7
decolorare a pielii, mâncărimi pe piele, transpiraţii, durere în piept, dureri articulare sau
musculare, dureri de spate, durere, senzaţie de rău, probleme ale rinichilor, probleme la urinat,
necesitate crescută de a urina în timpul nopţii, creşterea numărului de urinări, imposibilitatea
de a avea erecţie, febră sau temperatură mare, disconfortul sau mărirea sânilor la bărbaţi,
creştere sau scădere a greutăţii corporale,creştere a numărului unor celule ale sângelui, valori
mari ale potasiului în sânge, hipoglicemie (valori foarte mici ale zahărului în sânge), valori
mici ale sodiului în sânge, vasculită (inflamare a vaselor de sânge), reacţii de fotosensibilitate
(modificare a aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii artificiale UVA, grupuri
de vezicule pe piele, umflare a mâinilor sau picioarelor, creştere a valorilor creatininei şi ureei
din sânge, căderi, uscăciune a gurii.
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Stare de confuzie, modificări ale parametrilor de laborator: valori crescute ale enzimelor
hepatice, valori mari ale bilirubinei serice și agravare a psoriazisului.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Scădere a numărului de celule albe din sânge, scădere a numărului de trombocite (care
determină apariţia mai uşoară a învineţirii şi sângerării nazale), anemie (scădere a numărului
de celule roşii din sânge), angină pectorală (dureri la nivelul pieptului, maxilarului şi spatelui,
apărute în urma efortului fizic şi cauzate de probleme ale fluxului de sânge la nivelul inimii),
pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), umflare a gingiilor, reacţii severe la
nivelul pielii, incluzând erupţie trecătoare intensă pe piele, înroşirea pielii pe tot corpul,
mâncărimi severe, apariţia de vezicule, cojirea şi umflarea pielii, eritem polimorf (erupţie pe
piele care frecvent debutează cu pete roşii, pruriginoase la nivelul feţei, braţelor şi
picioarelor), gingii umflate, sensibile sau care sângerează, funcţionare anormală a ficatului,
inflamare a ficatului (hepatită), probleme severe ale rinichilor, îngălbenire a pielii (icter),
umflare a abdomenului (gastrită),tulburări la nivelul nervilor care pot produce slăbiciune,
furnicături sau amorţeli, tensiune musculară crescută, hiperglicemie (valori foarte mari ale
zahărului în sânge), valori mari ale calciului în sânge, accident vascular cerebral posibil ca
urmare a tensiunii arteriale foarte mici.
- Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Encefalopatie hepatică (o afecţiune a creierului cauzată de afectarea ficatului), aspect anormal
al bătăilor inimii pe ECG, valori mici ale potasiului în sânge; dacă aveţi lupus eritematos
sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava.
Tulburări de vedere (miopie), vedere încețoșată.
Tremurături, postură rigidă, aspect de mască al feței, mișcări lente și mers împleticit și
dezechilibrat.
Pot să apară modificări ale parametrilor de laborator (analize de sânge). Medicul dumneavoastră vă poate
recomanda analize de sânge pentru a vă urmări starea.
Puteți avea urină concentrată (închisă la culoare), greață sau vărsături, crampe musculare, confuzie și
crize din cauza secreției necorespunzătoare de hormon antidiuretic (ADH). Dacă manifestați aceste
simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţionalăa Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.