Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Twicor 20 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Mylan

Brand: MYLAN
Cod bare: 5099151917928
Data expirarii: 30-10-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
99,64 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Twicor 20 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Mylan [5099151917928]

Substanțele active sunt rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib. -Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină calcică echivalent cu rosuvastatină 20 mg și ezetimib 10 mg.

Prezentare:
30 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 03-12-2021

Twicor 20 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Mylan [5099151917928]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11316/2018/01-02-03-04 Anexa 1
11317/2018/01-02-03-04
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
TWICOR 10 mg/10 mg comprimate filmate
TWICOR 20 mg/10 mg comprimate filmate
rosuvastatină și ezetimib
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor per-
soane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este TWICOR și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați TWICOR
3. Cum să luați TWICOR
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează TWICOR
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este TWICOR și pentru ce se utilizează
TWICOR conține două substanțe active diferite într-un singur comprimat filmat. Una dintre
substanțele active este rosuvastatina, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine,
cealaltă substanță activă este ezetimib.
TWICOR este un medicament utilizat la pacienți adulți în scopul de a scădea valorile colesterolului
total, colesterolului "rău" (colesterolul LDL) și ale grăsimilor numite trigliceride din sânge. În plus,
acest medicament crește și nivelul colesterolului "bun" (colesterolul HDL). Acest medicament
acționează pentru a reduce valorile colesterolului dumneavoastră în două moduri: reduce colesterolul
absorbit din tractul digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolulului nu influențează starea generală, pentru că
nu produc nici un simptom. Cu toate acestea, în absența tratamentului, în pereții vaselor de sânge se
pot forma depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge către inimă sau
creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor
colesterolului din sânge, puteți reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau
alte probleme de sănătate asemănătoare.
Acest medicament este utilizat la pacienții la care nu se poate obține un control al valorilor
colesterolului numai prin regim alimentar care scade colesterolul. Pe perioada utilizării acestui
medicament, trebuie să continuați regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie TWICOR dacă luați deja atât rosuvastatină cât și ezetimib în
doze similare.
2
Acest medicament nu vă ajută să scădeți în greutate.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați TWICOR
Nu luați TWICOR dacă
sunteți alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
aveți afecțiuni ale ficatului.
aveți afecțiuni severe ale rinichilor.
aveți crampe sau dureri musculare repetate, inexplicabile (miopatie).
utilizați un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu după transplantul de organe).
sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu TWICOR,
întrerupeți imediat tratamentul și spuneți-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite
să rămână gravide în timp ce iau acest medicament, utilizând metode contraceptive adecvate.
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), vă
rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Înainte să luați TWICOR, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
aveți probleme cu rinichii.
aveți probleme cu ficatul.
ați avut crampe sau dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau
familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul
tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Spuneți imediat medicului
dumneavoastră dacă aveți dureri sau dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simțiți
rău sau aveți febră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
aveți o slăbiciune musculară constantă.
sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană și indiană).
Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza potrivită pentru dumneavoastră.
luați medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor, inclusiv HIV sau infecție cu virusul
hepatitei C, de exemplu lopinavir/ritonavir și/sau atazanavir sau simeprevir, vezi “Alte
medicamente și TWICOR”.
aveți insuficiență respiratorie severă.
luați alte medicamente numite fibrați care să vă scadă valorile colesterolului. Vezi “ TWICOR
împreună cu alte medicamente”.
consumați în mod regulat cantități mari de alcool etilic.
aveți hipotiroidism, situație în care glanda tiroidă este mai puțin activă.
aveți vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să aleagă doza potrivită
de TWICORpentru dumneavoastră).
luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru
infecția bacteriană) pe cale orală sau prin injectare. Combinația dintre acidul fusidic și
TWICOR poate duce la probleme grave ale mușchilor (rabdomioliză).
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur):
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe efectiv să luați orice doză
din acest medicament.
La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Acest lucru se identifică printr-un test
simplu, care analizează valorile crescute ale enzimelor hepatice din sânge. Din acest motiv, medicul
dumneavoastră va efectua în mod regulat aceste teste de sânge (teste ale funcției ficatului) în timpul
tratamentului cu acest medicament. Este important să mergeți la medic pentru a efectua testele de
laborator prescrise.
3
În timp ce utilizați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți
diabet sau aveți risc de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă
aveți valori ridicate ale glicemiei și grăsimilor în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune
arterială mare.
