Tezspire, 210 mg soluție injectabilă, 1 stilou injector (pen) preumplut, Astrazeneca

Tezspire conÈ›ine substanÈ›a activă tezepelumab, care este un anticorp monoclonal. Anticorpii sunt proteine care recunosc È™i se leagă de o anumită substanță È›intă din organism, care în cazul tezepelumab este o proteină numită limfopoietină stromală timică (TSLP). TSLP are un rol important în declanÈ™area inflamaÈ›iei din căile respiratorii care provoacă semnele È™i simptomele astmului bronÈ™ic È™i rinosinuzitei cronice însoÈ›ită de polipoză nazală (RSCcPN). Prin blocarea acÈ›iunii TSLP, acest
medicament ajută la reducerea inflamației și a simptomelor astmului bronșic și RSCcPN.

Pentru ce se utilizează Tezspire:
Astm bronșic
Tezspire se utilizează împreună cu alte medicamente pentru astm pentru a trata astmul sever la adulÈ›i È™i adolescenÈ›i (cu vârsta de 12 ani È™i peste) atunci când boala nu este controlată cu tratamentul curent pentru astm.

RSCcPN
De asemenea, Tezspire se utilizează împreună cu alte medicamente pentru tratamentul RSCcPN la adulÈ›i.

Cum vă poate ajuta Tezspire:
Astm bronșic
Tezspire poate reduce numărul de crize de astm pe care le aveÈ›i, vă poate îmbunătăți respiraÈ›ia È™i poate reduce simptomele astmului.

RSCcPN
Tezspire poate reduce dimensiunea polipilor nazali și vă poate ameliora simptomele, inclusiv congestia nazală și pierderea mirosului. De asemenea, Tezspire poate reduce nevoia de utilizare pe cale orală a corticosteroizilor sau a intervenției chirurgicale.

Nu utilizați Tezspire:
• dacă sunteÈ›i alergic(ă) la tezepelumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte să utilizaÈ›i Tezspire, adresaÈ›i-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteÈ›i gravidă sau alăptaÈ›i, credeÈ›i că aÈ›i putea fi gravidă sau intenÈ›ionaÈ›i să rămâneÈ›i gravidă, adresaÈ›i-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
• Nu utilizaÈ›i Tezspire în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat. Nu se È™tie dacă Tezspire poate dăuna copilului nenăscut.
• Tezspire poate trece în laptele matern. Dacă alăptaÈ›i sau intenÈ›ionaÈ›i să alăptaÈ›i, discutaÈ›i cu medicul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Este puțin probabil ca Tezspire să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Tezspire conține sodiu:
Acest medicament conÈ›ine mai puÈ›in de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză de 210 mg, adică practic „nu conÈ›ine sodiu”.

Tezspire conține L-prolină:
Acest medicament conÈ›ine 48 mg de L-prolină per doză de 210 mg, ceea ce este echivalent cu 25 mg/ml. L-prolina poate fi nocivă pentru pacienÈ›ii cu hiperprolinemie, o boală genetică rară în care L-prolina se acumulează în organism. Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveÈ›i hiperprolinemie, nu utilizaÈ›i acest medicament, cu excepÈ›ia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Tezspire conține polisorbat
Acest medicament conține 0,19 mg de polisorbat 80 per doză de 210 mg, ceea ce este echivalent cu
0,1 mg/ml. Polisorbații pot cauza reacții alergice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă
dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți alergii cunoscute.

UtilizaÈ›i întotdeauna acest medicament exact aÈ™a cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. DiscutaÈ›i cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteÈ›i sigur.

Tezspire se administrează sub formă de injecție sub piele (subcutanat).

Astm bronșic:
AdulÈ›i È™i adolescenÈ›i cu vârsta de 12 ani È™i peste:
• Doza recomandată este de 210 mg (1 injecÈ›ie) la fiecare 4 săptămâni.

RSCcPN
AdulÈ›i cu vârsta de 18 ani È™i peste:
• Doza recomandată este de 210 mg (1 injecÈ›ie) la fiecare 4 săptămâni.

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va decide dacă vă puteÈ›i injecta singur sau dacă persoana care vă îngrijeÈ™te poate face acest lucru în locul dumneavoastră. În acest caz, dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeÈ™te veÈ›i/va fi instruit(ă) cu privire la modul corect de a pregăti È™i injecta Tezspire.

Înainte de a vă injecta singur Tezspire, citiÈ›i cu atenÈ›ie „InstrucÈ›iuni de utilizare" pentru Tezspire stilou injector (pen) preumplut. FaceÈ›i acest lucru de fiecare dată când vă faceÈ›i injecÈ›ia. Este posibil să existe informaÈ›ii noi.

Nu dați altor persoane stiloul injector (pen-ul) preumplut Tezspire și nu utilizați un stilou mai mult de o dată.

Dacă aveÈ›i orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaÈ›i-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Substanța activă este tezepelumab.
- Celelalte componente sunt acid acetic (E 260), L-prolină, polisorbat 80 (E 433), hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Atentionare:
CitiÅ£i cu atenÅ£ie ÅŸi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaÅ£i acest medicament deoarece conÅ£ine informaÅ£ii importante pentru dumneavoastră.

1 stilou injector (pen) preumplut