Yaxwer, 120 mg soluţie injectabilă, 1 flacon, Gedeon Richter

Yaxwer conţine denosumab, o proteină (anticorp monoclonal) care acţionează prin încetinirea distrugerii osoase cauzate de răspândirea cancerului la nivelul oaselor (metastaze osoase) sau de tumora osoasă cu celule gigant.

Yaxwer este utilizat la adulţii cu cancer în stadiu avansat pentru a preveni complicaţiile grave cauzate de metastazele osoase (de exemplu fracturi, presiune asupra coloanei vertebrale sau necesitatea de efectuare a radioterapiei sau a intervenţiilor chirurgicale).

Yaxwer este utilizat şi pentru tratamentul tumorii osoase cu celule gigant, care nu poate fi tratată prin intervenţie chirurgicală sau pentru care intervenţia chirurgicală nu este cea mai bună opţiune, la adulţi şi adolescenţi care au încetat să mai crească.

Nu utilizaţi Yaxwer:
- dacă sunteţi alergic la denosumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.

Înainte să utilizați Yaxwer, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea:
Yaxwer nu a fost studiat la gravide. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu se recomandă utilizarea Yaxwer dacă sunteţi gravidă. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul tratamentului cu Yaxwer şi timp de cel puţin 5 luni după oprirea tratamentului cu Yaxwer.

Dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Yaxwer sau în perioada de cel puţin 5 luni după oprirea tratamentului cu Yaxwer, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Nu se cunoaşte dacă Yaxwer se elimină în laptele uman. Este important să spuneţi medicului
dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi. Medicul dumneavoastră vă va ajuta atunci să decideţi dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau administrarea Yaxwer, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul Yaxwer pentru mamă.

Dacă alăptaţi pe durata tratamentului cu Yaxwer, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Yaxwer nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Yaxwer trebuie administrată de către un profesionist din domeniul sănătății.

Doza recomandată de Yaxwer este de 120 mg administrată sub forma unei singure injecţii sub piele (subcutanat), o dată la fiecare 4 săptămâni. Yaxwer va fi injectat la nivelul coapsei, abdomenului sau a porţiunii superioare a braţului. Dacă sunteţi trataţi pentru tumoră osoasă cu celule gigant veţi primi o doză suplimentară în prima şi a 2a săptămână după prima doză.

A nu se agita.

De asemenea, în timpul tratamentului cu Yaxwer trebuie să luaţi suplimente de calciu şi vitamina D dacă nu aveți un exces de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Substanţa activă este denosumab. Fiecare flacon conţine denosumab 120 mg în 1,7 ml soluţie (corespunzând la 70 mg/ml).
- Celelalte componente sunt acid acetic glacial, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20 (E432) şi apă pentru preparate injectabile.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon