Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Triplixam 10mg/2,5mg/5mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier

Name: Triplixam 10mg/2,5mg/5mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier
Brand: LES LABORATOIRES SERVIER
SKU: 539118
Price: 59.78 RON
Availability: InStock

perindopril arginină, indapamidă/amlodipină

Cod produs: 5391189330497

Brand: LES LABORATOIRES SERVIER

Data expirarii: 30-04-2025

Document: Prospect

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

59,78 LEI

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Dristor
Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 59,78 Lei
Barbu Vacarescu
Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 59,78 Lei
Plaza Romania
Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 59,78 Lei
Rahova
Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 59,78 Lei
Vivo Constanta
Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 59,78 Lei
Biharia
Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 59,78 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Triplixam 10mg/2,5mg/5mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier [539118]

Indicatii:
Triplixam este o combinaţie de trei substanţe active: perindopril, indapamidăşi amlodipină. Este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Pacienţii care primesc deja combinaţia în doză fixă perindopril/indapamidăşi amlodipină sub formă de comprimate separate, pot lua în schimb un comprimat de Triplixam care conţine cele trei substanţe active în aceeaşi concentraţie.
Fiecare dintre substanţeleactive reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială.:
- Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.
- Indapamida este un diuretic (care aparţine unei clase de medicamente numite derivaţi de sulfonamidă cu un inel indolic). Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă.
- Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de medicamente numite dihidropiridine). Acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să treacă mai uşor prin acestea.

Contraindicatii:
Nu luaţi Triplixam:
- dacă sunteţi alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă, la amlodipină sau la orice altă dihidropiridină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Triplixam, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Triplixam înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de Triplixam. Triplixam nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă suntețigravidă în mai mult de 3 luni, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav
copilul.
Alăptarea:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Triplixam nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Triplixam vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul în care comprimatele vă fac să vă simţiţi rău, ameţit sau obosit, sau vă provoacă dureri de cap, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat dimineaţa, înainte de masă. Medicul va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Această doză este, de obicei, un comprimat administrat odată pe zi.

Compozitie:
- Substanțele active sunt perindopril arginina, indapamida și amlodipina
Un comprimat filmat de Triplixam 5/1,25/5 mg conține perindopril 3,395 mg echivalent cu perindopril arginină 5 mg, indapamidă 1,25mg şi amlodipină besilat 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg.

Un comprimat filmat de Triplixam 5/1,25/10 mg conține perindopril 3,395 mg echivalent cu perindopril arginină 5 mg, indapamidă 1,25mg şi amlodipină besilat 13,870 mg echivalent cu amlodipină 10 mg.

Un comprimat filmat de Triplixam 10/2,5/5 mg conține perindopril 6,790 mg echivalent cu perindopril arginină 10 mg, indapamidă 2,5 mg şi amlodipină besilat 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg.

Un comprimat filmat de Triplixam 10/2,5/10 mg conține perindopril 6,790 mg echivalent cu perindopril arginină 10 mg, indapamidă 2,5mg şi amlodipină besilat 13,870 mg echivalent cu amlodipină 10 mg.

- Celelalte componente sunt: - Nucleu: Componentă carbonat de calciu amidon: carbonat de calciu 90%, amidon pregelatinizat de porumb 10%,celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat.
- Film: glicerol, hipromeloză 6mPa.s, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de titan.

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Triplixam 10mg/2,5mg/5mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier [539118]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11958/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1

11959/2019/01-02-03-04-05-06-07-08

11960/2019/01-02-03-04-05-06-07-08

11961/2019/01-02-03-04-05-06-07-08

Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate

Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate

Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate

Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmate

perindopril arginină/indapamidă/amlodipină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistentei medicale.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Triplixam şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Triplixam

3. Cum să luaţi Triplixam

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Triplixam

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Triplixam şi pentru ce se utilizează

Triplixam este o combinaţie de trei substanţe active: perindopril, indapamidăşi amlodipină. Este un

medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).

Pacienţii care primesc deja combinaţia în doză fixă perindopril/indapamidăşi amlodipină sub formă de

comprimate separate, pot lua în schimb un comprimat de Triplixam care conţine cele trei substanţe active

în aceeaşi concentraţie.

Fiecare dintre substanţeleactive reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla

tensiunea arterială.:

- Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a

angiotensinei (ECA). Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară

pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.

- Indapamida este un diuretic (care aparţine unei clase de medicamente numite derivaţi de sulfonamidă

cu un inel indolic). Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate acestea,

indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină

produsă.

- Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de medicamente numite

dihidropiridine). Acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să treacă mai uşor prin

acestea.

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Triplixam

Nu luaţi Triplixam

- dacă sunteţi alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă

sulfonamidă, la amlodipină sau la orice altă dihidropiridină sau la oricare dintre celelalte componente

ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă aţi prezentat simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii, senzaţie de

mâncărime intensă sauerupţii trecătoare severe pe piele asociate cu terapia anterioară cu inhibitori

ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte

circumstanţe (o afecţiune numită angioedem),

- dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului sau aveţi o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală a

creierului cauzată de afecţiuni ale ficatului),

- dacă sunteţi suspectat că aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă de apă,

dificultăţi la respiraţie),

- dacă luaţi medicamente non-antiaritmice care pot produce bătăi neregulate ale inimii ce pot pune

viaţa în pericol (torsada vârfurilor),

- dacă aveţi o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sauşoc cardiogen (situaţie în care

inima nu este capabilă să asigure organismului cantitatea necesară de sânge),

- dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic,

- dacă aveţi tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială severă),

- dacă aveţi valori mici ale potasiului în sânge,

- dacă aveţi probleme severe ale rinichilor, situație în care aportul de sânge la rinichi este redus

(stenoza arterei renale),

- dacă efectuați şedinţe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de aparatul utilizat,

este posibil ca Triplixam să nu fie potrivit pentru dumneavoastră,

- dacă aveţi probleme moderate ale rinichilor (pentru Triplixam în concentraţiile 10 mg/2,5 mg/5 mg

şi 10 mg/2,5 mg/10 mg),

- dacă suntețigravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea Triplixam

la începutul sarcinii – vezi punctul referitor la sarcină),

- dacă alăptaţi,

- dacă aveţi diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată şi urmați tratament cu un medicament pentru

scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren,.

- dacă sunteți tratat cu combinația în doză fixă sacubitril/valsartan, un medicament pentru insuficiență

cardiacă (vezi ”Atenționări și precauții” și ”Triplixam împreună cu alte medicamente”).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Triplixam, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:

- dacă aveţi cardiomiopatie hipertrofică (afecţiune a musculaturii cardiace) sau stenoză a arterei

renale (îngustare a arterei care irigă cu sânge rinichiul),

- daca aveţi insuficienţă cardiacă sau orice alte probleme ale inimii,

- dacă aveţi creştere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă),

- dacă aveţi probleme ale ficatului,

- dacă aveţi o boală de colagen (o boală de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau

sclerodermia,

- dacă aveţi ateroscleroză (îngroşare a arterelor),

- dacă trebuie să faceţi analize pentru a verifica funcţionarea glandei paratiroide,

- dacă aveţi gută,

- dacă aveţi diabet zaharat,

- dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare sau utilizaţi înlocuitori de sare care conţin

potasiu (o valoare bine echilibratăa potasiului în sânge este esenţială),

- dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece

utilizarea lor împreună cu Triplixam trebuie evitată (vezi “Triplixam împreună cu alte

medicamente”),

- dacă sunteţi vârstnic şi doza dumneavoastră trebuie crescută,

- dacă aţi avut reacţii de fotosensibilitate,

- dacă aparţineţi rasei negre, puteţi avea o incidenţă mai mare de angioedem (umflare a feţei,

buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate produce dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie) şi

eficienţă mai mică la reducerea tensiunii arteriale,

- dacă efectuaţi şedinţe de dializă cu membrane cu flux mare,

- dacă aveţi probleme ale rinichilor sau dacă efectuați ședințe dedializă,

- dacă aveți valori crescute anormale în sânge ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism

primar),

- dacă aveţi prea mult acid în sânge, ceea ce poate produce accelerarea respiraţiei,

- dacă aveţi insuficienţă circulatorie cerebrală (tensiunearterialămică a sângelui la nivelul

creierului),

- dacă manifestaţi umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului ce poate produce dificultăţi la

înghiţire sau la respiraţie, care poate să apară în orice moment în timpul tratamentului, întrerupeţi

imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră,

- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului este crescut:

-racecadrotril (utilizat pentru tratamentul diareei)

- sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori

ai mTor (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate)

- sacubitril (disponibil sub formă de combinație în doză fixă cu valsartan), utilizat pentru

tratamentul de lungă durată al insuficienței cardiace.

- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:

- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” –

de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor

asociate diabetului zaharat

- aliskiren.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile

electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luați Triplixam”.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize de sânge pentru a verifica dacă aveţi valori mici

ale sodiului sau potasiului sau valori mari ale calciului.

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.

Triplixam nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă în mai mult

de 3 luni, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi “Sarcina

şi alăptarea”).

De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medicalcând luaţi

Triplixam:

- dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală,

- dacă aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat,

- dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu

ajutorul unui aparat),

- dacă urmaţi un tratament de desensibilizare pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de

albină sau viespe,

- dacă urmează să vi se efectueze un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de

contrast care conţineiod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul, să fie

vizibile la razele X).

Copii şi adolescenţi

Triplixam nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.

Triplixam împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice

alte medicamente.

Nu luaţi aliskiren (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari) dacă aveţi diabet zaharat sau

probleme ale rinichilor.

Nu trebuie să luaţi Triplixam împreună cu:

✓ litiu (utilizat pentru tratamentul afecţiunilor mentale cum sunt mania, tulburarea maniaco-depresivă

şi depresia recurentă),

✓ diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau

substituenţi de sare careconţin potasiu, alte medicamente care pot crește valoarea potasiului în corp

(cum sunt heparina și co-trimoxazol, cunoscut și sub denumirea de trimetoprim/sulfametoxazol),

✓ dantrolen (perfuzie) utilizat pentru tratamentul hipertermiei maligne în timpul anesteziei (simptome

care includ febră foarte mare şi rigiditate musculară),

✓ estramustină (utilizată pentru tratamentul cancerului),

✓ medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a

evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente

care aparțin clasei denumite inhibitori ai mTor). Vezi punctul "Atenționări și precauții",

✓ combinația în doză fixă sacubitril/valsartan (utilizată pentru tratamentul de lungă durată al

insuficienței cardiace); vezi pct. ”Nu luați Triplixam” și ”Atenționări și precauții”,

✓ alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: inhibitori ai enzimei de

conversie a angiotensinei şi blocanţi ai receptorilor de angiotensină.

Tratamentul cu Triplixam poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. Este posibil ca medicul

dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție. Adresaţi-vă

medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare

precauţii speciale:

✓ alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv blocanți ai receptorilor

angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi și informațiile de la punctele ”Nu luați Triplixam” și

”Atenționări și precauții”), diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de către

rinichi),

✓ diuretice care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace: eplerenonă şi

spironolactonă în doze cuprinse între 12,5mg şi 50 mg pe zi,

✓ medicamente anestezice,

✓ substanţe de contrast iodate,

✓ bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale),

✓ moxifloxacină, sparfloxacină (antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor),

✓ metadonă (utilizată pentru tratamentul dependenţei),

✓ dofetilidă, ibutilidă, bretilium, cisapridă, difemanil, procainamidă, chinidină, hidrochinidină,

disopiramidă, amiodaronă, sotalol (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),

✓ verapamil, diltiazem (medicamente pentru inimă),

✓ digoxin sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii),

✓ rifampicină, eritromicină, claritromicină(antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor cauzate

de bacterii),

✓ itraconazol, ketoconazol, amfotericină B administrată injectabil (pentru tratamentul afecţiunilor

fungice),

✓ alopurinol (pentru tratamentul gutei),

✓ mizolastină, terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru febra fânului sau alergii),

✓ corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, inclusiv astmul broşic sever şi artrita

reumatoidăşi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari

de salicilaţi (de exemplu, acid acetilsalicilic),

✓ imunosupresoare (medicamente utilizate pentru controlul răspunsului imun al organismului

dumneavoastră la tratamentul afecțiunilor autoimune sau după operații de transplant (de exemplu,

ciclosporină, tacrolimus),

✓ tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn),

✓ săruri de aur, în special administrate intravenos (utilizate pentru tratamentul simptomelor poliartritei

reumatoide),

✓ halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie),

✓ baclofen utilizat pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza

multiplă,

✓ medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul,

✓ calciu, incluzând suplimentele care conţin calciu,

✓ laxative stimulante (de exemplu, Senna),

✓ medicamente pentru tratamentul cancerului,

✓ vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, inclusiv

tulburările de memorie),

✓ medicamente pentru tratamentul tulburărilor mentale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de

exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asemănătoare imipraminei,

neuroleptice),

✓ pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei),

✓ ritonavir, indinavir, nelfinavir (numite inhibitori de protează, utilizate pentru tratamentul HIV),

✓ hypericum perforatum (sunătoare),

✓ trimetoprim și Co-trimoxazol (pentru tratamentul infecţiilor),

✓ medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor scăzute ale tensiunii arteriale, a şocului sau

astmului bronşic (de exemplu, efedrină, noradrenalină sau adrenalină),

✓ nitroglicerină şi alţi nitraţi, sau alte vasodilatatoare care pot scădea suplimentar tensiunea arterială.

Triplixam împreună cu alimente şi băuturi

Persoanele care utilizează Triplixam nu trebuie să consume suc de grepfrut şi grepfrut, deoarece acestea

pot determina o creştere a valorilor substanţei active amlodipină în sânge, ceea ce poate provoca o

creştere neprevăzută a efectului Triplixam de scădere a tensiunii arteriale.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest

medicament.

Sarcina

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.

În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Triplixam înainte de a rămâne

gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de

Triplixam. Triplixam nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă suntețigravidă

în mai mult de 3 luni, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav

copilul.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Triplixam nu este

recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă

doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Triplixam vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul în care

comprimatele vă fac să vă simţiţi rău, ameţit sau obosit, sau vă provoacă dureri de cap, nu conduceţi

vehicule şi nu folosiţi utilaje, şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Triplixam conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic "nu conține

sodiu".

3.Cum să luaţi Triplixam

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat dimineaţa, înainte de masă. Medicul va decide

doza corectă pentru dumneavoastră. Această doză este, de obicei, un comprimat administrat odată pe zi.

Dacă luaţi mai mult Triplixam decât trebuie

Dacă luaţi prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastră arterială poate deveni mică sau periculos

de mică, asociată cu greaţă, vărsături, crampe, ameţeală, somnolenţă, senzaţie de confuzie, oligurie

(eliminarea unei cantităţi mai mici de urină decât normal), anurie (nu se mai produce sau elimină urină).

Puteţi simţi ușoară stare de confuzie, senzaţie de leşin sau slăbiciune. Dacă scăderea tensiunii arteriale

este destul de severă, poate apărea şoc. Puteţi avea senzaţia de piele umedă şi rece şi vă puteţi pierde

conştienţa. Dacă luaţi prea multe comprimate de Triplixam, solicitaţi imediat ajutor medical.

Dacă uitaţi să luaţi Triplixam

Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu

toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Triplixam, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu

luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Triplixam

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Dacă prezentaţioricare dintre următoarele reacţii adverse, opriţi imediat administrarea

medicamentului şi adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră:

- respiraţie şuierătoare subită, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultăţi de respiraţie

(mai puţin frecvente) (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor (mai puţin frecvente) (pot afecta până la 1 din 100 de

persoane)

- umflare a gurii, limbii şi gâtului, care poate provoca dificultăţi mari de respiraţie (mai puţin

frecvente) (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- reacţii severe la nivelul pielii, incluzând erupţie trecătoare intensă pe piele, urticarie, înroşirea

pielii pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule, cojirea şi umflarea pielii, inflamarea

mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacţii alergice

(foarte rare) (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

- ameţeală severă sau leşin, (frecvente) (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- infarct miocardic (foarte rare) (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), bătăi neregulate ale

inimii care pot pune viaţa în pericol (cu frecvenţă necunoscută)

-inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de

senzaţie puternică de rău (foarte rare) (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).

În ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:

-Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Edem (retenție de lichide).

-Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Durere de cap, ameţeli, palpitaţii (vă simţiţi bătăile inimii), înroşire trecătoare a feţei şi

gâtului, vertij, senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul membrelor, afectare a vederii,

vedere dublă, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), uşoară stare de confuzie din cauza

tensiunii arteriale mici, tuse, dificultăți de respiraţie, tulburări gastro-intestinale (greaţă,

vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau dificultăţi de digestie,

diaree, constipaţie, modificări ale tranzitului intestinal), reacţii alergice (cum sunt erupţii

trecătoare pe piele, mâncărimi), spasme musculare, senzaţie de oboseală, slăbiciune,

somnolență, umflare a gleznelor.

- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Tulburări ale dispoziţiei, anxietate, depresie, tulburări ale somnului, tremurături, urticarie,

leşin, pierderea senzaţiei de durere, bătăi neregulate și/sau rapide ale inimii, rinită (nas

înfundat sau cu secreţii abundente),cădere a părului, purpură (puncte roşii pe piele),

decolorare a pielii, mâncărimi pe piele, transpiraţii, durere în piept, dureri articulare sau

musculare, dureri de spate, durere, senzaţie de rău, probleme ale rinichilor, probleme la urinat,

necesitate crescută de a urina în timpul nopţii, creşterea numărului de urinări, imposibilitatea

de a avea erecţie, febră sau temperatură mare, disconfortul sau mărirea sânilor la bărbaţi,

creştere sau scădere a greutăţii corporale,creştere a numărului unor celule ale sângelui, valori

mari ale potasiului în sânge, hipoglicemie (valori foarte mici ale zahărului în sânge), valori

mici ale sodiului în sânge, vasculită (inflamare a vaselor de sânge), reacţii de fotosensibilitate

(modificare a aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii artificiale UVA, grupuri

de vezicule pe piele, umflare a mâinilor sau picioarelor, creştere a valorilor creatininei şi ureei

din sânge, căderi, uscăciune a gurii.

- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Stare de confuzie, modificări ale parametrilor de laborator: valori crescute ale enzimelor

hepatice, valori mari ale bilirubinei serice și agravare a psoriazisului.

- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

Scădere a numărului de celule albe din sânge, scădere a numărului de trombocite (care

determină apariţia mai uşoară a învineţirii şi sângerării nazale), anemie (scădere a numărului

de celule roşii din sânge), angină pectorală (dureri la nivelul pieptului, maxilarului şi spatelui,

apărute în urma efortului fizic şi cauzate de probleme ale fluxului de sânge la nivelul inimii),

pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), umflare a gingiilor, reacţii severe la

nivelul pielii, incluzând erupţie trecătoare intensă pe piele, înroşirea pielii pe tot corpul,

mâncărimi severe, apariţia de vezicule, cojirea şi umflarea pielii, eritem polimorf (erupţie pe

piele care frecvent debutează cu pete roşii, pruriginoase la nivelul feţei, braţelor şi

picioarelor), gingii umflate, sensibile sau care sângerează, funcţionare anormală a ficatului,

inflamare a ficatului (hepatită), probleme severe ale rinichilor, îngălbenire a pielii (icter),

umflare a abdomenului (gastrită),tulburări la nivelul nervilor care pot produce slăbiciune,

furnicături sau amorţeli, tensiune musculară crescută, hiperglicemie (valori foarte mari ale

zahărului în sânge), valori mari ale calciului în sânge, accident vascular cerebral posibil ca

urmare a tensiunii arteriale foarte mici.

- Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

Encefalopatie hepatică (o afecţiune a creierului cauzată de afectarea ficatului), aspect anormal

al bătăilor inimii pe ECG, valori mici ale potasiului în sânge; dacă aveţi lupus eritematos

sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava.

Tulburări de vedere (miopie), vedere încețoșată.

Tremurături, postură rigidă, aspect de mască al feței, mișcări lente și mers împleticit și

dezechilibrat.

Pot să apară modificări ale parametrilor de laborator (analize de sânge). Medicul dumneavoastră vă poate

recomanda analize de sânge pentru a vă urmări starea.

Puteți avea urină concentrată (închisă la culoare), greață sau vărsături, crampe musculare, confuzie și

crize din cauza secreției necorespunzătoare de hormon antidiuretic (ADH). Dacă manifestați aceste

simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţionalăa Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Triplixam

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Pentru flacoanele cu 28 și 30 comprimate filmate, stabilitatea pentru utilizare este de 30 de zile de la

prima deschidere a flaconului.

