4
În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Simptomele raportate cel mai
frecvent în cazul supradozajului la adulţi, adolescenţi şi copii au inclus durere abdominală,
somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi hiperactivitate.
Dacă uitaţi să luaţi Singulair sau să daţi Singulair copilului dumneavoastră
Încercaţi să luaţi Singulair aşa cum a fost prescris. Cu toate acestea, în cazul în care dumneavoastră
sau copilul dumneavoastră ați uitat să luați o doză, continuaţi schema de tratament obişnuită de un
comprimat masticabil o dată pe zi.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră încetaţi să luaţi Singulair
Singulair poate trata astmul bronşic al dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră numai dacă
dumneavoastră sau copilul dumneavoastră continuați să-l luați.
Este important să continuaţi să luaţi Singulair atâta timp cât este prescris de către medicul
dumneavoastră. Acest lucru va ajuta la controlul astmului bronşic al dumneavoastră sau al copilului
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în studiile clinice efectuate cu Singulair 5 mg comprimate
masticabile (întâlnite la cel puţin 1 din 100 pacienţi trataţi şi la mai puţin de 1 din 10 copii şi
adolescenţi trataţi), considerate a avea legătură cu administrarea Singulair au fost:
dureri de cap
În plus, următoarea reacţie adversă a fost raportată în studiile clinice cu Singulair 10 mg comprimate
filmate:
durere abdominală
În general, acestea au fost uşoare şi au apărut cu frecvenţă mai mare la pacienţii trataţi cu Singulair
comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu conţine medicament).
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
În plus, după punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate următoarele:
infecţii ale căilor respiratorii superioare (Foarte frecvente)
tendinţă crescută la sângerare (Rare)
reacţii alergice incluzând umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot determina
dificultate în respiraţie sau la înghiţire (Mai puţin frecvente)
modificări de comportament şi ale stării de dispoziţie [tulburări ale viselor, inclusiv coşmaruri,
tulburări de somn, mers în timpul somnului, iritabilitate, stare de anxietate, nelinişte, agitaţie
incluzând comportament agresiv sau ostilitate, depresie (Mai puţin frecvente); tremor, tulburări
de atenţie, afectarea memoriei (Rare); halucinaţii, senzaţie de dezorientare, gânduri şi acţiuni de
sinucidere (Foarte rare)]
ameţeli, somnolenţă, furnicături şi înţepături/amorţeli, convulsii (Mai puţin frecvente)
palpitaţii (Rare)
sângerări din nas (Mai puţin frecvente), umflare (inflamaţie) a plămânilor (Foarte rare)