Prestarium 10 mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier

perindopril arginină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: LES LABORATOIRES SERVIER

Cod produs: 5391189102308

Data expirarii: 31-10-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

32,86 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Prestarium 10 mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier [5391189102308]

Indicatii:
Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară activitatea inimii dumneavoastră de a pompa sângele prin vase.
Prestarium este utilizat în:
- tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
- tratamentul insuficienţei cardiace (situaţie în care inima nu este capabilă să pompeze suficient sânge pentru a asigura necesarul organismului)
- prevenirea recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamida, la pacienţi cu istoric de accident vascular cerebral.
- reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (situaţie în care irigarea cu sânge a inimii este redusă sau blocată) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau o operaţie pentru îmbunătăţirea irigaţiei sanguine la nivelul inimii prin lărgirea vaselor care o irigă.

Contraindicatii:
Nu luaţi Prestarium:
- dacă sunteţi alergic la perindopril arginină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Prestarium, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă bănuiţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Prestarium înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt tratament în loc de
Prestarium. Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
Alăptarea:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Prestarium nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Prestarium nu afectează, de obicei, atenţia, dar alte reacţii cum ar fi ameţeala sau oboseala în relaţie cu scăderea tensiunii arteriale pot să apară la unii pacienţi. Dacă apare această situaţie, capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje poate fi afectată.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi, dimineaţa, înainte de a mânca. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră.

Dozele recomandate sunt:
Hipertensiune arterială: 
- doza uzuală de iniţiere şi de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi. După o lună, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 10 mg pe zi este doza maximă recomandată pentru hipertensiune arterială.
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o lună, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi dacă este necesar la 10 mg o dată pe zi.

Insuficienţă cardiacă: 
- doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru insuficienţă cardiacă.

Prevenirea recurenţei accidentului vascular cerebral: 
- doza de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi pentru două săptămâni, apoi crescută la 5 mg o dată pe zi pentru alte 2 săptamâni, înainte de introducerea indapamidei.

Boala coronariană stabilă: 
- doza uzuală de iniţiere este de 5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată în această indicaţie.

Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o săptămână doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi după o altă săptămână doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Utilizarea la copii şi adolescenţi nu este recomandată.

Compozitie:
- Substanţa activă este perindopril arginină.
Un comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg corespunzător la perindopril arginină 5 mg.
Un comprimat filmat conţine perindopril 6,790 mg corespunzător la perindopril arginină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal hidrofobic, amidonglicolat de sodiu (tip A); film: glicerol, hipromeloză, cooper chlorophyllin, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de titan.

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Prestarium 10 mg 30 comprimate filmate Les Laboratoires Servier(perindopril arginină) face parte din grupa medicament:antihipertensive, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei ( ieca) , contine substanța activă:perindopril..
Specificatie Valori
Categorie Medicamente
Brand Les Laboratoires Servier
Stoc În stoc
Disponibil in farmacii Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs 5391189102308
Data de expirare 2026-10-31

Prestarium 10 mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier [5391189102308]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8923/2016/01-11 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Prestarium 10 mg comprimate orodispersabile
Perindopril arginină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium
3. Cum să luaţi Prestarium
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prestarium
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează
Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Aceste medicamente
acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima
dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.
Prestarium este utilizat:
-pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
-pentru reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la
pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune în care irigarea cu sânge a inimii este
redusă sau blocată) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau li s-a efectuat o intervenţie
chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă prin dilatarea vaselor de
sânge care o irigă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium
Nu utilizaţi Prestarium:
-dacă sunteţi alergic la perindopril, la oricare alt inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-dacă aţi prezentat simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, limbii sau gâtului,
senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare severe pe piele asociate cu terapia
anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat
aceste simptome, în orice alte circumstanţe (o afecţiune numită angioedem),
2
-dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea Prestarium
la începutul sarcinii – vezi „Sarcina şi alăptarea”),
-dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren,
-dacă efectuați şedinţe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de aparatul
utilizat, este posibil ca Prestarium să nu fie potrivit pentru dumneavoastră,
-dacă aveţi probleme ale rinichilor, situație în care aportul de sânge la rinichi este redus
(stenoza arterei renale),
-dacă sunteți tratat cu combinația în doză fixă sacubitril/valsartan, un medicament pentru
insuficiență cardiacă (vezi ”Atenționări și precauții” și ”Prestarium împreună cu alte
medicamente”).
Atenţionări şi precauţii
Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte de a lua Prestarium:
- dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau
cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea
arterei care irigă cu sânge rinichiul),
-dacă aveţi oricare alte probleme cu inima,
-dacă aveţi probleme cu ficatul,
-dacă aveţi probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de dializă,
-dacă aveți valori crescute anormale în sânge ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism
primar),
-dacă aveţi o boală vasculară de colagen (o boală de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic
sau sclerodermia,
-dacă aveţi diabet zaharat,
-dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare sau utilizaţi înlocuitori de sare care conţin
potasiu,
-dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală importantă
-dacă urmează să vi se efectueze afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu
ajutorul unui aparat),
-dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de
albină sau viespe,
-dacă aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat,
-dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de
glucide,
-dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi fenilcetonurie,
-dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” –
de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor
asociate diabetului zaharat
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Prestarium”.
-dacă aparţineţi rasei negre, deoarece puteţi avea un risc mai mare de apariţie a angioedemului,
iar acest medicament poate fi mai puţin eficient pentru reducerea tensiunii dumneavoastră
arteriale decât la pacienţii care aparţin altor rase.
-dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului este
crescut:
- racecadrotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori
ai mTor (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate)
- sacubitril (disponibil sub formă de combinație în doză fixă cu valsartan), utilizat pentru
tratamentul de lungă durată al insuficienței cardiace.
3
Angioedem
Angioedemul (reacţie alergică severă, cu umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului şi dificultăţi de
înghiţire sau respiraţie) a fost raportat la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv Prestarium.
Acesta poate să apară în orice moment pe parcursul tratamentului. Dacă prezentaţi astfel de simptome,
trebuie să întrerupeţi utilizarea Prestarium şi să vă adresaţi imediat unui medic. Vezi şi punctul 4.
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de
sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi
”Sarcina şi alăptarea”).
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea perindoprilului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Prestarium împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente.
Tratamentul cu Prestarium poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente. Este posibil ca medicul
dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie. Acestea includ:
- alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, incluzând blocanţi ai receptorilor
angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele ”Nu utilizaţi Prestarium” şi
”Atenţionări şi precauţii”) sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de
rinichi),
- diuretice care economisesc potasiu (triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau înlocuitori de
sare care conţin potasiu, alte medicamente care pot crește valoarea potasiului în corp (cum sunt
heparina și co-trimoxazol, cunoscut și sub denumirea de trimetoprim/sulfametoxazol),
- medicamente care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace: eplerenonă
şi spironolactonă la doze cuprinse între 12,5 mg şi 50 mg pe zi,
- litiu pentru tratamentul maniei sau depresiei,
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) utilizate pentru tratamentul
durerii, sau doze mari de aspirină,
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina sau metforminul),
- baclofen (utilizat pentru tratamentul rigidităţii musculare în boli cum este scleroza multiplă),
- medicamente pentru tratamentul tulburărilor mentale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia etc
(de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice),
- imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de apărare al organismului), utilizate pentru
tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant (de exemplu, ciclosporină,
tacrolimus),
- trimetoprim (pentru tratamentul infecţiilor),
- estramustină (utilizată pentru tratamentul cancerului),
- medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a
evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente
care aparțin clasei denumite inhibitori ai mTor). Vezi punctul "Atenționări și precauții",
- combinația în doză fixă sacubitril/valsartan (utilizată pentru tratamentul de lungă durată al
insuficienței cardiace); vezi pct. ”Nu luați Prestarium” și ”Atenționări și precauții”,
- alopurinol (pentru tratamentul gutei),
- procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),
- medicamente vasodilatatoare incluzând nitraţi (medicamente care produc dilatarea vaselor de sânge),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, a şocului sau a astmului bronşic (de
exemplu, efedrină, noradrenalină sau adrenalină),
- săruri de aur, în special cu administrare intravenoasă (utilizate pentru tratamentul simptomelor din
artrita reumatoidă).
Prestarium împreună cu alimente şi băuturi
Este de preferat să luaţi Prestarium înainte de masă.
4
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă ,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Prestarium înainte de a
rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în
loc de Prestarium. Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi
peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta
grav copilul.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Prestarium nu este
recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă
doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut
prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod obişnuit, Prestarium nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară ameţeli sau
slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. Dacă apare această situaţie, capacitatea
dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Prestarium conţine lactoză şi aspartam
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-
vă medicului înainte de a lua acest medicament.
Deoarece Prestarium comprimate orodispersabile conţine, de asemenea, o sursă de fenilalanină
(aspartam), poate fi dăunător pacienţilor cu fenilcetonurie.
3. Cum să luaţiPrestarium
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Aşezaţi comprimatul pe limbă pentru dizolvare şi înghiţiţi-l cu salivă, de preferat la aceeaşi oră în
fiecare zi, dimineaţa, înainte de masă.
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră.
Dozele uzuale sunt după cum urmează:
Hipertensiune arterială: doza uzuală de iniţiere şi de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi. După o
lună, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 10 mg pe zi este doza maximă
recomandată pentru hipertensiune arterială.
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o lună,
doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi, dacă este necesar, la 10 mg o dată pe zi.
Boală coronariană stabilă: doza uzuală de iniţiere este de 5 mg o dată pe zi. După două săptămâni,
doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru această
indicaţie.
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o
săptămână, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi, după încă o săptămână, la 10 mg o dată pe zi.
Utilizarea la copiişi adolescenţi
Utilizarea la copii şi adolescenţi nu este recomandată.
Dacă luaţi mai mult Prestarium decât trebuie
5
În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui
mai apropiat spital sau pe medicul dumneavoastră. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de
supradozaj este tensiunea arterială mică, ce vă face să vă simţiţi ameţit sau slăbit. Dacă vi se întâmplă
acest lucru, poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Dacă uitaţi să luaţi Prestarium
Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace.
Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de Prestarium, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o
doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Prestarium
Deoarece tratamentul cu Prestarium este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar
la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă
apar oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi severe:
-umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, sau dificultăţi în respiraţie (angioedem) (vezi
punctul 2 ”Atenţionări şi precauţii”( (mai puţin frecvente – pot afecta până la 1 din 100
persoane),
-ameţeli severe sau leşin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – pot afecta până la 1 din
10 persoane),
- bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate, durere în piept (angină) sau infarct
miocardic (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
- slăbiciune a braţelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui
posibil accident vascular cerebral (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane),
- respiraţie şuierătoare bruscă, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultăţi de respiraţie
(bronhospasm) (mai puţin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 persoane),
- inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de
senzaţie puternică de rău (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane),
- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare –
pot afecta până la 1 din 10000 persoane),
- erupţie trecătoare pe piele, care adesea debutează cu pete roşii şi mâncărimi la nivelul feţei,
braţelor sau picioarelor (eritem polimorf) (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000
persoane).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii
adverse:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap,
- ameţeli, vertij,
- senzaţie de furnicături şi înţepături,
- tulburări de vedere,
- tinitus (senzaţie de zgomote în urechi),
- tuse,
- scurtarea respiraţiei (dispnee),
- tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului,
dispepsie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie),
- reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi),
6
- crampe musculare,
- senzaţie de slăbiciune.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- tulburări ale dispoziţiei,
- tulburări ale somnului,
- uscăciunea gurii,
- senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii trecătoare severe pe piele,
- probleme la nivelul rinichilor,
- impotenţă,
- transpiraţii,
- exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine),
- somnolenţă,
- leşin,
- palpitaţii,
- tahicardie,
- vasculită (inflamaţii ale vaselor de sânge),
- reacţii de fotosensibilitate (creştere a sensibilităţii pielii la soare),
- artralgii (dureri ale articulaţiilor),
- mialgii (dureri musculare),
- durere în piept,
- stare generală de rău,
- edem periferic,
- febră,
- căderi,
- modificări ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului în sânge, reversibile după
întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, hipoglicemie (valori foarte scăzute ale
zahărului în sânge) la pacienţii diabetici, valori crescute ale ureei şi creatininei în sînge.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- modificări ale parametrilor de laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori mari ale
bilirubinei serice).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- confuzie,
- pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie),
- rinită (nas înfundat sau cu secreţii abundente),
- insuficienţă renală acută
- modificări ale sângelui, cum sunt un număr mic de celule albe şi roşii ale sângelui, valoare
mică a hemoglobinei, număr mic de trombocite.
Puteți avea urină concentrată (închisă la culoare), greață sau vărsături, crampe musculare, confuzie și
crize din cauza secreției necorespunzătoare de hormon antidiuretic (ADH). Dacă manifestați aceste
simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la
picioare (fenomen Raynaud).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
7
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Prestarium
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Prestarium 10 mg
- Substanţa activă este perindopril arginină. Un comprimat orodispersabil conţine perindopril arginină
10 mg (corespunzător la perindopril 6,790 mg).
- Celelalte componente ale comprimatului orodispersabil sunt: stearat de magneziu, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, amestec lactoză-amidon uscat prin pulverizare (lactoză monohidrat 85%, amidon de
porumb15%), aspartam (E 951) şi acesulfam potasic.
Cum arată Prestarium 10 mg şi conţinutul ambalajului
Comprimatele orodispersabile de Prestarium 10 mg sunt rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 6
mm.
Comprimatele sunt disponibile în flacoane cu 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 sau 500
comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Franţa
Fabricanţii
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran - 45520 Gidy
Franţa
Servier (Ireland) Industries Ltd. (SII)
Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow
Irlanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri
comerciale:
Austria Coversum Arginin 10 mg Schmelztabletten
Belgia COVERSYL Orodispersible 10 mg
Bul
g
aria PRESTARIUM10m
g
Таблетка, диспергираща се в
у
стата
8
Cipru COVERSYL Orodispersible 10 mg
Republica Cehă PRESTARIUM NEO FORTE ORODISPERZNÍ Tablety
Danemarca COVERSYL NOVUM Smelt
Estonia Prestarium Arginine 10 mg
Finlanda COVERSORAL NOVUM 10 mg
Franţa COVERSYL 10 mg, comprimé orodispersible
Germania COVERSUM Arginin 10 mg Schmelztabletten
Grecia COVERSYL Orodispersible 10 mg
Ungaria ARMIX Arginin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Islanda COVERSYL NOVUM Smelt
Irlanda COVERSYL Arginine 10 mg Orodispersible tablets
Letonia PRESTARIUM 10 mg mutē disperġējamās tabletes
Lituania PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Luxembur
g
COVERSYL comprimé orodispersible 10 m
g
Malta COVERSYL Arginine 10 mg Orodispersible Tablets
Olanda COVERSYL arg orodisper 10 mg
Norvegia PERINDOPRILARGININ SERVIER 10 mg smeltetablett
Polonia Prestarium Oro 10 mg
Portu
g
alia COVERSYL 10 m
g
comprimidos orodispersíveis
România PRESTARIUM 10 mg Comprimate orodispersabile
Slovacia PRESTARIUM A 10 mg orodispergovateľná tableta
Slovenia BIOPREXANIL 10 mg orodisperzibilne tablete
Spania COVERSORAL 10 mg
Suedia Coversyl Novum 10 mg
Marea Britanie COVERSYL Ar
g
inine 10 m
g
Orodispersible Tablets
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2020.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Prestarium 10 mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  10-10-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului Les Laboratoires Servier

Vezi Politica de confidentialitate date personale