Lunaldin 100 micrograme, 10 comprimate sublinguale, Gedeon Richter Romania

fentanil

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: GEDEON RICHTER ROMANIA

Cod produs: 5997001320372

Data expirarii: 31-01-2025

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

327,66 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Lunaldin 100 micrograme, 10 comprimate sublinguale, Gedeon Richter Romania [5997001320372]

Indicatii:
Lunaldin este un medicament destinat tratamentului adulţilor care trebuie să utilizeze deja în mod regulat analgezice puternice (opioide) pentru calmarea durerii persistente cauzate de cancer, dar care necesită un tratament pentru durerile episodice intense. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Durerea episodică intensă este durerea care apare brusc, în pofida faptului că aţi luat sau utilizat medicamentele opioide uzuale pentru calmarea durerii.
Substanţa activă din Lunaldin comprimate sublinguale este fentanilul. Fentanilul aparţine unui grup de medicamente puternice pentru calmarea durerilor, numite opioide. 

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Lunaldin:
- dacă sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Lunaldin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu trebuie să utilizaţi Lunaldin în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat în mod specific acest lucru.
Fentanilul poate trece în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse la sugar. Nu utilizaţi Lunaldin dacă alăptaţi. Nu trebuie să începeţi să alăptaţi înainte de trecerea a cel puţin 5 zile de la ultima doză de Lunaldin.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament atunci când sunteţi gravidă sau alăptaţi. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Lunaldin vă poate afecta capacităţile mentale şi/sau fizice de a desfăşura activităţi potenţial periculoase cum sunt condusul vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă în timp ce utilizaţi Lunaldin vă simţiţi somnoros, ameţit sau dacă aveţi vederea înceţoşată. 

Mod de administrare:
Înainte de a utiliza pentru prima dată Lunaldin, medicul dumneavoastră vă va explica cum trebuie să utilizaţi Lunaldin pentru a trata în mod eficient durerile episodice intense.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să utilizaţi acest medicament DOAR conform indicaţiilor medicului dumneavoastră.
Medicamentul nu trebuie utilizat de către alte persoane deoarece poate avea reacţii adverse GRAVE asupra sănătăţii acestora şi, în special, asupra sănătăţii copiilor.
Lunaldin este un tip de medicaţie diferit de alte medicamente pe care este posibil să le fi utilizat pentru tratamentul durerii episodice intense. Întotdeauna trebuie să utilizaţi doza de Lunaldin prescrisă de către medicul dumneavoastră, aceasta poate fi diferită de dozele altor medicamente pe care le-aţi utilizat anterior pentru tratamentul durerii episodice intense.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
- Substanţa activă este fentanil. Un comprimat sublingual conţine:
fentanil (sub formă de citrat) 100 micrograme
fentanil (sub formă de citrat) 200 micrograme
fentanil (sub formă de citrat) 300 micrograme
fentanil (sub formă de citrat) 400 micrograme
fentanil (sub formă de citrat) 600 micrograme
fentanil (sub formă de citrat) 800 micrograme
Celelalte componente sunt: manitol (E421), celuloză microcristalină silicifiată, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu. 

Prezentare:
10 comprimate sublinguale

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Lunaldin 100 micrograme, 10 comprimate sublinguale, Gedeon Richter Romania [5997001320372]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6515/2014/01-02 Anexa 1
6516/2014/01-02
6517/2014/01-02
6518/2014/01-02
6519/2014/01-02
6520/2014/01-02
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Lunaldin 100 micrograme comprimate sublinguale
Lunaldin 200 micrograme comprimate sublinguale
Lunaldin 300 micrograme comprimate sublinguale
Lunaldin 400 micrograme comprimate sublinguale
Lunaldin 600 micrograme comprimate sublinguale
Lunaldin 800 micrograme comprimate sublinguale
fentanil
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Lunaldin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lunaldin
3. Cum să utilizaţi Lunaldin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lunaldin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Lunaldin şi pentru ce se utilizează
Lunaldin este un medicament destinat tratamentului adulţilor care trebuie să utilizeze deja în mod
regulat analgezice puternice (opioide) pentru calmarea durerii persistente cauzate de cancer, dar care
necesită un tratament pentru durerile episodice intense. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul
dumneavoastră.
Durerea episodică intensă este durerea care apare brusc, în pofida faptului că aţi luat sau utilizat
medicamentele opioide uzuale pentru calmarea durerii.
Substanţa activă din Lunaldin comprimate sublinguale este fentanilul. Fentanilul aparţine unui grup de
medicamente puternice pentru calmarea durerilor, numite opioide.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lunaldin
Nu utilizaţi Lunaldin
dacă sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
2
dacă aveţi tulburări severe de respiraţie.
dacă nu utilizaţi în mod obişnuit un medicament opioid prescris (de exemplu codeină, fentanil,
hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină), în fiecare zi, după un program regulat, timp de
cel puţin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă. Dacă nu aţi utilizat aceste
medicamente, nu trebuie utilizaţi Lunaldin deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia
să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
dacă suferiţi de durere de scurtă durată, alta decât durerea intensă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lunaldin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare
dintre cele enumerate mai jos sunt sau au fost valabile în cazul dumneavoastră, deoarece medicul
dumneavoastră va trebui să ţină cont de aceasta când vă va prescrie doza:
un traumatism cranian, deoarece Lunaldin poate masca gravitatea traumatismului
probleme respiratorii sau suferiţi de miastenia gravis (o afecţiune manifestată prin slăbiciune
musculară)
dacă aveţi probleme ale inimii, în special bătăi lente ale inimii
tensiune arterială mică
boli de ficat sau rinichi, deoarece în aceste cazuri este posibil să fie necesar ca medicul
dumneavoastră să vă modifice doza cu atenţie sporită
o tumoră la nivelul creierului şi/sau tensiune intracraniană crescută (o creştere a presiunii din
interiorul creierului care poate cauza dureri de cap severe, greaţă/vărsături şi vedere înceţoşată)
leziuni la nivelul cavităţii bucale sau mucozită (umflare şi înroşire a mucoasei din interiorul
gurii)
dacă utilizaţi antidepresive sau alte medicamente antipsihotice, vă rugăm să citiţi paragraful
„Lunaldin împreună cu alte medicamente”.
Dacă în timpul tratamentului cu Lunaldin, urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale, spuneţi
medicului dumneavoastră sau dentistului că utilizaţi acest medicament.
Lunaldin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente (altele decât medicamentele opioide pe care le luaţi în mod obişnuit
pentru calmarea durerii).
Unele medicamente pot determina creșterea sau scăderea efectelor Lunaldin. Prin urmare, spuneți
medicului dumneavoastră dacă începeți administrarea, modificați doza sau întrerupeți administrarea
următoarelor medicamente, deoarece este posibil să fie necesar să vă modifice doza de Lunaldin:
anumite tipuri de medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol sau itraconazol (utilizate în
tratamentul infecţiilor fungice).
anumite tipuri de antibiotice denumite macrolide, conţinând, spre exemplu, eritromicină
(utilizată pentru tratamentul infecţiilor).
anumite tipuri de medicamente antivirale denumite inhibitori de protează, care conţin de
exemplu, ritonavir (utilizate în tratamentul infecţiilor cauzate de virusuri).
Rifampicină sau rifabutină (medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor cu bacterii).
Carbamazepină, fenitoină sau fenobarbital (medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor /
crizelor convulsive).
preparate pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
medicamente care conţin alcool etilic.
medicamente denumite inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO), care sunt utilizate în
tratamentul depresiei severe şi al bolii Parkinson. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat
acest tip de medicamente în ultimele două săptămâni.
Anumite tipuri de analgezice puternice, numite agoniști/antagoniști parțiali, de exemplu,
buprenorfina, nalbufina și pentazocina (medicamente pentru tratamentul durerii). Ați putea
prezenta simptome asociate sindromului de sevraj (greață, vărsături, diaree, anxietate, frisoane,
tremor și transpirație) în timp ce utilizați aceste medicamente.
3
Lunaldin poate accentua efectele medicamentelor care vă produc somnolenţă, inclusiv:
alte medicamente puternice pentru calmarea durerilor (medicamente opioide, de exemplu
pentru calmarea durerii sau a tusei)
anestezice generale (utilizate pentru a vă adormi în timpul unei intervenţii chirurgicale)
relaxante musculare
somnifere
medicamente utilizate în tratamentul
o depresiei
o alergiilor
o anxietăţii şi psihozei
medicamente care conţin clonidină (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari).
Riscul de reacții adverse crește dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau
antipsihotice. Lunaldin poate interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta modificări ale
stării mintale (de exemplu agitație, halucinații, comă) și alte efecte, cum sunt creștere a temperaturii
corpului peste 38 °C, creștere a frecvenței bătăilor inimii, tensiune arterială oscilantă și exagerare a
reflexelor, rigiditate musculară, lipsă a coordonării și/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu
greaţă, vărsături, diaree). Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Lunaldin este potrivit pentru
dumneavoastră.
Lunaldin împreună cu alimente, băuturi şi alcool
La anumite persoane, Lunaldin poate cauza somnolenţă. Nu consumaţi alcool etilic fără a vă adresa în
prealabil medicului dumneavoastră, deoarece alcoolul etilic vă poate face mai somnolent decât de
obicei.
Nu beţi suc de grepfrut în timp ce urmaţi tratamentul cu Lunaldin, deoarece acesta poate accentua
reacţiile adverse ale Lunaldin.
Sarcina şi alăptarea
Nu trebuie să utilizaţi Lunaldin în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat
în mod specific acest lucru.
Fentanilul poate trece în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse la sugar. Nu utilizaţi Lunaldin
dacă alăptaţi. Nu trebuie să începeţi să alăptaţi înainte de trecerea a cel puţin 5 zile de la ultima doză
de Lunaldin.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament atunci când sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lunaldin vă poate afecta capacităţile mentale şi/sau fizice de a desfăşura activităţi potenţial
periculoase cum sunt condusul vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă în timp ce utilizaţi Lunaldin vă simţiţi somnoros,
ameţit sau dacă aveţi vederea înceţoşată.
3. Cum să utilizaţi Lunaldin
Înainte de a utiliza pentru prima dată Lunaldin, medicul dumneavoastră vă va explica cum trebuie să
utilizaţi Lunaldin pentru a trata în mod eficient durerile episodice intense.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să utilizaţi acest medicament DOAR conform indicaţiilor medicului dumneavoastră.
Medicamentul nu trebuie utilizat de către alte persoane deoarece poate avea reacţii adverse GRAVE
4
asupra sănătăţii acestora şi, în special, asupra sănătăţii copiilor.
Lunaldin este un tip de medicaţie diferit de alte medicamente pe care este posibil să le fi utilizat pentru
tratamentul durerii episodice intense. Întotdeauna trebuie să utilizaţi doza de Lunaldin prescrisă
de către medicul dumneavoastră, aceasta poate fi diferită de dozele altor medicamente pe care le-aţi
utilizat anterior pentru tratamentul durerii episodice intense.
Începerea tratamentului – Stabilirea dozei optime
Pentru ca Lunaldin să acţioneze corespunzător, medicul dumneavoastră va trebui să stabilească doza
cea mai potrivită pentru a vă trata durerea episodică intensă. Lunaldin este disponibil în mai multe
concentraţii. Este posibil să fie necesar să încercaţi concentraţii diferite de Lunaldin pe durata mai
multor episoade de durere intensă, pentru a găsi doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Medicul
dumneavoastră vă va ajuta să faceţi aceasta şi să stabiliţi care este doza optimă care va fi utilizată.
Dacă, după administrarea unei singure doze, nu se obţine calmarea corespunzătoare a durerii, este
posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luaţi o doză suplimentară pentru tratamentul
unui episod de durere intensă.
Nu luaţi o a doua doză decât dacă medicul dumneavoastră vă spune aceasta, deoarece în caz
contrar se poate ajunge la supradozaj.
Este posibil ca, uneori, medicul dumneavoastră să vă recomande să utilizaţi o doză care să conţină mai
mult de un comprimat odată. Faceţi acest lucru numai la recomandarea medicului
dumneavoastră.
Aşteptaţi cel puţin 2 ore de la utilizarea ultimei doze înainte de a trata cu Lunaldin următorul episod de
durere intensă.
Continuarea tratamentului – Odată ce doza optimă a fost stabili
Odată ce dumneavoastră şi medicul dumneavoastră aţi stabilit doza optimă de Lunaldin care să
calmeze durerile episodice intense, trebuie să utilizaţi această doză de cel mult patru ori pe zi. O doză
de Lunaldin poate fi compusă din mai mult de un comprimat.
Aşteptaţi cel puţin 2 ore de la utilizarea ultimei doze înainte de a trata cu Lunaldin următorul episod de
durere intensă.
Dacă credeţi că doza de Lunaldin pe care o utilizaţi nu vă calmează în mod satisfăcător durerile
episodice intense, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca acesta să trebuiască să vă
ajusteze doza.
Nu trebuie să modificaţi doza de Lunaldin decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest
lucru.
Administrarea medicamentului
Lunaldin trebuie administrat sublingual, ceea ce înseamnă că trebuie să puneţi comprimatul sub limbă,
unde se dizolvă rapid, astfel încât fentanilul să fie absorbit prin mucoasa cavităţii bucale. Odată
absorbit, fentanilul începe să acţioneze pentru calmarea durerii.
Atunci când aveţi un episod de durere intensă, utilizaţi doza recomandată de către medicul
dumneavoastră, după cum urmează:
Dacă aveţi gura uscată, luaţi o înghiţitură de apă pentru a o umezi. Scuipaţi sau înghiţiţi apa.
Scoateţi comprimatul (sau comprimatele) din blister doar înainte de utilizare, după cum
urmează:
o Separaţi unul dintre pătrăţelele blisterului, rupându-l de-a lungul liniilor punctate/al
perforaţiilor (păstraţi restul blisterului întreg).
5
o Desfaceţi marginea foliei în locul indicat de săgeată şi scoateţi uşor comprimatul. Nu
încercaţi să împingeţi comprimatele sublinguale de Lunaldin prin folia de deasupra pentru
că astfel le puteţi deteriora.
Puneţi comprimatul sub limbă, cât mai aproape de baza limbii, şi lăsaţi-l să se dizolve complet.
Lunaldin se va dizolva rapid sub limbă şi va fi absorbit pentru a calma durerile intense. Din
acest motiv, este important să nu sugeţi, mestecaţi sau înghiţiţi comprimatul.
Nu trebuie să consumaţi nicio băutură şi niciun aliment până când comprimatul nu s-a dizolvat
complet sub limbă.
Dacă utilizaţi mai mult Lunaldin decât trebuie
îndepărtaţi din gură orice comprimate rămase
spuneţi persoanei care are grijă de dumneavoastră sau oricui altcuiva ce s-a întâmplat
dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră trebuie să luaţi imediat legătura cu
medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu cel mai apropiat spital şi să discutaţi măsurile
care trebuie luate
în timp ce aşteptaţi medicul, ţineţi persoana trează, vorbind cu ea sau mişcând-o din când în
când.
Simptomele supradozajului includ:
somnolenţă extremă
respiraţie lentă, superficială.
În cazul în care apar aceste simptome, solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă.
Dacă credeţi că cineva a luat Lunaldin în mod accidental, vă rugăm să solicitaţi imediat asistenţă
medicală de urgenţă.
Dacă încetaţi să utilizaţi Lunaldin
Trebuie să întrerupeți utilizarea Lunaldin când nu mai prezentați durere episodică intensă. Cu toate
acestea, trebuie să continuați să luați medicamentele analgezice opioide obișnuite pentru a vă trata
durerea persistentă din cancer, așa cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră. Puteți prezenta simptome
de sevraj asemănătoare efectelor secundare posibile la Lunaldin atunci când întrerupeți tratamentul cu
Lunaldin. Dacă apar simptome de sevraj sau dacă sunteți îngrijorat cu privire la calmarea durerii,
trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveți nevoie
de medicament pentru a reduce sau a elimina aceste simptome de sevraj.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă începeţi să simţiţi o stare de somnolenţă neobişnuită sau accentuată sau dacă respiraţia
dumneavoastră devine lentă sau superficială, dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte
trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat spital
pentru asistenţă medicală de urgenţă (vezi şi punctul 3 – „Dacă utilizaţi mai mult Lunaldin
decât trebuie”).
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) includ:
greaţă
6
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 1 din 10 persoane) includ:
ameţeli, dureri de cap, somnolenţă excesivă
dispnee/scurtarea respiraţiei
inflamaţie în interiorul gurii, vărsături, constipaţie, uscăciune a gurii
transpiraţii, epuizare/oboseală/lipsă de energie
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ:
reacţii alergice, tremurături/nesiguranţă, tulburări de vedere sau vedere înceţoşată, bătăi rapide
sau lente ale inimii, tensiune arterială scăzută, pierderi de memorie
depresie, gânduri de suspiciune/senzaţie de frică fără niciun motiv, senzaţie de confuzie,
senzaţie de dezorientare, senzaţie de anxietate/nefericire/nelinişte, senzaţie neobişnuită de
fericire/de sănătate, modificări ale dispoziţiei
senzaţie permanentă de plenitudine, dureri de stomac, indigestie
ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, afecţiuni ale limbii, dureri la nivelul cavităţii bucale sau în
gât, apăsare în gât, ulceraţii la nivelul buzelor sau al gingiei
pierdere a poftei de mâncare, pierdere sau modificare a simţului mirosului/gustativ
dificultăţi ale somnului sau tulburări de somn, tulburări de atenţie/distragere uşoară a atenţiei,
lipsă de energie/slăbiciune/pierdere a puterii
anomalii ale pielii, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, transpiraţii nocturne, sensibilitate
scăzută la atingere, învineţire uşoară
dureri sau rigiditate a articulaţiilor, ridigitate a muşchilor
simptome de întrerupere la medicament (se poate manifesta prin apariția următoarelor efecte
secundare: greață, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor și transpirație), supradozaj
accidental, incapacitatea de a obţine/păstra o erecţie la bărbaţi, stare generală de rău
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimatǎ din datele disponibile):
umflare a limbii, probleme severe de respiraţie, căderi, înroșire a pielii, senzație de căldură
puternică, diaree, convulsii (crize), umflarea braţelor şi a picioarelor, vederea sau auzirea de
lucruri care de fapt nu există (halucinații), febră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lunaldin
Substanţa cu rol de calmare a durerii conţinută în Lunaldin este foarte puternică şi ar putea
pune în pericol viaţa dacă este luată în mod accidental de către un copil. Lunaldin nu trebuie
lăsat la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
7
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Se recomandă păstrarea Lunaldin într-un spaţiu de depozitare încuiat.
Dacă este posibil, orice cantitate de medicament neutilizat trebuie returnată farmacistului pentru a fi
eliminată în siguranţă. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lunaldin
Substanţa activă este fentanil. Un comprimat sublingual conţine:
fentanil (sub formă de citrat) 100 micrograme
fentanil (sub formă de citrat) 200 micrograme
fentanil (sub formă de citrat) 300 micrograme
fentanil (sub formă de citrat) 400 micrograme
fentanil (sub formă de citrat) 600 micrograme
fentanil (sub formă de citrat) 800 micrograme
Celelalte componente sunt: manitol (E421), celuloză microcristalină silicifiată, croscarmeloză sodică
şi stearat de magneziu.
Cum arată Lunaldin şi conţinutul ambalajului
Lunaldin se prezintă sub formă de comprimate sublinguale mici, albe, care se introduc sub limbă.
Medicamentul este disponibil în mai multe concentraţii şi forme. Medicul dumneavoastră vă va
prescrie concentraţia (forma) şi numărul de comprimate potrivit pentru dumneavoastră.
Comprimatul sublingual de 100 micrograme are formă rotundă şi culoare albă.
Comprimatul sublingual de 200 micrograme are formă ovală şi culoare albă.
Comprimatul sublingual de 300 micrograme are formă triunghiulară şi culoare albă.
Comprimatul sublingual de 400 micrograme are formă romboidală şi culoare albă.
Comprimatul sublingual de 600 micrograme are forma literei „D” şi culoare albă.
Comprimatul sublingual de 800 micrograme are formă de capsulă şi culoare albă.
Lunaldin comprimate sublinguale este ambalat în blistere securizate pentru copii din OPA/Al/PVC
acoperite cu folie din hârtie/poliester/Al, ambalate în cutii de carton. Ambalajul prezintă coduri de
culoare pentru fiecare concentraţie de Lunaldin comprimate sublinguale.
Mărimi de ambalaj: cutii a 10 sau 30 comprimate sublinguale.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapesta, Ungaria
Fabricanţii
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
136 50 Jordbro
Suedia
8
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapesta, Ungaria
Aesica Queenborough Ltd.
North Road
Queenborough
Kent
ME11 5EL
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Abstral:
Belgia, Cipru, Danemarca, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Italia, Luxemburg,
Olanda, Norvegia, Portugalia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie.
Lunaldin:
Republica Cehă, Estonia, Letonia, Lituania, Republica Slovacia, România.
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2017.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Lunaldin 100 micrograme, 10 comprimate sublinguale, Gedeon Richter Romania pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  28-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului GEDEON RICHTER ROMANIA

Vezi Politica de confidentialitate date personale