Copii și adolescenți
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
TWICOR împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele:
Ciclosporină (utilizată de exemplu după transplantul de organe, în scopul de a preveni rejetul
de organ transplantat. Efectul rosuvastatinei este crescut în cazul în care se administrează
concomitent cu ciclosporină). Nu luați TWICOR în timpul tratamentului cu ciclosporină.
Medicamente care subțiază sângele ca de exemplu warfarină, acenocumarol sau fluindionă
(este posibil ca efectul lor anticoagulant și riscul de sângerare să crească în timpul
administrării concomitente cu acest medicament) sau clopidogrel.
Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului, numite fibrați, care
corectează și valorile trigliceridelor din sânge (de exemplu gemfibrozil și alți fibrați). Când se
administrează gemfibrozil împreună cu acest medicament, efectul rosuvastatinei crește.
Colestiramină (un medicament pentru scăderea colesterolului), întrucât influențează modul în
care acționează ezetimibul.
Oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv
HIV sau hepatita C, singure sau în asociere (vezi "Avertismente și precauții"): ritonavir,
lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir,
elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Medicamente pentru indigestie care conțin aluminiu și magneziu (utilizate pentru a neutraliza
acidul din stomac; acestea scad nivelul plasmatic al rosuvastatinei). Acest efect poate fi
atenuat prin administrarea acestui tip de medicament la 2 ore după rosuvastatină.
Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut când este administrat împreună
cu acest antibiotic.
Acid fusidic. Dacă trebuie să luați acid fusidic oral pentru a trata o infecție bacteriană, va
trebui să întrerupeți temporar utilizarea acestui medicament. Medicul vă va spune când este
sigur să reluați tratamentul cu TWICOR. Administrarea acestui medicament împreună cu acid
fusidic poate duce rareori la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză).
Vezi mai multe informații despre rabdomioliză la pct. 4.
Un contraceptiv oral (pilula anticoncepțională). Concentrațiile de hormoni sexuali absorbiți
din pilula anticoncepțională sunt crescute.
Terapie de substituție hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge).
Regorafenib (utilizat pentru tratamentul cancerului).
Dacă vă internați în spital sau vi se administrează un tratament pentru o altă afecțiune, spuneți
personalului medical că luați TWICOR.
Sarcina și alăptarea
Nu luați TWICOR dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că sunteți gravidă.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, încetați să luați imediat acest medicament și
spuneți medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul
tratamentului cu acest medicament.
Nu luați TWICOR dacă alăptați, deoarece nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele uman.
4
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu se așteaptă ca acest medicament să interfereze cu capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că unii oameni resimt amețeli
după administrarea acestui medicament. Dacă vă simțiți amețit, nu trebuie să conduceți vehicule sau să
folosiți utilaje.
3. Cum să luați TWICOR
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Acest medicament nu este potrivit pentru a începe un tratament. Începerea tratamentului trebuie făcută
numai prin administrarea separată a substanțelor active și - după stabilirea dozelor adecvate - este
posibilă trecerea la TWICOR cu concentrația adecvată.
Trebuie să continuați regimul alimentar care scade colesterolul și exercițiile fizice în timpul
tratamentului cu TWICOR.
Doza zilnică recomandată pentru adulți este un comprimat filmat.
Luați TWICOR o dată pe zi.
Puteți să luați comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără mâncare. Luați medicamentul la
aceeași oră în fiecare zi. Înghițiți fiecare comprimat filmat întreg, cu un pahar cu apă.
Controale periodice ale colesterolului
Este important să reveniți la medicul dumneavoastră pentru verificarea periodică a colesterolului, în
scopul de a vă asigura că valorile colesterolului au ajuns și rămân la nivelul corect.
Dacă luați TWICOR mai mult decât trebuie
Contactați medicul dumneavoastră sau departamentul de urgență al celui mai apropiat spital pentru că
ați putea avea nevoie de asistență medicală.
Dacă uitați să luați TWICOR
Nu vă îngrijorați, omiteți doza uitată și luați următoarea doză programată la momentul corespunzător.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați TWICOR
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să opriți tratamentul cu acest medicament. Este posibil
ca valorile plasmatice ale colesterolului să înceapă să crească din nou, dacă încetați să utilizați acest
medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Este important să știți care ar putea fi aceste reacții adverse.
Opriți tratamentul cu TWICOR și solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre
următoarele:
5
Reacții adverse rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 persoane):
Reacții alergice cum sunt umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultate la
respirație și la înghițire.
Crampe musculare neobișnuite sau dureri care durează mai mult decât este de așteptat. Rareori,
acestea pot progresa către leziuni musculare care pun în pericol viața, cunoscută sub numele de
rabdomioliză, ceea ce duce la stare generală de rău, febră și insuficiență renală.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Ulcere sau formare de bășici la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale. Acestea pot fi semne
ale sindromului Stevens-Johnson (o reacție alergică ce poate pune viața în pericol și afectează pielea și
mucoasele).
