Indicatii:
Voluven este un înlocuitor al volumului plasmatic, care este utilizat pentru refacerea volumului de sânge după ce aţi pierdut sânge, atunci când alte medicamente numite cristaloizi nu sunt suficiente dacă sunt administrate singure.
Contraindicatii:
Nu utilizaţi Voluven dacă:
- sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să utilizaţi Voluven, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina şi alăptarea:
Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea acestui medicament la gravide (cu excepţia operaţiei cezariană, vezi mai jos) şi femei care alăptează. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
Nu au fost evidenţiate efecte teratogene.
Există date limitate provenite din studii clinice privind administrarea unei singure doze de Voluven, la femei gravide supuse operaţiei cezariană cu anestezie spinală. Nu a putut fi detectată nicio influenţă negativă a Voluven asupra siguranţei pacientelor; de asemenea, nu a putut fi detectată o influenţă negativă nici asupra nou-născutului.
Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va administra Voluven numai după evaluarea beneficiilor pentru dumneavoastră, comparativ cu riscurile potențiale pentru nou-născut.
La om, nu se cunoaște dacă hidroxietilamidonul este excretat în lapte. La animale, excreția hidroxietilamidonului în lapte nu a fost studiată.
Dacă alăptați, medicul dumneavoastră va decide dacă puteți continua/întrerupe alăptarea sau dacă puteți continua/întrerupe tratamentul cu Voluven, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copilul dumneavoastră și beneficiile tratamentului cu Voluven pentru dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
După ce vi s-a administrat Voluven, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu va fi afectată.
Mod de administrare:
Voluven vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră sau sub directa lui supraveghere.
Medicul dumneavoastră va controla cu stricteţe cantitatea de Voluven care vi se administrează.
Veţi primi acest medicament prin perfuzare într-o venă (picurare intravenoasă). Viteza de perfuzare, precum şi cantitatea de soluţie perfuzată vor depinde de necesităţile dumneavoastră specifice, de afecţiunea pentru care medicamentul este utilizat şi vor ţine cont de doza zilnică maximă.
Doză:
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pe care trebuie să o primiţi.
Medicul dumneavoastră va utiliza cea mai mica doză eficace posibilă şi nu va perfuza Voluven mai mult de 24 de ore.
Doza zilnică maximă este de 30 ml/kg pentru Voluven.
Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Există numai o experienţă limitată privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Substanţe active:
Poli-(O-2-hidroxietil) amidon 60 g
(F.E.)
- Substituţie molară 0,38 – 0,45
- Masă moleculară medie 130000 Da
(fabricat din amidon din porumb cerat)
Clorură de sodiu 9 g
Electroliţi:
Na+ 154 mmol/l
K+ 154 mmol/l
Osmolaritate teoretică: 308 mOsm/l
Aciditate titrabilă: < 1 mmol NaOH/l
pH: 4,0 – 5,5
Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
Prezentare:
20 flacoane
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.