Omnipaque 350mg I/ml solutie injectabila, 10 flacoane x 200 ml, GE Healthcare AS

Omnipaque conÈ›ine substanÈ›a activă iohexol. Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Este folosit numai pentru a ajuta la identificarea unei boli È™i nu în legătură cu tratamentul.

Omnipaque este o „substanță de contrast”. Acesta este administrat înainte de o radiografie pentru a face
mai clară imaginea pe care medicul dumneavoastră o obține.
• Odată injectat, acesta ajută medicul să vizualizeze aspectul È™i forma normală sau anormală a unor organe din corpul dumneavoastră.
• Poate fi folosit pentru examinările cu raze X ale: sistemului urinar, coloanei vertebrale sau vaselor de sânge, inclusiv vasele de sânge ale inimii.
• Este posibil să vi se administreze acest medicament înainte sau în timpul unei examinări a capului sau a corpului utilizând „tomografie computerizată” (numită È™i examinare CT). Acest tip de examinare utilizează raze X.
• De asemenea, poate fi folosit pentru investigaÈ›ia glandelor salivare, a stomacului È™i intestinului, sau pentru vizualizarea cavităților corporale, cum ar fi articulaÈ›iile, uterul È™i trompele uterine.

Medicul vă va explica care parte a corpului dumneavoastră va fi examinată

Nu utilizați Omnipaque:
• Dacă suferiÈ›i de afecÈ›iuni severe ale tiroidei.
• Dacă sunteÈ›i alergic (hipersensibil) la iohexol sau la oricare dintre celelalte componente ale Omnipaque.

Antecedentele de alergie, astm sau de reacÅ£ii adverse la substanÅ£ele de contrast iodate indică necesitatea unor precauÅ£ii speciale. În aceste cazuri trebuie avută în vedere pregătirea cu glucocorticoizi sau cu antihistaminice blocante H1 ÅŸi H2. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
La om, nu a fost stabilită siguranÅ£a utilizării Omnipaque în timpul sarcinii. Studiile preclinice efectuate la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra reproducerii, dezvoltării embrionului sau fătului, evoluÅ£iei gestaÅ£iei ÅŸi dezvoltării peri- ÅŸi postnatale.
Deoarece în timpul sarcinii trebuie evitată expunerea la radiaÅ£ii în măsura posibilului, beneficiile examinării radiologice, cu sau fără substanţă de contrast, trebuie evaluate atent, faţă de posibilele riscuri. Omnipaque nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depăşesc riscurile ÅŸi dacă medicul consideră esenÅ£ială examinarea radiologică.
Alăptarea poate continua în mod normal atunci când mediul de contrast iodat este administrat mamei.
Nivelul iohexol-ului excretat în laptele matern la 24 ore după injectarea sa a fost de 0,5% din doza ajustată în funcÅ£ie de greutate utilizată în studiu. Nivelul sanguin al iohexol-ului la copii în primele 24 ore după injectare corespunde la doar 0,2% din doza utilizată la copii.

Conducerea vehiculelor ÅŸi folosirea utilajelor:
Nu există niciun efect cunoscut asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. TotuÅŸi, datorită riscului de reacÅ£ii adverse tardive, nu se recomandă ca pacientul să conducă vehicule ÅŸi să folosească utilaje în primele 24 ore, îndeosebi după administrarea intratecală de Omnipaque.
Dacă persistă simptomele post-mielografie fiecare caz trebuie judecat individual.

Doza administrată variază în funcÅ£ie de natura examenului, vârstă, greutate, debit cardiac, situaÅ£ia clinică ÅŸi tehnica folosită. De regulă, volumul ÅŸi concentraÅ£ia de iod necesare sunt aceleaÅŸi ca pentru alte substanÅ£e de contrast iodate folosite uzual în radiologie. Ca ÅŸi în cazul altor substanÅ£e de contrast, pacientul trebuie hidratat corespunzător înainte ÅŸi după administrarea Omnipaque.
Produsul se administrează obişnuit intravascular sau intratecal.

Dacă aveÈ›i orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaÈ›i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Substanța activă este iohexol.
Omnipaque 240 mg I/ml conține 518 mg iohexol per ml (echivalent cu 240 mg iod per ml).
Omnipaque 300 mg I/ml conține 647 mg iohexol per ml (echivalent cu 300 mg iod per ml).
Omnipaque 350 mg I/ml conține iohexol 755 mg per ml (echivalent cu 350 mg iod per ml).
- Celelalte componente sunt cantități mici de trometamol, edetat disodic monocalcic, acid clorhidric 5M
(pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.

Atentionare:
CitiÅ£i cu atenÅ£ie ÅŸi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaÅ£i acest medicament deoarece conÅ£ine informaÅ£ii importante pentru dumneavoastră.

10 flacoane x 200 ml