Indicatii:
Comprimatele Topogyne conţin misoprostol, care este similar unei substanţe chimice numite „prostaglandină” pe care organismul dumneavoastră o produce în mod natural. Misoprostol declanşează contracţii ale uterului şi relaxează colul uterin.
Pentru întreruperea medicamentoasă a sarcinii: Topogyne se utilizează, după administrarea unui alt medicament numit mifepristonă. Topogyne trebuie luat nu mai târziu de 49 de zile de la prima zi a ultimului dumneavoastră ciclu menstrual.
Pentru întreruperea chirurgicală a sarcinii: Topogyne se administrează singur înainte de întreruperea chirurgicală a sarcinii în primul trimestru de sarcină (în primele 12 săptămâni de la prima zi a ciclului menstrual).
Contraindicatii:
Nu luaţi Topogyne:
- dacă sunteţi alergică la misoprostol, la orice altă prostaglandină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să luaţi Topogyne, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Eşecul întreruperii sarcinii (continuarea sarcinii) după ce ați luat Topogyne a fost asociat cu creșterea de 3 oria riscului de malformaţii congenitale, în special paralizia facială, malformații la nivelul capului și membrelor.
S-au observat malformaţii la nou-născuţi şi în cazul în care acest medicament este luat separat. Pentruîntreruperea medicamentoasă a sarcinii, trebuie să luaţi celălalt medicament, mifepristona, cu 36–48 de oreînainte de a lua Topogyne.
Riscul de eşec al Topogyne creşte:
- dacă nu este administrat pe cale orală
- odată cu durata sarcinii
- odată cu numărul de sarcini pe care le-aţi avut în prealabil
- pentru întreruperea medicamentoasă a sarcinii, dacă este luat mai târziu de 49 de zile de la prima zi a ultimului dumneavoastră ciclu menstrual
Dacă întreruperea sarcinii eşuează după administrarea acestui medicament, există un risc necunoscut pentru făt. Dacă decideţi să continuaţi sarcina, sunt necesare monitorizarea prenatală atentă şi examene ecografice repetate, cu o atenţie specială asupra mâinilor şi picioarelor și asupra capului, într-un centru specializat.
Medicul dumneavoastră vă va oferi mai multe recomandări în acest sens.
Dacă decideţi să continuaţi întreruperea sarcinii, se va utiliza o nouă procedură. Medicul dumneavoastră vă va informa asupra opţiunilor pe care le aveţi.
După administrarea acestui medicament, trebuie să evitaţi o nouă sarcină înainte de următorul dumneavoastră ciclu menstrual. Trebuie să începeți contracepţia imediat după ce întreruperea sarcinii este confirmată de către medicul dumneavoastră.
Alăptarea:
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu alăptaţi în timp ce luaţi acest medicament deoarece acesta trece în laptele matern.
Fertilitatea:
Acest medicament nu afectează fertilitatea. Puteţi rămâne din nou însărcinată de îndată ce întreruperea sarcinii s-a finalizat. Trebuie să începeți contracepţia imediat după ce întreruperea sarcinii este confirmată
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor:
Acest medicament poate cauza ameţeli. Aveţi grijă deosebită atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje după administrarea acestui medicament până când ştiţi cum vă afectează Topogyne.
Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Doza la adulţi:
- Un comprimat pentru administrare orală.
Administrarea comprimatului:
- În toate situațiile
- Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
- Dacă aveţi vărsături în decurs de 30 de minute de la administrarea comprimatului, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Va trebui să luaţi un alt comprimat.
Contactaţi centrul care vă prescrie tratamentul imediat după procedura de întrerupere (medicamentoasă sau chirurgicală) a sarcinii:
- dacă aveţi sângerări vaginale mai mult de 12 zile şi/sau dacă acestea sunt foarte abundente (de exemplu, aveţi nevoie de mai mult de 2 absorbante igienice pe oră timp de 2 ore),
- dacă aveţi dureri abdominale severe,
- dacă aveţi febră sau dacă aveţi o senzaţie de frig şi frisoane.
Pentru întreruperea medicamentoasă a sarcinii:
Graficul administrării Topogyne pentru întreruperea medicamentoasă a sarcinii va fi următorul.
1) La centrul care prescrie tratamentul vi se va da primul medicament, mifepristona, care trebuie administrat pe cale orală.
2) La 36-48 de ore după aceasta, veţi lua Topogyne pe cale orală. Trebuie să vă odihniţi timp de cel puţin
3 ore după administrarea acestui medicament.
3) Embrionul poate fi expulzat în decurs de câteva ore de la administrarea Topogyne sau în următoarele câteva zile. Veţi avea sângerări vaginale care vor dura, în medie, 12 zile după administrarea primului medicament, mifepristonă, iar fluxul se va reduce în timp.
4) Trebuie să reveniţi la centru după 14–21 de zile de la administrarea primului medicament, mifepristonă, pentru o consultaţie de control, pentru a vă asigura că expulzia este completă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanţa activă este misoprostol. Un comprimat Topogyne conţine misoprostol 400 micrograme.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, hipromeloză, amidonglicolat de sodiu (tip A), ulei de ricin hidrogenat.
Prezentare:
1 comprimat
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.