Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Thyrozol 5 mg, 100 comprimate filmate, Merck

Brand: MERCK
Data expirarii: 01-05-2024
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
33,74 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Thyrozol 5 mg, 100 comprimate filmate, Merck

Substanţa activă este tiamazolul. Fiecare comprimat filmat conţine tiamazol 5 mg.

Prezentare:
100 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 08-12-2021

Thyrozol 5 mg, 100 comprimate filmate, Merck

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4337/2012/01-07 Anexa 1
4338/2012/01-07
4339/2012/01-05
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Thyrozol 5 mgcomprimate filmate
Thyrozol 10 mg comprimate filmate
Thyrozol 20 mg comprimate filmate
Tiamazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol
3. Cum să utilizaţi Thyrozol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Thyrozol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează
Acest medicament conţine tiamazol. El controlează producerea în exces de hormoni tiroidieni, la nivelul
glandei tiroide, indiferent de cauză.
Thyrozol este utilizat pentru a trata producerea în exces de hormoni tiroidieni,
- dacă aveţi nevoie să luaţi un medicament pentru tratamentul glandei tiroide care funcţionează în exces,
în special dacă aveţi o guşă mică (o umflătură în faţa gâtului) sau nu aveţi guşă,
- dacă urmează să vi se efectueze o operaţie la glanda tiroidă,
- dacă urmează să vi se efectueze un tratament care utilizează iod radioactiv, în special în cazurile
severe de producere în exces de hormoni tiroidieni,
- după tratamentul cu iod radioactiv, până când efectul iodului radioactiv s-a stabilizat total.
De asemenea, Thyrozol este utilizat pentru prevenirea producerii în exces de hormoni tiroidieni, înainte de a
trebui să urmaţi o procedură care implică expunerea la iod, cum este o examinare cu substanţe de contrast
care conţin iod,
- dacă aveţi o uşoară producere în exces de hormoni tiroidieni, fără alte simptome suplimentare,
- dacă glanda dumneavoastră tiroidă are anumite zone care produc hormoni (adenom autonom),
- dacă aţi avut, mai devreme în cursul vieţii, producere în exces de hormoni tiroidieni.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol
Nu utilizaţi Thyrozol
dacă sunteţi alergic la tiamazol, la orice substanţe înrudite (derivaţi de tioamidă) sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă testele de laborator arată că aveţi o reducere a numărului unor anumite celule din sânge
(granulocitopenie),
dacă aveți vezica biliară blocată înainte de începerea tratamentului cu Thyrozol,
dacă aţi avut măduva osoasă afectată după tratamentul anterior cu tiamazol sau carbimazol
dacă ați avut inflamație a pancreasului (pancreatită acută) după administrarea de tiamazol sau de
carbimazol în trecut.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Thyrozol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut înainte reacţii alergice uşoare la tiamazol, cum sunt erupţie
trecătoare pe piele de cauză alergică sau mâncărimi. Medicul va decide dacă puteţi să utilizaţi Thyrozol.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi o guşă mare (o umflătură în faţa gâtului) care vă produce
dificultăţi la respiraţie, deoarece guşa poate creşte în timpul tratamentului cu Thyrozol. Medicul
dumneavoastră poate decide să prescrie Thyrozol doar pentru o perioadă limitată şi vă va controla regulat în
timpul tratamentului.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome cum sunt inflamaţie a mucoasei bucale,
dureri în gât sau febră. Acestea pot fi determinate de o reducere marcată a numărului unor anumite celule din
sânge (granulocitopenie). Aceasta poate să apară, în special, în primele săptămâni de tratament şi poate duce
la consecinţe grave.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră în cazul în care aveți febră sau dureri abdominale, care ar putea fi
semne de inflamație a pancreasului (pancreatită acută). Este posibil să fie necesară oprirea utilizării de
Thyrozol.
Thyrozol poate dăuna copilului nenăscut. Dacă este posibil să rămâneți gravidă, utilizați metode
contraceptive sigure, din momentul în care începeți tratamentul și pe durata acestuia.
Dacă aveţi o formă severă de producere în exces de hormoni tiroidieni, este posibil să utilizaţi doze foarte
mari de Thyrozol (mai mult de 120 mg pe zi). În acest caz, medicul dumneavoastră vă va efectua teste din
sânge din când în când, deoarece este posibil ca măduva dumneavoastră osoasă să fie afectată. Dacă se
întâmplă aceasta, medicul dumneavoastră poate decide să oprească tratamentul şi, dacă este necesar, vă va
recomanda un alt medicament.
Dacă guşa dumneavoastră creşte în timpul tratamentului cu Thyrozol sau dacă glanda dumneavoastră tiroidă
funcţionează sub limita normală, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice doza de Thyrozol. Oricum,
asemenea situaţii pot, de asemenea, să apară datorită cursului natural al bolii dumneavoastră. Similar, un
anumit tip de boală a ochilor (oftalmopatie endocrină) poate să apară sau se poate agrava, dar nu este legată
de tratamentul cu Thyrozol.
Este posibil să creşteţi în greutate în timpul tratamentului cu Thyrozol. Aceasta este o reacţie normală a
corpului dumneavoastră. Thyrozol vă influenţează hormonii tiroidieni, care controlează consumul
dumneavoastră de energie.
Thyrozol împreună cu alte medicamente
Cantitatea de iod ingerată de dumneavoastră are un efect asupra modului în care acţionează Thyrozol.
Medicul dumneavoastră va decide doza de Thyrozol, în funcţie de cantitatea de iod pe care o ingeraţi şi de
funcţia glandei tiroide.
3
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi anticoagulante (medicamente utilizate pentru
prevenirea formării cheagurilor de sânge), deoarece normalizarea funcţiei tiroidiene determinată de Thyrozol
le poate influenţa efectul. Acelaşi lucru poate fi valabil şi pentru alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Thyrozol poate dăuna copilului nenăscut.
Dacă este posibil să rămâneți gravidă, utilizați metode contraceptive sigure, din momentul în care începeți
tratamentul și pe durata acestuia.
Dacă sunteți gravidă, credeți ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă imediat
medicului dumneavoastră. Este posibil să fie necesar să continuați tratamentul cu Thyrozol pe durata sarcinii
dacă beneficiul potențial depășește riscul eventual pentru dumneavoastră și pentru copilul nenăscut.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Thyrozol nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informații importante referitoare la componetele din Thyrozol Dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
Acest medicament conține mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe comprimat, adică practic „nu conține
sodiu”.
3. Cum să utilizaţi Thyrozol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală
În funcţie de cât de gravă este boala dumneavoastră, medicul va decide doza dumneavoastră individuală.
De obicei, sunt recomandate următoarele doze:
- Adulţi
Doza iniţială este cuprinsă între 10 şi 40 mg Thyrozol pe zi (sau mai mare la anumiţi pacienţi), până
când funcţia tiroidiană revine la normal. Doza de întreţinere este fie cuprinsă între 5 şi 20 mg Thyrozol
pe zi, în asociere cu hormoni tiroidieni, fie între 2,5 şi 10 mg Thyrozol pe zi, fără hormoni tiroidieni*.
- Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani)
Doza iniţială este de 0,5 mg Thyrozol pe kg, zilnic. Ulterior, medicul dumneavoastră va decide dacă
este suficientă o doză de întreţinere mai mică şi dacă este necesară suplimentarea cu hormoni
tiroidieni*.
Utilizarea la copii (cu vârsta de 2 ani şi sub 2 ani)
Nu se recomandă utilizarea medicamentului Thyrozol la copii cu vârsta de 2 ani şi sub 2 ani.
Dacă prezentaţi riscul de apariţie a unei produceri în exces de hormoni tiroidieni, după un test diagnostic cu o
substanţă de contrast care conţine iod, medicul dumneavoastră poate să prescrie 10 - 20 mg Thyrozol pe zi,
împreună cu perclorat, pentru aproximativ 10 zile (până când substanţa de contrast care conţine iod a fost
eliminată din organism)*.
*Pentru doze mici sunt disponibile comprimate filmate a 5 mg.
4
Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut tulburări sau boli ale ficatului. În acest caz, doza
dumneavoastră de Thyrozol va trebui redusă.
Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tulburare sau o boală a rinichilor. În acest caz, doza
dumneavoastră de Thyrozol va trebui redusă.
Durata tratamentului
Durata tratamentului poate varia, în funcţie de afecţiunea pentru care utilizaţi Thyrozol. Medicul
dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră cât timp este necesar să utilizaţi acest medicament. De obicei,
durata tratamentului este următoarea:
Tratamentul producerii în exces de hormoni tiroidieni (fără intervenţie chirurgicală): 6 luni-2 ani.
Tratamentul înainte de intervenţia chirurgicală asupra tiroidei: 3-4 săptămâni înainte de intervenţia
chirurgicală.
Tratamentul înainte de radioterapia cu iod: până când funcţia dumneavoastră tiroidiană s-a normalizat.
Tratamentul după radioterapia cu iod: 4-6 luni, până când se instalează efectul radioterapiei cu iod.
Mod de administrare
Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid, cum este o jumătate de pahar cu apă, dimineaţa,
după micul dejun. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dacă luaţi mai mult de un comprimat pe zi, puteţi, de asemenea, să le luaţi în câteva prize, la intervale
regulate, pe parcursul zilei.
Dacă utilizaţimai mult Thyrozol decât trebuie
Dacă, în mod accidental, aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, nu va fi nicio problemă. Dacă aţi luat
mai des doze mai mari decât cea prescrisă, adresaţi-vă medicului imediat ce aţi constatat acest lucru. În
această situație puteți prezenta simptome cum ar fi intoleranţă la frig, oboseală, piele uscată, constipație,
creștere în greutate, bătăi lente ale inimii și creștere a gușei. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă
modifice doza de Thyrozol sau vă poate prescrie suplimentar hormoni tiroidieni, pentru a evita creşterea
guşii.
Dacă uitaţi să utilizaţi Thyrozol
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar luaţi doza obişnuită, în ziua următoare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Thyrozol, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. În timp ce utilizaţi Thyrozol, puteţi să aveţi una sau mai multe dintre următoarele reacţii adverse,
în unele cazuri chiar după câteva luni de tratament:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacţii pe piele de diferite grade (erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie). Acestea au mai ales
o formă uşoară şi dispar în timpul tratamentului cu Thyrozol.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dureri articulare (artralgie)
5
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Dacă prezentaţi manifestări cum sunt inflamaţie a mucoasei gurii, dureri în gât sau febră, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră. Acestea pot fi semne ale unei reduceri severe a numărului unor
anumite celule din sânge (agranulocitoză).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Tulburări sau pierdere a gustului (disgeuzie, ageuzie)
Febră
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Reducere a numărului de trombocite (trombocitopenie), reducere a numărului tuturor celulelor din
sânge (pancitopenie), boală a ganglionilor limfatici (limfadenopatie generalizată)
Tulburare a hormonilor care reglează cantitatea de zahăr din sânge, cu scăderea marcată a zahărului
din sânge (sindrom autoimun insulinic)
Inflamaţii sau iritaţii ale nervilor (nevrită, polineuropatie)
Umflături ale glandelor salivare
Disfuncţie sau inflamaţie a ficatului (icter colestatic, hepatită toxică). În general, simptomele dispar
după oprirea tratamentului.
Reacţii alergice severe pe piele, posibil pe tot corpul, inclusiv reacţie cutanată buloasă (sindrom
Stevens-Johnson), cădere a părului, o boală inflamatorie autoimună a pielii şi a ţesutului conjunctiv
(lupus eritematos).
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Inflamație a pancreasului (pancreatită acută).
Copii şi adolescenţi
Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt asemănătoare cu cele observate la adulţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Thyrozol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Thyrozol după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
6
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţineThyrozol
- Substanţa activă este tiamazolul. Fiecare comprimat filmat conţine tiamazol 5 mg, 10 mg sau 20 mg.
-Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză, talc,
celuloză pulbere, amidon de porumb, lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu.
Film: dimeticonă 100, macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), oxid de fer (E 172).
Cum arată Thyrozol şi conţinutul ambalajului
Thyrozol 5 mgcomprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu o linie mediană pe
ambele feţe.
Thyrozol 10 mgcomprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare gri-portocalie, cu o linie mediană pe
ambele feţe.
Thyrozol 20 mgcomprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare brună, cu o linie mediană pe ambele
feţe.
Thyrozol 5 mgşi 10 mgcomprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 20, 30, 50 sau 100 comprimate.
Thyrozol 20 mgcomprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 20, 30 sau 50 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Merck România SRL
Str. Gara Herăstrău, nr. 4D, Clădirea C, etaj 6, 020334, București, România
Tel: +40 21 319 8850
Fax: +40 21 319 8848
Fabricanții
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt,
Germania
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau,
Austria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele
denumiri comerciale:
Bulgaria: Thyrozol
Republica Cehă : Thyrozol
Estonia: Thyrozol
Franţa: Thyrozol
Germania: Thyrozol
Letonia: Thyrozol
Lituania: Thyrozol
Polonia: Thyrozol
România: Thyrozol
Slovacia: Thyrozol
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza