Omnipaque 350mg I/ml solutie injectabila, 10 flacoane x 200 ml, GE Healthcare AS

Omnipaque conține substanța activă iohexol. Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Este folosit numai pentru a ajuta la identificarea unei boli și nu în legătură cu tratamentul.

Omnipaque este o „substanță de contrast”. Acesta este administrat înainte de o radiografie pentru a face
mai clară imaginea pe care medicul dumneavoastră o obține.
• Odată injectat, acesta ajută medicul să vizualizeze aspectul și forma normală sau anormală a unor organe din corpul dumneavoastră.
• Poate fi folosit pentru examinările cu raze X ale: sistemului urinar, coloanei vertebrale sau vaselor de sânge, inclusiv vasele de sânge ale inimii.
• Este posibil să vi se administreze acest medicament înainte sau în timpul unei examinări a capului sau a corpului utilizând „tomografie computerizată” (numită și examinare CT). Acest tip de examinare utilizează raze X.
• De asemenea, poate fi folosit pentru investigația glandelor salivare, a stomacului și intestinului, sau pentru vizualizarea cavităților corporale, cum ar fi articulațiile, uterul și trompele uterine.

Medicul vă va explica care parte a corpului dumneavoastră va fi examinată

Nu utilizați Omnipaque:
• Dacă suferiți de afecțiuni severe ale tiroidei.
• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la iohexol sau la oricare dintre celelalte componente ale Omnipaque.

Antecedentele de alergie, astm sau de reacţii adverse la substanţele de contrast iodate indică necesitatea unor precauţii speciale. În aceste cazuri trebuie avută în vedere pregătirea cu glucocorticoizi sau cu antihistaminice blocante H1 şi H2. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
La om, nu a fost stabilită siguranţa utilizării Omnipaque în timpul sarcinii. Studiile preclinice efectuate la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra reproducerii, dezvoltării embrionului sau fătului, evoluţiei gestaţiei şi dezvoltării peri- şi postnatale.
Deoarece în timpul sarcinii trebuie evitată expunerea la radiaţii în măsura posibilului, beneficiile examinării radiologice, cu sau fără substanţă de contrast, trebuie evaluate atent, faţă de posibilele riscuri. Omnipaque nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depăşesc riscurile şi dacă medicul consideră esenţială examinarea radiologică.
Alăptarea poate continua în mod normal atunci când mediul de contrast iodat este administrat mamei.
Nivelul iohexol-ului excretat în laptele matern la 24 ore după injectarea sa a fost de 0,5% din doza ajustată în funcţie de greutate utilizată în studiu. Nivelul sanguin al iohexol-ului la copii în primele 24 ore după injectare corespunde la doar 0,2% din doza utilizată la copii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu există niciun efect cunoscut asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, datorită riscului de reacţii adverse tardive, nu se recomandă ca pacientul să conducă vehicule şi să folosească utilaje în primele 24 ore, îndeosebi după administrarea intratecală de Omnipaque.
Dacă persistă simptomele post-mielografie fiecare caz trebuie judecat individual.

Doza administrată variază în funcţie de natura examenului, vârstă, greutate, debit cardiac, situaţia clinică şi tehnica folosită. De regulă, volumul şi concentraţia de iod necesare sunt aceleaşi ca pentru alte substanţe de contrast iodate folosite uzual în radiologie. Ca şi în cazul altor substanţe de contrast, pacientul trebuie hidratat corespunzător înainte şi după administrarea Omnipaque.
Produsul se administrează obişnuit intravascular sau intratecal.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Substanța activă este iohexol.
Omnipaque 240 mg I/ml conține 518 mg iohexol per ml (echivalent cu 240 mg iod per ml).
Omnipaque 300 mg I/ml conține 647 mg iohexol per ml (echivalent cu 300 mg iod per ml).
Omnipaque 350 mg I/ml conține iohexol 755 mg per ml (echivalent cu 350 mg iod per ml).
- Celelalte componente sunt cantități mici de trometamol, edetat disodic monocalcic, acid clorhidric 5M
(pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

10 flacoane x 200 ml