Alte reacții adverse
Reacții adverse frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
durere de cap
constipație
stare de rău
dureri musculare
stare de slăbiciune
amețeli
diabet zaharat. Acest lucru este mai probabil dacă aveți valori ridicate ale glicemiei și
grăsimilor din sânge, sunteți supraponderali și aveți tensiune arterială mare. Medicul
dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.
dureri de stomac
diaree
balonare (exces de gaze în tractul intestinal)
stare de oboseală
creșteri ale valorilor unor teste de laborator pentru funcția ficatului (transaminaze)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane)
erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie
creșteri ale valorilor unor teste de laborator pentru funcția musculară (testul creatinkinazei)
tuse
indigestie
arsuri la stomac
dureri articulare
spasme musculare
dureri la nivelul gâtului
apetit alimentar scăzut
dureri
dureri în piept
bufeuri
tensiune arterială mare
senzație de furnicătură
gură uscată
inflamație a mucoasei stomacului
dureri de spate
slăbiciune musculară
dureri la nivelul brațelor și picioarelor
umflare, în special la mâini și la picioare
Reacții adverse rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 persoane)
6
inflamație a pancreasului, care provoacă o durere severă de stomac, care se poate extinde până
în spate
scăderea numărului de trombocite din sânge
Reacții adverse foarte rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 persoane)
icter (colorația galbenă a pielii și a albului ochilor)
inflamație a ficatului (hepatită)
urme de sânge în urină
leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor și mâinilor (de exemplu amorțeală)
pierderi de memorie
mărire a sânilor la bărbați (ginecomastie)
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
dificultate la respirație
edeme (umflare)
tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri
dificultăți sexuale
depresie
tulburări respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultate la respirație sau febră
leziuni la nivelul tendoanelor
slăbiciune musculară care se manifestă constant
pietre la vezica biliară sau inflamație la nivelul vezicii biliare (care poate provoca dureri ab-
dominale, greață, vărsături)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De
asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța
acestui medicament.
5. Cum se păstrează TWICOR
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare „EXP” înscrisă pe cutie și pe blister. Data de ex-
pirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
7
Ce conține TWICOR
- Substanțele active sunt rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib.
- Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină calcică echivalent cu rosuvastatină 10 mg sau 20
mg și ezetimib 10 mg.
- Celelalte componente sunt:
Rosuvastatină – nucleul comprimatului
Amidon de porumb pregelatinizat; Celuloză microcristalină (E460); Meglumină; Hidrogenofosfat de
calciu dihidrat (E341); Crospovidonă (E1202); Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551); Stearil fuma-
rat de sodiu
Ezetimib – nucleul comprimatului
Manitol (E421); Butilhidroxianisol (E320); Laurilsulfat de sodiu (E487); Croscarmeloză sodică
(E468); Povidonă (K-30) (E1201); Oxid roșu de fer (E172); Stearat de magneziu (E470 b); Stearil
fumarat de sodiu
Filmul comprimatului
Hipromeloză (E464); Dioxid de titan (E171); Macrogol 4000; Oxid roșu de fer (E172)
Cum arată TWICOR și conținutul ambalajului
TWICOR 10 mg/10 mg
sunt comprimate filmate cu formă rotundă și culoare roz, având un diametru
de 10,1 mm și marcate cu “AL” pe una dintre fețe.
TWICOR 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate cu formă rotundă și culoare roz, având un diametru
de 10,6 mm și netede pe ambele fețe.
Ambalaje cu blistere din OPA-Al-PVC/Al
Ambalaje cu 10, 30, 60, 90 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
MYLAN HEALTHCARE GmbH
Freundallee 9A, 30173 Hannover,
Germania
Fabricantul
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA3000
Malta
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE cu următoarele denumiri:
ROSUVASTATINE/EZETIMIBE MYLAN HEALTHCARE
Olanda
ROSUVASTATINE/EZETIMIBE MYLAN
Republica Cehă
ROSUVASTATINE/EZETIMIBE GSP PROIZVODI
8
Slovenia
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE BGP
Spania
ROZOR
Bulgaria, Cipru, Grecia, Croația, Ungaria, Italia, Slovacia
TWICOR
Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Irlanda, Malta, Portugalia, România, Regatul Unit al
Marii Britanii
MYROSOR:
Belgia, Luxemburg
ROZOR NEO
Polonia
Acest prospect a fost revizuit îndecembrie 2018.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza