Indicatii:
Givlaari conţine substanţa activă givosiran.
Pentru ce este utilizat Givlaari:
Givlaari este utilizat pentru tratamentul porfiriei hepatice acute la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Contraindicatii:
Nu trebuie să vi se administreze Givlaari:
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la givosiran sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să vi se administreze Givlaari, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina şi alăptarea:
Sarcina:
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a folosi acest medicament.
Alăptarea:
Studiile la animale sugerează că acest medicament poate trece în laptele uman. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va ajuta apoi să decideţi dacă să opriţi alăptarea sau să opriţi tratamentul cu Givlaari, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile terapiei pentru dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Este puțin probabil ca acest medicament să aibă vreun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:
Cât de mult Givlaari se administrează:
Medicul dumneavoastră va stabili cât de mult medicament vi se va administra. Cantitatea depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
- Doza recomandată este de 2,5 miligrame pentru fiecare kilogram de greutate corporală
- Vi se va administra medicamentul o dată pe lună (la interval de 4 săptămâni)
- Dacă analizele de sânge evidențiază probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu Givlaari sau poate opri tratamentul definitiv. Este posibil ca medicul dumneavoastră să ia în considerare reluarea tratamentului cu o doză mai mică.
Cum se administrează Givlaari:
Acest medicament vă va fi administrat o dată pe lună, numai de către un medic sau o asistentă medicală. Se administrează sub formă de injecţie sub piele (subcutanat), în zona stomacului (abdomen) sau, în unele cazuri, în partea superioară a braţului sau la nivelul coapsei. Locul injecţiei va fi schimbat.
Dacă doza este mai mare de 1 ml, vor trebui utilizate mai multe flacoane şi este posibil să trebuiască să vi se administreze mai mult de o injecţie subcutanată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compozitie:
- Substanţa activă este givosiran.
- Fiecare ml conţine givosiran sodic, echivalent cu givosiran 189 mg.
- Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu, acid fosforic şi apă pentru preparate injectabile.
Prezentare:
1 flacon
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.