RX
Rawel SR 1,5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, KRKA
Brand:
KRKA
Cod bare: 3838989526238
Data expirarii: 28-02-2026
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
7,66
RON
Disponibilitate in locatii:
- Rahova : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Vivo Constanta : Disponibil
Rawel SR 1,5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, KRKA [3838989526238]
Substanţa activă este indapamida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg.
Prezentare:
30 comprimate cu eliberare prelungită
Data ultimei actualizari:
07-12-2021
Rawel SR 1,5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, KRKA [3838989526238]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9654/2017/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Rawel SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
indapamidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rawel SR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rawel SR
3. Cum să luați Rawel SR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rawel SR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Rawel SR şi pentru ce se utilizează
Rawel SR este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Comprimatul filmat cu eliberare prelungită conţine indapamidă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii
de urină produsă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiRawel SR
Nu luaţi Rawel SR
-dacă sunteţi alergic la indapamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
enumerate la pct. 6, sau la alte sulfonamide.
-dacă aveţi boli renale severe.
-dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită encefalopatie hepatică dacă aveţi valori mici de
potasiu în sânge.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să vi se adminitreze Rawel SR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
-dacă aveţi probleme cu ficatul;
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă aveţi gută;
-dacă aveţi probleme cu rinichii;
-dacă aveţi probleme cu ritmul inimii dumneavoastră;
-dacă urmează să efectuaţi o investigaţie medicală pentru a verifica cât de bine funcţionează glanda
paratiroidă.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut reacţii de fotosensibilizare.
2
Dacă credeţi că oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă aveţi
orice întrebări sau nelămuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica dacă aveţi
valori mici de sodiu sau potasiu în sânge sau valori mari de calciu în sânge.
Informaţii importante pentru sportivi
Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate pozitiva testele
antidoping.
Rawel SR împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
Folosirea concomitentă de Rawel SR şi alte medicamente poate creşte efectul unuia sau celuilalt medicament
şi determină reacţii adverse.
Nu trebuie să luaţi Rawel SR împreună cu litiu (utilizat în tratamentul depresiei), datorită riscului de creştere
a concentraţiei de litiu în sânge.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi
necesare precauţii speciale:
- medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu, chinidină, hidrochinidină,
disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă, digitală),
- medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia
(de exemplu, antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice),
- bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorală, o afecţiune care determină dureri în piept);
-cisapridă, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastro-intestinale);
-sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicină - formă injectabilă (antibiotice utilizate pentru tratamentul
infecţiilor);
- vincamină - formă injectabilă (utilizată în tratamentul tulburărilor cognitive la vârstnici, inclusiv
pierderea memoriei)
-halofantrină (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie);
-pentamidină (utilizată pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie);
- mizolastină (utilizată pentru tratamentul reacţiilor alergice, cum este febra fânului);
-medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu, ibuprofen)
sau doze mari de acid acetilsalicilic;
-inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) (utilizaţi pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari şi insuficienţei cardiace);
- amfotericină B - formă injectabilă (medicament antifungic)
-corticosteroizi orali utilizaţi pentru a trata diferite afecţiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi poliartrita
reumatoidă;
-laxative stimulante;
-baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni, cum este scleroza multiplă);
-diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren);
- metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat);
-substanţe de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afecţiuni cu ajutorul razelor X);
-medicamente care conţin calciu sau alte suplimente care conţin calciu;
-ciclosporină, tacrolimus sau alte medicamente care deprimă sistemul imunitar utilizate după
transplantul de organe sau pentru tratamentul afecţiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice
severe;
-tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).
Rawel SR împreună cu alimente şi băuturi
Alimentele şi lichidele nu influenţează efectele Rawel SR.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
3
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină sau dacă aceasta s-a
confirmat, trebuie să treceţi cât mai curând posibil la un tratament alternativ. Vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă.
Substanţa activă este excretată în lapte. Alăptarea nu este recomandată dacă luaţi acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca reacţii adverse datorită scăderii tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile sau
oboseala (vezi pct. 4). Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la începutul tratamentului sau în cazul
asocierii cu un alt medicament antihipertensiv. Dacă aceste reacţii adverse apar, nu trebuie să conduceţi
vehicule şi să desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă. Totuși, în cazul unui tratament adecvat, este puțin
probabil să apară aceste reacții adverse.
Rawel SR conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a
utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Rawel SR
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un comprimat Rawel SR pe zi. Medicamentul trebuie lua în fiecare zi, la aceeaşi
oră a zilei, de preferat dimineaţa; înghiţiţi comprimatele cu lichid.
Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul meselor. Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le
zdrobiți și nu le mestecaţi.
Tratamentul pentru hipertensiunea arterială este, de regulă, administrat pe toată durata vieţii.
Dacă luaţi mai mult Rawel SR decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
O doză foarte mare de Rawel SR poate determina greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, crampe, ameţeli,
somnolenţă, confuzie şi modificări în cantitatea de urină produsă de rinichi.
Dacă uitaţi să luaţiRawel SR
Dacă uitaţi să luaţi Rawel SR la timpul potrivit, continuaţi tratamentul cu respectarea intervalului dintre
doze.
Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rawel SR
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face pe întreaga durată a vieţii, trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Nu mai luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic, dacă aveți oricare dintre
următoarele reacții adverse:
- angioedem și/sau urticarie. Angioedemul este caracterizat prin umflarea feței sau a extremităților,
umflarea buzelor sau limbii, umflarea mucoasei gâtului sau sau a căilor respiratorii, care duce la scurtarea
4
respirației sau dificultăți de înghițire. Dacă apare acest lucru, adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră. (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- reacții alergice severe pe piele, incluzând erupții trecătoare intense pe piele, înroșirea pielii pe întregul
corp, mâncărime severă, vezicule, umflarea și decojirea pielii, inflamarea mucoaselor (sindrom Steven
Johnson,) sau alte reacții alergice. (Foarte rare- pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- bătăi neregulate ale inimii, care pot pune viața în pericol. (Frecvență necunoscută - nu poate fi
estimată din datele disponibile)
- inflamația pancreasului, care poate determina dureri abdominale și lombare severe, însoțite de
stare de rău. (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- afecţiuni ale creierului cauzate de boli hepatice (encefalopatie hepatică). (Frecvență necunoscută - nu
poate fi estimată din datele disponibile)
- inflamația ficatului (hepatită). (Frecvență necunoscută - nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- erupție alergică trecătoare, cu piele în relief;
- reacţii alergice, în special dermatologice, la pacienţii cu predispoziţie la reacţii alergice şi astmatice.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
-vărsături;
-puncte roșii pe piele.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
-senzaţie de oboseală, durere de cap, furnicături şi înţepături (parestezie), senzaţie de învârtire (vertij);
-tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, constipaţie), uscare a gurii.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- modificarea numărului de celule din sânge, ca trombocitopenia (scăderea numărului de plachete din
sânge, ceea ce poate determina apariţia mai uşoară vânătăilor sau sângerărilor nazale), leucopenia
(scăderea numărului de globule albe, care poate determina febră inexplicabilă, dureri la nivelul gâtului
sau alte simptome asemănătoare gripei – dacă acestea apar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră) şi
anemie (scăderea numărului de globule roşii din sânge);
-concentrații crescute de calciu în sânge;
-tulburări ale ritmului inimii (care produc palpitații, bătăi puternice ale inimii), scăderea tensiunii
arteriale;
-afecțiuni ale rinichilor (care produc simptome de oboseală, creșterea nevoii de a urina, mâncărimi,
stare de rău, umflarea membrelor);
-funcție anormală a ficatului.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- leșin;
- dacă aveți lupus eritematos sistemic (o afecţiune a sistemului imunitar care duce la inflamaţie şi
deteriorarea articulațiilor, tendoanelor și organelor, cu simptome care includ erupții trecătoare pe
piele, oboseală, pierderea poftei de mâncare, creștere în greutatea corporală și dureri la nivelul
articulaţiilor), acesta se poate agrava;
- au fost raportate, de asemenea, cazuri de reacţii de fotosensibilizare (modificări ale aspectului pielii)
după expunerea la soare sau la radiaţii UV artificiale;
- miopie (tulburare a vederii);
- vedere încețoșată;
- tulburări de vedere.
De asemenea, pot apărea unele modificări ale testelor de sânge şi medicul dumneavoastră vă poate
recomanda analize de sânge pentru a verifica starea dumneavoastră de sănătate. Pot apărea următoarele
modificări ale parametrilor de laborator:
5
-valori mici de potasiu în sânge,
-valori mici de sodiu care pot produce deshidratare şi tensiune arterială mică;
-creştere a acidului uric, o substanţă care poate produce sau agrava guta (articulaţii dureroase, în special
la nivelul picioarelor);
-creştere a valorilor de glucoză la pacienţii cu diabet zaharat;
-creșterea nivelului enzimelor ficatului în sânge;
-creșterea nivelului enzimelor ficatului în sânge;
-traseu ECG anormal.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rawel SR
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Rawel SR
-Substanţa activă este indapamida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg.
-Celelalte componente sunt: hipromeloză, celuloză pulbere, lactoză monohidrat, povidonă K 30, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în nucleu, şi hipromeloză, macrogol 400 şi dioxid de titan
(E171) în film.
Cum arată Rawel SR şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate cu eliberare prelungită de culoare albă, rotunde, uşor biconvexe.
Sunt disponibile cutii cu blistere a 20, 30 şi 60 comprimate cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2018.