6
- umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie (angioedem) (vezi pct. 2
”Atenționări și precauții”) (mai puțin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 de persoane),
- reacții severe la nivelul pielii, incluzând eritem polimorf (erupție trecătoare pe piele care frecvent
debutează cu pete roșii, pruriginoase la nivelul feței, brațelor sau picioarelor), erupție trecătoare
severă pe piele, urticarie, înroşirea pielii pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule,
cojirea şi umflarea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson) sau alte
reacţii alergice (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală (durere în piept, maxilar și
spate, care apare la efort fizic), infarct miocardic) (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de
persoane),
- slăbiciune a brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui posibil
accident vascular cerebral (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
-inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțite de
senzație puternică de rău (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare – pot
afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața viața în pericol (cu frecvență necunoscută),
- boală a creierului provocată de afecțiuni ale ficatului (encefalopatie hepatică) (cu frecvență
necunoscută).
În ordinea descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:
- Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): reacții pe piele la pacienții cu
predispoziție la reacții alergice și astmatice, durere de cap, ameţeli, senzaţie de învârtire, crampe
şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), tuse, scurtare a respiraţiei
(dispnee), tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului,
dispepsie sau digestie dificilă, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe
piele, mâncărimi), crampe musculare, senzaţie de oboseală.
- Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): schimbări ale stării
de dispoziţie, tulburări ale somnului, urticarie, purpură (puncte roşii pe piele), grupuri de vezicule,
probleme ale rinichilor, impotenţă, transpiraţii, exces de eozinofile (un tip de celule albe
sanguine), modificări ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului în sânge, reversibile
după întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, somnolență, leșin, palpitații (vă simțiți
bătăile inimii), tahicardie (bătăi rapide ale inimii), hipoglicemie (valori foarte scăzute ale
zahărului în sânge) la pacienţii diabetici, vasculită (inflamaţii ale vaselor de sânge), uscăciune a
gurii, reacţii de fotosensibilitate (creştere a sensibilităţii pielii la soare), artralgii (dureri ale
articulaţiilor), mialgii (dureri musculare), dureri în piept, stare generală de rău, edem periferic,
febră, valori crescute ale ureei şi creatininei în sânge, căderi.
- Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): modificări ale parametrilor de
laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori crescute ale bilirubinei serice), oboseală,
agravare a psoriazisului.
- Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): confuzie, pneumonie
eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau cu secreţii abundente), afecțiuni
severe ale rinichilor, tulburări ale sângelui, ca de exemplu un număr mic de celule albe şi roşii ale
sângelui, scăderea cantității de hemoglobină din sânge, număr mic de trombocite, valori crescute
ale calciului în sânge, afectarea funcției hepatice.
- Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): aspect
anormal al electrocardiogramei, modificări ale parametrilor de laborator: valori scăzute ale
potasiului în sânge, valori crescute ale acidului uric și ale zahărului din sânge, acuitate vizuală
scăzută la distanță (miopie), vedere încețoșată, tulburări vizuale. Dacă suferiți de lupus eritematos
sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava.