Sintalgon, 2,5 mg, 50 comprimate, Zentiva

Indicatii:
Clorhidratul de metadonă, substanţa activă din Sintalgon face parte din grupa medicamentelor folosite în dependenţa de opioide.
Medicamentul se poate utiliza pentru:
- tratamentul de substituţie al dependenţelor majore la substanţe opiacee (înrudite cu un drog numit opium), numai sub strictă supraveghere medicală, în cadrul unor programe socio-educative şi psihologice;
- dureri severe, acute sau cronice, în funcţie de răspunsul pacientului la tratament (deoarece poate să apară toleranţă faţă de medicamentul împotriva durerii, care necesită creşterea dozelor);
- dureri intensificate după utilizarea morfinei, pentru înlocuirea acesteia.
Acest medicament este un medicament destinat adulţilor, copiilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani. 

Nu utilizați Sintalgon:
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de metadonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizați Sintalgon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Metadona traversează bariera feto-placentară. Ca urmare, în timpul sarcinii se utilizează numai dacă beneficiul matern este superior riscului asupra fătului sau nou-născutului.
Nu trebuie să luaţi metadonă dacă urmează să începeţi să naşteţi sau sunteţi deja în timpul naşterii.
După naştere, la nou-născutul din mamă tratată cu metadonă trebuie luate măsurile adecvate pentru prevenirea manifestărilor determinate de întreruperea bruscă a administrării.
Metadona este excretată în laptele matern. Decizia întreruperii alăptării depinde de evaluarea raportului dintre riscul potenţial şi beneficiul terapeutic pentru sugar. Administrarea metadonei la nou- născut poate preveni producerea sindromului de abstinenţă ca urmare a impregnării opioide în uter. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Sintalgon influenţează major capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
În timpul tratamentului cu metadonă este interzisă conducerea vehiculelor şi folosirea de utilaje deoarece metadona influenţează capacităţile psihomotorii. 

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Sintalgon se administrează oral cu puţină apă.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:
Tratamentul dezintoxicărilor este rezervat adulţilor şi adolescenţilor şi se începe numai după dozarea în urină a unor droguri, ca: metadona, opiacee naturale sau de sinteză, alcool etilic, amfetamine, canabis, LSD.
Doza zilnică iniţială este, de obicei, de 20-30 mg, în funcţie de gradul dependenţei fizice, şi trebuie administrată la cel puţin 10 ore de la ultima doză de opiacee. Doza de întreţinere se obţine prin creşterea treptată, cu 10 mg pe săptămână, şi, în general, este cuprinsă între 60-100 mg pe zi. De obicei, doza de 15-20 mg combate simptomele abstinenţei, iar doza de 40 mg pe zi este suficientă
pentru stabilizarea situaţiei clinice.

Întreruperea tratamentului se face treptat, o scădere cu 20% pe zi a dozei producând un disconfort clinic minim. Pentru dezintoxicare, tratamentul nu trebuie să depăşească 21 zile şi nu se repetă mai devreme de 4 săptămâni.

În durerile cronice neoplazice dozele iniţiale sunt cuprinse între 2,5-10 mg la intervale de 3-8 ore (nu mai mult de 6 ori pe zi), în funcţie de intensitatea durerii. De regulă, doza recomandată este de 5-10 mg la intervale de 6-8 ore; în cazul unui tratament prelungit, pentru a evita riscul acumulării în organism şi apariţiei supradozajului, se recomandă numai două doze pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Este contraindicată administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.

Vârstnici:
Pacienţii vârstnici sau debilitaţi ar trebui să primească cea mai mică doză posibil. Dozele repetate ar trebui să fie administrate numai cu extremă prudenţă, iar reacţia pacientului trebuie să fie luată ca o măsură pentru dozele ulterioare.

Insuficienţă hepatică:
La pacienţii cu insuficienţă hepatică este necesară prudenţă atunci când se administrează Sintalgon.
Sintalgon trebuie să fie administrat în doze mai mici decât cele recomandate în mod normal, iar reacţia pacientului trebuie să fie luată ca o măsură pentru dozele ulterioare.

Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară prudenţă atunci când se administrează Sintalgon.
Intervalul dintre doze trebuie să fie prelungit până la minim 8 ore în cazul unei viteze de filtrare glomerulară 10 - 50 ml/minut şi până la minim 12 ore în cazul unei viteze de filtrare glomerulară de 10 ml/minut. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este clorhidrat de metadonă. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de metadonă 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat 200 mesh, amidon de porumb, sterat de magneziu, gelatină. 

Prezentare:
50 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.