Simvastatin LPH, 10 mg, 30 comprimate filmate, Labormed

simvastatină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: LABORMED PHARMA

Cod produs: 5944719001871

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Simvastatin LPH, 10 mg, 30 comprimate filmate, Labormed [5944719001871]

Indicatii:
Simvastatin LPH aparţine clasei de medicamente numite statine.
Simvastatin LPH este un medicament folosit pentru scăderea nivelului de colesterol total, a colesterolului „rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite trigliceride, din sânge. Pe lângă aceste utilizări, Simvastatin LPH creşte nivelul de colesterol „bun” (HDL-colesterol).
Colesterolul este o substanţă grasă care se regăseşte în sânge. Colesterolul total este format în principal din colesterol LDL şi HDL.
LDL-colesterolul este numit şi colesterol 'rău', deoarece este cel care formează depozite sub formă de plăci şi îngustează arterele dumneavoastră. Această îngustare poate încetini sau bloca fluxul de sânge la organe vitale, cum ar fi inima şi creierul. Această blocare a fluxului de sânge poate duce la un atac de cord sau la accident vascular cerebral.
HDL-colesterolul este deseori denumit colesterol 'bun', deoarece împiedică depozitarea colesterolului „rău” în artere şi protejează împotriva bolilor de inimă.
Trigliceridele sunt o altă formă de grăsime din sânge, care pot creşte riscul bolilor de inimă.
Trebuie să urmaţi o dietă de reducere a colesterolului în timp ce luaţi acest medicament.
Simvastatin LPH este utilizat împreună cu regimul alimentar dacă aveţi:
- un nivel crescut de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară) sau niveluri crescute ale grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă);
- o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină creşterea nivelului colesterolului în sânge. De asemenea, vi se pot administra şi alte tratamente;
- o boală cardiacă coronariană (BCC) sau prezentaţi un risc mare de apariţie a BCC (deoarece aveţi diabet zaharat, aţi avut în trecut accident vascular cerebral sau o altă afecţiune a vaselor de sânge).
Simvastatin LPH vă poate prelungi durata vieţii prin reducerea riscului de boli cardiace, indiferent de concentraţia colesterolului în sângele dumneavoastră.
Majoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate determinate de nivelul crescut al colesterolului.
Medicul dumneavoastră vă poate măsura nivelul colesterolului printr-un test simplu de sânge. Prezentaţi-vă la medicul dumneavoastră în mod regulat, urmăriţi-vă nivelul colesterolului şi discutaţi despre obiectivele dumneavoastră cu medicul.

Contraindicatii:
Nu luaţi SIMVASTATIN LPH:
- dacă sunteţi alergic la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precauţii:
Înainte să luaţi SIMVASTATIN LPH, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Simvastatina nu trebuie administrată dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă. Dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu simvastatină, încetaţi administrarea acesteia şi adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.
Alăptarea:
Nu luaţi simvastatină dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul trece în laptele matern.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Simvastatina nu influenţează sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, trebuie să aveţi în vedere faptul că au fost raportate, în rare cazuri, ameţeli.

Mod de administrare:
Medicul va stabili doza potrivită în funcţie de starea dumneavoastră, de tratamentul concomitent şi de nivelul dumneavoastră de risc.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Urmaţi regimul alimentar de reducere a colesterolului indicat de medicul dumneavoastră pe toată perioada de tratament.
Doza recomandată este de 1 comprimat Simvastatin LPH (10 mg, 20 mg, 40 mg sau 80 mg simvastatină) administrat oral, o dată pe zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
Simvastatin LPH 10 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este simvastatina. Fiecare comprimat conţine 10 mg simvastatină.
- Celelalte componente sunt: nucleul- lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhidroxianisol, stearat de magneziu; film- hipromeloză (E 464), hidroxipropilceluloză (E 463), talc (E 553), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), trigliceride cu lanţ mediu.

Simvastatin LPH 20 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este simvastatina. Fiecare comprimat conţine 20 mg simvastatină.
- Celelalte componente sunt: nucleul- lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhidroxianisol, stearat de magneziu; film- hipromeloză (E 464), hidroxipropilceluloză (E 463), talc (E 553), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), trigliceride cu lanţ mediu.

Simvastatin LPH 40 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este simvastatina. Fiecare comprimat conţine 40 mg simvastatină.
- Celelalte componente sunt: nucleul- lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhidroxianisol, stearat de magneziu; film- hipromeloză (E 464), hidroxipropilceluloză (E 463), talc (E 553), dioxid de titan (E 171),oxid roşu de fer (E 172), trigliceride cu lanţ mediu.

Simvastatin LPH 80 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este simvastatina. Fiecare comprimat conţine 80 mg simvastatină.
- Celelalte componente sunt: nucleul-lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhidroxianisol, stearat de magneziu; film- hipromeloză (E 464), hidroxipropilceluloză (E 463), talc (E 553), dioxid de titan (E 171),oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), trigliceride cu lanţ mediu.

Prezentare:
30 comprimate filmate 

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Simvastatin LPH 10 mg 30 comprimate filmate Labormed(simvastatină) face parte din grupa medicament:hipolipemiante- statine..
Grupa medicament: Hipolipemiante- Statine

Simvastatin LPH, 10 mg, 30 comprimate filmate, Labormed [5944719001871]

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 6770/2014/01-02 Anexa 1
6771/2014/01-02
6772/2014/01
6773/2014/01 Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
SIMVASTATIN LPH 10 mg comprimate filmate
SIMVASTATIN LPH 20 mg comprimate filmate
SIMVASTATIN LPH 40 mg comprimate filmate
SIMVASTATIN LPH 80 mg comprimate filmate
Simvastatină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
-Dacă manifestaţi oricereacţii adverse, adresaţi- medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este SIMVASTATIN LPH şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte luaţi SIMVASTATIN LPH
3. Cum să luaţi SIMVASTATIN LPH
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SIMVASTATIN LPH
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este SIMVASTATIN LPH şi pentru ce se utilizează
Simvastatin LPH aparţine clasei de medicamente numite statine.
Simvastatin LPH este un medicament folosit pentru scăderea nivelului de colesterol total, a colesterolului
„rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite trigliceride, din sânge.Pe lângă aceste utilizări,
Simvastatin LPH creşte nivelul de colesterol „bun” (HDL-colesterol).
Colesterolul este o substanţă grasă care se regăseşte în sânge. Colesterolul total este format în principal din
colesterol LDL şi HDL.
LDL-colesterolul este numit şi colesterol "rău", deoarece este cel care formează depozite sub formă de plăci
şi îngustează arterele dumneavoastră. Această îngustare poate încetini sau bloca fluxul de sânge la organe
vitale, cum ar fi inima şi creierul. Această blocare a fluxului de sânge poate duce la un atac de cord sau la
accident vascular cerebral.
HDL-colesterolul este deseori denumit colesterol "bun", deoarece împiedică depozitarea colesterolului „rău”
în artere şi protejează împotriva bolilor de inimă.
Trigliceridele sunt o altă formă de grăsime din sânge, care pot creşte riscul bolilor de inimă.
Trebuie să urmaţi o dietă de reducere a colesterolului în timp ce luaţi acest medicament.
Simvastatin LPH este utilizat împreună cu regimul alimentar dacă aveţi:
2
- un nivel crescut de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară) sau niveluri crescute ale
grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă);
- o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină creşterea nivelului
colesterolului în sânge. De asemenea, vi se pot administra şi alte tratamente;
- o boală cardiacă coronariană (BCC) sau prezentaţi un risc mare de apariţie a BCC (deoarece aveţi
diabet zaharat, aţi avut în trecut accident vascular cerebral sau o altă afecţiune a vaselor de sânge).
Simvastatin LPH vă poate prelungi durata vieţii prin reducerea riscului de boli cardiace, indiferent de
concentraţia colesterolului în sângele dumneavoastră.
Majoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate determinate de nivelul crescut al colesterolului.
Medicul dumneavoastră vă poate măsura nivelul colesterolului printr-un test simplu de sânge. Prezentaţi-
la medicul dumneavoastră în mod regulat, urmăriţi-vă nivelul colesterolului şi discutaţi despre obiectivele
dumneavoastră cu medicul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SIMVASTATIN LPH
Nu luaţi SIMVASTATIN LPH:
- dacă sunteţi alergicla simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- dacă în prezent aveţi probleme cu ficatul;
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
- dacă în acelaşi timp utilizaţi unulsau mai multe dintre următoarele medicamente:
-itraconazol, ketoconazol, posaconazol sau voriconazol (medicamente pentru tratarea
infecţiilor fungice);
-eritromicină, claritromicină sau telitromicină, utilizate în tratamentul infecţiilor;
-inhibitori ai proteazei HIV cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir (inhibitorii
proteazei HIV sunt utilizaţi în infecţiile cu HIV);
- boceprevir sau telaprevir (pentru tratamentul hepatitei C)
- nefazodonă (medicament antidepresiv)
-gemfibrozil (medicament pentru scăderea colesterolului)
- ciclosporină (utilizată în cazul transplantului de organe)
-danazol - utilizat în tratamentul hormonal al endometriozei (îngroşare a peretelui uterin).
- dacă în prezent sau în ultimele 7 zile aţi luat sau vi s-a administratun medicament numit acid fusidic
(pentru tratamentul infecţiilor bacteriene).
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre medicamentele de mai sus.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SIMVASTATIN LPH, informaţi-l pe medicul dumneavoastră:
- cu privire la toate problemele dumneavoastră medicale, inclusiv alergii;
- în cazul în care consumaţi cantităţi mari de alcool;
- dacă aţi avut vreodată boli ale ficatului. Este posibil ca simvastatina să nu fie un medicament potrivit
pentru dumneavoastră;
- dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală. Poate fi necesară întreruperea administrării
Simvastatin LPH comprimate pentru o scurtă perioadă de timp;
- dacă aveţi boli severe ale plămânilor.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să faceţi o analiză a sângelui înainte de a începe tratamentul cu
Simvastatin LPH şi dacă apar unele simptome sau probleme cu ficatul în timpul tratamentului. Aceasta este
pentru a verifica cât de bine vă funcţionează ficatul.
De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze analize de sânge pentru a
verifica cât de bine vă funcţionează ficatul după ce începeţi să luaţi Simvastatin LPH.
În perioada tratamentului cu acest medicament, medicul vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat
sau dacă există riscul de apariţie a diabetului zaharat. Vă aflaţi în categoria cu risc de apariţie a diabetului
3
zaharat dacă aveţi valori crescute de glucide şi grăsimi în sânge, dacă sunteţi supraponderal sau dacă aveţi
hipertensiune arterială.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi dureri musculare inexplicabile,
hipersensibilitate musculară sau slăbiciune musculară. Trebuie să procedaţi astfel deoarece, în cazuri
rare, problemele musculare pot fi grave, inclusiv distrugeri ale ţesutului muscular care determină
afectare renală; decesele au survenit foarte rar.
Riscul de distrugere a ţesutului muscular este mai crescut în cazul dozelor mai mari de simvastatină (de
exemplu 80 mg) şi este mai ridicat la anumiţi pacienţi.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare din următoarele situaţii:
- consumaţi cantităţi mari de alcool;
- aveţi probleme ale rinichilor;
- aveţi probleme ale tiroidei;
- aveţi vârsta de 65 ani sau peste;
- sunteţi femeie;
- aţi avut vreodată probleme musculare în timpul unui tratament pentru scăderea colesterolului cu
medicamente numite „statine” sau „fibraţi”;
- dumneavoastră sau un membru apropiat al familiei aveţi o boală musculară ereditară.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea au fost studiate la băieţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani şi la fete care au început
să aibă menstruaţie de cel puţin un an (vezi punctul 3 „Cum să luaţi Simvastatin LPH”). Simvastatina nu a
fost studiată la copii cu vârsta sub 10 ani. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
SIMVASTATIN LPH împreună cu alte medicamente
Este deosebit de important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele
medicamente. Administrarea Simvastatin LPH cu oricare dintre aceste medicamente poate creşte riscul de
afecţiuni musculare (unele dintre acestea au fost deja enumerate la punctul de mai sus „Nu luaţi Simvastatin
LPH”):
- ciclosporină (un medicament utilizat adesea în cazul transplantului de organe);
- danazol (un hormon sintetic folosit în tratamentul endometriozei);
- medicamente cum sunt itraconazolul, ketoconazolul, fluconazolul, posaconazolul sau voriconazolul
(utilizate în cazul infecţiilor fungice);
- fibraţi cum sunt gemfibrozil şi bezafibrat (medicamente pentru scăderea nivelului colesterolului);
- eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic (medicamente împotriva infecţiilor
bacteriene). Nu luaţi acid fusidic în timpul tratamentului cu Simvastatină LPH (vezi pct.4).
- inhibitori ai proteazei HIV cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir (medicamente pentru
SIDA);
- boceprevir sau telaprevir (pentru tratamentul hepatitei C);
- nefazodonă (un medicament antidepresiv);
- amiodaronă (un medicament utilizat pentru bătăile neregulate ale inimii);
- verapamil, diltiazem sau amlodipină (medicamente pentru tensiune arterială mare, dureri în piept
asociate cu o boală a inimii sau alte afecţiuni ale inimii);
- colchicină (un medicament utilizat în tratamentul gutei).
Ca şi în cazul medicamentelor enumerate mai sus, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală.În special, anunţaţimedicul dacă luaţi oricare din următoarele
medicamente:
- medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge cum sunt warfarină, fenprocumon sau
acenocumarol (anticoagulante);
- fenofibrat (alt medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului);
- niacină (un alt medicament pentru scăderea colesterolului);
- rifampicină (un medicament folosit în tratamentul tuberculozei).
4
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi niacină (acid nicotinic) sau medicamente pe bază de niacină şi
dacă sunteţi de origine chineză.
SIMVASTATIN LPH împreună cu alimente, băuturişi alcool
Sucul de grapefruit conţine una sau mai multe componente care influenţează modul în care organismul
metabolizează anumite medicamente, inclusiv Simvastatin LPH. Consumul de suc de grapefruit trebuie
evitat.
Sarcina, alăptareaşi fertilitatea
Sarcina
Simvastatina nu trebuie administrată dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi
gravidă. Dacă aţi rămas gravidă întimpul tratamentului cu simvastatină, încetaţi administrarea acesteia şi
adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.
Alăptarea
Nu luaţi simvastatină dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul trece în laptele matern.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Simvastatina nu influenţează sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje. Totuşi, când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, trebuie să aveţi în vedere faptul că au fost
raportate, în rare cazuri, ameţeli.
Simvastatin LPH conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţiintoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţiSIMVASTATIN LPH
Medicul va stabili doza potrivită în funcţie de starea dumneavoastră, de tratamentul concomitent şi de nivelul
dumneavoastră de risc.
Luaţi întotdeauna acest medicamentexact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră
sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Urmaţi regimul alimentar de reducere a colesterolului indicat de medicul dumneavoastră pe toată perioada de
tratament.
Doza recomandată este de 1 comprimat Simvastatin LPH (10 mg, 20mg, 40mg sau 80 mg simvastatină)
administrat oral, o dată pe zi.
Adulţi:
Doza iniţială zilnică obişnuită este de 1 comprimat Simvastatin LPH (10 mg, 20 mgsau uneori 40 mg
simvastatină). Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, la intervale de cel puţin 4 săptămâni, până la o
doză maximă zilnică de 80 mg. Nu luaţi mai mult de 80 mg simvastatină pe zi.
Medicul vă poate prescrie doze mai mici, în special dacă luaţi oricare din medicamentele menţionate mai sus
sau dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor.
Doza zilnică de 80 mg este recomandată numai pentru pacienţii adulţi care au o valoare foarte mare a
colesterolului în sânge (hipercolesterolemie severă) şi un risc crescut de afecţiuni cardiace, care nu au atins
obiectivele de scădere a colesterolului la doze mai mici.
5
Copii şi adolescenţi:
Pentru copii şi adolescenţi (10-17 ani), doza uzuală recomandată este de 10 mg pe zi, seara. Doza maximă
recomandată este de 40 mg pe zi.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris simvastatină împreună cu un chelator al acizilor biliari
(medicamente folosite pentru a vă scădea valoarea colesterolului), trebuie să luaţi Simvastatin LPH cu cel
puţin 2 ore înainte de administrarea chelatorilor acizilor biliari sau după cel puţin 4 ore de la administrarea
acestora.
Mod de administrare şi durata tratamentului
Simvastatin LPH se administrează oral, seara. Acest medicament poate fi administrat în prezenţa sau în lipsa
alimentelor. Respectaţi perioada de tratament indicată de medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Simvastatin LPH decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să luaţi Simvastatin LPH
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Continuaţi administrarea conform orarului obişnuit.
Dacă încetaţi să luaţi Simvastatin LPH
Trebuie să luaţi Simvastatin LPH atât timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi
Simvastatin LPH, este posibil ca nivelul colesterolului să crească din nou.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicamentpoate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următorii termeni sunt utilizaţi pentru a descrie cât de des au fost raportate reacţiile adverse:
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane;
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane;
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse grave.
Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi spuneţi
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
- dureri musculare, sensibilitate, slăbiciune sau crampe. Rareori, aceste probleme musculare pot
deveni grave, incluzând distrugere musculară ce poate duce la afectare renală; foarte rar au
apărut decese.
- reacţii alergice (hipersensibilitate) incluzând:
- umflarea feţei, a limbii şi a gâtului care pot determina dificultăţi la respiraţie;
- dureri musculare severe, de obicei la nivelul umerilor şi al şoldurilor;
- erupţie trecătoare pe piele însoţită de slăbiciune în muşchii membrelor şi ai gâtului;
- dureri sau inflamaţii ale articulaţiilor;
- inflamaţii ale vaselor de sânge;
- învineţire neobişnuită, erupţii şi tumefiere a pielii, urticarie, sensibilitate a pielii la soare,
febră, înroşire trecătoare a pielii cu senzaţie de căldură;
- scurtarea respiraţiei şi senzaţie generală de rău;
- simptome asemănătoare lupusului (incluzând erupţii pe piele, tulburări articulare şi efecte asupra
celulelor sângelui).
- inflamaţie a ficatului, cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, mâncărimi, urină de culoare închisă
6
sau scaun decolorat, oboseală sau slăbiciune, pierderea poftei de mâncare, insuficienţă hepatică (foarte
rar);
- inflamaţia pancreasului, adesea cu dureri abdominale severe.
Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacţii adverse rare:
- scăderea numărului de hematii (anemie);
- amorţeală sau slăbiciune la nivelul braţelor şi picioarelor;
- durere de cap, senzaţie de furnicături, ameţeli;
- tulburări digestive (durere abdominală,constipaţie, flatulenţă, indigestie, diaree, greaţă, vărsături);
-erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, căderea părului;
-slăbiciune;
- tulburări de memorie, inclusiv pierderea memoriei (foarte rar), confuzie.
De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse, dar frecvenţa acestora nu poate fi estimată din
datele disponibile (frecvenţă necunoscută):
- disfuncţie erectilă;
- depresie;
- probleme cu respiraţia, tuse persistentă şi/sau respiraţie dificilă sau febră cauzată de inflamaţia
plămânilor;
- probleme ale tendoanelor, uneori mergând până la ruptură de tendon.
Reacţii adverse posibile raportate la unele statine:
- tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri;
- probleme în desfăşurarea actului sexual;
- diabet zaharat. Apariţia acestuia este mai probabilă dacă aveţi valori crescute ale glucidelor şi
ale grăsimilor în sânge, dacă sunteţi supraponderal sau dacă aveţi hipertensiune arterială. Medicul
dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie în perioada în care urmaţi acest tratament.
Valori ale testelor de laborator
La efectuarea unor analize de sânge s-au observat creşteri ale valorilor testelor funcţiei hepaticeşi ale unei
enzime musculare (creatin-kinază).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează SIMVASTATIN LPH
Nu lăsaţi acest medicamentla vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
7
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SIMVASTATIN LPH
Simvastatin LPH 10 mgcomprimate filmate
-Substanţa activă este simvastatina. Fiecare comprimat conţine 10 mg simvastatină.
-Celelalte componente sunt: nucleul- lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhidroxianisol, stearat de magneziu; film- hipromeloză (E 464),
hidroxipropilceluloză (E 463), talc (E 553), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), trigliceride
cu lanţ mediu.
Simvastatin LPH 20 mgcomprimate filmate
-Substanţa activă este simvastatina. Fiecare comprimat conţine 20 mgsimvastatină.
-Celelalte componente sunt: nucleul- lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză
microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhidroxianisol, stearat de magneziu; film- hipromeloză
(E 464), hidroxipropilceluloză (E 463), talc (E 553), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid
galben de fer (E 172), trigliceride cu lanţ mediu.
Simvastatin LPH 40 mg comprimate filmate
-Substanţa activă este simvastatina. Fiecare comprimat conţine 40 mg simvastatină.
-Celelalte componente sunt: nucleul- lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză
microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhidroxianisol, stearat de magneziu; film- hipromeloză
(E 464), hidroxipropilceluloză (E 463), talc (E 553), dioxid de titan (E 171),oxid roşu de fer (E 172),
trigliceride cu lanţ mediu.
Simvastatin LPH 80 mg comprimate filmate
-Substanţa activă este simvastatina. Fiecare comprimat conţine 80 mg simvastatină.
-Celelalte componente sunt: nucleul-lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhidroxianisol, stearat de magneziu; film- hipromeloză (E 464),
hidroxipropilceluloză (E 463), talc (E 553), dioxid de titan (E 171),oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de
fer (E 172), trigliceride cu lanţ mediu.
Cum arată SIMVASTATIN LPHşi conţinutul ambalajului
Simvastatin LPH 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu diametrul de
7 mm, de culoare roz şi este disponibil în cutii cu 30 sau cu 1500 comprimate filmate.
Simvastatin LPH 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu diametrul de 9
mm, de culoare maro şi este disponibil în cutii cu 30 sau cu 1000 comprimate filmate.
Simvastatin LPH 40 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu diametrul de 11
mm, de culoare roz şi este disponibil în cutii cu 30 comprimate filmate.
Simvastatin LPH 80 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, cu lungimea de 22
mm şi lăţimea de 9 mm, de culoare maro şi este disponibil în cutii cu 30 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti,
România
Acest prospect a fost revizuit în August 2014.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Simvastatin LPH, 10 mg, 30 comprimate filmate, Labormed pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  09-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului LABORMED PHARMA

Vezi Politica de confidentialitate date personale