Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Algifen soluție injectabilă, 5 fiole x 5 ml, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 5944705003629
Data expirarii: 28-02-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
20.39 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil

Algifen soluție injectabilă, 5 fiole x 5 ml, Zentiva [5944705003629]

COMPOZIȚIE- 5 ml soluție injectabilă conțin metamizol sodic 2,5 g, clorhidrat de pitofenonă 0,01 g, bromometilat de fenpipramidă 0,0001 g și excipienți: apă pentru preparate injectabile.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ- Anticolinergice sintetice în combinații cu analgezice.

INDICAȚII TERAPEUTICE- ALGIFEN® SOLUȚIE INJECTABILĂ este indicat în tratamentul simptomatic al sindroamelor algice intense însoțite de spasme ale musculaturii netede: (colica renală, colica biliară, pancreatită cronică, cistalgii, colite, dismenoree). De asemenea, este recomandat în tratamentul durerilor postoperatorii și posttraumatice intense, în migrene.

CONTRAINDICAȚII- hipersensibilitate la oricare dintre componente, în special la metamizol și la pirazolone în general, precum și la acidul acetilsalicilic; glaucom cu unghi închis; afecțiuni uretro-prostatice cu risc de retenție urinară; boli de sânge: agranulocitoză (inclusiv în antecedente, indiferent de cauză), leucopenie, granulocitopenie, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; afecțiuni hepatice; afecțiuni renale; insuficiența cardiacă severă; porfirie.

PRECAUȚII- Metamizolul poate determina agranulocitoză indiferent de doza administrată; poate să apară intoleranța după prima administrare sau după administrări repetate și poate fi de tip reacție încrucișată cu acidul acetilsalicilic.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

INTERACȚIUNI- Deși nu au fost raportate interacțiuni în cazul administrării ALGIFEN® SOLUȚIE INJECTABILĂ cu alte medicamente, se recomandă prudență atunci când se administrează concomitent cu antiparkinsoniene anticolinergice, antidepresive imipraminice, neuroleptice fenotiazinice, antihistaminice H1 și disopiramida.

ATENȚIONĂRI SPECIALE- Datorită prezenței pitofenonei și fenpipramidei se va utiliza cu prudență în caz de hipertrofie de prostată, glaucom, insuficiența coronariană, tulburări de ritm, hipertiroidie, bronșită cronică (cresc vâscozitatea secrețiilor bronșice), ileus paralitic, atonie intestinală și la vârstnici. La pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și-său insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, sunt necesare monitorizare și recomandări adecvate, deoarece raportările au arătat că tratamentul cu AINS se asociază cu retenție lichidiană și edeme. Medicamente precum ALGIFEN®SOLUȚIE INJECTABILĂ se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari și în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depășiți doza și durată recomandate pentru tratament.
Dacă aveți probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerați că ați putea fi în situație de risc din cauza acestor afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului său sunteți fumător) trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Sarcină și alăptarea- Nu s-au efectuat studii care să excludă riscurile administrării ALGIFEN® SOLUȚIE INJECTABILĂ în timpul sarcinii. De aceea, ALGIFEN® SOLUȚIE INJECTABILĂ se va administra în timpul sarcinii numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal. În ultimul trimestru de sarcină, datorită componentei atropinice, administrarea se va face cu prudență datorită riscului pentru nou născut (ileus meconial).
Deoarece atropină se excretă în laptele matern, există risc de efecte atropinice la sugar. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Administrat în dozele recomandate, ALGIFEN® SOLUȚIE INJECTABILĂ nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE- Doza uzuală recomandată este de 1 fiola ALGIFEN® SOLUȚIE INJECTABILĂ de 1-3 ori pe zi, în funcție de intensitatea durerii. Se administrează intramuscular profund sau intravenos.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

REACȚII ADVERSE- Agranulocitoză poate să apară indiferent de doză, după prima administrare sau după administrări repetate. Acest fenomen este rar, dar este grav și în cazul apariției sale (febra, angină ulcero-necrotică, ulcerații bucale), se recomandă întreruperea imediată a tratamentului și efectuarea urgentă a hemogramei. De asemenea, rar pot să apară crize de astm bronșic la pacienții polisensibilizați, în special la cei alergici la acidul acetilsalicilic. Reacțiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă. Medicamente precum ALGIFEN® SOLUȚIE INJECTABILĂ se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

SUPRADOZAJ- În caz de supradozaj semnele clinice sunt somnolență și tulburările atropinice (uscăciunea mucoaselor, tahicardie, midriază, glob vezical). Tratamentul este simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.

PĂSTRARE- A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemână și vederea copiilor.

AMBALAJ- Cutie cu 5 fiole din sticla brună prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 5 ml soluție injectabilă.


Data ultimei actualizari: 03-09-2021

Algifen soluție injectabilă, 5 fiole x 5 ml, Zentiva [5944705003629]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12373/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
ALGIFEN 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml soluție injectabilă
Metamizol sodic, clorhidrat de pitofenonă, bromură de fenpiverină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.Ce este Algifen şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algifen
3.Cum să utilizaţi Algifen
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Algifen
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Algifen şi pentru ce se utilizează
Algifen este un medicament alcătuit dintr-o combinaţie de substanţe active, cu proprietăţi antispastice şi
analgezice intense.
Algifen este indicat în tratamentul simptomatic al sindroamelor algice intense însoţite de spasme ale
musculaturii netede: (colică renală, colică biliară, pancreatită cronică, cistalgii, colite, dismenoree).
De asemenea, este recomandat în tratamentul durerilor postoperatorii şi posttraumatice intense, în migrene.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algifen
Nu trebuie să vi se prescrie şi să vi se administreze Algifen
-dacă aveți hipersensibilitate la oricare dintre componente, în special la metamizol şi la pirazolone în
general sau la oricare dintre celelalte componente ale acestuimedicament (enumerate la punctul 6);
-dacă aveţiantecedente alergice la derivaţii de pirazol, intoleranţă la antiinflamatoarele nesteroidiene
(AINS);
-dacă aveţi o scădere semnificativă a numărului de globule albe (leucocite) din sânge (< 1500/mm3)
sau dacă aţi avut în trecut o scădere semnificativă a numărului de globule albe, indiferent de cauză;
-dacă aveţi o insuficienţă a măduvei hematoformatoare (de exemplu după tratament citostatic) sau o
tulburare a sistemului hematopoietic;
-dacă aveţi deficit congenital al enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (risc de distrugere
de globule roşii);
-dacă aţi avut în trecut bronhospasm sau alte reacţii alergice (de exemplu urticarie, rinită, umflarea
buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire) induse de medicamente
2
analgezice, cum sunt: salicilaţi (acid acetilsalicilic), paracetamol, diclofenac, ibuprofen,
indometacin sau naproxen;
-dacă aveți glaucom cu unghi închis;
-dacă aveți afecţiuni uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
-dacă aveți afecţiuni hepatice;
-dacă aveți afecţiuni renale;
-dacă aveți insuficienţă cardiacă severă;
-dacă aveți porfirie - o tulburare de metabolism rară, numită porfirie hepatică acută (risc de inducere a
atacurilor de porfirie);
-dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină;
Este contraindicat la copii (cu vârstă sub 3 luni sau greutate mai mică de 5 kg);
ALGIFEN SOLUŢIE INJECTABILĂ nu se administrează intravenos la pacienţii cu hipotensiune arterială
sau instabili hemodinamic.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Algifen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Rar, poate apărea scăderea semnificativă a numărului de globule albe (granulocitopenia), determinată de
Algifen. Foarte rar, această reacţie poate evolua până la agranulocitoză, care poate fi letală. Agranulocitoza
este consecinţa unui proces imunoalergic cu durată de cel puţin o săptămână. Ea nu depinde de doză şi poate
să apară oricând în cursul administrării medicamentului.
Dacă apar oricare dintre semnele sau simptomele care sugerează neutropenia, cum sunt: febră, frisoane,
dureri în gât, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, trebuie să opriţi administrarea medicamentului şi să vă
adresaţi imediat medicului dumneavoastră. În cazul în care apare pancitopenia (scăderea numărului absolut al
tuturor celulelor sanguine) trebuie să opriţi administrarea de Algifen şi să vă adresaţi imediat medicului
dumneavoastră.
Dacă apar orice fel de semne sau simptome care sugerează tulburări ale sângelui în timpul administrării de
Algifen (de exemplu: stare generală de rău, infecție, febră persistentă, vânătăi, sângerare, paliditate) trebuie să
opriţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
În cazul pacienţilor care au urmat recentun tratament citostatic sau în cazul unui număr anormal de celule
sanguine, trebuie evitată administrarea medicamentului, sau poate fi administrat doar sub supraveghere
medicală şi cu monitorizarea regulată a numărului de celule sanguine.
La pacienţii care au astm şi la cei cu teren alergic, Algifen trebuie utilizat cu prudenţă deoarece poate
determina reacţii adverse grave (bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale, umflarea buzelor, a feţei, a gâtului
şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire).
În mod special sunteţi expus riscului de a dezvolta o reacţie alergică gravă determinată de Algifen dacă:
-aveţi astm sau boli cronice ale căilor respiratorii (mai ales dacă sunt asociate cu simptome care sugerează
febra fânului).
-aveţi urticarie cronică.
-sunteţi hipersensibil la alcool, de exemplu dacă reacţionaţi chiar şi la cantităţi mici de băuturi alcoolice,
cu simptome cum sunt strănut, lăcrimare şi înroşirea pronunţată a feţei. Intoleranţa la alcool poate indica
existenţa unui sindrom de astm indus de analgezice, care nu a fost diagnosticat anterior.
-sunteţi alergic (de exemplu, dacă vă apar erupţii pe piele şi mâncărime) la coloranţi (de exemplu
tartrazină) sau conservanţi (de exemplu, benzoaţi).
Au fost raportate reacţii adverse cutanate care vă pot pune viaţa în pericol (sindromul Stevens-Johnson şi
necroliza epidermică toxică) la utilizarea de Algifen. Dacă apar simptome sau semne de sindrom Stevens-
Johnson sau de necroliză epidermică toxică (de exemplu: erupție progresivă la nivelul pielii, de multe ori cu
vezicule sau leziuni ale mucoasei), trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Algifen şi acesta nu mai trebuie
reînceput în niciun moment.
3
Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semnele şi simptomele reacţiilor cutanate şi monitorizaţi cuatenţie, în
special în primele săptămâni de tratament
Algifen trebuie administrat sub supraveghere medicală atentă:
-la pacienţii cu tensiune arterială scăzută, în caz de instabilitate circulatorie, insuficienţă circulatorie
iminentă, pierdere de lichide sau deshidratare.
-la pacienţii cu febră mare.
-la pacienţii cu îngustare a vaselor de sânge care duc sângele la inimă sau la creier.
-injectarea intravenoasă trebuie realizată lent.
În timpul administrării, trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice.
Dacă aveţi afectate funcţia rinichilor sau a ficatului, trebuie evitată administrarea de doze mari de Algifen,
deoarece este redusă viteza de eliminare a acestuia.
Injectarea intravenoasă trebuie realizată foarte lent (nu trebuie depăşită valoare de 1 ml / minut) pentru a fi
siguri că administrarea poate fi întreruptă la primele semne de reacţii anafilactice / anafilactoide (vezi pct.
4.8) şi pentru a reduce riscul apariţiei hipotensiunii arteriale.
Datorită prezenţei pitofenoneişi fenpipramidei se va utiliza cu prudenţă în caz de hipertrofie de prostată,
glaucom, insuficienţă coronariană, tulburări de ritm, hipertiroidie, bronşită cronică (cresc vâscozitatea
secreţiilor bronşice), ileus paralitic, atonie intestinală şi la vârstnici.
La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la
moderată, sunt necesare monitorizare şi recomandări adecvate, deoarece raportările au arătat că tratamentul
cu AINS se asociază cu retenţie lichidiană şi edeme.
Medicamente precum Algifen se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct
miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în
cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în
situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat,
valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Algifen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente, mai ales în următoarele cazuri:
-ciclosporina medicament imunosupresor (scade reacţiile nedorite de apărare contra propriului
organism);Algifen poate să scadă nivelul plasmatic al ciclosporinei;
-metotrexat medicament utilizat în special în tratamentul poliartritei reumatoide, Algifen
metotrexat poate creşte hematotoxicitatea metotrexatului;
-aspirină (chiar şi doze mici administrate pentru protecţia inimii), Algifen poate reduce efectul
acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare;
-bupropion medicament antidepresiv, Algifen poate cauza reducerea concentraţiilor sanguine de
bupropion antiparkinsoniene anticolinergice medicamente utilizate în tratamentul bolii Parkinson;
-antidepresive imipraminice medicamente utilizate în tratamentul depresiei;
-neuroleptice fenotiazinice medicamente utilizate în tratamentul bolilor psihice;
-antihistaminice H1 - medicamente utilizate în tratamentul alergiilor;
-disopiramidă – medicament utilizat în tratamentul aritmiilor cardiace;
-alcool administrarea concomitenta poate potenţa efectul alcoolului.
Algifen interferează cu testele de laborator care utilizează reacția Trinder sau reacţii asemănătoare (de
exemplu teste pentru măsurarea nivelelor serice ale creatininei, trigliceridelor, colesterolului HDL și acidului
uric).
Sarcina alăptareaşi fertilitatea
4
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Datele disponibile cu privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină sunt limitate,
însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului. În anumite cazuri, dacă nu există alte opțiuni de
tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol/ Algifen în timpul primului și
celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul și
după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de metamizol. Cu toate acestea, în general,
nu este recomandată utilizarea metamizolului/ Algifen în timpul primului sau celui de al doilea trimestru.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu trebuie să luați Algifen din cauza unui risc crescut de apariție a
complicațiilor, atât la mamă, cât și la copil (sângerare, închidere prematură la copilul nenăscut a unui vas
important de sânge, numit ductus Botalli, care, în mod normal, se închide numai după naștere).
De asemenea datorită componentei atropinice, administrarea de Algifen în ultimul trimestru de sarcină
prezintă riscuri pentru nou născut (ileus meconial).
Alăptarea
Atropina se excretă în laptele matern şi există risc de efecte atropinice la sugarşi de asemenea produșii de
metabolizare a metamizolului trec în laptele matern în cantități considerabile și nu poate fi exclus un risc
pentru copilul alăptat. Prin urmare, trebuie evitată, în special, administrarea repetată a Algifen în timpul
alăptării. Alăptarea trebuie evitată în timpul administrării metamizolului şi timp de 48 ore după aceea,
deoarece medicamentul se excretă în laptele matern.
În cazul administrării unei doze unice de Algifen, mamele sunt sfătuite să colecteze și să arunce laptele
matern timp de 48 ore de la administrarea dozei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrat în dozele recomandate, Algifen nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje. La administrarea de Algifen în doze mari, trebuie luat în considerare faptul că poate fi
influenţată capacitatea de a conduce vehicule şi de a efectua manevre riscante.
Dacă observaţi că apar tulburări de echilibru sau senzaţie de învârtire a obiectelor din jur după administrarea
acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea
utilajelor.
3. Cum vi se va administra Algifen
Acest medicament vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Doza este dependentă de intensitatea durerii sau a febrei și de sensibilitatea individuală în ceea ce privește
răspunsul la Algifen. Algifen vă va fi administrat sub forma unei injecții într-o venă sau intr-un mușchi.
În cazul în care efectul unei doze unice este insuficient sau dacă, mai târziu, efectul analgezic scade, medicul
dumneavoastră vă poate administra o altă doză, până la o doză zilnică maximă, după cum este detaliat mai
jos.
Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste
La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra
intravenos sau intramuscular o doză de 1-2 ml, ca doză unică; dacă este necesar, doza unică poate fi crescută
până la 5 ml (corespunzător la 2500 mg metamizol, adică 1 fiolă de Algifen). Doza zilnică maximă este de 8
ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 10 ml (corespunzător la 5000 mg metamizol,
adică 2 fiole de Algifen).
Sugari și copii
5
Trebuie folosită ca ghid următoarea schemă terapeutică pentru dozele unice administrate intravenous sau
intramuscular:
Grupa de vârstă pentru copii (greutate
corporală)
Doza unică
Doza zilnică maximă
Sugari 3 - 11 luni (aproximativ 5 - 8 kg)
0,1 0,2 ml
0,4 0,8 ml
1 - 3 ani (aproximativ 9 - 15 kg)
0,2 0,5 ml
0,8 2,0 ml
4 - 6 ani (aproximativ 16 - 23 kg)
0,3 0,8 ml
1,2 3,2 ml
7 - 9 ani (aproximativ 24 - 30 kg)
0,4 1,0 ml
1,6 4,0 ml
10 - 12 ani (aproximativ 31 - 45 kg)
0,5 1,4 ml
2,0 5,6 ml
13 - 14 ani (aproximativ 46 - 53 kg)
0,8 1,8 ml
3,2 7,2 ml
Vârstnici și pacienți care au o stare de sănătate precară/cu insuficiență renală
La vârstnici, la pacienții cu o stare de sănătate precară și la cei cu funcție diminuată a rinichilor, trebuie
scăzută doza, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi întârziată.
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Deoarece viteza de eliminare este scăzută în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică, trebuie
evitată administrarea unor doze mari, repetate. Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat
numai pentru o perioadă scurtă de timp. Nu există experiență în ceea ce privește utilizarea pe termen lung.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor.
Dacă vi se administrează mai mult Algifen decât trebuie
În caz de supradozaj semnele clinice sunt somnolenţa şi tulburările atropinice (uscăciunea mucoaselor,
tahicardie, midriază, glob vezical). Intoxicaţia acută se manifestă cu tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri
abdominale), afectarea funcţiei renale şi – rar simptome la nivelul sistemului nervos central (ameţeli, comă,
convulsii), scăderea tensiunii arteriale până la şoc şi tulburări de ritm (bătăi accelerate ale inimii). După
administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic al metamizolului (acidul rubazonic)
poate determina colorarea în roşu a urinei.
Tratamentul este simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale. Nu se cunoaște un antidot specific.
Dacă uitaţi să utilizaţi Algifen
Acest medicament nu se administrează regulat, ci numai în caz de nevoie. Nu vi se va administra o doză
dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Algifen
Algifen se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Rareori, Algifen poate determina reacţii alergice severe, care, în cazuri foarte rare pot fi grave şi pot pune
viaţa în pericol. Aceste reacţii pot să apară şi după administrări repetate, care nu au avut complicaţii. Reacţiile
alergice la Algifen pot să apară, în general, în prima oră după administrare, dar pot apărea şi cu o întârziere de
câteva ore.
Opriți administrarea Algifen și adresați-vă imediat celui mai apropiat spital dacă simțiți:
transpiraţii reci,
6
scăderea tensiunii arteriale,
tulburări de echilibru sau senzaţie de învârtire a obiectelor din jur, senzaţie de slăbiciune, greaţă,
modificări de culoare a pielii şi dificultăţi de respiraţie.
umflare a feţei, mâncărime, durere de inimă, bătăi ale inimii frecvente şi senzaţie de răcire a
extremităţilor.
Acestea pot fi semnele unei reacții alergice severe și pot necesita tratament specific de urgență.
Alte reacții adverse raportate
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
scăderea numărului de celule albe responsabile de apărarea împotriva infecțiilor -se poate manifesta
prin febră, frisoane, dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, inflamaţii la nivelul mucoasei bucale şi
gâtului, precum şi la nivelul zonei genitale şi perianale.
scăderea tensiunii arteriale.
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
scăderea severă a numărului de globule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia
(trombocite) care se manifestă prin creşterea tendinţei de sângerare şi apariţie de hemoragii
punctiforme la nivelul pielii şi mucoaselor.
Insuficiență renală acută - scăderea volumului de urină, absenţa urinei, apariţia de proteine în urină,
în special când există în antecedente afecţiuni ale rinichilor
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi setimată din datele disponibile):
-anemia aplastică (scăderea numărului tuturor liniilor celulare în sângele periferic);
-pancitopenie (scăderea numărului absolut al tuturor celulelor sanguine);
-leucopenie (scăderea numărului de globule albe din sânge);
Aceste reacții pot avea consecinţe letale şi sunt considerate a fi de natură imunologică. Ele pot apărea chiar și
după ce Algifen a fost utilizat anterior în mai multe rânduri, fără complicaţii.
mâncărime a pielii,
senzaţie de arsură,
înroşire a pielii,
erupție cutanată tranzitorie însoțită sau nu de mâncărime (urticarie),
edeme
tulburări gastro-intestinale,
crize de astm mai ales la pacienții cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic,
sindromului Kounis - sindroame coronariene acute asociate cu reacţii alergice grave,
greaţă,
vărsături,
iritaţie gastrică,
diaree,
sângerări gastro-intestinale,
reacţii cutanate severe(denumite sindrom Stevens-Johnson sau sindrom Lyell),
infamație generalizată a rinichilor (nefrită interstițială),
pot să apară la locul injectării: durere şi reacţii locale (uneori cu inflamarea peretelui venos),
colorarea în roșu a urinei.
Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arterială şi
insuficienţa cardiacă.
Medicamente precum Algifen se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct
miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ
orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin
7
intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi
contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Algifen
Nu lăsaţi acest medicamentla vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Algifen
- Substanţele active sunt metamizol sodic, clorhidrat de pitofenonă, bromură de fenpiverină. Fiecare mililitru
soluţie injectabilă conţine metamizolsodic 500 mg, clorhidrat de pitofenonă 2 mg şi bromură de
fenpiverină0,02 mg. O fiolă a 5 ml soluţie injectabilă conţine metamizol sodic 2500 mg, clorhidrat de
pitofenonă 10 mg şi bromură de fenpiverină0,1 mg.
- Celălalt component este: apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Algifen şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 fiole din sticlă brună, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, sau inel de rupere și 2 inele colorate
pe gâtul fiolei (galben și alb),a câte 5 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă brună, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, sau sau inel de rupere și 2 inele
colorate pe gâtul fiolei (galben și alb), a câte 5 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaro@zentiva.com
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza