1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9295/2016/01-02 Anexa 1
Prospect
GINKOR FORT capsule
Extract standardizat de Ginkgo biloba (EGb 761), clorhidrat de heptaminol, troxerutin
Compoziţie
Extract standardizat de Ginkgo biloba (EGb 761) conținând 24% glicozide ginkgoflavonice și 6% ginkgolide
și bilobalidă 14 mg, clorhidrat de heptaminol 300 mg și troxerutin 300 mg şi excipienţi: conținutul capsulei:
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; capsulă: cap: oxid galben de fer (E 172), indigotină
(E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină; corp: oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), gelatină.
Grupă farmacoterapeutică: vasoprotectoare, medicația capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide
Indicaţii terapeutice
- tratamentul simptomelor legate de insuficiența venolimfatică (senzație de greutate în picioare, durere,
sindromul picioarelor neliniștite etc.);
- tratamentul semnelor funcționale legate de criza hemoroidală acută.
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la extract standardizat de Ginkgo biloba, troxerutin, clorhidrat de heptaminol sau la
celelalte componente ale medicamentului;
- legate de heptaminol: hipertiroidie.
- tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
- în timpul competiției la sportivi.
Precauţii
Pentru sportivi: acest medicament contine heptaminol care poate produce reacții pozitive la testul antidoping.
Interacţiuni
Asocieri contraindicate:
- inhibitori de monoaminooxidază (IMAO): risc de puseu hipertensiv din cauza prezenței heptaminolului.
Atenţionări speciale
Tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție la începutul tratamentului, mai ales la pacienții care suferă
de hipertensiune arterială severă, din cauza prezenței heptaminolului.
Criza hemoroidală acută: administrarea produsului nu înlocuiește tratamentul specific al altor afecțiuni
localizate la nivelul anusului. Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează
repede, trebuie făcut un examen proctologic, iar tratamentul trebuie reconsiderat.
Sarcina şi alăptarea:
Sarcina
Experimentele la animal nu au evidențiat efecte teratogene. La om nu s-a făcut nici un studiu privind efectele
administrării Ginkor Fort în timpul primului trimestru de sarcină, astfel că nu se cunosc riscurile. Totuși, nu
s-a raportat nici un efect malformativ până în prezent. În concluzie, administrarea de Ginkor Fort în timpul
sarcinii se va face numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potențial fetal.
Alăptare
Deoarece nu se știe dacă substanțele active din Ginkor Fort se excretă în laptele uman, nu se recomandă
administrarea în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje