Spitomin 10 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals

clorhidrat de buspironă

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: EGIS PHARMACEUTICAL

Cod produs: 5995327113920

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament nu este pentru moment in stoc in farmaciile noastre.

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti indisponibil

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti indisponibil

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti indisponibil

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta indisponibil

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti indisponibil

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti indisponibil

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti indisponibil

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni indisponibil

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti indisponibil

Brasov - locatie temporara

Str. Matei Basarab nr. 6 Brasov indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Spitomin 10 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals [5995327113920]

Indicatii:
Spitomin face parte din grupa medicamentelor cu acţiune anxiolitică
Medicamentul este utilizat pentru:
- tratamentul pe termen scurt al tulburărilor de anxietate, în principal al tulburării de anxietate generalizată (TAG)
- adjuvant în tratamentul tulburărilor depresive, pentru ameliorarea simptomelor de anxietate; medicamentul nu este indicat în tratamentul depresiilor ca monoterapie.

Contraindicaţii:
Nu utilizaţi Spitomin:
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de buspironă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Spitomin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu utilizați Spitomin în timpul sarcinii și alăptării.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Spitomin are o influență moderată asupra abilităților de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Poate să vă provoace o stare de somnolență sau amețeală. Înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje asigurați-vă că nu sunteți afectat de aceste reacții adverse.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele trebuie administrate la aceleaşi ore în timpul zilei, înainte sau după mese, pentru a evita modificările concentraţiei substanței active din sânge pe parcursul zilei.

Adulți (inclusiv vârstnici):
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel doza de început recomandată este de 15 mg pe zi.
Doza zilnică poate fi administrată divizată în 2-3 doze.
Dacă este necesar medicul vă poate creşte această doză zilnică cu 5 mg la fiecare 2-3 zile. Doza zilnică uzuală recomandată este de 20-30 mg. Doza individuală nu trebuie să depăşească 30 mg şi doza zilnică maximă este de 60 mg.

Compozitie:
- Substanţa activă este clorhidratul de buspironă. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de buspironă 5 mg (Spitomin 5 mg) respectiv 10 mg (Spitomin 10 mg)
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Prezentare:
60 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Spitomin 10 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals [5995327113920]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12676/2019/01 Anexa 1

12677/2019/01Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Spitomin5 mg comprimate

Spitomin10 mg comprimate

Clorhidrat de buspironă

- Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Spitomin şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Spitomin

3. Cum să utilizaţi Spitomin

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Spitomin

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Spitomin şi pentru ce se utilizează

Spitomin face parte din grupa medicamentelor cu acţiune anxiolitică

Medicamentul este utilizat pentru:

- tratamentul pe termen scurt al tulburărilor de anxietate, în principal al tulburării de anxietate

generalizată (TAG)

- adjuvant în tratamentul tulburărilor depresive, pentru ameliorarea simptomelor de anxietate;

medicamentul nu este indicat în tratamentul depresiilor ca monoterapie.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Spitomin

Nu utilizaţi Spitomin

-dacă sunteţi alergic la clorhidratul de buspironă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament enumerate la pct. 6;

-dacă aveţi boli severe ale ficatului sau ale rinichiului;

-dacă aveţi vârsta sub 18 ani (eficacitatea şi siguranţa tratamentului la această grupă de pacienţi nu a

fost studiată).

-dacă aveți epilepsie;

-dacă aveți intoxicație acută cu alcool, medicamente hipnotice, analgezice sau antipsihotice.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Spitomin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-în cazul unei insuficienţe hepatice uşoare sau moderate poate fi necesară reducerea dozelor, acest

lucru depinzând de severitatea afecţiunii

-insuficienţa renalăuşoară sau moderată poate determina reducerea dozelor zilnice, acest lucru

depinzând de severitatea afecţiunii

-dacă aveţi glaucom

-dacă suferiți de o boală a aparatului locomotor manifestată prin slăbiciune musculară (miastenia

gravis)

-dacă sunteți dependent de droguri

-dacă v-a fost prescrisă o benzodiazepină de exemplu nitrazepam sau temazepam sau un alt

medicament sedativ sau hipnotic. Întreruperea tratamentului cu aceste medicamente trebuie să se

facă treptat înainte de a utiliza Spitomin.

Deoarece efectul anxiolitic se instalează după 7-14 zile de tratament, iar efectul terapeutic optim se obţine

după cel puţin 4 săptămâni de tratament nu trebuie să vă aşteptaţi ca starea dumneavoastră să se amelioreze

imediat. Din cele de mai sus rezultă că medicamentul nu trebuie să fie utilizat ocazional pentru a trata

anxietatea și tensiunea psihică asociate cu viaţa cotidiană.

Copii și adolescenți

Spitomin nu este recomandat la copii și adolescenți.

Spitomin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați

orice alte medicamente.

Precauţii speciale trebuie luate în cazul administrării concomitente cu unele medicamente cum ar fi:

-alte medicamente cu acţiune la nivelul sistemului nervos central (diazepam, triazolam), deoarece

efectul terapeutic poate fi influenţat reciproc

-medicamente antiacide care conțin cimetidină (utilizate pentru tratamentului ulcerului sau arsurilor la

stomac), deoarece administrarea concomitentă poate creşte concentraţia de substanţă activă din

Spitomin

-anxiolitice care conţin diazepam deoarece administrarea concomitentă poate conduce la reacţii

adverse: senzaţie de răsucire, dureri de cap şi stare de rău.

-inhibitori de monoamino-oxidază (IMAO) cum sunt moclobemida și selegilina (utilizate pentru

tratamentul depresiei). Administrarea concomitentă de Spitomin și aceste medicamente sau la o

perioadă prea scurtă între cele două tratamente poate determina creşterea extremă a tensiunii

arteriale.

-eritromicină, itraconazol, linezolid și rifampicină (utilizate în tratamentul infecțiilor)

-blocanți ai canalelor de calciu cum sunt diltiazemul și verapamilul (utilizați în tratamentul tensiunii

arteriale mari)

- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) cum sun citalopramul, fluoxetina, fluvoxamina,

paroxetina și sertralina (utilizate în tratamentul depresiei și a tulburărilor de anxietate)

-nefazodonă, trazodonă, medicamente pe bază de sunătoare, litiu și L-triptofan (utilizate în

tratamentul depresiei)

-haloperidol (utilizat în tratamentul unor afecțiuni mentale)

-digoxină (utilizată în tratamentul insuficienței cardiace)

-tramadol (contra durerii)

-medicamente care conțin triptani de exemplu sumatriptan (utilizate în tratamentul migrenei)

-baclofen (utilizat în cazul unei tensiuni musculare crescute)

-lofexidină (utilizată în tratamentului sindromului de întrerupere)

-nabilonă (utilizată în tratamentul stărilor de greață și vărsături)

-antihistaminice (utilizate în tratamentul reacțiilor alergice)

-warfarină (medicament care subțiază sângele)

-fenobarbital, fenitoină, carbamazepină (medicamente pentru epilepsie)

-medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru diabet, dureri în piept, bătăi

anormale ale inimii și alte probleme ale inimii, contraceptive orale.

Spitomin cu alimente, băuturi și alcool

Consumarea băuturilor alcoolice nu este recomandată în timpul tratamentului cu Spitomin.

Trebuie evitată consumarea unor cantităţi apreciabile de grapefruit sau suc de grapefruit deoarece acest

lucru determină creşterea concentraţiei de buspironă din sânge şi implicit creşterea frecvenţei şi intensităţii

reacţiilor adverse.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu utilizați Spitomin în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-

vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Spitomin are o influență moderată asupra abilităților de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Poate să vă

provoace o stare de somnolență sau amețeală. Înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje asigurați-

vă că nu sunteți afectat de aceste reacții adverse.

Spitomin conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii

de glucide, adresați-vă acestuia înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Spitomin

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele trebuie administrate la aceleaşi ore în timpul zilei, înainte sau după mese, pentru a evita

modificările concentraţiei substanței active din sânge pe parcursul zilei.

Adulți (inclusiv vârstnici)

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel doza de început recomandată este de 15 mg pe zi.

Doza zilnică poate fi administrată divizată în 2-3 doze.

Dacă este necesar medicul vă poate creşte această doză zilnică cu 5 mg la fiecare 2-3 zile. Doza zilnică

uzuală recomandată este de 20-30 mg. Doza individuală nu trebuie să depăşească 30 mg şi doza zilnică

maximă este de 60 mg.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică

Pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată, medicul poate să reducă doza și

trebuie să monitorizeze starea pacientului.

Utilizarea la copii și adolescenți

Spitomin nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 18 ani. Eficacitatea şi siguranţa administrării la această

grupă de pacienţi nu a fost studiată încă.

Dacă utilizați mai mult Spitomin decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Simptomele supradozajului sunt: greaţă, vărsături, dureri de cap, ameţeli, somnolenţă, zgomote în urechi,

neliniște, micșorare a pupilei, probleme la nivelul stomacului, bătăi rare ale inimii, tensiune arterială scăzută,

convulsii și simptome extrapiramidale (dificultăți de vorbire sau la înghițire, pierdere a controlului

echilibrului, față imobilă, mers ezitant, contractare a mâinilor sau picioarelor, tremurături sau agitație a

mâinilor sau degetelor).

Dacă uitați să utilizaţi Spitomin

Luaţi doza omisă cât se poate mai repede. Dacă este timpul pentru doza următoare luați-o direct pe aceasta.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu ar compensa doza uitată şi v-ar expune

unui supradozaj. Apoi continuaţi tratamentul cu dozele prescrise de medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Spitomin

-Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, chiar

dacă vă simţiţi mai bine.

-Este important pentru dumneavoastră să utilizaţi acest medicament.

-Asiguraţi-vă că utilizaţi corect medicamentul..

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Întrerupeți utilizarea Spitomin și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă utilizați concomitent

inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) cum sunt fluoxetina și paroxetina și prezentați: Sindromul

serotoninergic (stare de confuzie, stare de neliniște, transpirații, agitație, halucinații (viziuni sau sunete

ciudate), spasme bruște ale mușchilor sau bătăi rapide ale inimii).

Contactați cel mai apropiat departament de urgență sau contactați imediat medicul dumneavoastră

dacă apar următoarele simptome:

 umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație și la înghițire

 leșin,

 erupții trecătoare pe piele asociate cu mâncărimi

Acestea sunt reacții adverse grave datorate hipersensibilității la Spitomin și pot necesita asistență medicală

imediată și tratament intensiv.

Au fost raportate de asemenea următoarele reacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

 amețeli,

 confuzie,

 dureri de cap,

 somnolență.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 nervozitate,

 insomnie,

 tulburări de atenție,

 depresie,

 stare confuzională,

 tulburări de somn,

 furie,

 parestezie (furnicături sau înțepături),

 vedere încețoșată,

 probleme de coordonare,

 tremor/agitație,

 tinitus (țiuituri în urechi),

 bătăi rapide ale inimii,

 dureri în piept,

 nas înfundat,

 gât inflamat,

 stare de rău,

 dureri abdominale,

 gură uscată,

 diaree,

 constipație,

 vărsături,

 transpirații reci,

 erupție trecătoare pe piele,

 durere în mușchi, tendoane, ligamente și oase,

 oboseală.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

 vânătăi,

 urticarie (erupție pe piele).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

 tulburări mentale,

 halucinații,

 depersonalizare (stare de detașare sau înstrăinare de propria persoană),

 labilitate afectivă,

 convulsii,

 vedere în tunel,

 tulburări extrapiramidale (dificultăți de vorbire sau la înghițire, pierdere a controlului echilibrului,

față imobilă, mers ezitant, contractare a mâinilor sau picioarelor, tremurături sau agitație a mâinilor

sau degetelor),

 rigiditate de tip roată zimțată (mișcări convulsive),

 diskinezie, (mișcări involuntare),

 distonie (spasme ale mușchilor gâtului, umerilor și afectare a poziției corpului),

 senzație de leșin sau leșin,

 pieredere a memoriei,

 ataxie (dificultate în controlarea mișcărilor),

 parkinsonism (tremor, rigiditate și ezitare),

 akatizie (incapacitate de a sta așezat sau nemișcat),

 sindromul picioarelor neliniștite,

 neliniște,

 incapacitate de umplere sau golire a vezicii urinare,

 cantitate mare de secreție lactată.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui

medicament.

5. Cum se păstrează Spitomin

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (de exemplu decolorare).

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine Spitomin

- Substanţa activă este clorhidratul de buspironă. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de buspironă 5

mg (Spitomin 5 mg) respectiv 10 mg (Spitomin 10 mg)

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip

A, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Cum arată Spitomin şi conţinutul ambalajului

Spitomin 5 mg se prezintă sub formă de comprimate albe, fără miros, rotunde, cu suprafaţă netedă,

divizabile, marcate cu “E” şi “151” pe o parte şi o linie mediană pe cealaltă parte.

Spitomin 10 mg se prezintă sub formă de comprimate albe, fără miros, rotunde, cu suprafaţă netedă,

divizabile, marcate cu “E” şi “152” pe o parte şi o linie mediană pe cealaltă parte.

Cutie cu 6 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria

Fabricantul

Egis Pharmaceuticals PLC

Bökényföldi út 118-120, 1165 Budapesta, Ungaria

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului

autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2019.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Spitomin 10 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 09-04-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

EGIS PHARMACEUTICAL

19,46 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Spitomin 10 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals

clorhidrat de buspironă

Spitomin 10 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals [5995327113920]

Spitomin 10 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals [5995327113920]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Auronal 5 mg, 30 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Auronal 10 mg, 30 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Auronal 2,5 mg, 30 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Dopegyt, 250 mg, 50 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Egilok, 100 mg, 20 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Aciclovir 400 mg, 10 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Bitinex 60 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals

Bitinex 10 mg, 7 capsule, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 12,5 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 6,25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Frontin, 0,25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Alte produse ale producatorului EGIS PHARMACEUTICAL

Clostilbegyt, 50 mg, 10 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Lipocomb, 40 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical

Frontin, 0,25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Hartil HCT 5 mg/25 mg, 28 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Ipaton 250 mg, 20 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 40 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 20 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Viregyt-K 100 mg, 50 capsule, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 6,25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 12,5 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals