7
- tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită
neinfecţioasă
- sensibilitate la lumină (vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii)
- dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
- insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii),
inflamaţia căilor urinare
- retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă
- creşterea valorilor enzimei amilază.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o
scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză); scăderea
numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate fi fatală şi
afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate fi de asemenea fatală (vezi pct. 2:
Atenţionări şi precauţii)
- reacţii alergice severe (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate fi fatal – boala serului)
(vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii)
- tulburări mentale (reacţii psihotice care ar putea duce la gânduri de sinucidere, tentative de
suicid sau suicid) (vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii)
- migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros
(tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană sau pseudotumoră
cerebrală)
- tulburări în percepţia culorilor
- inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită)
-pancreatită
- moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care
poate pune viaţa în pericol
-sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele (de exemplu
sindrom Stevens-Johnson care poate fi fatal sau necroliză epidermică toxică)
- slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului
mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2:Atenţionări şi
precauţii); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii)
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- probleme legate de sistemul nervos cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, amorţeală
şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor (neuropatie periferică şi polineuropatie)
- tulburări cardiace: ritm al inimii anormal de rapid, ritm neregulat al inimii care pune viaţa în
pericol, alterarea ritmului inimii (numit ”prelungirea intervalului QT”, observat pe ECG,
activitatea electrică a inimii).
-o erupţie roşie cu pustule (pustuloză exantematică)
- afectarea coagulării sângelui (la pacienţii trataţi cu antagonişti de vitamina K)
- senzație extremă de euforie (manie) sau senzație de mare optimism și hiperactivitate
(hipomanie)
- reacție de hipersensibilitate numită DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi
simptome sistemice)
- Sindrom asociat cu afectarea excreției de apă și niveluri scăzute de sodiu (SIADH)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cifran