Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Havrix 1440 adult vaccin hepatic A inactivat si adsorbit, Gsk

Cod bare: 5054626300018
Data expirarii: 01-01-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
110.00 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Plaza Romania : Stoc critic
  • Rahova : Stoc critic
  • Vivo Constanta : Stoc critic

Havrix 1440 adult vaccin hepatic A inactivat si adsorbit, Gsk [5054626300018]

Havrix 1440 adult , suspensie injectabila

Compozitie
Havrix, vaccin hepatitic A, este o suspensie sterila ce contine virusul hepatitic A inactivat cu formaldehida (tulpina de virus hepatitic AHM175), absorbit pe hidroxid de aluminiu. Virusul este cultivat pe celule diploide umane MRC5. Inaintea extragerii virusului, celulele sunt spalate intens, pentru a inlatura constituentii mediului de cultura. Prin liza celulelor, urmata de purificare prin tehnici de ultrafiltrare si cromatografie in gel se obtine o suspensie virala. Virusul este inactivat cu formalina. Havrix corespunde cerintelor Organizatiei Mondiale a Sanatatii privind produsele biologice. Havrix contine o suspensie sterila purificata de virus hepatitic A; continutul in antigen viral este determinat prin testul ELISA. Doza de Havrix 1440 Adult este astfel standardizata incat continutul in antigen viral sa nu fie mai mic de 1440 unitati ELISA (U.El.) de antigen viral, intr-o doza cu volumul de 1,0 ml. Doza de Havrix 720 Junior este astfel standardizata incat continutul in antigen viral sa nu fie mai mic de 720 U.El. de antigen viral, intr-o doza cu volumul de 0,5 ml.


Data ultimei actualizari: 01-03-2021

Havrix 1440 adult vaccin hepatic A inactivat si adsorbit, Gsk [5054626300018]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 441/2007/01-02-03 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HAVRIX ADULT 1440, vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă
Antigen de virus hepatitic A (VHA)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin.
- Păstraţi acest prospect până la finalizarea vaccinării dumneavoastră. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazăsau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Havrix şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să vi se administreze Havrix
3. Cum se administrează Havrix
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Havrix
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE HAVRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Havrix Adult 1440 este un vaccin destinat administrăriila adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani sau
peste, utilizat pentru a preveni hepatita A. Vaccinul acţionează prin formarea de către organism a
anticorpilor împotriva acestei boli.
Hepatita A este o boală infecţioasă care poate afecta ficatul. Această boalăeste determinată de virusul
hepatitic A. Virusul hepatitic A se poate transmite de la o persoană la alta prin alimente sau băuturi sau
prin înotul în apă contaminată cu reziduuri din canalizare. Manifestărilede hepatită A încep la 3-6
săptămâni de la contactul cu virusul. Acestea constau în greaţă (stare de rău), febră şi dureri. După câteva
zile, albul ochilor şi pielea se pot îngălbeni(icter). Severitatea şi tipul manifestărilorpot să varieze. Copiii
mici pot să nu prezinte icter. Majoritatea persoanelor îşi revin complet, dar de obicei, boala este suficient
de severă pentru ca manifestările să persistetimp de aproximativ o lună.
Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli. Nici una dintre componentele
vaccinului nu este infecţioasă.
2. ÎNAINTE VI SE ADMINISTREZE HAVRIX
Havrix nu trebuie utilizat dacă:
aţi prezentat anterior orice reacţie alergică la Havrix sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui vaccin. Substanţa activă şi celelalte componente din Havrix sunt enumerate mai jos la
2
Secţiunea 6 “Informaţii suplimentare”. Semnele unei reacţii alergice pot include erupţii pe piele cu
senzaţie de mâncărime, dificultăţiîn respiraţie şi umflarea feţei sau a limbii.
aţi prezentat anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva hepatitei A.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Havrix
Este deosebit de important ca înainte de a vi se administra Havrix, să informaţi medicul
dumneavoastră sau asistenta medicală dacă dumneavoastră:
aţi avut orice fel de probleme medicale după administrarea anterioară a unui vaccin
aveţi o infecţie severă cu febră mare (peste 38°C). O infecţie minoră, cum ar fi o răceală, nu ar
trebui săreprezinte o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră
dacă aveţi un sistem imun deficitar datorită unei boli sau a unui tratament medicamentos
dacă aveţi o problemă de coagulare a sângelui sau dacă vă învineţiţi uşor
dacă ştiţi că aveţi orice tip de alergie
Leşinul poate să apară (mai ales la adolescenţi) după, sau chiar înaintea administrării oricărei injecţii, ca
răspuns la acul de seringă. Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale în cazul în care aţi leşinat
la o injectare anterioară.
Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri
Vă rugăm să spuneţi medicului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre
medicamentele eliberate fără prescripţie medicală sau dacă vi s-a administrat recent orice alt vaccin.
Sarcina şi alăptarea
Aveţi grijă deosebită cu Havrix dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să
rămâneţi gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre posibilele riscuri şi beneficii ale
administrării Havrix în timpul sarcinii.
Nu se ştie dacă Havrix trece în laptele uman, totuşi nu se anticipează ca vaccinul să cauzeze probleme
copiilor alăptaţi.
3. CUM SE ADMINISTREAZĂ HAVRIX
Vi se va administra o doză de Havrix Adult 1440 (1 ml suspensie).
A doua doză (doza de rapel) poate fi administrată după 6 luni. Aceastădoză poate fi administrată într-un
interval de până la 5 ani de la prima doză, cu toate acestea, este de preferat ca această doză sa fie
administrată între 6 şi 12 luni de la prima doză, pentru aasigura o protecţie pe termen lung.
Dacă nu vi s-a administrat o doză din schema de vaccinare, informaţi-l pe medicul dumneavoastră şi
stabiliţi următoarea vizită.
Asiguraţi-vă că vi s-a efectuat întreaga schemă de vaccinare care constă în două injectări.
Medicul vă va administra Havrix prin injectare în muşchiul superior al braţului.
Vaccinul nu trebuie administrat subcutanat (profund) sau intramuscular în fesă, deoarece protecţia este
mai redusă.
Vaccinul nu se administrează niciodată într-o venă.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Havrix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
3
Foarte rar în timpul utilizării Havrix au apărut reacţii alergice. Acestea pot fi erupţii localizate sau
generalizate, care pot determina senzaţie de mâncărime sau apariţia unor bule, umflarea ochilor şi a feţei,
dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea stării de conştienţă.
Aceste reacţii pot apărea înainte ca dumneavoastră să părăsiţi cabinetul medicului. Totuşi, dacă
prezentaţi oricare dintre aceste simptome trebuie să contactaţi urgent un medic.
Reacţiile adverse care pot surveni sunt următoarele:
Foarte frecvente (reacţii adverse care pot să apară la un număr mai mare de 1 din 10 utilizatori):
Iritabilitate;
Dureri de cap;
Durere şi roşeaţă la locul de injectare, oboseală.
Frecvente (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
Pierderea poftei de mâncare;
Somnolenţă;
Diaree, greţuri, vărsături;
Umflare sau întărire la locul de injectare;
Stare de disconfort general, febră.
Mai puţin frecvente (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
Infecţii ale căilor respiratorii superioare, nas care curge sau nas înfundat;
Ameţeli;
Erupţii trecătoare pe piele;
Dureri de muşchi, rigiditate musculară necauzată de efortul fizic;
Simptome asemănătoare gripei, cum sunt febra, durerile de gât, nas care curge, tuse şi frisoane.
Rare (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
Senzaţii anormale, de exemplu senzaţie de arsură, pişcătură, gâdilire, furnicătură, înţepături;
Mâncărime;
Frisoane.
Foarte rare (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):
Reacţii alergicesub formă deerupţii localizate sau generalizate, care pot determina senzaţie de
mâncărime sau apariţia unor bule, umflarea ochilor şi a feţei, dificultăţi de respiraţie sau
înghiţire, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea stării de conştienţă;
Spasme sau convulsii;
Îngustarea sau blocarea vaselor de sânge;
Urticarie, cu pete de culoare roşie şi însoţite frecvent de senzaţie de mâncărime, care apar la
început pe membre şi, uneori, pe faţă şi pe restul corpului;
Dureri articulare.
Dacă prezentaţi reacţii adverse
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazăsau dacă observaţiorice reacţie adversǎ
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ HAVRIX
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la frigider (2-8C), în ambalajul original.
4
A nu se congela. Congelarea distruge vaccinul.
Nu utilizaţi Havrix după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective
Înainte de administrare, vaccinul trebuie controlat vizual pentru verificarea prezenţei oricăror particule
străine şi/sau modificări ale aspectului fizic. Înainte de administrarea Havrix, flaconul/seringa trebuie să
fie bine agitate, pentru a se obţine o suspensie albă, uşor opalescentă. Nu utilizaţi vaccinul dacă prezintă
un alt aspect.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Havrix Adult 1440, vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă
- Substanţa activă conţinută într-o doză (1 ml) de vaccin Havrix Adult 1440 este:
Antigen de virus hepatitic A (VHA) inactivat şi adsorbit*,…………1440 Unităţi ELISA
*adsorbit pe hidroxid de aluminiu……… Total: 0,5 miligrame Al3+
produs prin inginerie genetică pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisae)
- Celelalte componente sunt: hidroxid de aluminiu, polisorbat 20, aminoacizi pentru preparate
injectabile, fosfat disodic, fosfat monopotasic, clorură de sodiu, clorură de potasiu, apă pentru
preparate injectabile.
Poate conţine urme de formaldehidă.
Cum arată Havrix Adult 1440, vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă şi
conţinutul ambalajului
Havrix Adult 1440 se prezintă sub formă desuspensie injectabilă de culoare albă şi lăptoasă.
Havrix Adult 1440 este disponibil în:
- Cutie cu o seringă preumplută monodozădin sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă, fără ac
ataşat
- Cutie cu o seringă preumplută monodozădin sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă, cu ac
ataşat
- Cutie cu un flacon monodoză din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.,
Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart
Belgia
Fabricanţii
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l'' Institut 89, B-1330 Rixensart
Belgia
GlaxoSmithKline Biologicals
Filiala SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG.
Zirkusstrasse 40, D-01069, Dresda
5
Germania
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Parc de la Noire Epine-20, rue Fleming-1300 Wavre
Belgia
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2013
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Pe perioada de valabilitate indicată, în timpul păstrării în condiţiile recomandate, medicamentul poate
prezenta un depozit fin de culoare albă, cu un supernatant incolor.
Înainte de administrare, vaccinul trebuie controlat vizual pentru verificarea prezenţei oricăror particule
străine şi/sau modificări ale aspectului fizic. Înainte de administrarea Havrix, flaconul/seringa trebuie să
fie bine agitate, pentru a se obţine o suspensie albă, uşor opalescentă. A se arunca vaccinul dacă prezintă
un alt aspect.
Mod de administrare
Havrix se administrează intramuscular. Vaccinul se administrează în regiunea deltoidiană la adulţi şi copii,
iar la copiii mici în partea antero-laterală a coapsei.
Vaccinul nu trebuie administrat în regiunea gluteală.
Vaccinul nu trebuie administrat subcutanat/intradermic, deoarece utilizarea acestor căi de administrare
determină un răspuns imun constând în anticorpi anti-VHA, inferior răspunsului imun optim.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza