Onko BCG 100 pulbere si solvent pentru suspensie intravezicala, Biomed

Indicatii:
1 fiolă sau flacon cu acest medicament conține bacili BCG vii, atenuați (adică non-virulenți) (Bacillus Calmette-Guerin), sub-tulpină braziliană Moreau în soluție de glutamat de sodiu 5%, uscată sub vid ridicat  din starea înghețată.
1 fiolă sau 1 flacon de Onko BCG 100 conține cel puțin 300 de milioane de bacili BCG vii.
Acest medicament nu conține conservanți.
Produsul este utilizat pentru tratarea tumorilor vezicale superficiale, epiteliale, neinvazive (carcinom  urotelial Ta, Tis, TI).
Produsul nu trebuie utilizat pentru carcinomul vezical invaziv, deoarece șansele de recuperare completă  sunt neglijabile.
Acest produs sub forma de doză de 50mg poate fi administrat pentru reacții adverse recurente (disurie,  temperatură corporală crescută) sau reacție crescută la tuberculină.
Bacilii BCG au fost aplicați ca factor imunostimulator nespecific în tratamentul unor tipuri de  carcinom.
Administrarea intravezicală a BCG este destinată eliminării tumorii primare sau întârzierii sau  prevenirii recurenței sale consecutive. Mecanismul specific de acțiune al BCG nu a fost pe deplin  explicat. Se crede că medicamentul stimulează apariția stării inflamatorii în peretele vezicii urinare,  care apără organismul împotriva dezvoltării bolii și stimulează sistemul imunitar al pacientului.

Contraindicatii:
Nu luați Onko BCG 100:
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui  medicament. 

Precautii:
Inainte să luaţi Onko BCG 100, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Acest medicament nu trebuie administrat femeilor gravide sau care alăptează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Efectul Onko BCG 100 asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu a fost  investigat.

Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Adresați-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți neclarități.
O doză de Onko BCG 100. corespunzătoare unei doze utilizate pentru I administrare intravezicală,  înseamnă conținutul unei fiole sau a unui flacon (100 mg) reconstituit în 1 ml de soluție izotonică  de clorură de sodiu.
Acest medicament este destinat să fie preparat și administrat numai de personalul medical  calificat.

Compozitie:
Onko BCG 100
- Substanța activă sunt baci Iii BCG (Bacillus Calmette-Guerin), subtulpina braziliană Moreau - Excipientul este: glutamat de sodiu
Onko BCG 100 - 1 fiolă cu pulbere sau flacon cu pulbere conține: Bacili BCG - 100 mg

Prezentare:
1 fiolă cu solvent conține soluție izotonică de sodiu - 1 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.