4
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse raportate în urma tratamentului cu COAXIL sunt de intensitate moderată. Acestea
sunt reprezentate în special de senzaţie generală de rău, constipaţie, dureri abdominale, somnolenţă,
durere de cap, uscăciune a gurii şi ameţeli.
Acestea pot include:
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- Uscăciune a gurii,
- Coşmaruri, dificultăţi la adormire, somnolenţă, ameţeli, durere de cap, stare generală de rău,
tremurături,
- Palpitaţii (percepere anormală a bătăilor inimii), durere în regiunea din faţa inimii, bufeuri, dificultăţi
de respiraţie,
- Dureri de stomac, dureri abdominale, uscăciune a gurii, senzaţie de rău, constipaţie, prezența de gaze
în exces în abdomen,
- Dureri musculare, dureri de spate,
- Senzaţie de slăbiciune, senzaţie de nod în gât.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- Erupţii pe piele, mâncărimi, urticarie.
Reacţii adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori)
- Dependenţă.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Idei sau comportament suicidar,
- Senzaţie de confuzie, vedeţi, simţiţi sau auziţi lucruri care nu există (halucinaţii),
- Acnee, vezicule sau inflamaţii la nivelul pielii (dermatită buloasă) în cazuri excepţionale,
- Valori crescute ale enzimelor hepatice, inflamare a ficatului (hepatită) care, în cazuri excepţionale,
poate fi gravă,
- Mişcări incontrolabile, tic nervos incontrolabil, mişcări de tresărire sau răsucire,
- Valori scăzute ale sodiului în sânge.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează COAXIL
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi COAXIL după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.