Indicatii:
CECENU® este un medicament antitumoral. El influențează creșterea celulelor maligne.
CECENU® se utilizează în terapia combinată:
- pentru terapia de ameliorare (paliativă) a tumorilor cerebrale și a metastazelor cerebrale ale altor tumori,
- în stadiul avansat al bolii Hodgkin, atunci când tratamentele chimioterapeutice consacrate nu mai sunt eficiente,
- în afecțiunile tumorale maligne ale pielii (metastazate, melanom malign) și
- dacă aveți tumoră pulmonară (carcinom bronhopulmonar cu celule mici).
Contraindicatii:
CECENU® nu trebuie administrat:
- dacă sunteți alergic la lomustină, alți derivați de nitrozuree, grâu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să utilizaţi CECENU®, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată, consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Lomustina poate avea un efect mutagen și poate afecta dezvoltarea embrionului.
CECENU® nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Dacă există o indicație vitală pentru tratamentul unei paciente însărcinate, trebuie să aibă loc o consiliere medicală cu privire la riscul de apariție a efectelor nocive asupra copilului, asociat cu tratamentul. Femeile
aflate la vârsta fertilă nu trebuie să rămână însărcinate în timpul tratamentului cu CECENU®.
În cazul în care pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului, există posibilitatea apelării la consiliere genetică.
Alăptarea:
Datorită compoziției sale, este posibil ca lomustina să fie excretată în laptele matern.
Alăptarea nu este permisă în timpul tratamentului. Deoarece există un risc potențial pentru nou-născut, trebuie luată în considerare întreruperea fie a terapiei CECENU®, fie a alăptării, ținând întotdeauna cont de beneficiul terapiei pentru mamă și de beneficiul
alăptării pentru nou-născut.
Fertilitate:
Lomustina poate avea efect mutagen. Prin urmare, bărbaților care sunt tratați cu lomustină li se recomandă să nu aibă contacte care ar putea duce la apariția unei sarcini în timpul și până la 6 luni după tratament și să solicite sfaturi cu privire la conservarea
spermei înainte de a începe tratamentul, din cauza posibilității de infertilitate ireversibilă cauzată de terapia cu lomustină.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu au fost efectuate studii speciale cu privire la capacitatea de a manevra utilaje. Cu toate acestea, capsulele CECENU® pot afecta indirect capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, prin declanșarea senzației de greață și vărsături. În acest caz nu
mai puteți reacționa suficient de rapid și de exact la evenimente neașteptate și bruște.
Nu conduceți autoturisme sau alte vehicule! Nu folosiți utilaje electrice sau alte utilaje!
Nu efectuați alte activități potențial periculoase!
Mod de administrare:
Tratamentul cu capsule CECENU® trebuie să fie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul tumorilor.
Instrucțiuni privind dozele:
Toate informațiile privind cantitățile se referă la mg de substanță activă, doza se calculează individual, în funcție de suprafața corporală sau greutatea fiecărui pacient.
Doza totală cumulată nu trebuie să depășească 1000 mg lomustină/m2 suprafață corporală din cauza riscului de afectare pulmonară (fibroză pulmonară).
Dacă nu este prescris altfel în tratamentul combinat: 70 - 100 mg/m2 suprafață corporală (= 1,6 - 2,3 mg/kg greutate corporală) la interval de 6 săptămâni.
Atenționare:
Înainte de fiecare repetare a administrării CECENU®, trebuie efectuată o hemoleucogramă și ajustată doza. Toxicitatea cumulativă asupra măduvei osoase, în special asupra trombocitelor, poate necesita o prelungire a intervalului dintre tratamente. Dacă funcția rinichilor este afectată, doza trebuie redusă.
Mod de administrare:
Este de preferat să se ia seara înainte de culcare sau la 3 ore după masă. Este recomandabil să se efectueze terapia antiemetică cu 10 minute înainte de ingerare. Capsulele CECENU® se iau întregi și cu mult lichid.
Atenționare:
Înghițiți capsulele întregi fără să le mestecați.
Durata tratamentului:
Durata tratamentului trebuie stabilită de către medic. Ea depinde de indicația de utilizare, de răspunsul la tratament (succesul terapeutic), de starea clinică și de hemoleucograma pacientului, precum și de cantitatea altor medicamente administrate concomitent. Indicațiile - vezi instrucțiunile cu privire la doze - trebuie respectate cu strictețe.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanța activă este lomustina.
1 capsulă conține lomustină 40 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză, amidon de grâu, talc, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan, indigocarmină.
Prezentare:
20 capsule
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.