4
• Boală hepatică (hepatită) (rar): Simptomele includ îngălbenirea pielii sau ochilor, greaţa,
pierderea poftei de mâncare sau urina închisă la culoare, deoarece pot indica o boală hepatică
(hepatită)
• Inflamaţia pancreasului (pancreatită) (cu frecvenţa necunoscută): Simptomele includ durere
severă şi persistentă la nivelul abdomenului (zona stomacului), care poate merge spre spate,
însoţită sau nu de greaţă şi vărsături.
Alte reacţii adverse
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Dalmevin şi metformină:
• Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): tremor, durere de cap, ameţeală, greaţă, valoare
mică a glucozei sanguine (glicemie scăzută)
• Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): oboseală
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Dalmevin şi o sulfoniluree:
• Frecvente: tremor, durere de cap, ameţeală, slăbiciune, valoare mică a glucozei sanguine
(glicemie scăzută)
• Mai puţin frecvente: constipaţie
• Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): durere în gât, nas înfundat
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Dalmevin şi o glitazonă:
• Frecvente: creşterea greutăţii corporale, umflarea mâinilor, genunchiului sau piciorului (edem)
• Mai puţin frecvente: durere de cap, slăbiciune, valoare mică a glucozei sanguine (glicemie
scăzută)
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat numai Dalmevin:
• Frecvente: ameţeală
• Mai puţin frecvente: durere de cap, constipaţie, umflarea mâinilor, gleznelor şi picioarelor
(edem), dureri ale articulaţiilor, valoare mică a glucozei sanguine (glicemie scăzută)
Foarte rare: durere în gât, nas înfundat, febră
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse când au utilizat Dalmevin, metformină şi o
sulfoniluree:
• Frecvente: ameţeli, tremor, slăbiciune, concentraţie scăzută de glucoză în sânge, transpiraţie
excesivă
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse când au utilizat Dalmevin şi insulină (cu sau fără
metformină):
• Frecvente: durere de cap, frisoane, greaţă (stare de rău), concentraţie scăzută de glucoză în sânge,
senzaţie de arsură în capul pieptului
• Mai puţin frecvente: diaree, flatulenţă
După punerea pe piaţă a acestui medicament, au fost raportate şi următoarele reacţii adverse:
• Cu frecvenţa necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): erupţie pe piele, însoţită
de senzaţie de mâncărime, inflamaţie a pancreasului, descuamarea localizată a pielii sau vezicule, durere
la nivelul muşchilor.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medical
e http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Dalmevin
A nu se păstra la vederea si îndemâna copiilor.