Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Havrix Junior 720 suspensie injectabilă, 1 seringă preumplută monodoză, Gsk

vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit - Antigen de virus hepatitic A (VHA)

Cod produs: 5054626300032

Brand: GLAXOSMITHKLINE

Data expirarii: 31-03-2023

Document: Prospect

71,00 LEI
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei
  • disponibil Plaza Romania
    Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 71,00 Lei
  • disponibil Biharia
    Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 71,00 Lei
  • disponibil Vivo Constanta
    Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 71,00 Lei
  • disponibil Rahova
    Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 71,00 Lei
  • disponibil Dristor
    Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 71,00 Lei
  • disponibil Barbu Vacarescu
    Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 71,00 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Havrix Junior 720 suspensie injectabilă, 1 seringă preumplută monodoză, Gsk [NU]

Indicatii:
Havrix Junior 720 este un vaccin destinat administrării la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 15 ani (inclusiv), pentru a preveni hepatita A. Vaccinul acţionează prin formarea de către organism a anticorpilor împotriva acestei boli.

Hepatita A este o boală infecţioasă care poate afecta ficatul. Această boală este determinată de virusul hepatitic A. Virusul hepatitic A se poate transmite de la o persoană la alta prin alimente sau băuturi sau prin înotul în apă contaminată cu reziduuri din canalizare. Manifestările de hepatită A încep la 3-6 săptămâni de la contactul cu virusul. Acestea constau în greaţă (stare de rău), febră şi dureri. După câteva
zile, albul ochilor şi pielea pot deveni galbene (icter). Severitatea şi tipul manifestărilor pot să varieze.

Copiii mici pot să nu prezinte icter. Majoritatea persoanelor îşi revin complet, dar de obicei, boala este suficient de severă pentru ca manifestările să persiste timp de aproximativ o lună.

Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli. Nici una dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Havrix Junior:
- dacă copilul dumneavoastră a prezentat anterior orice reacţie alergică la Havrix sau la oricare dintre componentele acestui vaccin. Substanţa activă şi celelalte componente din Havrix. 

Precautii:
Înainte să utilizaţi Havrix Junior, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Sarcina şi alăptarea:
Aveţi grijă deosebită cu Havrix dacă copilul dumneavoastră este sau credeţi că ar putea fi gravidă sau dacă intenţionează să rămână gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre posibilele riscuri şi beneficii ale administrării Havrix în timpul sarcinii.
Nu se ştie dacă Havrix trece în laptele uman, totuşi nu se anticipează ca vaccinul să cauzeze probleme copiilor alăptaţi.

Mod de administrare:
Copilului dumneavoastră i se va administra o doză de Havrix Junior 720 (0,5 ml suspensie). 

A doua doză (doza de rapel) poate fi administrată în orice moment, între 6 luni şi 5 ani, de preferinţă între 6 şi 12 luni de la prima doză, pentru a asigura o protecţie pe termen lung.

Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat o doză din schema de vaccinare, informaţi-l pe medicul dumneavoastră şi stabiliţi următoarea vizită.

Asiguraţi-vă că i s-a efectuat copilului dumneavoastră întreaga schemă de vaccinare care constă în două injectări.
Medicul va administra copilului dumneavoastră Havrix prin injectare în muşchiul superior al braţului sau în muşchiul coapsei în cazul copiilor mici.

Vaccinul nu trebuie administrat subcutanat (profund) sau intramuscular în fesă, deoarece protecţia este mai redusă.

Vaccinul nu se administrează niciodată într-o venă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă conţinută într-o doză (0,5 ml) de vaccin Havrix Junior 720 este:
Antigen de virus hepatitic A (VHA) inactivat şi adsorbit* 720 Unităţi ELISA
(tulpina de virus hepatitic A HM175)
*adsorbit pe hidroxid de aluminiu......... Total: 0,25 miligrame Al3+
Virusul este cultivat pe celule diploide umane MRC5 .
- Celelalte componente sunt: hidroxid de aluminiu, aminoacizi pentru preparate injectabile, fosfat disodic, fosfat monopotasic, polisorbat 20, clorură de potasiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
1 seringă preumplută monodoză

