Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Raemon 5 mg, 56 comprimate filmate, Gedeon Richter

Cod bare: 5944712263009
Data expirarii: 30-04-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
78.99 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Raemon 5 mg, 56 comprimate filmate, Gedeon Richter [5944712263009]

Substanţa activă este ivabradină. Fiecare comprimat filmat Raenom 5 mg conţine ivabradină 5 mg (sub formă de bromhidrat de ivabradină).

Prezentare:
56 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 05-08-2020

Raemon 5 mg, 56 comprimate filmate, Gedeon Richter [5944712263009]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9612/2017/01-02 Anexa 1
9613/2017/01-02 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
RAENOM 5 mg comprimate filmate
RAENOM 7,5 mg comprimate filmate
ivabradi
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastrǎ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-medicului dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.Ce este Raenom şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie sǎ știţi înainte să luaţi Raenom
3.Cum să luaţi Raenom
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Raenom
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.Ce este Raenomşi pentru ce se utilizează
Substanța activă conținută de Raenom este ivabradina.
Raenom este un medicament pentru afecţiuni ale inimii, utilizat în tratamentul:
Anginei pectorale stabile simptomatice (afecțiune care determină durere în piept), la pacienți
adulți a căror frecvență cardiacă este mai mare sau egală cu 70 bătăi pe minut. Este utilizat la
pacienţii adulţi care nu tolerează sau care nu pot utiliza pentru afecţiuni ale inimii
medicamentele numite beta-blocante. Este utilizat, de asemenea, în combinaţie cu beta-
blocantele la pacienţii adulţi a căror afecţiune nu este controlată în întregime cu un beta-blocant.
Insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi a căror frecvenţă de bătaie a inimii este mai
mare sau egală cu 75 bătăi pe minut. Este utilizată în asociere cu terapia standard, inclusiv
tratamentul cu beta-blocante, sau atunci când beta-blocantele sunt contraindicate sau nu sunt
tolerate.
Informaţii despre angina pectorală stabilă (numită de obiceiangină”)
Angina stabilă este o boală a inimii care se produce când inima nu primeşte suficient oxigen. Apare,
de obicei, la vârste cuprinse între 40 şi 50 de ani. Cel mai frecvent simptomal anginei este durerea sau
disconfortul în piept. Probabilitatea ca angina să apară este mai marecând bătăile inimii se accelerează
în urma efortului, emoţiilor, expunerii la frig sau consumului de alimente. Această creştere a
frecvenţei cardiace poate cauza durere în piept la persoanele care prezintă anginăpectorală.
Informaţii despre insuficienţa cardiacă cronică
Insuficienţa cardiacă cronică este o afecțiune a inimii care se produce atunci când inima
dumneavoastră nu poate pompa suficient sânge către restul corpului. Cele mai frecvente simptome ale
insuficienţei cardiace sunt sufocare, oboseală, epuizare şi umflare a gleznelor.
2
Cum acţionează Raenom?
Raenom acţionează în principal prin reducerea frecvenţei bătăilor inimii cu câteva bătăi pe minut.
Aceasta scade nevoia de oxigen a inimii, în special în situaţiile în care probabilitatea ca o criză de
angină să apară este mai mare. În acest fel, Raenom ajută la controlul şi reducerea numărului crizelor
anginoase.
Mai mult decât atât, deoarece frecvenţa cardiacă crescută afectează negativ funcţionarea inimii şi
speranţa de viaţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, acţiunea specifică a ivabradinei de
reducere a frecvenţei cardiace ajută la îmbunătăţirea funcţionării inimii şi a speranţei de viaţă la aceşti
pacienţi.
