5
4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentruutilizare
Trasabilitate
Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului
medicamentului administrat trebuieînregistrate cu atenție.
Reacții de hipersensibilitate la antibiotice
Puregon poate să conţină urme de streptomicină şi/sau neomicină. Aceste antibioticepot
provoca reacţii de hipersensibilitate la persoanele sensibile.
Evaluarea infertilității înaintede începerea tratamentului
Înainte de începerea tratamentului, după caz,trebuie evaluată infertilitatea cuplului.În special,
pacienții trebuie evaluați pentru hipotiroidism, insuficiență corticosuprarenaliană,
hiperprolactinemie și tumori hipofizare sau hipotalamice, și trebuie administrat tratament
adecvat.
La femei
Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO)
SHSO este uneveniment medical diferit de mărirea necomplicatăa ovarelorîn volum. Semnele şi
simptomele clinice ale SHSO uşor şi moderat sunt durere abdominală, greaţă, diaree, mărire uşoară
până la moderată în volum a ovarelor şi chisturi ovariene. SHSO sever poate pune viaţa în pericol.
Semneleclinice şi simptomele SHSO sever sunt chisturi ovariene mari, durere abdominală acută,
ascită, pleurezie, hidrotorax,dispnee, oligurie, anomalii hematologice şi creştere ponderală. Încazuri
rare, tromboembolismulvenos sau arterial poate surveni în asociere cu SHSO. Anomalii tranzitorii ale
testelor funcţionale hepatice sugestive pentru disfuncţia hepatică, cu sau fărămodificări morfologice la
biopsia hepatică,au fostde asemenea raportate în asociere cu SHSO.
SHSO poate fi cauzat de administrarea gonadotropinei corionice umane (hCG) şi de sarcină (hCG
endogen). SHSO precoce apare de regulă în primele 10zile de la administrarea hCG şi poate fi asociat
cu un răspuns ovarian excesiv la stimularea gonadotropinică.SHSO tardiv apare la peste 10zile după
administrarea hCG, ca o consecinţă a schimbărilor hormonale din sarcină. Din cauza riscului de
apariţie a SHSO, paciențiitrebuie monitorizați timp de cel puţin două săptămâni după administrarea
hCG.
Femeile cu factori de risc cunoscuţi pentru un răspuns ovarian mare pot fi predispuse, în mod special,
la apariţia SHSO în timpul sau după tratamentul cu Puregon. Pentru femeile la care se efectuează
primul ciclu de stimulareovariană, pentru care factorii de risc sunt numai parțial cunoscuţi, se
recomandă monitorizarea atentă pentru semne și simptome precoce de SHSO.
Urmăriți practica clinică curentă pentrureducerea riscului de SHSO în timpul Tehnicilor de
Reproducere Asistată (TRA). Complianţa faţă de doza de Puregonşi schema de tratament
recomandate şi monitorizarea atentă a răspunsului ovarian sunt importante pentru a reduce riscul de
SHSO. Pentru a monitorizariscul deSHSO, trebuie efectuate evaluări ecografice ale dezvoltării
foliculare înainte de tratament şi la intervale regulate în timpul tratamentului;determinarea
concomitentă aconcentraţiilor plasmaticede estradiol poate fi de asemenea utilă. În TRA există un
risc crescut de SHSO atunci când sunt18 sau mai mulţi foliculi cu diametrul de 11mmsau mai mare.
În cazul în care se dezvoltă SHSO, abordarea terapeutică standard și adecvată a SHSO trebuie
implementată și urmată.
Sarcini multiple
Sarcinile şi naşterile multiple au fost raportate în cazul tuturor tratamentelor cu gonadotropine,
inclusiv Puregon.Sarcinilemultiple, în special de rang înalt duc la creşterea riscului de complicații
nedorite materne(complicații ale sarcinii și nașterii)şi perinatale(greutate mică la naștere).Pentru
femei cu anovulație cărora li se induce ovulația, monitorizarea dezvoltării foliculare cu ecografie
transvaginală poate ajuta în a determina dacă se poate continua sau nu ciclulde tratament, în scopul de
Favorite
Cosul meu
Cumpara 
