5
Dureri abdominale şi de spate severe însoţite de o stare de rău avansată (pancreatită);
Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter).
Reacţiile adverse frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100 sunt prezentate mai jos:
Durere de cap, ameţeli, senzaţie de înţepături sau furnicături (parestezie), greaţă şi/sau vărsături, diaree,
dureri abdominale, tulburări de digestie, dureri de spate, dureri musculare, dureri în piept, oboseală, astenie,
tuse, dureri în gât, nas înfundat şi/sau care curge (rinită), strănut, dificulăţi de respiraţie, insomnie, tensiune
arterială mică (hipotensiune), valori crescute ale creatininei şi ureei în sânge, valori crescute de potasiu în
sânge.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoană din 1000 sunt prezentate
mai jos:
Depresie, nervozitate, confuzie, somnolenţă, scăderea temporară a fluxului de sânge în anumite părţi ale
creierului, ochi leneş, zgomote în urechi, vertij, bătăi neregulate sau creşterea frecvenţei bătăilor inimii,
angină pectorală, infarct miocardic, dilatarea vaselor de sânge, inflamaţia sinusurilor (sinuzită), infecţii alte
tractului respirator superior, bronşită, uscăciunea gurii sau a gâtului, acumularea de gaze la nivelul
intestinelor, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, transpiraţie excesivă, reacţii alergice (umflarea feţei,
limbii sau gâtului, cu tulburări de respiraţie), probleme de rinichi, infecţie urinară, proteine în urină, febră,
umflarea membrelor sau umflarea generalizată a corpului (edem generalizat), disfuncţii erectile.
Reacţiile adverse rare care pot afecta mai puţin de 1 persoană din 1000 sunt prezentate mai jos:
Tulburări de echilibru, leşin, un anumit tip de pneumonie numită Pneumonie Eozinofilică, modificarea
gustului, constipaţie, inflamarea limbii, urticarie, reacţii severe ale pielii (eritem polimorf, pemfigus).
Reacţiile adverse foarte rare care pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10000 sunt prezentate mai
jos:
Vedere înceţoşată, blocarea sistemului digestiv, umflarea mucoasei intestinale (angioedem intestinal),
înroşirea pielii sau alte afecţiuni ale pielii.
Alte reacţii raportate în experienţa după punerea pe piaţă includ: scăderea numărului de celule albe din
sânge, ceea ce duce la infecţii (neutropenie/agranulocitoză), anemie, scăderea numărului de trombocite,
valori scăzute ale hemoglobinei, valori scăzute ale hematocritului, valori crescute ale enzimelor hepatice,
valori crescute ale bilirubinei serice, reacţii alergice grave care pot include: dificultăţi de respiraţie şi reacţii
severe la nivelul pielii, ameţeală şi slăbiciune la ridicarea din poziţia şezând sau culcat, accident
cerebrovascular, îngustarea căilor respiratorii la nivelul plamânilor (bronhospasm), inflamarea pancreasului
(pancreatită), icter, hepatită, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson), descuamarea
pielii, căderea părului, sensibilitate crescută a pielii la lumina solară. Modificările de la nivelul pielii pot fi
însoţite de febră, dureri musculare şi ale articulaţiilor, inflamarea vaselor de sânge şi ale anumitor ţesuturi şi
anumite modificări ale valorilor rezultatelor de laborator.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe
web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Accupro
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Accupro după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi
a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.