2. Ce trebuie sǎ știţi înainte să luaţi Raenom
Nu luaţi Raenom
-dacă sunteţi alergic la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă înainte de începerea tratamentului aveaţi frecvenţa bătăilor inimii în repaus prea mică (sub
70 de bătăi pe minut);
- dacă aveți şoc cardiogen (o afecţiune a inimii tratată în spital);
- dacă aveți o tulburare a ritmului bătăilor inimii;
- dacă aveţi infarct miocardic;
- dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică;
- dacă aveți angină instabilă (o formă severă în care durerile în piept sunt foarte frecvente şi apar
atât în repaus cât şi la efort);
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă, care s-a agravat recent;
- dacă frecvenţabătăilor inimii dumneavoastră este impusăexclusiv de pacemaker;
- dacă avețiafecţiuni severe ale ficatului;
-dacă urmaţi tratament cu medicamente pentru infecţii cu ciuperci (cum sunt: ketoconazol,
itraconazol), cu antibiotice macrolidice (cum sunt: josamicină, claritromicină, telitromicină sau
eritromicină, administrate oral), cu medicamente pentru infecţii cu HIV (cum sunt: nelfinavir,
ritonavir) sau cu nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) sau diltiazem,
verapamil (utilizate pentru tensiune arterială mare sau angină pectorală);
- dacă sunteți o femeie care poate avea copii și nu utilizați o metodă sigurăde contracepție;
- dacă sunteţi gravidă sau încercați să rămâneți gravidă;
- dacă alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Raenom, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți tulburări ale ritmului bătăilor inimii (cum sunt bătăi neregulate ale inimii, palpitaţii,
creştere a durerilor în piept) sau de fibrilaţie atrialăpersistentă (un tip de bătăi neregulate ale
inimii) sau de o anomalie a electrocardiogramei (ECG) numită „sindrom QT prelungit”;
- dacă aveţi simptome ca oboseală, ameţeli sau respiraţie îngreunată (aceasta poate însemna că
inima îşi încetineşte activitatea prea mult);
- dacă aveți simptome ale fibrilației atriale (frecvența bătăilor inimii în repaus neobișnuit de mare
(peste 110 bătăi pe minut) sau neregulată, fără niciun motiv aparent, fiind dificil de măsurat);
- dacă aţi avut un accident vascular cerebral recent (atac cerebral);
- dacă aveți hipotensiune arterială uşoară până la moderată;
- dacă aveți tensiune arterială necontrolată medicamentos, în special după o modificare a
tratamentului dumneavoastră antihipertensiv;
- dacă avețiinsuficienţă cardiacă severă sau insuficienţă cardiacă cu anomalia pe ECG numită
„bloc de ramură”;
- dacă avețiafecţiune oculară retiniană cronică;
- dacă aveți afecţiuni moderate la nivelul ficatului;
- dacă avețiafecţiuni severe la nivelul rinichilor.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus, discutaţi imediat cu medicul
dumneavoastră înainte de a lua Raenom sau în timpul tratamentului.
3
Copii şi adolescenţi
Raenom nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Raenom împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Asiguraţi-vă că l-aţi anunţat pe medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente, deoarece se poate impune ajustarea dozei de Raenom sau supravegherea:
-fluconazol (un medicament pentru tratamentul infecțiilor cu ciuperci);
-rifampicină (un antibiotic);
-barbiturice (pentru dificultăţi de somn sau epilepsie);
-fenitoină (pentru epilepsie);
- Hypericum perforatumsau sunătoare (tratament pe bază de plante utilizat pentru depresie);
- medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratamentul tulburărilor ritmului
bătăilor inimii sau al altor afecţiuni:
chinidină, disopiramidă, ibutilidă, sotalol, amiodaronă (pentru tratamentul tulburărilor
ritmului bătăilor inimii);
bepridil (pentru tratamentul angineipectorale);
anumite tipuri de medicamente pentru tratamentul anxietăţii, schizofreniei sau al altor
psihoze (cum sunt: pimozidă, ziprasidonă, sertindol);
medicamente împotriva malariei (cum sunt meflochinăsau halofantrină);
eritromicină administrată intravenos (un antibiotic);
pentamidină (un medicament antiparazitar);
cisapridă (împotriva refluxului gastro-esofagian);
-unele tipuri de medicamente diuretice care pot produce scăderea concentrației de potasiu în
sânge, cum sunt furosemid, hidroclorotiazidă, indapamidă (utilizate pentru tratamentul
edemelor, tensiunii arteriale mari).
Raenom împreună cu alimente şi băuturi
În timpul tratamentului cu Raenom, evitați consumul de suc de grepfrut.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Raenom dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi secțiuneaNu luaţi
Raenom”).
Dacă sunteţi gravidă şi aţi luat Raenom, adresați- medicului dumneavoastră.
Nu luați Raenom dacă puteți rămâne gravidă și nu utilizați mijloace sigure de contracepție (vezi
secțiuneaNu luați Raenom”).
Nu luaţi Raenom dacă alăptaţi (vezi secțiunea „Nu luaţi Raenom”). Discutați cu medicul
dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece alăptarea trebuie întreruptă dacă luați
Raenom.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Raenom poate determina fenomene vizuale luminoase temporare (o strălucire temporară în câmpul
vizual, vezi secțiuneaReacţii adverse posibile”). Dacă acest lucru vi se întâmplă, fiţi precauţi în
timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor în situaţiile în care pot să apară schimbări bruşte
de intensitate a luminii, în special când se conduce pe timp de noapte.
Raenom conţine lactoză și sodiu.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg)per doză, adică practic„ nu conține
sodiu”.
4
3. Cum să luaţi Raenom
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus mediculsau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Raenom se administrează în timpul meselor.
Raenom 5 mg comprimate filmate
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dacă urmați tratament pentru angină pectorală stabilă
Doza de început nu trebuie să depășească un comprimat de Raenom 5 mg de două ori pe zi. Dacă aveți
în continuare simptome de angină și ați tolerat bine doza de 5 mg de două ori pe zi, doza poate fi
crescută. Doza de întreținere nu trebuie să depășească 7,5 mg de două ori pe zi. Medicul
dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Doza uzuală este de un comprimat
dimineața și un comprimat seara. În unele cazuri (de exemplu dacă sunteți vârstnic), medicul
dumneavoastră vă poate prescrie jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Raenom 5 mg
(adică 2,5 mg ivabradină) dimineața și o jumătate de comprimat de 5 mg seara.
Dacă urmați tratament pentru insuficiență cardiacă cronică
Doza uzuală de început recomandată este de un comprimat Raenom 5mg, de două ori pe zi, cu
posibilitatea creşterii ei, dacă este necesar, la un comprimat Raenom 7,5 mg, de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Doza uzuală este de un
comprimat dimineaţa şi un comprimat seara. În unele cazuri (de exemplu dacă sunteți vârstnic),
medicul vă poate prescrie o jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Raenom 5 mg (adică
2,5 mg ivabradină) dimineața și o jumătate de comprimat de 5 mg seara.
Dacă luaţi mai mult Raenom decât trebuie
În cazul unei doze prea mari de Raenom puteţi avea senzaţia de sufocaresau de oboseală deoarece
inima îşi încetineşte activitatea. În astfel de cazuri, trebuie să contactaţi de urgenţă medicul.
Dacă uitaţi să luaţi Raenom
Dacă uitaţi să luați o doză de Raenom, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Raenom
Deoarece tratamentul anginei pectorale sau a insuficienţei cardiace cronice este de obicei pe toată
durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înaintea opririi administrării
medicamentului.
Dacă aveţi impresia că efectul Raenom este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse provocate de acest medicament sunt dependente de doză şi legate de
modul de acţiune:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
5
Fenomene vizuale luminoase (scurte momente de strălucire intensă, cel mai adesea cauzate de
schimbări bruşte de intensitate a luminii). Acestea pot fi descrise și ca o aură, scânteieri colorate,
descompunere a imaginii sau imagini multiple. Acestea apar în general în primele două luni de
tratament, după care pot apărea în mod repetat, şi dispar în timpul sau după întreruperea tratamentului.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Modificare a activităţii normale a inimii (simptome de încetinire a ritmului bătăilor inimii). Acestea
apar în special în primele 2 până la 3 luni de la începerea tratamentului.
Alte reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Contracții rapide, neregulate ale inimii, perceperea anormală a bătăilor inimii, tensiune arterială
necontrolată medicamentos, durere de cap, ameţeli şi vedere înceţoşată (vedere tulbure).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Palpitaţii şi extrasistole, senzaţie de rău (greaţă), constipaţie, diaree, dureri abdominale, senzaţie de
rotire (vertij), dificultăţi în respiraţie (dispnee), spasmemusculare, modificări ale parametrilor de
laborator: concentrații mari ale acidului uric în sânge, număr mare de eozinofile (un tip de celule albe
în sânge) şi concentrații mari ale creatininei în sânge (un produs de descompunere a muşchilor),
erupţie trecătoare pe piele, angioedem (simptome cum sunt umflarea feţei, limbii sau gâtului,
dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire), tensiune arterială mică, leşin, senzaţie de oboseală, senzaţie de
slăbiciune, aspect anormal al bătăilor inimii pe ECG, vedere dublă, afectare a vederii.
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane)
Urticarie, mâncărimi, înroşire a pielii, senzaţie de rău.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane)
Bătăi neregulate aleinimii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Raenom
Nu lǎsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum sǎ
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Raenom
Substanţa activă este ivabradină.
Fiecare comprimat filmat Raenom 5 mg conţine ivabradină 5 mg (sub formă de bromhidrat de
ivabradină).
Fiecare comprimat filmat Raenom 7,5 mg conţine ivabradină 7,5 mg (sub formă de bromhidrat
de ivabradină).
Celelalte componente sunt: lactoză (vezi pct. 2, secțiunea „Raenom conţine lactoză.”), manitol
(E421), maltodextrină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearat
de magneziu, Opadry 200F240001 roz (alcool polivinilic (E1203), talc (E553b), dioxid titan
(E171), macrogol 3350 (E1521), copolimer acid metacrilic - acrilat de etil (1:1), oxid galben de
fer (E172), oxid roșu de fer (E172), hidrogenocarbonat de sodiu (E500)).
Cum arată Raenomşi conţinutul ambalajului
Raenom 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare portocaliu deschis, cu dimensiuni de aproximativ
8,6 mm x 4,5 mm, marcate cu „CK3” pe una dintre fețe și cu o linie de rupere pe cealaltă față.
ComprimatulRaenom 5 mg poate fi divizat în doze egale.
Raenom 7,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocaliu deschis, cu diametrul de aproximativ
6 mm, marcate cu „CK4” pe una dintre fețe, cealaltă față fiind nemarcată.
Cutii cu 56 sau 112 comprimate filmate Raenom ambalate în blistere din PA-Al-PVC/Al.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Ungaria Raenom
Bulgaria Raenom
Republica Cehă Raenom
Lituania RAENOM 5 mg plėvele dengtos tabletės; RAENOM 7,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Letonia Raenom 5 mg apvalkotās tabletes; Raenom 7,5 mg apvalkotās tabletes
Polonia Raenom
România Raenom 5 mg comprimate filmate; Raenom 7,5 mg comprimate filmate
Republica Slovacia Raenom 5 mg filmom obalené tablety; Raenom 7,5 mg filmom obalené tablety
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza