Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Sintalgon 2,5 mg, 50 comprimate, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Data expirarii: 30-08-2022
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
27.12 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Sunt 5 in stoc
  • Dristor : Sunt 0 in stoc
  • Plaza Romania : Sunt 0 in stoc
  • Rahova : Sunt 0 in stoc
  • Vivo Constanta : Sunt 0 in stoc

Sintalgon 2,5 mg, 50 comprimate, Zentiva

COMPOZITIE

Un comprimat contine clorhidrat de metadona 2,50 mg si excipienti: lactoza monohidrat 200 mesh,amidon de porumb, sterat de magneziu, gelatina

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Medicamente folosite in dependenta de opioide

INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul de substitutie al farmacodependentelor majore la opiacee, numai sub stricta supraveghere medicala, in cadrul unor programe socio-educative si psihologice.
Dureri severe, acute sau cronice, in functie de raspunsul pacientului la tratament (deoarece poate sa apara toleranta, care necesita cresterea dozelor).
Se mai poate utiliza la pacientii care au prezentat dureri exacerbate dupa utilizarea morfinei, pentru inlocuirea acesteia.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la metadona sau la oricare dintre excipienti
Insuficienta respiratorie severa
Tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), inclusiv doua saptamani de la oprirea acestuia (vezi pct. Interactiuni)
Tratament concomitent cu alte medicamente care deprima activitatea SNC (vezi pct. Interactiuni)
Tratament concomitent cu agonisti-antagonisti morfinici (vezi pct. Interactiuni)
Copii si adolescenti cu varsta sub 15 ani.

PRECAUTII
In cazul tratamentului cu metadona, in special cu doze mari (>10 mg pe zi) s-a raportat prelungirea intervalului QT, cu aparitia torsadei varfurilor.
La administrarea metadonei pot apare dependenta si toleranta.
Intreruperea brusca a tratamentului cu metadona determina aparitia sindromului de abstinenta.
Medicamentul contine lactoza monohidrat. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Atentionare pentru sportivi: metadona determina pozitivarea testelor anti-doping.

INTERACTIUNI
Metadona nu trebuie utilizata concomitent cu:

-inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), inclusiv doua saptamani de la intreruperea acestora, deoarece pot prelungi si amplifica efectele metadonei de deprimare respiratorie,
-medicamente care deprima activitatea SNC: anestezice generale, fenotiazine, neuroleptice, sedativ-hipnotice, antidepresive triciclice, alcool etilic (potenteaza efectele si determina deprimare respiratorie), -agonisti-antagonisti morfinici (buprenorfina, nalbufina, pentazocina) – scad efectul analgezic al metadonei, cu risc de sindrom de abstinenta.

Inductori enzimatici
Anticonvulsivantele (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina sau primidona) determina diminuarea concentratiei plasmatice de metadona, cu riscul aparitiei sindromului de abstinenta, prin cresterea metabolizarii hepatice; pentru fenobarbital trebuie avuta in vedere cresterea riscului aparitiei deprimarii respiratorii.
Antiretrovirale (ca nevirapina, efavirez, nelfinavir, ritonavir): aceste medicamente pot determina scaderea concentratiei plasmatice si cresterea metabolizarii hepatice.
Scaderea concentratiei plasmatice si cresterea excretiei urinare a metadonei pot apare in cazul administrarii concomitente cu rifampicina. Se impune ajustarea dozei de metadona.
Concentratia plasmatica a metadonei poate fi redusa in cazul utilizarii concomitente cu preparate vegetale care contin sunatoare (Hypericum perforatum).

Inhibitori enzimatici
Clearance-ul metadonei este scazut in cazul administrarii concomitente cu medicamente care inhiba activitatea CYP 3A4, de exemplu, medicamente anti-HIV, macrolide, cimetidina, antifungice azolice.

Unele antidepresive serotoninergice (fluoxetina, fluvoxamina) cresc concentratia plasmatica a metadonei, putand sa apara manifestari de supradozaj (deprimare respiratorie, hipotensiune arteriala, sedare profunda mergand pana la coma).
Metadona poate influenta efectul altor medicamente prin reducerea motilitatii gastro-intesinale.
In timpul tratamentului cu metadona este contraindicata utilizarea de alcool etilic.

ATENTIONARI SPECIALE
Metadona trebuie utilizata cu prudenta la pacientii cu insuficienta hepatica, deoarece poate precipita encefalopatia portala la pacientii cu afectare hepatica severa. Similar celorlalte opioide, metadona poate provoca constipatie, care poate fi periculoasa in special la pacientii cu insuficienta hepatica; la acestia se recomanda aplicarea precoce a masurilor pentru evitarea constipatiei.
De asemenea, este necesara prudenta la pacientii cu traumatisme craniene, afectiuni convulsivante, alcoolici.
Metadona trebuie administrata cu precautie la pacienti cu risc de aparitie a torsadei varfurilor, de exemplu, in urmatoarele cazuri:
-antecedente de tulburari de conducere,
-boli ischemice cardiace,
-antecedente heredo-colaterale de moarte subita cardiaca,
-tulburari electrolitice (hipokaliemie, hipomagneziemie)
-tratament concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT,
-tratament concomitent cu medicamente care determina hipokaliemie.
In cazul pacientilor care prezinta factori de risc de prelungire a intervalului QT se recomanda –pe perioada tratamentului cu metadona –monitorizarea ECG-ului.
Administrarea metadonei se va face cu prudenta si in urmatoarele cazuri: varstnici, femei gravide, pacienti cu astm brosic, cu insuficienta respiratorie, renala, insuficienta corticosuprarenaliana, hipotiroidie, hipertrofie de prostata, afectiuni gastrointestinale inflamatorii sau obstructive, miastenia gravis.

Sarcina si alaptarea
Metadona traverseaza bariera feto-placentara. Ca urmare, in timpul sarcinii se utilizeaza numai daca beneficiul matern este superior riscului fetal (respectiv, asupra nou-nascutului). Dupa nastere, la nou-nascutul din mama tratata cu metadona trebuie luate masurile adecvate pentru prevenirea manifestarilor determinate de intreruperea brusca a administrarii.
Metadona este excretata in laptele matern. Decizia intreruperii alaptarii depinde de evaluarea raportului risc potential/beneficiu terapeutic pentru sugar. Administrarea metadonei la nou-nascut poate preveni producerea sindromului de abstinenta ca urmare a impregnarii opioide in uter.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
In timpul tratamentului cu metadona este interzisa conducerea vehiculelor si folosirea de utilaje deoarece metadona influenteaza capacitatile psihomotorii.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul dezintoxicarilor este rezervat adultilor si adolescentilor si se incepe numai dupa dozarea in urina a unor droguri, ca: metadona, opiacee naturale sau de sinteza, alcool etilic, amfetamine, canabis, LSD.
Doza zilnica initiala este, de obicei, de 20-30 mg, in functie de gradul dependentei fizice, si trebuie administrata la cel putin 10 ore de la ultima doza de opiacee. Doza de intretinere se obtine prin cresterea treptata, cu 10 mg pe saptamana, si, in general, este cuprinsa intre 60-100 mg pe zi. De obicei, doza de 15-20 mg combate efectele abstinentei, iar doza de 40 mg pe zi este suficienta pentru stabilizarea situatiei clinice.
Intreruperea tratamentului se face treptat, o scadere cu 20% pe zi a dozei producand un disconfort clinic minim. Pentru dezintoxicare, tratamentul nu trebuie sa depaseasca 21 zile si nu se repeta mai devreme de 4 saptamani.
In durerile cronice neoplazice dozele initiale sunt cuprinse intre 2,5-10 mg la intervale de 3-8 ore (nu mai mult de 6 ori pe zi), in functie de intensitatea durerii. De regula, doza recomandata este de 5-10 mg la intervale de 6-8 ore; in cazul unui tratament prelungit, pentru a evita riscul acumularii in organism si aparitiei supradozajului, se recomanda numai doua doze pe zi.

REACTII ADVERSE

La persoanele cu farmacodependenta la opioide, la inceputul tratamentului cu metadona cele mai frecvente reactii adverse sunt: euforie, vertij, somnolenta, sedare, greata, varsaturi, constipatie, hipersudoratie, disurie, edeme. In timpul tratamentului de intretinere cu metadona cele mai frecvente reactii adverse sunt: hipersudoratie, greata, constipatie.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale: depresie respiratorie (mai intai scade numarul de inspiratii, apoi volumul repirator),
Tulburari ale sistemului nervos: lipsa de concentrare, ameteli, sedare, transpiratii, euforie, disforie, slabiciune, cefalee, insomnie, oboseala, afectarea vederii,
Tulburari cardiace: bradicardie, tahicardie, sincopa
Tulburari vasculare: hiperemie faciala
Tulburari gastro-intestinale: greata, varsaturi, xerostomie, anorexie, constipatie
Tulburari renale si ale cailor urinare: retentia urinara, scaderea libidoului si/sau potentei
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: eruptii cutanate tranzitorii, urticarie, edeme, eruptii hemoragice rare
Tulburari hematologice si limfatice: scaderea numarului de trombocite.
Simptomele abstinentei: cascat, lacrimare, neliniste, transpiratii, midriaza, piloerectie, varsaturi, diaree.

SUPRADOZAJ
In caz de supradozaj cu metadona pot sa apara bradipnee, deprimare respiratorie, cianoza, respiratie Cheyne-Stokes, edem pulmonar, mioza punctiforma, piele rece si umeda, somnolenta marcata mergand pana la stupoare, coma cu hipotensiune arteriala, bradicardie. In cazul intoxicatiei severe se produc apnee, colaps circulator, stop cardiac si chiar moarte.
Se recomanda instituirea tratamentului simptomatic si de sustinere a functiilor vitale (inclusiv respiratie asistata, administrare de vasoconstrictoare), precum si, in caz de insuficienta respiratorie si cardiovasculara severe, administrarea antagonistilor morfinici (naloxona). Administrarea acestora trebuie sa aiba in vedere durata de actiune lunga a metadonei (36-48 ore) fata de a naloxonei (1-3 ore), ceea ce face necesara repetarea administrarii antagonistului.
La persoanele cu dependenta fizica la opioide, administrarea de doze uzuale de antagonisti opioizi poate precipita un sindrom de abstinenta. La aceasta grupa de pacienti utilizarea antagonistilor trebuie evitata daca este posibil; in cazul in care trebuie utilizati pentru tratarea insuficientei respiratorii severe, se recomanda administrarea lor cu prudenta deosebita.

PASTRARE
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

AMBALAJ
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 25 comprimate.


Data ultimei actualizari: 21-10-2020
Momentan acest produs nu are specificații atribuite!

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza