5
- Reacţii alergice grave (frecvenţă rară: pot afecta până la 1 din 1000 persoane): umflarea
limbii şi/sau gâtului, dificultate la înghiţire, blânde (urticarie), dificultăţi în respiraţie, umflarea de
cauză alergică a feţei (edem Quincke/edem angioneurotic), ameţeli severe cu bătăi foarte rapide ale
inimii şi transpiraţii abundente.
- Afecţiuni grave ale pielii (cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile): apariţia de vezicule pe piele şi deteriorare rapidă a stării generale, eroziuni(inclusiv
sângerare uşoară) la nivelul ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindrom Stevens-
Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf) şi sensibilitate crescută la lumină.
- Alte afecţiuni severe (cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile): îngălbenirea pielii şi albului ochilor (afectare severă a celulelor ficatului, icter) sau febră,
erupţie trecătoare pe piele şi rinichi măriţi, uneori cu urinare dureroasă şi durere de spate (inflamaţie
gravă a rinichilor), care pot evolua până
la
insuficiență
renală
.
Alte reacţii adverse sunt:
- Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Polipi necanceroşi la nivelul stomacului.
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Durere de cap, ameţeli, diaree, senzaţie de rău, vărsături, balonare şi flatulenţă (gaze), constipaţie,
uscăciunea gurii, durere şi disconfort abdominal, erupţie trecătoare pe piele, exantem, erupţie;
mâncărimi; fractură de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală; slăbiciune, epuizare sau stare
generală de rău, tulburări ale somnului.
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Tulburări ale vederii, cum este vederea înceţoşată, urticarie, durere a articulaţiilor, dureri musculare,
modificări ale greutăţii corporale, creşterea temperaturii corpului, umflături ale extremităţilor (edeme
periferice), reacţii alergice, depresie, mărire a sânilor la bărbaţi; tulburări ale gustului.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Dezorientare.
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu antecedente ale acestor simptome); scăderea
concentraţiilor de sodiu din sânge; scăderea concentrațiilor calciului din sânge; scăderea
concentrațiilor potasiului din sânge; furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor;
spasme musculare, erupție trecătoare pe piele, posibil însoțită de dureri articulare.
Reacţii adverse identificate prin teste de sânge:
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Creştere a concentraţiiilor enzimelor ficatului.
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Creşterea concentraţiilor de bilirubină; creşterea concentraţiilor de grăsimi din sânge; reducere severă
a numărului de celule albe din sânge, ceea ce crește probabilitatea infecțiilor.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Reducerea numărului de plachete sanguine, care poate determina sângerări sau apariţia mai
frecventă de vânătăi; scăderea numărului de globule albe, ceea ce poate duce la infecţii mai
frecvente; reducere severă a numărului de celule albe din sânge, ce poate determina slăbiciune,
vânătăi sau crește probabilitatea infecțiilor
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta