Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Fluoxin 20 mg, 28 capsule, Vim Spectrum

fluoxetină

Cod produs: 6424992000437

Brand: VIM SPECTRUM

Data expirarii: 31-03-2025

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Document: Prospect

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

24,87 LEI

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Plaza Romania
Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 24,87 Lei
Rahova
Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 24,87 Lei
Vivo Constanta
Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 24,87 Lei
Barbu Vacarescu
Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti stoc critic 24,87 Lei
Dristor
Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti stoc critic 24,87 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Fluoxin 20 mg, 28 capsule, Vim Spectrum [5944759004092]

Indicatii:
FLUOXIN aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
- Episoade de depresie majoră;
- Tulburare obsesiv-compulsivă;
- Bulimia-nervoasă: este utilizat împreună cu psihoterapia pentru reducerea poftei excesive de mâncare şi a vărsăturilor;
Acest medicament este indicat numai pentru adulţi.

Contraindicatii:
Nu luaţi FLUOXIN:
- dacă sunteţi alergic la fluoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluoxin.

Precautii:
Înainte să luaţi Fluoxin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Asiguraţi-vă că medicul şi/sau moaşa dumneavoastră ştiu că luaţi Fluoxin. Când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele de tipul Fluoxin pot creşte riscul de apariţie la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a noului-născutului, care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat medicul şi/sau moaşa dumneavoastră.
Sarcina:
Trebuie să anunţaţi medicul dumneavoastră cât mai devreme în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
La copiii ale căror mame au luat Fluoxin în primele luni de sarcina, au existat unele cazuri care sugerează un risc crescut de defecte la naştere care afectează inima. La populaţia generală, aproximativ 1 din 100 de copii se nasc cu un defect de inimă. Aceasta a crescut la aproximativ 2 din 100 de copii în cazul cărora mama a luat Fluoxin. Dumneavoastră si medicul dumneavoastră puteţi decide că este mai bine pentru dumneavoastră să nu mai luaţi Fluoxin întrerupând treptat administrarea în timp ce sunteţi gravidă. Cu toate acestea, în funcţie de circumstanţe, medicul dumneavoastră vă poate sugera că este mai bine pentru dumneavoastră să continuaţi să luaţi Fluoxin.
Asiguraţi-vă că medicul şi/sau moaşa dumneavoastră ştiu că luaţi Fluoxin. Când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele de tipul Fluoxin pot creşte riscul de apariţie la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a noului-născutului, care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat medicul şi/sau moaşa dumneavoastră.
Totuşi, este necesară prudenţă atunci când acest medicament este utilizat în timpul sarcinii, în special în ultimul trimestru de sarcină sau imediat înainte de naştere, deoarece la nou-născut au fost raportate următoarele efecte adverse: iritabilitate, frisoane, slăbiciune a muşchilor, plâns persistent, dificultăţi la supt sau tulburări ale somnului.
Alăptarea:
Fluoxetina se elimină în lapte şi poate determina la sugar efecte adverse. Dacă tratamentul cu fluoxetină este considerat necesar, trebuie luată în considerare întreruperea alăptării. Dacă alăptarea continuă, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de fluoxetină.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Acest medicament poate afecta atenţia sau capacitatea de a reacţiona; trebuie să ţineţi seama de acest fapt atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înghiţiţi capsulele cu apă. Nu mestecaţi capsulele.

Depresie:
Doza recomandată este de 1 capsulă (20 mg fluoxetină) zilnic. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va revizui şi ajusta dozele la 3-4 săptămâni de la începerea tratamentului. Dozele pot fi crescute gradat până la un maxim de 3 capsule (60 mg fluoxetină) pe zi. Doza va fi crescută cu atenţie, pentru a se asigura faptul că primiţi doza minimă eficace.
Este posibil ca la începutul tratamentului pentru depresie să nu vă simţiţi mai bine. Acest lucru este normal, deoarece îmbunătăţirea manifestărilor de depresie poate să apară doar după primele săptămâni de tratament. Pacienţii cu depresie trebuie să urmeze tratament pentru o perioadă de cel puţin 6 luni.

Bulimie nervoasă:
Doza recomandată este de 3 capsule (60 mg fluoxetină) zilnic.

Tulburare obsesiv-compulsivă
Doza recomandată este de 1 capsulă (20 mg fluoxetină) zilnic. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va revizui şi ajusta dozele la 2 săptămâni de la începerea tratamentului. Dozele pot fi crescute gradat până la un maxim de 3 capsule (60 mg fluoxetină )pe zi. Dacă nu se observă o îmbunătăţire după 10 săptămâni de tratament, tratamentul cu Fluoxin va fi reconsiderat.

Fluoxin nu va fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă aveţi vârsta de peste 65 ani, medicul dumneavoastră va creşte dozele cu precauţie şi doza zilnică nu va fi, în general, mai mare de 2 capsule (40 mg fluoxetină) pe zi. Doza maximă este de 3 capsule (60 mg fluoxetină) pe zi.

Compozitie:
- Substanţa activă este fluoxetină. Fiecare capsulă conţine fluoxetină 20 mg sub formă de clorhidrat de fluoxetină 22,36 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Conţinutul capsulei: amidon de cartof, stearat de magneziu
- Capacul şi corpul capsulei: eritrozină (E 127) indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171), oxid negru de fer
(E 172), gelatină.

Prezentare:
28 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Fluoxin 20 mg 28 capsule Vim Spectrum(fluoxetină) face parte din grupa medicament:antidepresive isrs..

Grupa medicament: Antidepresive ISRS

Fluoxin 20 mg, 28 capsule, Vim Spectrum [5944759004092]

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10964/2018/01-02 Anexa 1

Prospect

Prospect: informații pentru utilizator

FLUOXIN 20 mg capsule

Fluoxetină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

găsiţi

în acest prospect:

1. Ce este FLUOXIN şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FLUOXIN

3. Cum să utilizaţi FLUOXIN

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează FLUOXIN

Conţinutul

ambalajului

şi

alte

informaţii

1. Ce este Fluoxin şi pentru ce se utilizează

FLUOXIN aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării

serotoninei (ISRS).

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:

- Episoade de depresie majoră;

- Tulburare obsesiv-compulsivă;

- Bulimia-nervoasă: este utilizat împreună cu psihoterapia pentru reducerea poftei excesive de

mâncare şi a vărsăturilor;

Acest medicament este indicat numai pentru adulţi.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiFluoxin

Nu luaţi FLUOXIN

- dacă sunteţi alergic la fluoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluoxin (vezi

punctul 6.). Dacă aveţi o erupţie trecătoare pe piele sau alte reacţii alergice (de exemplu senzaţie

de înţepături, umflarea buzelor, a limbii sau a feţei, respiraţie dificilă) nu mai luaţi capsulele şi

adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră

- dacă luaţi alte medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, denumite inhibitori de

monoaminooxidază (IMAO, de exemplu nialamidă, iproniazidă, selegilină, moclobemidă,

fenelfezină, tranilcipromină, isocarboxazid şi toloxatonă), deoarece pot să apară reacţii adverse

grave sau chiar letale. Tratamentul cu fluoxetină va fi început doar la 2 săptămâni după

întreruperea tratamentului cu un IMAO ireversibil (de exemplu, selegilină). Totuşi, tratamentul

cu fluoxetină poate fi început a doua zi după întreruperea tratamentului cu anumiţi IMAO,

denumiţi IMAO reversibili (de exemplu, moclobemidă).

Nu luaţi niciun IMAO timp de 5 săptămâni după ce aţi întrerupt tratamentul cu Fluoxin. Dacă

Fluoxin v-a fost prescris pentru o perioadă lungă de timp şi/sau în doză mare, medicul

dumneavoastră vă va recomanda un interval de timp mai mare de la întreruperea tratamentului

cu Fluoxin până la momentul când puteţi să luaţi în siguranţă un medicament care conţine

IMAO.

Atenţionări

şi

precauţii

Spuneţi medicului sau farmacistului dacă:

- Aveţi o erupţie trecătoare pe piele sau alte reacţii alergice (de exemplu senzaţie de înţepături,

umflarea buzelor sau a feţei, respiraţie dificilă); nu mai luaţi capsulele şi adresaţi-vă imediat

medicului dumneavoastră;

- Aveţi epilepsie sau aţi avut în trecut o convulsie; dacă aveţi o convulsie sau constataţi o creştere

a frecvenţei convulsiilor adresaţi-vă imediat medicului; s-ar putea să fie necesară întreruperea

tratamentului cu fluoxetină;

- Suferiţi sau aţi suferit în trecut de manie; dacă aveţi un episod maniacal adresaţi-vă imediat

medicului dumneavoastră; s-ar putea să fie necesară întreruperea tratamentului cu fluoxetină;

- Aveţi diabet zaharat; s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de insulină sau

de antidiabetic oral;

- Aveţi probleme cu ficatul (s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande altă schemă de

tratament);

- Aveţi probleme cu inima;

- Utilizaţi medicamente care elimină apa din organismul dumneavoastră, numite diuretice, în

special dacă sunteţi vârstnic;

- Urmaţi o terapie electroconvulsivantă;

- Aveţi un istoric de sângerări, faceţi uşor vânătăi sau aveţi sângerări neobişnuite;

- Utilizaţi medicamente care afectează coagularea sângelui (vezi pct. Utilizarea altor

medicamente);

- Aveţi febră, rigiditate musculară sau frisoane, dacă suferiţi schimbări ale stării mentale cum sunt

confuzia, iritabilitatea sau agitaţia extremă; s-ar putea să aveţi aşa numitul sindrom

serotoninergic sau sindrom neuroleptic malign. Cu toate că acest sindrom apare rar, poate

determina situaţii care pun viaţa în pericol. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră; s-ar

putea să fie necesară întreruperea tratamentului cu fluoxetină.

- Aveţi gânduri de sinucidere şi agravarea stării dvs. de depresie sau de anxietate

Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de

auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu

medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp,

de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.

Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

-Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.

-Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa

unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani,

care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment,

contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă

simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească

acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că

starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută

în comportamentul dvs.

Riscurile persistă până când starea dumneavoastră de sănătate se îmbunătăţeşte. Deoarece pentru

ameliorarea stării dumneavoastră sunt necesare 3-4 săptămâni de tratament cu fluoxetină,

medicul vă va supraveghea îndeaproape la începutul tratamentului. Alte afecţiuni psihice pentru

care poate fi prescris Fluoxin pot fi, de asemenea, asociate cu o creştere a riscului de evenimente

asociate suicidului. Trebuie luate aceleaşi precauţii ca şi pentru tratamentul pacienţilor cu alte

afecţiuni psihice.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

Fluoxin nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece pentru această grupă de

vârstă, siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu au fost determinate. De asemenea, trebuie să ştiţi că

la pacienţii cu vârstă sub 18 ani există un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse cum sunt

încercarea de suicid, gânduri de suicid şi ostilitate, atunci când aceştia iau medicamente din această

clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate să prescrie Fluoxin pacienţilor cu vârstă sub 18

ani deoarece el/ea decide că le este neapărat necesar acestora.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă acesta a prescris Fluoxin unui pacient cu

vârsta sub 18 ani şi dumneavoastră doriţi să discutaţi despre aceasta. Trebuie să spuneţi medicului

dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agravează, în cazul

unui pacient cu vârsta sub 18 ani, care utilizează Fluoxin. De asemenea, nu s-a demonstrat până în

prezent siguranţa efectelor administrării pe termen îndelungat de Fluoxin la această categorie de

vârstă, referitoare la creştere, maturizare, dezvoltare cognitivă şi comportamentală.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent (până la

5 săptămâni în urmă) orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Acest medicament poate afecta felul în care acţionează alte medicamente (interacţiuni).

Pot să apară interacţiuni cu:

- Inhibitori MAO (utilizaţi pentru tratamentul depresiei). Inhibitorii MAO ireversibili (de exemplu

selegilină)şi inhibitorii MAO reversibili (de exemplu moclobemidă) nu vor fi utilizaţi împreună

cu Fluoxin deoarece pot să apară reacţii adverse grave sau chiar letale (sindrom serotoninergic)

(vezi pct. Nu luaţi Fluoxin).

- Litiu, triptofan; există un risc crescut de sindrom serotoninergic atunci când aceste medicamente

sunt administrate împreună cu Fluoxin. Atunci când fluoxetina este administrată împreună cu

litiu, medicul dumneavoastră vă va efectua mai des controalele medicale.

- Fenitoină (pentru epilepsie); deoarece Fluoxin poate influenţa concentraţia din sânge a acestui

medicament, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să iniţieze tratamentul cu fenitoină cu mai

multă precauţie atunci când luaţi şi Fluoxin.

- Clozapină (utilizată pentru tratamentul anumitor afecţiuni mentale), tramadol (un analgezic) sau

triptani (pentru tratamentul migrenei); există un risc crescut de hipertensiune arterială.

- Flecainidă sau encainidă (pentru probleme cardiace), carbamazepină (pentru epilepsie),

antidepresive triciclice (de exemplu imipramină, desipramină şi amitriptilină); deoarece Fluoxin

poate modifica nivelul din sânge al acestor medicamente, este posibil ca la asocierea cu Fluoxin

medicul dumneavoastră să scadă dozele acestor medicamente.

- Tamoxifen (utilizat pentru tratamentul cancerului de sân); deoarece Fluoxin poate reduce nivelul

din sânge şi astfel efectul acestui medicament, s-ar putea ca medicul dumneavoastră vă va

recomanda un alt tratament antidepresiv.

- Warfarină sau alte medicamente utilizate pentru fluidifierea sângelui; Fluoxin poate modifica

efectele acestor medicamente. Dacă tratamentul cu Fluoxin este început sau oprit în timp ce luaţi

warfarină, medicul dumneavoastră va recomanda efectuarea anumitor teste.

- Nu trebuie să luaţi preparate pe bază de plante care conţin sunătoare atunci când faceţi tratament

cu Fluoxin, deoarece există un risc crescut de reacţii adverse. Dacă deja luaţi preparate pe bază

de plante care conţin sunătoare atunci când începeţi tratamentul cu Fluoxin, opriţi administrarea

sunătoarei şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Utilizarea FLUOXIN împreună cu alimente şi băuturi

Puteţi să luaţi Fluoxin cu sau fără alimente, după cum preferaţi.

Evitaţi să beţi alcool etilic atunci când luaţi acest medicament.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Asiguraţi-vă că medicul şi/sau moaşa dumneavoastră ştiu că luaţi Fluoxin. Când sunt administrate în

timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele de tipul Fluoxin pot creşte

riscul de apariţie la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a

noului-născutului, care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste

simptome apar de obicei în primele 24 ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la copilul

dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat medicul şi/sau moaşa dumneavoastră.

Sarcina

Trebuie să anunţaţi medicul dumneavoastră cât mai devreme în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă

sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

La copiii ale căror mame au luat Fluoxin în primele luni de sarcina, au existat unele cazuri care

sugerează un risc crescut de defecte la naştere care afectează inima. La populaţia generală,

aproximativ 1 din 100 de copii se nasc cu un defect de inimă. Aceasta a crescut la aproximativ 2 din

100 de copii în cazul cărora mama a luat Fluoxin. Dumneavoastră si medicul dumneavoastră puteţi

decide că este mai bine pentru dumneavoastră să nu mai luaţi Fluoxin întrerupând treptat administrarea

în timp ce sunteţi gravidă. Cu toate acestea, în funcţie de circumstanţe, medicul dumneavoastră vă

poate sugera că este mai bine pentru dumneavoastră să continuaţi să luaţi Fluoxin.

Asiguraţi-vă că medicul şi/sau moaşa dumneavoastră ştiu că luaţi Fluoxin. Când sunt administrate în

timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele de tipul Fluoxin pot creşte

riscul de apariţie la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a

noului-născutului, care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste

simptome apar de obicei în primele 24 ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la copilul

dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat medicul şi/sau moaşa dumneavoastră.