Pentru flaconul cu 100 comprimate filmate, stabilitatea pentru utilizare este de 100 de zile de la prima

deschidere a flaconului.

Nu aruncaţi niciun medicamentpe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține Triplixam

- Substanțele active sunt perindopril arginina, indapamida și amlodipina

Un comprimat filmat de Triplixam 5/1,25/5 mg conține perindopril 3,395 mg echivalent cu

perindopril arginină 5 mg, indapamidă 1,25mg şi amlodipină besilat 6,935 mg echivalent cu

amlodipină 5 mg.

Un comprimat filmat de Triplixam 5/1,25/10 mg conține perindopril 3,395 mg echivalent cu

perindopril arginină 5 mg, indapamidă 1,25mg şi amlodipină besilat 13,870 mg echivalent cu

amlodipină 10 mg.

Un comprimat filmat de Triplixam 10/2,5/5 mg conține perindopril 6,790 mg echivalent cu

perindopril arginină 10 mg, indapamidă 2,5 mg şi amlodipină besilat 6,935 mg echivalent cu

amlodipină 5 mg.

Un comprimat filmat de Triplixam 10/2,5/10 mg conține perindopril 6,790 mg echivalent cu

perindopril arginină 10 mg, indapamidă 2,5mg şi amlodipină besilat 13,870 mg echivalent cu

amlodipină 10 mg.

-Celelalte componente sunt:

- Nucleu: Componentă carbonat de calciu amidon: carbonat de calciu 90%, amidon

pregelatinizat de porumb 10%,celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de

magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat.

- Film: glicerol, hipromeloză 6mPa.s, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de titan.

Cum arată Triplixam și conținutul ambalajului

Comprimatele de Triplixam 5/1,25/5 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime de

9,75 mm și lățime de 5,16 mm, gravate cu pe o față și cu pe cealaltă față.

Comprimatele de Triplixam 5/1,25/10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime

de 10,7 mm și lățime de 5,66 mm, gravate cu pe ofață și cupe cealaltă față.

Comprimatele de Triplixam 10/2,5/5 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime de

11,5 mm și lățime de 6,09 mm, gravate cu pe o față și cu pe cealaltă față.

Comprimatele de Triplixam 10/2,5/10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime

de 12,2 mm și lățime de 6,46 mm, gravate cu pe o față și cu pe cealaltă față.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 10, 28, 30, 60 (2 flacoane a 30 comprimate), 84 (3 flacoane a

28 comprimate), 90 (3 flacoane a 30 comprimate), 100 şi 500 comprimate (5 flacoane a 100

comprimate).

Capacul flacoanelor conține desicant.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex - Franța

Fabricanții

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Irlanda

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Franța

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

03-236 Warszawa

ul. Annopol 6b – Polonia

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-9900 Körmend, Mátyás király u.65 - Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Austria

TRIPLIXAM, Filmtabletten

Belgia

TRIPLIXAM, comprimé pelliculé

Bulgaria

TRIPLIXAM, филмирани таблетки

Cipru

TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Republica Cehă

TRIPLIXAM, potahované tablety

Estonia

TRIPLIXAM

Finlanda

TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti

Franța

TRIPLIXAM, comprimé pelliculé

Grecia

TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ungaria

TRIPLIXAM filmtabletták

Irlanda

TRIPLIXAM film-coated tablets

Italia

TRIPLIAM, compresse rivestite con film

Letonia

TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes

Lituania

TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės

Luxemburg

TRIPLIXAM, comprimé pelliculé

Malta

TRIPLIXAM film-coated tablets

Olanda

TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten

Polonia

TRIPLIXAM

Portugalia

TRIPLIXAM

Romania

TRIPLIXAM comprimate filmate

Slovacia

TRIPLIXAM, filmom obalené tablety

Slovenia

TRIPLIXAM filmsko obložene tablete

Spania

TRIPLIXAM comprimidos recubiertos con película

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Triplixam 10mg/2,5mg/5mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Data ultimei actualizari: 27-11-2022 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa