Engerix B, 20 μg/ml suspensie injectabilă, 1 flacon monodoză, Gsk

Indicatii:
Engerix B este un vaccin care previne infecţia cu virus hepatitic B. De asemenea poate preveni infecţia cu virus hepatitic D.

Hepatita B este o boală infecţioasă a ficatului cauzată de un virus. Unele persoane au în organism virusul hepatitic B, nu îl pot elimina (sunt purtători), dar pot infecta alte persoane.
Boala este determinată de către virusul hepatitic B care poate fi transmis în urma contactului cu fluidele organismului, cel mai adesea sânge, de la o persoană infectată.
Dacă mama este purtătoarea virusului îl poate transmite nou-născutului la naştere. Este posibil de asemenea să luaţi virusul de la un purtător prin intermediul sexului neprotejat, folosirea la comun a acelor de seringă sau tratament cu echipament medical care nu a fost sterilizat corespunzător.
Principalele manifestări ale bolii includ durere de cap, febră, senzaţie de rău, colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (icter) dar 3 din 10 pacienţi nu prezintă simptome ale bolii. În cadrul celor infectaţi cu virus hepatitic B, 1 din 10 adulţi şi până la 9 din 10 sugari vor deveni purtători ai virusului şi prezintă riscul de afectare gravă a ficatului şi în anumite cazuri cancer hepatic.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Engerix B:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la Engerix B Junior sau la oricare dintre celelalte componente ale Engerix B. 

Precautii:
Înainte să utilizaţi Engerix B, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Femeile gravide pot fi, în anumite situaţii, vaccinate.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Engerix B vă poate afecta capacitatea de conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.

Mod de administrare:
Medicul sau asistenta vă vor administra Engerix B.
Vaccinul va fi administrat astfel:
- Injectare intramusculară la nivelul regiunii superioare a braţului pentru adulţi şi copii
- Injectare intramusculară în porţiunea antero-laterală a coapsei la nou-născuţi, sugari şi copii mici
- Injectare subcutanată dacă vă învineţiţi uşor sau aveţi o problemă de coagulare a sângelui

Cât de mult se administrează:
- Vi se vor administra o serie de injecţii cu Engerix B. După completarea seriei de vaccinare veţi dobândi protecţie pe termen lung împotriva virusului hepatitic B.
- Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 16 ani li se va administra vaccinul de 20 micrograme/1 ml (Engerix B).
- Nou-născuţilor şi copiilor cu vârsta până la 15 ani ( inclusiv) li se va administra vaccinul de 10 micrograme/0,5 ml (Engerix B Junior).

Există mai multe scheme de administrare a Engerix B. Medicul dumneavostră va alege schema potrivită pentru dumneavoastră:

Schema 1- pentru adulţi şi copii:
Prima injecţie- la o dată stabilită împreună cu medicul dumneavoastră
A doua injecţie- la 1 lună după prima injecţie
A treia injecţie- la 6 luni după prima injecţie

Schema 2- pentru adulţi şi copii:
Prima injecţie- la o dată stabilită împreună cu medicul dumneavoastră
A doua injecţie- la 1 lună după prima injecţie
A treia injecţie- la 2 luni după prima injecţie
A patra injecţie- la 12 luni după prima injecţie
- La sugari în cadrul schemei 2 se va putea administra Engerix B concomitent cu alte vaccinuri uzuale.
- Această schemă se poate utiliza de asemenea când sunteţi vaccinat datorită expunerii recente la virusul hepatitic B, deoarece vă asigură protecţie mai rapidă.

Schema 3- doar pentru adulţi (18 ani şi peste):
Această schemă va fi administrată doar în circumstanţe excepţionale, ca de exemplu când trebuie să călătoriţi într-o zonă cu risc crescut de infectare în decursul a o lună de la începerea vaccinării.
Prima injecţie- la o dată stabilită împreună cu medicul dumneavoastră
A doua injecţie- la 1 săptămână după prima injecţie
A treia injecţie- la 3 săptămâni după prima injecţie
A patra injecţie- la 12 luni după prima injecţie

Schema 4- doar pentru copii cu vârsta între 11 şi 15 ani:
Această schemă se utilizează doar dacă există îndoiala administrării celei de-a treia doze copilului dumneavoastră. În cadrul acestei scheme se utilizează vaccinul de 20 micrograme/ 1 ml. Acesta va asigura un nivel mai ridicat de protecţie decât 2 doze ale vaccinului de 10 micrograme/0,5 ml.
Prima injecţie- la o dată stabilită împreună cu medicul dumneavoastră
A doua injecţie- la 6 luni după prima injecţie
- Când se foloseşte această schemă protecţia nu se obţine de obicei decât după ce-a de-a doua doză.
Această schemă de două doze se utilizează doar când riscul de infectare cu virusul hepatitic B este relativ redus în cursul vaccinării şi poate fi asigurată finalizarea schemei de vaccinare.

Vaccinarea şi naşterea:
Dacă sunteţi infectată cu virusul hepatitic B şi aţi născut, se poate utiliza schema 1 sau 2 pentru vaccinarea nou-născutului.
Doctorul poate decide să administreze copilului dumneavoastră imunoglobulină specifică anti-hepatită B (anticorpi Ig HB) în momentul administrării primei injecţii. Aceasta va proteja copilul dumneavoastră împotriva infecţiei cu virus hepatitic B. Va fi injectată într-un loc diferit al corpului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este învelişul exterior al virusului hepatitic B. Fiecare doză conţine 20 micrograme/1 ml (Engerix B) dintr-o proteină ce intră în compoziţia învelişului exterior.
- Celelalte componente sunt: hidroxid de aluminiu hidratat, clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat şi apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
1 flacon monodoză

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.