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Havrix Junior 720 suspensie injectabilă, 1 seringă preumplută monodoză, Gsk [NU]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3696/2011/01-02-03-04-05 Anexa 1''
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HAVRIX JUNIOR 720 vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă
Antigen de virus hepatitic A (VHA)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră
acest vaccin.
- Păstraţi acest prospect până la finalizarea vaccinării copilului dumneavoastră. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest vaccin a fost prescris pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Havrix şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să i se administreze Havrix Junior copilului dumneavoastră
3. Cum se administrează Havrix
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Havrix
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE HAVRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Havrix Junior 720 este un vaccin destinat administrării la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi
15 ani (inclusiv), pentru a preveni hepatita A. Vaccinul acţionează prin formarea de către organism a
anticorpilor împotriva acestei boli.
Hepatita A este o boală infecţioasă care poate afecta ficatul. Această boală este determinată de virusul
hepatitic A. Virusul hepatitic A se poate transmite de la o persoană la alta prin alimente sau băuturi sau
prin înotul în apă contaminată cu reziduuri din canalizare. Manifestările de hepatită A încep la 3-6
săptămâni de la contactul cu virusul. Acestea constau în greaţă (stare de rău), febră şi dureri. După câteva
zile, albul ochilor şi pielea pot deveni galbene (icter). Severitatea şi tipul manifestărilor pot să varieze.
Copiii mici pot să nu prezinte icter. Majoritatea persoanelor îşi revin complet, dar de obicei, boala este
suficient de severă pentru ca manifestările să persiste timp de aproximativ o lună.
Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli. Nici una dintre componentele
vaccinului nu este infecţioasă.
2
2. ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE HAVRIX JUNIOR COPILULUI
DUMNEAVOASTRĂ
Havrix nu trebuie utilizatdacă:
copilul dumneavoastră a prezentat anterior orice reacţie alergică la Havrix sau la oricare dintre
componentele acestui vaccin. Substanţa activă şi celelalte componente din Havrix sunt enumerate la
pct. 6. Semnele unei reacţii alergice pot include erupţii pe piele cu senzaţie de mâncărime,
dificultăţi în respiraţie şi umflarea feţei sau a limbii.
copilul dumneavoastră a prezentat anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva hepatitei A.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Havrix
Medicul/asistenta dumneavoastră trebuie să ştie înainte de a administra Havrix copilului dumneavoastră
dacă acesta:
a avut orice fel de probleme medicale după administrarea anterioară a unui vaccin.
are o infecţie severă cu febră mare (peste 38°C). O infecţie minoră, cum ar fi o răceală, nu ar
trebui să reprezinte o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră
are un sistem imun deficitar datorită unei boli sau a unui tratament medicamentos
are o problemă de coagulare a sângelui sau dacă se învineţeşte uşor
are orice alergii cunoscute
Leşinul poate să apară (mai ales la adolescenţi) după, sau chiar înaintea administrării oricărei injecţii,
ca răspuns la acul de seringă. Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale în cazul în care
copilul dumneavoastră a leşinat la o injectare anterioară.
Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri
Vă rugăm să spuneţi medicului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau dacă i s-a administrat recent orice alt vaccin.
Sarcina şi alăptarea
Aveţi grijă deosebită cu Havrix dacă copilul dumneavoastră este sau credeţi că ar putea fi gravidă sau dacă
intenţionează să rămână gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre posibilele riscuri şi
beneficii ale administrării Havrix în timpul sarcinii.
Nu se ştie dacă Havrix trece în laptele uman, totuşi nu se anticipează ca vaccinul să cauzeze probleme
copiilor alăptaţi.
3. CUM SE ADMINISTREAZĂ HAVRIX
Copilului dumneavoastră i se va administra o doză de Havrix Junior 720 (0,5 ml suspensie).
A doua doză (doza de rapel) poate fi administrată în orice moment, între 6 luni şi 5 ani, de preferinţă între
6 şi 12 luni de la prima doză, pentru a asigura o protecţie pe termen lung.
Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat o doză din schema de vaccinare, informaţi-l pe medicul
dumneavoastră şi stabiliţi următoarea vizită.
Asiguraţi-vă că i s-a efectuat copilului dumneavoastră întreaga schemă de vaccinare care constă în două
injectări.
Medicul va administra copilului dumneavoastră Havrix prin injectare în muşchiul superior al braţului sau
în muşchiul coapsei în cazul copiilor mici.
3
Vaccinul nu trebuie administrat subcutanat (profund) sau intramuscular în fesă, deoarece protecţia este
mai redusă.
Vaccinul nu se administrează niciodată într-o venă.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Havrix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse care pot surveni sunt următoarele:
Foarte frecvente (reacţii adverse care pot să apară la un număr mai mare de 1 din 10 utilizatori):
Iritabilitate
Dureri de cap
Durere şi roşeaţă la locul de injectare, oboseală
Frecvente (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
Pierderea poftei de mâncare
Somnolenţă
Diaree, greţuri, vărsături
Umflare sau întărire la locul de injectare
Stare de disconfort general, febră
Mai puţin frecvente (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
Infecţii ale căilor respiratorii superioare, nas care curge sau nas înfundat
Ameţeli
Erupţii trecătoare pe piele
Dureri de muşchi, rigiditate musculară necauzată de efortul fizic
Simptome asemănătoare gripei, cum sunt febră, dureri de gât, nas care curge, tuse şi frisoane
Rare (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
Senzaţii anormale, de exemplu senzaţie de arsură, pişcătură, gâdilire, furnicătură, înţepături
Mâncărime
Frisoane
Foarte rare (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):
Reacţiile adverse care au survenit foarte rar în timpul utilizării de rutină a Havrix includ:
Reacţii alergice. Acestea pot fi erupţii localizate sau generalizate, care pot determina senzaţie
de mâncărime sau apariţia unor bule, umflarea ochilor şi a feţei, dificultăţi de respiraţie sau
înghiţire, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea stării de conştienţă. Aceste reacţii
pot apărea înainte ca dumneavoastră să părăsiţi cabinetul medicului. Totuşi, dacă copilul
dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie să contactaţi urgent un medic.
Spasme sau convulsii
Îngustarea sau blocarea vaselor de sânge
Urticarie, cu pete de culoare roşie şi însoţite frecvent de senzaţie de mâncărime, care apar la
început pe membre şi uneori pe faţă şi pe restul corpului
Dureri articulare
4
Dacă copilul dumneavoastră prezintă reacţii adverse
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ HAVRIX
A se păstra la frigider (2-8C), în ambalajul original.
A nu se congela. Congelarea distruge vaccinul.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Havrix după data de expirare înscrisă pe cutie (după EXP). Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Havrix Junior 720 vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă
- Substanţa activă conţinută într-o doză (0,5 ml) de vaccin Havrix Junior 720este:
Antigen de virus hepatitic A (VHA) inactivat şi adsorbit* 720 Unităţi ELISA
(tulpina de virus hepatitic A HM175)
*adsorbit pe hidroxid de aluminiu……… Total: 0,25 miligrame Al3+
Virusul este cultivat pe celule diploide umane MRC5.
- Celelalte componente sunt: hidroxid de aluminiu, aminoacizi pentru preparate injectabile, fosfat
disodic, fosfat monopotasic, polisorbat 20, clorură de potasiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate
injectabile.
Înaintea extragerii virusului, celulele sunt spălate complet, pentru a înlătura constituenţii mediului de
cultură. Suspensia virală este obţinută prin liza celulelor, urmată de purificare, folosind tehnici de
ultrafiltrare şi cromatografie în gel. Virusul este inactivat cu formaldehidă.
Cum arată Havrix Junior 720, vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă
şi conţinutul ambalajului
Havrix Junior 720 se prezintă sub formă de suspensie injectabilă de culoare albă, lăptoasă.
Havrix Junior 720 este disponibil în:
- Cutie cu o seringă preumplută monodoză, din sticlă incoloră, a 0,5 ml suspensie injectabilă, fără ac
ataşat
- Cutie cu o seringă preumplută monodoză, din sticlă incoloră, a 0,5 ml suspensie injectabilă, cu ac
ataşat
- Cutie cu 10 seringi preumplute monodoză din sticlă incoloră, a 0,5 ml suspensie injectabilă, fără ac
ataşat
- Cutie cu 10 seringi preumplute monodoză din sticlă incoloră, a 0,5 ml suspensie injectabilă, cu ac
ataşat
- Cutie cu un flacon monodoză din sticlă incoloră, a 0,5 ml suspensie injectabilă
5
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.,
Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart
Belgia
Acest prospect a fost aprobat în Mai 2018
6
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Pe perioada de valabilitate indicată, în timpul păstrării în condiţiile recomandate, medicamentul poate
prezenta un depozit fin de culoare albă, cu un supernatant incolor.
Înainte de administrare, vaccinul trebuie controlat vizual pentru verificarea prezenţei oricăror particule
străine şi/sau modificări ale aspectului fizic. Înainte de administrarea Havrix, flaconul/seringa trebuie să
fie bine agitate, pentru a se obţine o suspensie albă, uşor opalescentă. A se arunca vaccinul dacă prezintă
un alt aspect.
Mod de administrare
Havrix se administrează intramuscular. Vaccinul se administrează în regiunea deltoidiană la adulţi şi copii,
iar la copiii mici în partea antero-laterală a coapsei.
Vaccinul nu trebuie administrat în regiunea gluteală.
Vaccinul nu trebuie administrat subcutanat/intradermic, deoarece utilizarea acestor căi de administrare
determină un răspuns imun constând în anticorpi anti-VHA, inferior răspunsului imun optim.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Havrix Junior 720 suspensie injectabilă, 1 seringă preumplută monodoză, Gsk pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Data ultimei actualizari:  27-09-2022  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.