3
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Pentru evaluarea reacţiilor adverse sunt utilizate următoarele frecvenţe:
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000):
În timpul utilizării HIRUDOID 3 mg/g gel pot apărea foarte rar reacţii locale de hipersensibilitate, cum ar fi
înroşirea pielii. De obicei, aceste reacţii dispar rapid la întreruperea tratamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medical
e http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează HIRUDOID 3 mg/g gel
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe tub.
Condiţii de păstrare
A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Păstrarea după prima deschidere
A se utiliza în 12 luni de la prima deschidere.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine HIRUDOID 3 mg/g gel
Substanţa activă este condroitin polisulfat obţinut din cartilaj traheal bovin.
1 g gel conţin condroitin polisulfat din cartilaj traheal bovin 3 mg, echivalent cu 25000 unităţi (unităţi
determinate prin timpul de tromboplastină parţial activată – APTT)
Celelalte component sunt
Alcool izopropilic, carbamer (acid poliacrilic), propilenglicol, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Cum arată HIRUDOID 3 mg/g gel şi conţinutul ambalajului
Gel omogen, transparent, incolor, cu miros caracteristic.
Cutie cu 1 tub de Al, acoperit la interior cu răşină epoxifenolică, prevăzut cu membrană, închis cu capac cu
filet din polipropilenă, de culoare albă; tubul conține 40 g gel.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2–18, D-61118 Bad Vilbel
Germania