Totuşi, este necesară prudenţă atunci când acest medicament este utilizat în timpul sarcinii, în special

în ultimul trimestru de sarcină sau imediat înainte de naştere, deoarece la nou-născut au fost raportate

următoarele efecte adverse: iritabilitate, frisoane, slăbiciune a muşchilor, plâns persistent, dificultăţi la

supt sau tulburări ale somnului.

Alăptarea

Fluoxetina se elimină în lapte şi poate determina la sugar efecte adverse. Dacă tratamentul cu

fluoxetină este considerat necesar, trebuie luată în considerare întreruperea alăptării. Dacă alăptarea

continuă, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de fluoxetină.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate afecta atenţia sau capacitatea de a reacţiona; trebuie să ţineţi seama de acest

fapt atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

3. Cum să luaţi Fluoxin

Luaţi întotdeauna

acest

medicament

exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înghiţiţi capsulele cu apă. Nu mestecaţi capsulele.

Depresie

Doza recomandată este de 1 capsulă (20 mg fluoxetină) zilnic. Dacă este necesar, medicul

dumneavoastră va revizui şi ajusta dozele la 3-4 săptămâni de la începerea tratamentului. Dozele pot fi

crescute gradat până la un maxim de 3 capsule (60 mg fluoxetină) pe zi. Doza va fi crescută cu atenţie,

pentru a se asigura faptul că primiţi doza minimă eficace.

Este posibil ca la începutul tratamentului pentru depresie să nu vă simţiţi mai bine. Acest lucru este

normal, deoarece îmbunătăţirea manifestărilor de depresie poate să apară doar după primele săptămâni

de tratament. Pacienţii cu depresie trebuie să urmeze tratament pentru o perioadă de cel puţin 6 luni.

Bulimie nervoasă

Doza recomandată este de 3 capsule (60 mg fluoxetină) zilnic.

Tulburare obsesiv-compulsivă

Doza recomandată este de 1 capsulă (20 mg fluoxetină) zilnic. Dacă este necesar, medicul

dumneavoastră va revizui şi ajusta dozele la 2 săptămâni de la începerea tratamentului. Dozele pot fi

crescute gradat până la un maxim de 3 capsule (60 mg fluoxetină )pe zi. Dacă nu se observă o

îmbunătăţire după 10 săptămâni de tratament, tratamentul cu Fluoxin va fi reconsiderat.

Fluoxin nu va fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă aveţi vârsta de peste 65 ani, medicul dumneavoastră va creşte dozele cu precauţie şi doza

zilnică nu va fi, în general, mai mare de 2 capsule (40 mg fluoxetină) pe zi. Doza maximă este de 3

capsule (60 mg fluoxetină) pe zi.

Dacă aveţi probleme cu ficatul sau utilizaţi alte medicamente care pot influenţa efectele fluoxetinei,

este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică sau să vă recomande să luaţi

Fluoxin o dată la două zile.

Dacă aţi luat mai mult FLUOXIN decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cea mai apropiată

ambulanţă dacă aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul

sau prospectul Fluoxin, dacă puteţi.

Simptomele de supradozaj includ: greaţă, vărsături, ameţeli, probleme cardiace (de exemplu, bătăi

neregulate ale inimii şi insuficienţă cardiacă), probleme cu plămânii şi alterări ale stării mentale

variind de la agitaţie până la comă.

Dacă aţi uitat să luaţi FLUOXIN

Nu vă îngrijoraţi dacă aţi uitat să luaţi o doză de Fluoxin. Luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o

doză dublă pentru a compensa doza uitată. Se recomandă să luaţi medicamentul zilnic la aceeaşi oră

din zi; acest lucru vă poate ajuta să vă amintiţi să-l luaţi zilnic.

Dacă încetaţi să luaţi FLUOXIN

Nu încetaţi să luaţi Fluoxin fără ca medicul dumneavoastră să vă recomande acest lucru, chiar dacă vă

simţiţi mai bine. Este important să luaţi mai departe medicamentul dumneavoastră.

Aveţi grijă să aveţi întotdeauna la dispoziţie cantitatea de capsule necesare.

Este posibil să remarcaţi următoarele efecte atunci când opriţi administrarea Fluoxin: ameţeală,

senzaţie de înţepături, tulburări ale somnului (vise intense, coşmaruri, insomnie), senzaţie de nelinişte

sau agitaţie, senzaţie de oboseală sau slăbiciune, greaţă/vărsături, frisoane, durere de cap.

La majoritatea oamenilor simptomele de oprire a utilizării Fluoxin sunt uşoare şi dispar în decurs de

câteva săptămâni. Dacă aveţi simptome la oprirea tratamentului, contactaţi medicul dumneavoastră.

La oprirea utilizării Fluoxin, medicul dumneavoastră vă va ajuta prin reducerea treptată a dozei pe

durata a una sau două săptămâni astfel reducând şansa de apariţie a simptomelor de oprire a

tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele,

acest

medicament

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Aceste reacţii adverse pot să apară mai ales în primele două săptămâni de tratament şi, în general, se

reduc în timpul continuării tratamentului.

 Dacă aveţi o erupţie trecătoare pe piele sau alte reacţii alergice (de exemplu senzaţie de

înţepături, umflarea buzelor, a limbii sau a feţei, respiraţie dificilă) nu mai luaţi capsulele şi

adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

 Dacă vă simţiţi neliniştit şi nu puteţi sta liniştit aşezat sau în picioare este posibil să aveţi

acatizie. Creşterea dozei de Fluoxin poate determina agravarea manifestărilor. Dacă simţiţi

astfel de reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

 Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă pielea se înroşeşte, se cojeşte sau se

formează băşici pe piele. Aceste manifestări apar foarte rar.

La unii pacienţi s-au raportat:

 sindrom serotoninergic caracterizat prin apariţia simultană sau nu a următoarelor manifestări:

bătăi rapide ale inimii, febră inexplicabilă, transpiraţii, frisoane sau rigiditate musculară, stare

de confuzie, stare de agitaţie extremă sau somnolenţă (rar);

 senzaţie de slăbiciune, somnolenţă sau confuzie mai ales la persoanele în vârstă şi în persoane

(vârstnici) care iau medicamente care elimină apa din organism (diuretice);

 erecţie prelungită şi dureroasă;

 iritabilitate şi agitaţie extremă.

Dacă aveţi oricare din simptomele prezentate în continuare şi acestea sunt deranjante spuneţi

medicului sau farmacistului:

Reacţiile adverse menţionate mai jos sunt clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie. Frecvenţele

sunt definite ca:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Foarte frecvente:

 insomnie

 dureri de cap

 diaree, greaţă

 epuizare

Frecvente:

 scăderea apetitului,

 frământare, nervozitate, nelinişte, stres, scăderea sau pierderea dorinţei sexuale, tulburări de

somn, vise anormale (incluzând coşmar) tulburări de concentrare, ameţeli, alterare a gustului,

letargie, somnolenţă, tremurături necontrolabile

 vedere înceţoşată

 bătăi rapide şi inconstante ale inimii

 roşeaţa feţei

 căscat

 tulburări de digestie, vomă, uscăciunea gurii

 erupţii pe piele, urticarie, mâncărime (prurit), transpiraţie excesivă

 dureri de articulaţie

 urinări frecvente

 sângerări în vagin, probleme sexuale (ejaculare întârziată sau absentă)

 senzaţie de nervozitate, frisoane

 scădere în greutate,

Mai puţin frecvente:

 sentiment ciudat în care persoana nu-şi mai recunoaşte propria persoană, stare de spirit

crescut, stare de fericire extremă, tulburări de concentrare şi de gândire, probleme de orgasm,

scrâşnete ale dinţilor

 convulsii, contracţii musculare involuntare, tulburări de coordonare

 pupile mărite

 scăderea tensiunii

 senzaţie de sufocare

 dificultăţi de înghiţire

 căderea părului, sângerări sau vânătăi neexplicabile, transpiraţii

 contracţii (spasme) musculare

 urinare dificilă, dureroasă

 indispoziţie, senzaţii anormale, senzaţie de frig, senzaţie de cald

Rare:

 reacţii alergice, simptomele asemănătoare unei alergii cauzate de un răspuns imun

întârziat,faţă de anumite tipuri de medicamente (reacţie de tip boala serului), umflarea gâtului,

feţei sau a gurii (edem angioneurotic)

 valori mici ale sodiului în sânge

 excitare sau comportament necontrolat şi hiperactivitate (episoade maniacale), halucinaţii,

agitaţie, atacuri de panică

 inflamaţia vaselor de sânge, dilataţia vaselor de sânge

 dureri de gât sau probleme esofagiene

 sensibilitate la lumină, apariţia de pete roşii pe piele (purpură)

 incapacitate de a urina

 secreţie de lapte

Cu frecvenţă necunoscută:

 secreţie insuficiente a unui hormon care determină retenţia de lichide sau apă în organism

(hormon antidiuretic)

 idei şi comportament de sinucidere (aceste simptome pot să se datoreze bolii de bază),

confuzie

 apariţia simultană sau nu a următoarelor manifestări: bătăi rapide ale inimii, febră

inexplicabilă, transpiraţii, frisoane sau rigiditate musculară, stare de confuzie, stare de agitaţie

extremă sau somnolenţă (rar) (sindrom serotoninergic)

 afecţiuni ale plămânilor de tip inflamator, curgere de sânge din nas.

 sângerări în tractul gastro-intestinal

 inflamaţia ficatului

 o boală severă cu febră, pete roşii pe piele, dureri articulare şi/sau infecţii oculare (eritem

polimorf care pot progresa la aşa numitul sindrom Stevens-Johnson) sau jupuirea pielii

(necroliză epidermică toxică, aşa numitul sindrom Lyell)

 dureri musculare

 probleme de urinare

 erecţie persistentă în mod anormal, dureroasă

 sângerări din piele şi mucoase

 valori anormale ale testelor funcţiei ficatului

Fracturi de oase: A fost observat riscul crescut de fracturi de oase, la pacienţii care au utilizat

medicamente de acest tip.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă

manifestaţi

orice

reacţii

adverse,

adresaţi-vă

medicului

dumneavoastră

farmacistului.

Acestea

includ

orice

reacţii

adverse

nemenţionate

în

acest

prospect.

asemenea,

puteţi

raporta

reacţiile

adverse

direct

prin

intermediul

sistemului

naţional

raportare,

ale

cărui

detalii

sunt

publicate

web-site-ul

Agenţiei

Naţionale

Medicamentului

şi

Dispozitivelor

Medicale

http://www.anm.ro/.

Raportând

reacţiile

adverse,

puteţi

contribui

furnizarea

informaţii

suplimentare

privind

siguranţa

acestui

medicament.

5. Cum se păstrează Fluoxin

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister (după EXP.). Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul

ambalajului

şi

alte

informaţii

Ce conţine FLUOXIN

- Substanţa activă este fluoxetină. Fiecare capsulă conţine fluoxetină 20 mg sub formă de

clorhidrat de fluoxetină 22,36 mg.

- Celelalte componente sunt:

- Conţinutul capsulei: amidon de cartof, stearat de magneziu

- Capacul şi corpul capsulei: eritrozină (E 127) indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171), oxid

negru de fer

(E 172), gelatină

Cum arată FLUOXIN şi conţinutul ambalajului

Fluoxin se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 4, cu corp albastru deschis (L 900) opac şi

capac albastru închis (L 830) opac, care conţin o pulbere omogenă de culoare albă.

Ambalaj

Fluoxin este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 7 capsule sau în cutii cu 4 blistere din

PVC/Al a câte 7 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

S.C. Vim Spectrum S.R.L.

547367 Corunca nr.409, jud. Mureş, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2018.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Fluoxin 20 mg, 28 capsule, Vim Spectrum pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 28-03-2023 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa