Rebif, 44 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă, 4 cartuse

Indicatii:
Rebif aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de interferoni. Acestea sunt substanțe naturale care transmit mesaje între celule. Interferonii sunt produși de organism și joacă un rol esențial în sistemul imun. Prin mecanisme care nu sunt înțelese în totalitate, interferonii ajută la limitarea leziunilor sistemului nervos central asociate cu scleroza multiplă.

Rebif este o proteină solubilă de înaltă puritate, similară interferonului natural beta care este produs în corpul uman.

Rebif este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple. S-a dovedit că reduce numărul și severitatea recăderilor și încetinește progresia invalidității. De asemenea, administrarea sa este aprobată la pacienții care au prezentat un eveniment clinic unic care este, probabil, primul semn de scleroză multiplă.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Rebif:
- dacă sunteți alergic la interferon beta natural sau recombinant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Rebif, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea:
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Rebif poate fi utilizat în timpul alăptării. Nu se anticipează efecte dăunătoare asupra nou- născuților/sugarilor alăptați.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Efectele bolii propriu-zise sau ale tratamentului acesteia pot influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat de acest aspect.

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Doza:
Pacienți care au prezentat un eveniment clinic unic:
Doza uzuală este de 44 micrograme (12 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână.

Pacienți cu scleroză multiplă:
Doza uzuală este de 44 micrograme (12 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână.
O doză mai redusă, de 22 micrograme (6 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână, este recomandată pacienților care nu pot tolera o doză mai mare.
Rebif trebuie administrat, de trei ori pe săptămână și, dacă este posibil:
- în aceleași trei zile în fiecare săptămână (cel puțin 48 ore diferență între ele, de exemplu luni, miercuri, vineri)
- la aceeași oră din zi (preferabil seara).

Utilizare la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani):
Nu au fost realizate studii clinice oficiale la copii sau adolescenți. Totuși, unele date clinice disponibile sugerează faptul că profilul de siguranță la copiii și adolescenții la care s-a administrat
Rebif 22 micrograme sau Rebif 44 micrograme de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți.

Utilizare la copii (cu vârsta sub 2 ani)
Rebif nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanța activă este interferon beta-1a. Fiecare seringă conține interferon beta-1a 44 micrograme, echivalentul a 12 milioane Unități Internaționale (UI).
- Celelalte componente sunt manitol, poloxamer 188, L-metionină, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
4 cartuse

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.