR 150 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungită, Astrazeneca

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9528/2016/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1
9529/2016/01-02-03-04-05-06-07
9530/2016/01-02-03-04-05-06-07
9531/2016/01-02-03-04-05-06-07
9532/2016/01-02-03-04-05-06-07
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Seroquel XR 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Seroquel XR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Seroquel XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Seroquel XR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Seroquel XR 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
quetiapină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Seroquel XR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seroquel XR
3. Cum să utilizaţi Seroquel XR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Seroquel XR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Seroquel XR şi pentru ce se utilizează
Seroquel XR conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente
numite antipsihotice. Seroquel XR poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt:
Depresie bipolară şi episoadele depresive majore din tulburarea depresivă majoră: când vă simțiți
trist. Puteți observa că vă simțiți deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau că nu
puteți dormi.
Mania: când vă puteți simți foarte agitat, aveţi o stare de plutire, sunteţi entuziast sau hiperactiv
sau puteți avea tulburări de judecată; puteți de asemenea fi distructiv sau agresiv.
Schizofrenia: când puteți auzi sau simți lucruri care nu sunt reale, crede lucruri care nu sunt
adevărate sau vă puteți simţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau
deprimat.
Când Seroquel XR este luat pentru episoade majore de depresie din boli depresive majore, acesta va fi
administrat ca şi tratament adăugat la terapia cu un alt medicament folosit pentru tratamentul acestei
afecţiuni.
Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Seroquel chiar dacă vă simţiţi mai bine.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SeroquelXR
Nu utilizaţi Seroquel XR
- dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă utilizaţi anumite medicamente cum sunt:
o unele medicamente pentru HIV;
o medicamente cu strutură azolică (pentru infecţiile fungice);
o eritromicină sau claritromicină (pentru infecții);
o nefazodonă (pentru depresie).
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Seroquel XR.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă:
Dumneavoastră sau cineva din familie aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu inima, cum sunt
tulburări de ritm ale bătăilor inimii, slăbire a muşchiului inimii sau inflamaţie la nivelul inimii sau
dacă utilizaţi medicamente care influenţează modul în care bate inima dumneavoastră;
Aveţi tensiune arterială mică;
Aţi avut accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi vârstnic;
Aveţi probleme cu ficatul;
Aţi avut vreodată convulsii;
Aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat. În această situaţie, medicul
dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Seroquel XR.
Aţi avut un număr scăzut de globule albe (ce poate fi sau nu datorat administrării altor
medicamente).
Sunteţi o persoană vârstnică cu demenţă (pierderea funcţiei cerebrale). Dacă sunteţi o astfel de
persoană, Seroquel XR nu trebuie administrat deoarece clasa de medicamente din care face parte
Seroquel XR poate determina creşterea riscului de accident vascular cerebral, sau în unele cazuri a
riscului de deces, la persoanele vârstnice cu demenţă.
Sunteți o persoană în vârstă cu boală Parkinson/parkinsonism
Dumneavoastră sau un alt membru al familiei aţi avut în antecedente tulburări ale coagulării
sângelui, deoarece medicamente ca acesta sunt asociate cu tulburări ale coagulării sângelui.
Aveți sau ați avut o afecțiune în care vi se oprește respirația pentru perioade scurte de timp
noaptea, în timpul somnului normal (numită apnee de somn) și luați medicamente care încetinesc
activitatea normală a creierului (deprimante).
Aveți sau ați avut o afecțiune în care nu puteți goli complet vezica (retenție urinară), aveți prostata
mărită, un blocaj la nivelul intestinelor sau presiune crescută în interiorul ochiului. Aceste
afecțiuni sunt adesea cauzate de medicamente (numite anticolinergice) care afectează modul în
care funcționează celulele nervoase, care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afecțiuni medicale
Ați avut antecedente de abuz de alcool sau droguri
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă, după ce utilizaţi Seroquel XR, aveţi:
O combinaţie de febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau un grad scăzut de conştienţă (o
afecţiune numită “sindrom neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratament medical de urgenţă.
Mişcări necontrolate, în special ale feţei sau limbii.
Ameţeli sau somnolenţă severă. Acest lucru poate creşte riscul de producere a leziunilor
accidentale (căderi) la pacienţii vârstnici.
Convulsii
O erecţie prelungită şi dureroasă (priaprism).
Aceste modificări pot fi datorate acestui tip de medicament.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
3
Simptome asemănătoare gripei, febră, durere în gât sau orice altă infecţie, întrucât aceasta poate fi
rezultatul unui număr foarte mic de celule albe, care poate necesita oprirea tratamentului cu
Seroquel.
Constipaţie şi durere abdominală persistentă sau constipaţie care nu a răspuns la tratament,
întrucât acest lucru poate duce la un blocaj mai serios al intestinului.
Gânduri suicidare şi înrăutăţirea depresiei
Dacă sunteţi depresiv(ă), puteţi să aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea se pot
înrăutăţi atunci când începeţi tratamentul, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a
acţiona, în general timp de 2 săptamâni sau mai mult. Aceste gânduri pot apărea dacă întrerupeţi brusc
administrarea tratamentului. Este mai probabil să aveţi aceste gânduri dacă sunteţi adult tânăr.
Informaţiile din studiile clinice au arătat o creştere a riscului de gânduri suicidare şi/sau comportament
suicidar la adulţii tineri cu vârsta mai mică de 25 ani suferind de depresie.
Erupție cutanată tranzitorie cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).
Erupție cutanată tranzitorie generalizată, temperatură crescută, creșterea valorilor enzimelor hepatice,
modificări ale celulelor sangvine (eozinofilie), creșterea ganglionilor limfatici și atingerea altor organe
(Erupție cutanată tranzitorie cu eozinofilie și simptome sistemice care este cunoscută ca DRESS sau
sindromul de hipersensibilitate la medicamente).
Dacă apar astfel de simptome întrerupeți utilizarea de Seroquel XR și adresați-vă medicului
dumneavoastră sau solicitați imediat consult medical.
Dacă aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, adresaţi-vă medicului sau mergeţi la spital
imediat. Puteţi să spuneţi unui prieten sau rudă că sunteţi depresiv(ă) şi să-l rugaţi să citească acest
prospect. Puteţi să-l rugaţi să vă spună dacă crede că depresia s-a agravat, sau dacă îl îngrijorează orice
altă modificare în comportamentul dumneavoastră.
Creşterea în greutate
S-a observat creşterea în greutate la pacienţii care iau Seroquel XR. Dumneavoastră trebuie să vă
măsuraţi periodic greutatea împreună cu medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Seroquel XR nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
SeroquelXR împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Nu utilizaţi Seroquel XR dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
Unele medicamente pentru HIV
Medicamente pentru infecţii fungice (cu structură azolică)
Eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii)
Nefazodonă (pentru depresie)
Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
Pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină sau carbamazepină)
Medicamente pentru tensiune arterială mare
Barbiturice (pentru insomnie)
Tioridazină sau litiu (alte medicamente antipsihotice)
Medicamente care influenţează modul în care bate inima dumneavoastră, de exemplu
medicamente care determină dezechilibre electrolitice (concentraţii scăzute de potasiu sau
magneziu) cum sunt diureticele (pastile utilizate pentru eliminarea excesului de apă din corp) sau
anumite antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor).
Medicamente care pot cauza constipaţie
Medicamente (numite “anticolinergice”) care afectează modul în care funcționează celulele
nervoase, care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afecțiuni medicale.
4
Înainte de a întrerupe tratamentul cu orice alt medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Seroquel XR împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Seroquel poate fi administrat cu sau fără alimente.
Fiţi atent cât alcool etilic consumaţi. Efectele asociate al alcoolului şi Seroquel XR pot să
determine somnolenţă.
Nu beţi suc de grapefruit în timp ce luaţi Seroquel XR. Poate modifica modul de acţiune al
medicamentului.
Fertilitatea, sarcina si alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizaţi Seroquel XR în timpul sarcinii, dacă nu aţi discutat cu medicul asupra acestui
lucru. Seroquel XR nu trebuie administrat în timpul alăptării.
Următoarele simptome care pot reprezenta sindromul de întrerupere pot apărea la bebeluşii nou-
născuţi ai mamelor care au folosit Seroquel XR în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de
sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii
şi dificultăţi în alimentare. Dacă bebeluşul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome,
contactaţi-vă medicul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament s-ar putea să vă facă somnoros. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până
când nu vedeţi în ce fel vă afectează acest medicament.
Seroquel XR conţine lactoză.
Seroquel XR conţine lactoză care este un tip de sucroză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat
că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest
medicament.
Screeningul pentru determinarea drogurilor în urină
În cazul testelor pentru prezenţa drogurilor în urină, administrarea de Seroquel XR poate produce
rezultate pozitive pentru metadonă sau pentru anumite medicamente folosite în tratamentul depresiei
numite antidepresive triciclice (ATC), atunci când se folosesc anumite metode de determinare, chiar
dacă nu aţi luat metadonă sau ATC. Se recomandă confirmarea rezultatelor cu metode mai specifice.
3. Cum să utilizaţi Seroquel XR
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide
doza de început. Doza de întreţinere (doza zilnică) va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastră,
dar de obicei va fi între 150 mg şi 800 mg.
Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi.
Nu divizaţi, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Utilizaţi medicamentele fără mâncare (cu cel puţin o oră înainte de masă sau la culcare, după
indicaţia medicului).
Nu beţi suc de grapefrut în timp ce utilizaţi Seroquel XR. Poate influenţa modul de acţiune al
medicamentului.
Nu întrerupeţi utilizarea comprimatelor chiar dacă vă simţiţi mai bine, până când medicul
dumneavoastră nu vă spune acest lucru.
5
Afecţiuni ale ficatului
Dacă aveţi o afecţiune a ficatului, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Pacienţi vârstnici
Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Copii şi adolescenţi
Seroquel XR nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Seroquel XR decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult Seroquel XR decât doza prescrisă, vă puteţi simţi somnoros, ameţit şi să
prezentaţi bătăi anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital pentru
recomandări. Luaţi comprimatele de Seroquel XR cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Seroquel XR
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, utilizaţi doza uitată imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie
momentul pentru doza următoare, aşteptaţi până atunci. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa
doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Seroquel XR
Dacă întrerupeţi brusc tratamentul cu Seroquel XR, este posibil să nu mai puteţi dormi (insomnie), să
vă fie greaţă sau pot să apară dureri de cap, diaree, vărsături, ameţeli sau iritabilitate. Medicul
dumneavoastră s-ar putea să vă recomande să reduceţi doza treptat înainte de oprirea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Ameţeli (pot duce la cădere), dureri de cap, uscăciunea gurii.
Somnolenţă (poate să dispară în timp dacă continuaţi să luaţi Seroquel XR) (poate duce la cădere).
Simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului – apar la întreruperea tratamentului cu
Seroquel XR – şi includ: imposibilitatea de a dormi (insomnie), senzaţia de rău (greaţă), durere de
cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli şi iritabilitate. Este recomandată întreruperea treptată
pe o perioadă de cel puţin 1-2 săptămâni.
Creştere în greutate.
Mişcări musculare anormale. Acestea includ o dificultate în a începe mişcarea musculară,
tremurături, agitaţie sau rigiditate musculară neînsoţită de durere.
Creştere a cantităţii unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterolul total)
Reacţii adverse frecvente (pot afectamai puţin de 1 din 10 persoane):
Bătăi rapide ale inimii.
Senzaţia că inima bate puternic, palpitaţii.
Constipaţie, indigestie.
Stare de slăbiciune
Umflarea braţelor sau picioarelor.
Scăderea tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare. Aceasta poate să vă dea ameţeli sau leşin
(poate duce la cădere).
Creşterea concentraţiei de zahăr din sânge.
Vedere înceţoşată.
Vise anormale şi coşmaruri.
6
Senzaţie de foame mai mare, creşterea apetitului.
Iritabilitate.
Tulburări ale vorbirii şi limbajului.
Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei dumneavoastră.
Scurtarea respiraţiei.
Vărsături (mai ales la vârstnici).
Febră.
Modificare a valorilor hormonilor tiroidieni din sânge
Scădere a numărului unor tipuri de celule din sânge
Creştere a valorilor enzimelor hepatice măsurate în sânge
Creştere a concentraţiei hormonului prolactină în sânge. Creşterea concentraţiei hormonului
prolactină poate avea, în cazuri rare, următoarele consecinţe:
o La bărbaţi şi femei – umflare a sânilor şi secreţie lactată neaşteptată
o La femei poate să nu apară menstruaţia sau să apară menstruaţii neregulate.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane):
Convulsii.
Reacţii alergice care pot include apariţia de umflături pe piele, tumefacţia pielii şi tumefacţie în
jurul gurii.
Senzaţie neplăcută în picioare (numită şi sindromul picioarelor neliniştite).
Dificultate la înghiţire.
Mişcări care nu pot fi controlate, în special ale feţei sau limbii.
Disfuncţie sexuală.
Diabet zaharat
Modificări în activitatea electrică a inimii vazute pe EKG (prelungirea intervalului QT)
O frecvenţă a bătăilor inimii mai mică decât cea normală care poate apărea la începerea
tratamentului şi care poate fi asociată cu o tensiune arterială mică şi cu leşin.
Dificultăţi la urinare
Leşin (poate duce la cădere).
Nas înfundat.
Scădere a numărului de globule roşii din sânge
Scădere a cantităţii de sodiu din sânge
Înrăutăţire a unui diabet zaharat preexistent.
Reacţii adverse rare (pot afectamai puţin de 1 din 1000 de persoane):
O combinaţie de temperatură mare (febră), transpiraţii, rigiditate musculară, stare marcată de
slăbiciune sau leşin (o afecţiune numită ‘sindrom neuroleptic malign’).
Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter).
Inflamarea ficatului (hepatită).
O erecţie de lungă durată şi dureroasă (priapism).
Umflarea sânilor şi secreţie lactată neaşteptată ( galactoree).
Tulburări menstruale.
Cheaguri de sânge în special în venele de la nivelul membrelor inferioare (simptomele includ
umflături, durere şi roşeaţă la nivelul membrelor inferioare); aceste cheaguri de sânge se pot
deplasa prin vasele de sânge până la plămâni unde pot determina simptome ca durere în piept şi
dificultate la respiraţie. Dacă observaţi oricare din aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului.
Mers, vorbit, mâncat sau alte activităţi în timpul somnului (somnambulism).
Scăderea temperaturii corpului (hipotermie).
Inflamarea pancreasului.
O afecţiune (numită sindrom metabolic), când puteţi prezenta o combinaţie de 3 sau mai multe
semne ca: o creştere a grăsimii din jurul abdomenului, o scădere a ‘colesterolului bun’ (HDL-
colesterol), o creştere a unui tip de grasime din sânge – trigliceride, tensiune arterială crescută şi o
creştere a zahărului din sânge.
Combinaţie de febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecţie, cu număr
foarte scăzut de celule albe ale sângelui, afecţiune numită agranulocitoză.
7
Obstrucţie intestinală
Creştere a valorilor creatin-fosfokinazei (o substanţă din muşchi)
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de persoane):
Înroşirea severă a pielii, băşici sau pete roşii pe piele.
O reacţie adversă severă (numită anafilaxie) ce determină dificultate la respirare sau şoc.
Umflarea rapidă a pielii, mai ales în jurul ochilor, buzelor şi gâtului (angioedem).
O afecţiune gravă caracterizată prin apariţia de băşici pe piele, gură, ochi şi organele genitale
(sindrom Stevens-Johnson)
Secreţia neadecvată a hormonului care controlează volumul de urină.
Deteriorarea fibrelor musculare și durere în muşchi (rabdomioliză).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Erupţie pe piele cu pete neregulate roşii (eritem multiform)
Reacţie alergică gravă, apărută imediat, cu simptome ca febră şi băşici pe piele şi exfolierea pielii
(necroliză epidermică toxică).
Simptome de întrerupere pot apărea la bebeluşii nou-născuţi ale mamelor care au luat Seroquel în
timpul sarcinii.
Accident vascular cerebral.
Clasa de medicamente din care face parte Seroquel XR, poate să determine tulburări de ritm cardiac,
ce pot fi grave sau chiar să evolueze spre deces.
Unele reacţii adverse pot fi constatate numai la analizele de sânge. Acestea includ creşterea cantităţii
unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterolul total) sau a cantităţii de zahăr din sânge,
modificarea valorilor de hormoni tiroidieni din sânge, creşterea enzimelor hepatice, scăderea
numărului unor tipuri de celule din sânge, creşterea cantităţii de fosfokinază (o substanţă din muşchi),
scăderea cantităţii de sodiu din sânge şi creşterea hormonului prolactină, care poate avea, în cazuri
rare, următoarele consecinţe:
La bărbaţi şi femei umflarea sânilor şi secreţie lactată neaşteptată
La femei poate să nu apară menstruaţia sau să apară menstruaţii neregulate
De aceea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să faceţi o analiză a sângelui din când în
când.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Reacţiile adverse care pot fi întâlnite la adulţi pot să apară şi la copii şi adolescenţi.
Următoarele reacţii adverse au fost observate mai des la copii şi adolescenţi sau nu au fost observate la
adulţi:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afectamai mult de 1 din 10 persoane):
Creşterea cantităţii unui hormon, numit prolactină, în sânge. Creştere a cantităţii de prolactină
poate duce rar la:
- mărirea volumului sânilor şi secreţie neaşteptată de lapte la băieţi şi fete
- absenţa ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete
Creşterea poftei de mâncare
Vărsături
Mişcări musculare anormale. Acestea includ o dificultate în a începe mişcarea musculară,
tremurături, agitaţie sau rigiditate musculară neînsoţită de durere.
Creştere a tensiunii arteriale
Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane)
Stare de slăbiciune, leşin (poate duce la cădere).
Nas înfundat.
Iritabilitate
8
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Seroquel XR
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Seroquel XR nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Seroquel XR
Substanţa activă este quetiapina.
Comprimatele de Seroquel XR conţin 50 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Comprimatele de Seroquel XR conţin 150 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Comprimatele de Seroquel XR conţin 200 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Comprimatele de Seroquel XR conţin 300 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Comprimatele de Seroquel XR conţin 400 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatelor: celuloză microcristalină, citrat de sodiu, lactoză monohidrat, stearat de
magneziu, hipromeloză.
Filmul comprimatelor: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E 171). Comprimatele de 50mg, 200
mg, 300 mg conţin de asemenea oxid galben de fer (E 172) şi comprimatele de 50 mg conţin oxid roşu
de fer (E 172).
Cum arată SEROQUEL XR şi conţinutul ambalajului
Seroquel XR 50 mg
Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare portocalie, imprimate
cu ,,XR 50’’ pe o faţă.
Seroquel XR 150 mg
Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare albă, imprimate cu ,,XR
150’’ pe o faţă
Seroquel XR 200 mg
9
Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare galbenă, imprimate cu
,,XR 200’’ pe o faţă.
Seroquel XR 300 mg
Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare galben-pal, imprimate
cu „XR 300” pe o faţă.
Seroquel XR 400 mg
Comprimate cu eliberare prelungită, în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă, imprimate
cu ,,XR 400’’ pe o faţă.
Sunt înregistrate ambalaje cu 10, 30, 50, 60 și 100 comprimate pentru toate concentraţiile. Este posibil
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
AstraZeneca AB
SE-151 85, Södertälje, Suedia
Fabricanţii
ASTRAZENECA UK Ltd
Silk Road Business Park, Macclesfield
Cheshire SK10 2NA,
Marea Britanie
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel,
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
STATUL MEMBRU DENUMIREA COMERCIALA
Austria Seroquel XR
Belgia Seroquel XR
Croația Seroquel XR
Cipru Seroquel XR
Danemarca Seroquel Prolong
Estonia Seroquel XR
Finlanda Seroquel Prolong
Germania Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten,
Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten,
Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten
Grecia Seroquel XR
Ungaria Seroquel XR
Islanda Seroquel Prolong
Irlanda Seroquel XR
Italia Seroquel compresse a rilascio prolungato
Letonia Seroquel XR
Lituania Seroquel XR
Luxemburg Seroquel XR
Olanda Seroquel XR
Norvegia Seroquel Depot
Portugalia Seroquel SR
România Seroquel XR
Slovacia Seroquel XR
Slovenia Seroquel SR
Spania Seroquel Prolong
Suedia Seroquel Depot
10
Marea Britanie Seroquel XL
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2018

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza