Indicatii:
CECENU® este un medicament antitumoral. El influenÈ›ează creÈ™terea celulelor maligne.Â
CECENU® se utilizează în terapia combinată:Â
- pentru terapia de ameliorare (paliativă) a tumorilor cerebrale È™i a metastazelor cerebrale ale altor tumori,Â
- în stadiul avansat al bolii Hodgkin, atunci când tratamentele chimioterapeutice consacrate nu mai sunt eficiente,Â
- în afecÈ›iunile tumorale maligne ale pielii (metastazate, melanom malign) È™iÂ
- dacă aveÈ›i tumoră pulmonară (carcinom bronhopulmonar cu celule mici).Â
Contraindicatii:
CECENU® nu trebuie administrat:Â
- dacă sunteți alergic la lomustină, alți derivați de nitrozuree, grâu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să utilizaţi CECENU®, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea È™i fertilitatea:Â
Dacă sunteÈ›i însărcinată sau alăptaÈ›i, credeÈ›i că aÈ›i putea fi însărcinată sau intenÈ›ionaÈ›i să rămâneÈ›i însărcinată, consultaÈ›i medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.Â
Sarcina:Â
Lomustina poate avea un efect mutagen È™i poate afecta dezvoltarea embrionului.Â
CECENU® nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Dacă există o indicaÈ›ie vitală pentru tratamentul unei paciente însărcinate, trebuie să aibă loc o consiliere medicală cu privire la riscul de apariÈ›ie a efectelor nocive asupra copilului, asociat cu tratamentul. FemeileÂ
aflate la vârsta fertilă nu trebuie să rămână însărcinate în timpul tratamentului cu CECENU®.Â
ÃŽn cazul în care pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului, există posibilitatea apelării la consiliere genetică.Â
Alăptarea:Â
Datorită compoziÈ›iei sale, este posibil ca lomustina să fie excretată în laptele matern.Â
Alăptarea nu este permisă în timpul tratamentului. Deoarece există un risc potenÈ›ial pentru nou-născut, trebuie luată în considerare întreruperea fie a terapiei CECENU®, fie a alăptării, È›inând întotdeauna cont de beneficiul terapiei pentru mamă È™i de beneficiulÂ
alăptării pentru nou-născut.Â
Fertilitate:Â
Lomustina poate avea efect mutagen. Prin urmare, bărbaÈ›ilor care sunt trataÈ›i cu lomustină li se recomandă să nu aibă contacte care ar putea duce la apariÈ›ia unei sarcini în timpul È™i până la 6 luni după tratament È™i să solicite sfaturi cu privire la conservareaÂ
spermei înainte de a începe tratamentul, din cauza posibilității de infertilitate ireversibilă cauzată de terapia cu lomustină.
Conducerea vehiculelor ÅŸi folosirea utilajelor:
Nu au fost efectuate studii speciale cu privire la capacitatea de a manevra utilaje. Cu toate acestea, capsulele CECENU® pot afecta indirect capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, prin declanÈ™area senzaÈ›iei de greață È™i vărsături. ÃŽn acest caz nuÂ
mai puteÈ›i reacÈ›iona suficient de rapid È™i de exact la evenimente neaÈ™teptate È™i bruÈ™te.Â
Nu conduceÈ›i autoturisme sau alte vehicule! Nu folosiÈ›i utilaje electrice sau alte utilaje!Â
Nu efectuaÈ›i alte activități potenÈ›ial periculoase!Â
Mod de administrare:
Tratamentul cu capsule CECENU® trebuie să fie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul tumorilor.Â
InstrucÈ›iuni privind dozele:Â
Toate informaÈ›iile privind cantitățile se referă la mg de substanță activă, doza se calculează individual, în funcÈ›ie de suprafaÈ›a corporală sau greutatea fiecărui pacient.Â
Doza totală cumulată nu trebuie să depășească 1000 mg lomustină/m2 suprafață corporală din cauza riscului de afectare pulmonară (fibroză pulmonară).Â
Dacă nu este prescris altfel în tratamentul combinat: 70 - 100 mg/m2 suprafață corporală (= 1,6 - 2,3 mg/kg greutate corporală) la interval  de 6 săptămâni.Â
AtenÈ›ionare:Â
ÃŽnainte de fiecare repetare a administrării CECENU®, trebuie efectuată o hemoleucogramă È™i ajustată doza. Toxicitatea cumulativă asupra măduvei osoase, în  special asupra trombocitelor, poate necesita o prelungire a intervalului dintre  tratamente. Dacă funcÈ›ia rinichilor este afectată, doza trebuie redusă.Â
Mod de administrare:Â
Este de preferat să se ia seara înainte de culcare sau la 3 ore după masă. Este recomandabil să se efectueze terapia antiemetică cu 10 minute înainte de ingerare. Capsulele CECENU® se iau întregi și cu mult lichid.
AtenÈ›ionare:Â
ÃŽnghiÈ›iÈ›i capsulele întregi fără să le mestecaÈ›i.Â
Durata tratamentului:Â
Durata tratamentului trebuie stabilită de către medic. Ea depinde de indicaÈ›ia de utilizare, de răspunsul la tratament (succesul terapeutic), de starea clinică È™i de hemoleucograma pacientului, precum È™i de cantitatea altor medicamente administrate concomitent. IndicaÈ›iile - vezi instrucÈ›iunile cu privire la doze - trebuie respectate cu stricteÈ›e.Â
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- SubstanÈ›a activă este lomustina.Â
1 capsulă conÈ›ine lomustină 40 mg.Â
- Celelalte componente sunt: lactoză, amidon de grâu, talc, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan, indigocarmină.
Prezentare:
20 capsule
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.