Voranigo, 40 mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires

Voranigo este un medicament care conține substanța bioactivă vorasidenib, împotriva cancerului.

Acesta este utilizat ca tratament pentru cancerele cerebrale numite astrocitom sau oligodendrogliom la adulții și adolescenții cu vârsta de 12 ani și mai mare, care cântăresc cel puțin 40 kg, care au avut ca singur tratament o intervenție chirurgicală și care nu au nevoie de alte tratamente, cum ar fi radioterapia sau chimioterapia imediată.

Acest medicament este utilizat numai atunci când celulele canceroase au modificări ale genelor (mutații) care produc proteine, cunoscute ca IDH1 și IDH2. Medicul va face un test pentru a verifica dacă celulele au această mutație înainte de începerea tratamentului. Proteinele IDH1 și IDH2 joacă un rol important în producerea de energie pentru celule și atunci când gena IDH1 sau gena IDH2 este mutantă, aceste proteine sunt modificate și nu funcționează corect. Acest lucru duce la modificări ale celulelor care pot duce la dezvoltarea cancerului.

Substanța bioactivă din Voranigo, vorasidenib, blochează proteinele anormale IDH1 și IDH2. La pacienții cu cancer cerebral de tipul astrocitom sau oligodendrogliom, aceste proteine nu funcționează corespunzător, determinând supraproducția unei substanțe numite 2-hidroxiglutarat (2-HG) care joacă un rol în procesul de transformare a celulelor normale în celule canceroase. Prin blocarea acestor proteine, vorasidenib oprește producția anormală de 2-HG, care ajută la încetinirea sau oprirea creșterii cancerului.

Nu luați Voranigo:
• Dacă sunteți alergic la vorasidenib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.

Înainte să luați Voranigo, adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale:
• dacă aveți probleme cu rinichii;
• dacă aveți probleme cu ficatul.

Sarcina și contracepția:
Acest medicament poate dăuna copilului în timpul sarcinii. Femeile care ar putea rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de cel puțin 2 luni după încetarea tratamentului.

Bărbații care utilizează Voranigo trebuie, de asemenea, să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de cel puțin 2 luni după încetarea tratamentului, dacă au parteneră care poate rămâne gravidă (vezi „Contracepția la femei și bărbați”).

Sarcina:
Voranigo nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece ar putea dăuna copilului nenăscut. Dacă sunteţi o femeie capabilă să aibă copii, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de a începe tratamentul.

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă rămâneți gravidă în perioada în care luați Voranigo, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Contracepția la femei și bărbați:
Voranigo nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece ar putea dăuna copilului nenăscut. Femeile care ar putea rămâne gravide sau bărbaţii cu partenere care ar putea rămâne gravide trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace pentru a evita sarcina în timpul tratamentului cu Voranigo şi timp de cel puţin 2 luni după ultima doză. Voranigo poate opri contraceptivele hormonale (cum sunt pilulele contraceptive, plasturii contraceptivi sau implanturile) să funcționeze corect. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră utilizaţi un contraceptiv hormonal, de asemenea, trebuie să utilizați o metodă tip barieră (cum ar fi prezervativele sau diafragma) pentru a evita sarcina.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre metodele contraceptive potrivite pentru dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră.

Alăptarea:
Nu se cunoaște dacă Voranigo trece în laptele matern. Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Voranigo şi timp de cel puţin 2 luni după ultima doză.

Fertilitatea:
Voranigo vă poate afecta capacitatea de a avea un copil. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu este de aşteptat ca Voranigo să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (12 ani și peste) este de:
• Pentru pacienţii cu greutatea de cel puţin 40 kg, luaţi 40 mg (un comprimat de 40 mg) o dată
pe zi.
• Pacienţii care cântăresc mai puţin de 40 kg nu trebuie să ia Voranigo.

Dacă manifestaţi anumite reacţii adverse în timp ce luaţi Voranigo (vezi pct. 4 “Reacții adverse posibile”), medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate opri temporar sau definitiv tratamentul. Nu vă modificaţi doza şi nu încetaţi să luaţi Voranigo fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Cum și când să luați Voranigo:
• Voranigo se administrează pe cale orală o dată pe zi. Ar trebui să încercați să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.
• Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar cu apă. Nu divizați, sfărâmați sau mestecați
comprimatul, este posibil să nu primiți doza completă de care aveți nevoie decât dacă înghițiți
un comprimat întreg.
• Nu mâncați alimente cu cel puțin 2 ore înainte și 1 oră după ce luați comprimatul.
• Dacă vomitaţi după ce aţi luat doza obişnuită, nu luaţi o doză suplimentară. Luaţi următoarea doză la ora programată.

Nu înghițiți pachetul cu desicant găsit în flacon.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Substanța bioactivă este vorasidenib.
• Voranigo 10 mg: Fiecare comprimat filmat conţine vorasidenib 10 mg (sub formă de acid
hemicitric, hemihidrat).
• Voranigo 40 mg: Fiecare comprimat filmat conţine vorasidenib 40 mg (sub formă de acid
hemicitric, hemihidrat).
- Celelalte componente sunt:
• Conținutul comprimatului: celuloză microcristalină (E460), croscarmeloză sodică, celuloză
microcristalină silicifiată, stearat de magneziu (E470b) și lauril sulfat de sodiu (E487)
• Film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat și macrogol (E1521)
• Cerneală de imprimare: oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520) și hipromeloză (E464) Vezi pct. 2 “Voranigo conține lactoză” și “Voranigo conține sodiu”.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

30 comprimate filmate