care sistemul imunitar al corpului atacă organismul, care produce dureri articulare, erupţii trecătoare pe
piele şi febră); durere în gât, inflamare a sinusurilor, senzaţie de tristeţe (depresie), dificultate de a adormi
(insomnie), tulburări de vedere, dificultăţi la respiraţie, durere abdominală, constipaţie, balonare
(dispepsie), stare de rău general, inflamaţii ale stomacului (gastrită), funcţie anormală a ficatului (pacienţii
japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestor reacţii adverse), inflamare rapidă a pielii şi
mucoaselor care poate evolua de asemenea spre deces (angioedem de asemenea cu evoluţie letală),
înroşire a pielii (eritem), reacţii alergice cum sunt mâncărimi sau erupţie trecătoare pe piele, transpiraţie
crescută, băşicuţe (urticarie), dureri articulare (artralgie) şi durere la nivelul extremităţilor, crampe
musculare, afecţiune asemănătoare gripei, durere, creştere a concentraţiilor de acid uric în sânge, scădere a
concentraţiilor de sodiu în sânge, concentraţie crescută în sânge a creatininei, a enzimelor hepatice sau a
creatinfosfokinazei.
Reacţiile adverse raportate în urma tratamentului cu una dintre componentele individuale pot fi reacţii
adverse potenţiale la administrarea de Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis, chiar dacă nu au fost observate
în studiile clinice cu acest medicament.
Telmisartan
La pacienţii care utilizează doar telmisartan s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu durere în gât, inflamare a sinusurilor, răceală
comună), infecţii ale tractului urinar, scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie), creştere a
concentraţiilor de potasiu în sânge, încetinire a ritmului bătăilor inimii (bradicardie), insuficienţă renală
inclusiv insuficienţă renală acută, slăbiciune, tuse.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui”), care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului
corp şi care poate duce la deces), scădere a numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), creştere a
numărului anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), reacţii alergice grave (de exemplu
hipersensibilitate, reacţii anafilactice, erupţie trecătoare pe piele produsă de medicament), valori scăzute
ale zahărului în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), simptome de stomac deranjat, afecţiuni la nivelul
pielii (incluzând eczemă, erupţii pe piele din cauza medicamentului, erupţii toxice pe piele), artroză,
inflamaţie a tendoanelor, hemoglobină scăzută (o proteină din sânge), somnolenţă.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**
*Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care încă nu este cunoscut.
**În timpul administrării de telmisartan au fost raportate cazuri de cicatrizare progresivă a ţesutului
pulmonar. Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza.
Hidroclorotiazidă
La pacienţii care au utilizat numai hidroclorotiazidă, s-au raportat suplimentar următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Inflamaţii ale glandelor salivare, scădere a numărului celulelor sanguine, inclusiv scădere a numărului de
celule roşii şi albe, scădere a numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice grave (de
exemplu hipersensibilitate, reacţii anafilactice), concentraţii neregulate ale zahărului în sânge dacă aveţi
diabet zaharat, scădere sau pierdere a poftei de mâncare; stare de nelinişte, confuzie uşoară, înceţoşare sau
îngălbenire a vederii, scădere a vederii și dureri la nivelul ochiului (semne posibile de miopie acută sau
glaucom acut cu unghi închis), inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită necrozantă), inflamaţie a
pancreasului, tulburări la nivelul stomacului, îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter), sindrom asemănător