Imbruvica, 140 mg, 30 comprimate filmate, Janssen Pharmaceutica

Indicatii:
IMBRUVICA este un medicament pentru tratamentul cancerului ce conține substanța activă ibrutinib.
Aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de protein-kinază.

Se utilizează în tratamentul următoarelor tipuri de cancer de sânge la adulți:
- Limfom cu celule de manta (LCM), un tip de cancer care afectează ganglionii limfatici, atunci când boala revine sau nu răspunde la tratament.
- Leucemie limfocitară cronică (LLC), un tip de cancer care afectează globulele albe numite limfocite și care implică de asemenea ganglionii limfatici. IMBRUVICA se utilizează la pacienții netratați anterior pentru LLC sau atunci când boala a revenit sau nu răspunde la tratament.
- Macroglobulinemia Waldenström (MW), un tip de cancer care afectează globulele albe ale sângelui numite limfocite. Se folosește la pacienţii netrataţi anterior pentru MW sau pentru situațiile în care boala a revenit sau nu a răspuns la tratament sau la pacienții pentru care chimioterapia administrată împreună cu un anticorp nu reprezintă o terapie adecvată.

Contraindicatii:
Nu luați IMBRUVICA:
- dacă sunteți alergic la ibrutinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precautii:
Înainte să luați IMBRUVICA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament. IMBRUVICA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu există nicio informație cu privire la siguranța administrării IMBRUVICA la femeile gravide.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă foarte eficientă de contracepție în timpul și până la trei luni după tratamentul cu IMBRUVICA pentru a evita să rămână gravide în timpul tratamentului cu IMBRUVICA.
- Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.
- Nu alăptați în timp ce luați acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Se poate să vă simțiți obosit sau amețit după ce luați IMBRUVICA, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice utilaje sau echipamente.

Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Cât de mult să luați:
Limfom cu celule de manta (LCM):
Doza recomandată de IMBRUVICA este de 560 mg, o dată pe zi.

Leucemie limfocitară cronică (LLC)/ macroglobulinemia Waldenström (MW):
Doza recomandată de IMBRUVICA este de 420 mg, o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Cum să luați acest medicament:
- Luați comprimatele pe cale orală (pe gură), cu un pahar cu apă.
- Luați comprimatele aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
- Înghițiți comprimatele întregi. Nu le deschideți, nu le rupeți și nu le mestecați.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanța activă este ibrutinib.
- IMBRUVICA 140 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conţine ibrutinib 140 mg.
- IMBRUVICA 280 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conţine ibrutinib 280 mg.
- IMBRUVICA 420 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conţine ibrutinib 420 mg.
- IMBRUVICA 560 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conţine ibrutinib 560 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Conţinutul comprimatului: siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „IMBRUVICA conţine lactoză”), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă și lauril sulfat de sodiu (E487);
- Învelişul filmat al comprimatului: alcool polivinilic, macrogol, talc, oxid de titan (E171);
Comprimatele filmate IMBRUVICA 140 mg şi IMBRUVICA 420 mg conţin şi oxid negru de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172);
Comprimatele filmate IMBRUVICA 280 mg conţin şi oxid negru de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172);
Comprimatele filmate IMBRUVICA 560 mg conţin şi oxid roşu de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172).

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.